华大基因-300676-机构调研汇总

1、《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》正式发布，对行业及公司的影响有哪些？

• 行业三大趋势：对于医院具备开展条件、适合本地化检测的项目，医院对外送检测的选择会更加审慎，院内检验标准化、自动化检测能力建设需求提升；外送不会消失，但会向低频次、高复杂度、高技术门槛及区域集中检测项目集中，合规资质、质量体系、报告时效和综合成本将成为核心竞争要素；行业竞争会从“能不能测”转向“能否形成诊断价值、数据价值和全周期成本优势”。
• 收费项目体系：《指南》已将高通量-肿瘤基因、遗传基因、病原体靶向基因组及宏基因组、长读长、无创产前基因检测等纳入统一收费项目体系，并在相关项目中体现诊断分析、生物信息分析、AI辅助诊断、报告及数据要求；这对真正具有临床价值的创新检测是收费路径规范化的机会，但最终价格水平和放量节奏仍取决于地方后续落地节奏。
• 公司协同模式：公司将形成“院内本地化+高水平中心实验室”的协同模式；适合院内开展的项目，通过“设备+试剂+服务”模式以及SIRO、HALOS、OmicsOne等本地化医学解决方案，帮助医院建立自主检测和报告能力；对于高复杂、疑难及规模化项目，继续发挥中心实验室、质量体系和多组学平台优势。

2、请公司简要介绍三季度利润情况及未来的经营计划？

• 经营数据：前三季度实现营业收入26.93亿元，同比增长0.69%；归母净利润5,027万元，同比增长335.29%，实现大幅扭亏；其中第三季度归属于上市公司股东的净利润287万元，同比增幅110.58%。
• 三项核心经营举措：在新生儿人口下行、集采政策落地、行业竞争加剧等外部环境带来的收入承压背景下，一是持续深化提质增效，推进精细化运营管理，强化费用管控，报告期内销售、管理、研发三项费用合计同比下降约13%；二是应收款项回款质量改善，部分客户回款周期较上年同期缩短，信用减值损失较上年同期减少9,181万元；三是业务结构持续优化，精准医学检测综合解决方案收入同比增长26.21%，高增长业务板块有效对冲传统业务的下滑影响。
• 后续经营展望：坚持开源与降本双轮驱动，收入端依托ICL向IVD模式转型、智能化本地化医学解决方案，持续拓展基层市场及海外市场，加大高毛利产品布局，推动收入规模增长；经营端将费用管控、回款管理固化为常态化经营机制。

3、公司国际业务布局取得哪些进展？具体在拉美地区的战略布局如何，请展望对当地市场增长潜力？

• 海外业务整体：目前公司海外业务整体收入占比仍相对偏低，但海外市场具备广阔的发展潜力与增长空间；美洲板块收入主要来源于南美市场；欧洲板块业务增长主要来自南欧和东欧市场；亚洲板块中，东南亚及中国港澳台地区蕴藏较多业务机会。
• 全球化布局成效：精准医学检测综合解决方案业务在东南亚、东北亚市场收入实现较快增长，欧洲市场业务保持平稳发展，多组学与合成相关业务在欧洲区域收入亦取得显著增长。
• 拉美两个标志性进展：产品准入突破，公司NIFTY®无创产前基因检测与COLOTECT®肠癌检测通过墨西哥卫生监管机构COFEPRIS审核，获得医疗器械注册证书，为两款产品在墨西哥合法销售与供应奠定监管基础；本地化运营落地，报告期内公司在墨西哥的战略合作伙伴GéntodosparaTodos正式启用其多组学中心实验室，双方合作从技术导入与平台建设，转入本地化运营与服务交付阶段。

