百普赛斯-301080-机构调研汇总

公司2026年三季度业绩

• 2026年前三季度：公司实现营业收入人民币80,064.33万元，同比增长30.61%；归属于上市公司股东的净利润16,158.51万元，同比增长22.02%。
• 公司2026年前三季度因股份支付确认费用1,830.79万元（2025年前三季度金额为832.17万元），因汇率变动导致的汇兑损失2,248.04万元（2025年前三季度为汇兑损失104.77万元）。
• 2026年第三季度：公司实现营业收入人民币30,105.09万元，同比增长33.43%；归属于上市公司股东的净利润6,322.89万元，同比增长30.04%。

公司在新模态领域的布局

• 全面布局抗体偶联药物（ADC）、细胞与基因治疗（CGT）、InvivoCAR、mRNA疫苗与治疗性药物等热门赛道及新兴治疗模态。
• 依托高效的研发体系，凭借领先靶点覆盖广度与快速研发响应速度，公司在全球创新药管线启动初期即可提供核心试剂支撑。
• 这种对行业热点的前瞻捕捉能力，使公司在热门模态爆发期率先切入全球药企的供应链体系，持续提升产品品类的溢价能力。

公司有哪些产品可以应用于AI制药领域

• 当前，AI药物发现（AIDrugDiscovery/AIDD）正成为全球科技资本与医药产业竞逐的战略高地：大模型训练对海量、标准化、可反馈的湿实验数据存在空前迫切的需求；AI制药公司普遍面临湿实验通量低、周期长、数据标准不一等瓶颈。
• 公司依托HEK293/CHO真核表达体系，为AI设计的抗体分子提供高通量表达与标准化纯化服务；同时构建覆盖“分子亲和力—细胞功能—成药性”的一体化体外验证平台，以高通量、快速度、数据就绪的湿实验验证能力，精准承接AIDD对标准化湿实验数据的规模化需求。
• 在分子亲和力层面，公司依托超5,000种经活性验证的高质量重组靶点蛋白（涵盖KLK2、TL1A、ActivinE、STEAP1等困难靶点），支持SPR/BLI亲和力检测；在细胞功能层面，提供TRFRET阻断试剂盒及丰富的报告基因细胞株，支持竞争阻断IC50测定、通路活性分析及MLR/流式等细胞药效评价；在成药性层面，可提供自研TRFRETFcγR/FcRn全系列试剂盒及ADCC/ADCP报告基因细胞株，评估候选分子的Fc效应功能、稳定性及半衰期。

公司在AI技术方面的应用

• 公司深度融合AIforScience与自主研发平台，构建“AI预测—实验验证”双轮驱动的蛋白质设计开发模式，通过干实验计算模拟与湿实验高通量筛选的深度融合开展蛋白质设计开发。
• 依托AI预测模型平台，实现对蛋白/mRNA的表达量、溶解度等关键属性的精准预测，已在耐高盐全能核酸酶、高稳定性CD19蛋白、热稳定FGF-B蛋白、高溶解度IL-2等多款工业级产品上完成AI优化改造。
• 未来公司将持续深化该技术产业化应用，基于蛋白质结构与功能关系的深度解析，实现稳定性、半衰期、底物特异性等核心指标的精准重构与定制化设计，加速向“定向改造”及“从头设计”纵深升级，深度赋能细胞与基因治疗、合成生物学等前沿领域。

公司在InvivoCAR（体内CAR-T/CAR-NK）细胞疗法的布局

• InvivoCAR细胞疗法通过脂质纳米颗粒（LNP）、慢病毒载体等递送系统，将编码CAR的mRNA或环状RNA（circRNA）直接递送至患者体内，原位重编程T细胞、NK细胞等免疫细胞，使其表达CAR分子并发挥靶向杀伤作用；该疗法省去了传统自体CAR-T所需的白细胞分离、体外基因改造、扩增培养及淋巴细胞清除化疗等复杂流程，可显著降低治疗成本、缩短治疗周期并提升疗法可及性。
• 当前，mRNA-LNP已成为体内CAR的重要技术方向之一，其设计灵活、无基因组整合风险且易于规模化生产；环状RNA凭借共价闭合结构，可实现更持久的CAR蛋白表达且具备非整合安全性，正成为下一代技术的重要方向。
• 公司依托StarStaining新一代定点标记技术平台、成熟的蛋白制备与分析方法开发能力，以及GMP级别质量管理体系，为InvivoCAR疗法提供从早期靶点发现、CMC工艺开发到商业化生产的全流程解决方案：递送系统表征方面，提供CD3、CD4、CD5、CD7、CD8等荧光标记蛋白，支持Ab-LNP表面抗体密度的精准定量，并提供DTrack?pH敏感染料标记通用型抗体用于递送载体内吞效率评估；mRNA工艺与质量控制方面，提供resDetect?高灵敏度检测试剂盒，覆盖T7RNA聚合酶、dsRNA、DNase及RNase等核心杂质；CAR阳性率检测与药代动力学研究方面，提供抗FMC63、抗G4SLinker、抗VHH等通用型CAR检测抗体及荧光标记靶点蛋白；此外可提供GMP级别的细胞因子、细胞激活磁珠、全能核酸酶及Cas酶等关键原料，并配套宿主DNA、质粒DNA、BSA及抗生素等工艺残留检测试剂盒。

公司在mRNA疫苗与治疗性药物的布局

• 近年来，随着mRNA技术在肿瘤免疫和细胞基因治疗领域的快速拓展，mRNA疫苗与治疗性药物正迎来关键发展阶段，同时面临新抗原筛选与验证、LNP高效递送、复杂生产工艺中的质量与一致性控制，以及从临床前到临床的合规性要求等挑战。
• 公司依托丰富的蛋白管线资源、成熟的蛋白制备与分析方法开发技术积淀，以及AI赋能的产品开发能力，围绕mRNA生产工艺开发、工艺残留检测与QC放行、安全性指标检测、LNP递送优化及功能与免疫评价等关键环节，构建覆盖AI赋能mRNA原料酶、T7RNA聚合酶/焦磷酸酶/加帽酶/dsRNA等工艺残留检测试剂盒、内毒素及无菌快检试剂盒、APOE系列蛋白、免疫细胞培养及功能评价试剂盒的一站式产品体系。
• 其中，GMP级人源APOE3蛋白具有完整翻译后修饰和天然构象，可显著增强LNP对T细胞等免疫细胞的转染效率，是LNP-mRNA细胞治疗的关键原料；在GMP质量管理体系基础上，公司已成功开发多款GMP级别产品，适用于mRNA药物的CMC、商业化生产和临床研究，并可提供Pre-GMP级别原料及从基因合成到蛋白纯化的一站式GMP开发服务。

公司CMC相关业务的整体布局及进展情况

• 2026年前三季度，随着下游创新药及细胞基因疗法（CGT）管线加速向临床中后期及商业化生产阶段推进，公司CMC（生产工艺及质量控制）阶段相关业务迎来高速增长，成为驱动业绩增长的核心引擎；依托苏州GMP