4、时空组学、单细胞测序业务增长的主要驱动因素是哪些？

• 研究范式的迁移：生命科学研究正由组织平均水平逐步迈向单细胞分辨率，并进一步升级至空间原位图谱，属于不可逆的方法学迭代；相关技术已渗透至肿瘤、发育生物学、神经科学等主流研究领域，同时持续向免疫、病理方向拓展。
• 供给端转化能力：公司依托自研平台，时空技术可实现纳米级分辨率与全转录组覆盖，相关成果已在Cell、Nature、Science刊发，累计支撑发表论文630余篇；单细胞平台累计助力产出论文360余篇；随着测序通量提升、单细胞检测成本持续下行，叠加数万例样本的项目积累，公司在样本前处理、数据质量、技术指标、单位数据成本以及一体化供应链管理上形成综合优势。
• 应用场景延伸及结构性利好：围绕肿瘤免疫、时空病理、药物靶点筛选等方向，公司打造单细胞、时空多组学一体化解决方案，该类订单单笔规模更高、客户粘性更强；海外市场单细胞及空间组学收入今年保持稳步增长；表观组学、质谱科研服务收入同比分别增长约91%、34%，形成完整的多组学整合方案。

5、如何看待虚拟细胞对公司业务的影响？

• 产业趋势：当前行业并不缺乏模型与算力供给，稀缺资源是可直接用于模型训练、满足AI训练规范的高质量AI-Ready数据；细胞大模型研发团队、制药企业等客户的核心诉求，集中于测序深度充足、准确度高、标注完善、批次可控、附带扰动标签的多组学数据集。
• 短期数据生产：对业务带动确定性最强、转化效率最高的环节为数据生产，相关需求依托公司现有时空组学、单细胞产品线落地；客户关注点由单样本定价及数据产出规模转向测序深度、批次稳定性、注释完备性、数据对模型训练的适用性，同时要求在扰动数量与细胞规模之间实现成本优化；数据一致性为本场景下的核心硬性指标；短期业务增量主要体现为现有产品线新增订单以及更高标准的交付需求，目前公司尚未形成独立面向虚拟细胞方向的产品形态与定价体系。
• 中期与长期布局：中期核心在于搭建模型设计与实验验证的闭环，该环节与公司多组学、合成业务板块具备天然协同基础；长期规模化扰动数据集具备独立商业化潜力，是公司数据要素战略的重点布局方向；全球范围内模型权重普遍开放，但受样本资源、合规管理等条件约束，具备真实世界属性、多模态特征、附带因果标签的扰动数据难以进入公共数据集，公司同时布局数据生产与实验验证能力，以此形成差异化竞争优势。

6、请公司简要介绍目前数据资产的发展情况？

• 数据来源：公司的数据积累源于二十余年真实临床样本的持续沉淀，并非抓取自公开数据库，这也是公司与绝大多数AI医疗企业的核心差异。
• 生育健康板块：无创产前基因检测服务（NIFTY®）截至2026年6月末已服务全球2338万人次。
• 肿瘤、科研板块及数据库：肿瘤板块累计完成超过327万例粪便DNA甲基化检测，同步沉淀肿瘤用药指导、遗传性肿瘤检测等相关诊疗数据；科研板块多组学服务持续产出时空组学、单细胞、质谱类数据；上述数据经过标准化清洗后纳入万象综合数据库，可为AI模型训练提供充足的数据基础。

7、目前公司和京东健康的合作形式是什么？

• 合作聚焦：公司与京东健康的合作聚焦全生命周期基因组健康管理体系建设，依托公司在基因组健康领域的专业积淀，推动C端大健康业务落地。
• 合作产品：双方合作产品包括具备明确健康获益价值的基因组检测产品，涵盖肠癌早筛、个人遗传风险筛查与评估等服务。
• 下一阶段：公司将持续深化与互联网渠道的协同，面向大众普及基因组健康理念，依托互联网场景，落地疾病预防、筛查、随访管理的全流程服务闭环。

8、公司如何赋能人工智能药物研发（AIDD），以及怎样看待mRNA治疗疫苗对测序服务的需求？

• 赋能AIDD四条路径：第一为交付赋能，AI制药企业对供应商的核心诉求是临床级交付能力，涵盖样本溯源链路、可审计报告、稳定交付周期等；第二为组学赋能，依托单细胞、时空组学、质谱等多组学技术解析疾病细胞图谱与肿瘤微环境，支撑药企开展靶点筛选与作用机制研究；第三为解读赋能，公司基因检测多模态模型已落地241家合作机构；第四为数据与模型赋能，依托Genos、Genos-m等基因组基础模型，对海量基因组及关联数据开展深度挖掘。
• mRNA标志性拐点：2026年8月，默沙东与莫德纳联合宣布，个体化新抗原疗法mRNA-4157在黑色素瘤III期临床试验中，同时达成无复发生存期主要终点与无远处转移生存期关键次要终点，成为全球首个III期临床取得阳性结果的mRNA肿瘤治疗疫苗；测序由可选辅助诊断手段转变为疗法前置的刚性环节，患者需完成肿瘤全外显子测序、配对正常组织测序、转录组测序及人类白细胞抗原高分辨分型，生产阶段需通过测序对mRNA产物开展质控，给药后还需依托微小残留病灶监测实现长期随访。
• 需求规模与公司能力：据机构测算，单患者对应的测序服务成本可达数千美元，呈现样本数量、单样本价值同步提升的特征；公司具备全外显子测序、转录组测序、HLA分型检测、生信分析、微小残留病灶监测一体化交付能力，已积累药企合作基础，多家行业研报将公司列为该赛道重点受益标的；伴随国内个性化mRNA疫苗管线持续推进，相关测序需求将沿着临床试验入组、商业化治疗、长期随访的路径逐步释放。

活动背景

• 活动形式：华大基因2026半年度业绩说明会，线上电话会议，管理层与投资者深入交流。
• 出席人员：副总经理、董事会秘书徐茜女士，副总经理、财务总监王玉珏先生。

一、精准医学行业企稳迹象及全年展望

• 行业判断：过去制约核心是立项规则、定价机制与合规收费路径；《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》等落地，政策底已夯实，行业进入规范发展新阶段。
• 政策利好：技术中立、分场景独立立项按面板计价、质谱加收项落地、NIPT保留为独立价格项目。
• 业务表现：精准医学检测综合解决方案营收9.17亿元，同比增长31.71%，占总营收约51%，为第一增长引擎。
• 后市展望：政策红利逐步释放，但集采与竞争带来价格下行压力，将通过高毛利产品占比、AI赋能方案、成本管控对冲。

二、多组学及精准医学业务毛利率下降的理解

• 毛利率下降原因：国内竞争加剧及集采推进带来降价；低毛利仪器试剂占比提升；海外高毛利收入占比提升节奏放缓。
• 业务展望：需求具备持续增长空间，业务规模有望延续上行，但短期产品端仍面临降价压力。
• 应对措施：依托战略产品迭代升级与差异化竞争，优化交付网络布局，开展全成本压降专项行动。

三、NIPT业务规划及新产品进展

• NIPT民生项目：中标河北省孕妇无创产前基因免费筛查项目、喀什地区全周期重点疾病早筛惠民工程项目。
• NIPT产品升级：NIPT 2.0临床专家共识发布，布局全因系列高毛利产品；海外完成CE-IVDR注册，累计获取62项资质。
• 新产品收入：携带者筛查业务收入同比增长约35%，遗传病基因检测系列同比增长约10%，新生儿遗传病基因筛查同比增长约51%。
• 产品储备与政策：发布多场景筛查产品，完成千种疾病新生儿筛查产品开发，依托CycloneSEQ平台推出多款复杂遗传病检测产品；2027年产前筛查率90%等政策目标有望提升渗透率。

四、多组学及合成业务赋能AI制药与AI for Science战略

• 全链条能力：构建覆盖数据生产、数据治理、算力支撑、模型研发至合成验证的能力，自主平台数据产出占比超98%。
• 数据与算力：时空组学技术助力发表CNS论文631篇，DNBelab C系列单细胞平台发表SCI论文360余篇；完成192卡昇腾NPU智算集群部署。
• 业务增速：人全基因组重测序收入同比增长约39%，时空组学增长约79%，单细胞测序增长约57%；引物合成平台自动化程度超70%。
• 战略定位：由“多组学数据服务商”向“AI for Science基础设施合作伙伴”升级，服务科研机构与制药企业客户。

五、积极政策变化对业绩的提振作用

• 先行优势：公司率先完成高通量测序临床应用路径探索与实践贯通。
• 领先领域：力争在宏基因组高通量测序（mNGS）、肿瘤大Panel检测等政策资质落地细分领域保持行业领先。
• 新兴方向：持续投入MRD及mRNA等前沿领域。
• 实施路径：通过技术创新与政策推动两个维度持续发力。

六、一体机入院情况与商业模式

• 解决方案：SIRO高通量基因检测本地化医学解决方案采用“样本进、报告出”服务模式，实现院内精准检测。
• 产品矩阵：大、中、小三种通量，灵活匹配三级医院、地市级医院及基层医疗机构。
• 费用与回款：样本不出院减少冷链物流等成本，利于提升毛利率；提升结算效率、优化营运资金周转。
• 战略意义：深化院内市场布局、推进数智化发展战略，有望成为利润增长新引擎。

七、NIPT带量采购政策影响

• 政策影响：多个省市落地NGS带量采购，相关产品价格下降，但以价换量提升渗透率与覆盖率，整体收入降幅不明显。
• 应对措施：通过NIPT产品迭代升级加强产品组合与差异化布局。
• 增量开拓：拓展基因组学检测等一级预防产品及新生儿筛查等三级预防新产品，以多元化产品矩阵开拓增量空间。

经营展望

• 数据资产化：依托OmicsDB平台建成专项数据库，通过“一数多用”策略补充合作方临床资源。
• AI产品化：GeneT平台已接入多家医疗机构，推进全读长、长读长与短读长联合方案，降低全基因组检测边际成本。
• 生态合作：推动与重点医疗机构合作共研，拓展多元化渠道，运用AI驱动中后台提效。
• 未来定位：以自主测序仪及多组学平台为硬件底座，多组学数据库为数据中台，AI产品为价值转化引擎。

风险提示

• 不确定性：智能化技术应用对公司未来经营业绩的影响取决于产品研发及行业场景应用落地进度。
• 市场提示：请投资者理性看待前沿技术快速发展，注意二级市场股价波动风险。

• 一、肿瘤基因检测行业集采动态：肿瘤NGS领域尚未开展全国统一的国家集采，整体处于地方试点先行、省级物价规范与医保准入同步推进、国家层面统筹引导的阶段；江苏省已出台首个肿瘤NGS集采意见稿，安徽、重庆、青海等多地也相继出台NGS相关价格管理政策。
• 二、肿瘤大panel NGS产品规划：公司正在积极推进适配MGI旗舰机型的肿瘤大panel产品的升级和注册申报工作，重点推进原材料的国产化/自产化，并对现有肿瘤大panel的检测功能模块和检测性能做进一步优化迭代。
• 三、智能化技术的商业化进展：公司智能工具商业化布局已形成云边协同、内外兼修的发展格局，依托两条核心业务线协同发力：第一条业务线聚焦海外市场，iGeneT Pro智能解读云平台采用轻量化SaaS出海模式，同时依托GeneT大模型对BGI OmicsOne智能分析解读系统进行全面赋能；第二条业务线聚焦国内医院场景，联合华为、润达医疗共同研发华医™系列智能终端，深度集成医疗大模型及GeneT核心能力。
• 四、2026年经营计划及营收展望：公司明确四大核心发展举措：坚持多组学布局，打造精准医学综合解决方案核心竞争力；推动战略产品快速增长，重点从生育健康、肿瘤防控、感染防控、老年慢性病防控四大板块发力突破；坚持“开源节流”双向发力，全面推进提质增效工作；对盈利能力薄弱、持续亏损且发展前景有限的业务及时进行关停与重组。
• 五、精准医学检测业务国际区域拓展：东南亚等重点区域营业收入同比保持稳健增长，拉美、南亚等新兴市场营业收入实现翻倍增长；针对WES/WGS推出了低成本云分析+本地化协同解读方案，感染防控相关检测产品完成英文版升级与云端协同；拉美地区以“本地化深耕+全产品线协同”双轮驱动模式推进业务落地，具体包括夯实本地化运营底座、完善精准检测产品矩阵、强化渠道与生态协同、差异化布局重点国家。
• 六、SIRO本地化入院方案：SIRO高通量基因检测本地化医学解决方案采用“样本进、报告出”的服务模式，从签约到设备装机、初步测试，预计约6个月可助力医院实验室实现稳定运行；毛利率方面，由于样本无需出院，减少了冷链物流、中转仓储等成本，有利于促进综合毛利率提升；回款周期方面，“样本不出院”模式更易获得医院认可，对推动结算效率提升具有积极作用。
• 七、MRD等新产品商业化路径及储备：MRD方面，公司发布了不依赖肿瘤组织的MRD检测技术BISCUIT-seq，可同时检测ctDNA变异、精准覆盖指定CpG位点，并保留cfDNA末端片段信息，目前正在推进基于新技术的tumor-naive MRD产品研发和tumor-informed方向规划升级；妇幼健康方面，公司持续完善三级防控产品体系，OmicsOne平台已实现多品类检测的一体化分析和智能解读；肿瘤早筛方面，发布无创胃癌基因检测产品，完成消化系统五癌甲基化早检产品发布，推出尿路上皮癌基因甲基化检测产品；传感染方面，推出PMAID 1.0病原微生物智能报告辅助系统。

关于投资者问题及回复

• 大数据智能应用进展：公司依托海量优质多组学数据资源，自主研发了GeneT基因检测多模态大模型，已在罕见病诊断领域实现突破，在全国多家三甲医院完成临床试用并推出相关产品，力争2026年开辟新增长曲线。
• DRG与价值医疗支付改革下的定价压力：公司认为真正具备临床价值、技术壁垒、合规优势的创新检测项目将在行业洗牌中凸显竞争力。公司正加快向“产品+服务+整体解决方案”模式转型，推进注册证申报、本地化、成本精益化进程。
• 客户结构及C端业务拓展计划：当前客户结构以B端机构为核心，C端为重要补充。B端合作医院超2,400家，其中1,000余家采用“样本不出院”本地化检测方案；服务覆盖全国20余个省份，落地120余项公共卫生项目，累计服务超3,000万人次；海外在36个国家完成超100个技术转移项目。C端业务以主动健康为核心定位，产品矩阵涵盖30余款产品，包括i99智健多组学健康管理系统、万因系列个人基因组等，构建线上线下一体化渠道。
• 出海计划及进程：公司已在中国香港、拉美等地区建成并运营中心实验室，服务覆盖全球100余个国家和地区。未来海外拓展将重点围绕共建“一带一路”国家以及金砖国家展开，推行“一区一策”甚至“一国一策”模式。无创产前检测(NIPT)在海外成功获证，拉美等区域生育健康业务收入实现明显增长。公司已与泰国公共卫生部合作推动NIPT纳入当地政府医保报销范围，2025年正式启动东南亚地中海贫血防控联盟、罕见病联盟两大跨国公共卫生合作项目。
• 老年慢性病领域布局：公司已将老年慢性病防控纳入“肿瘤与慢病防控”核心业务板块。在心脑血管、代谢疾病等领域布局了风险评估、用药指导等产品矩阵。在阿尔茨海默病防控领域，推出了遗传风险评估基因检测及多款血液生物标志物早筛诊断试剂，构建全链条解决方案。
• 医疗检测本地化经营调整：公司确立“IVD + 本地化”长期发展战略，推动业务向“设备+试剂+服务”双轮驱动模式转型。截至2025年，本地化解决方案已在全国超1,000家医院完成部署；在50余个国家落地约150个本地化项目。2025年前三季度精准医学综合解决方案板块收入达11.24亿元，跃升为公司第一大营业收入板块。公司构建测序仪、试剂、算法、分析平台全链条自主研发体系，并配套提供全生命周期服务。

风险提示

• 风险提示：智能化及相关创新技术的应用对公司未来经营业绩的影响取决于产品研发及行业场景应用的落地进度，具有不确定性。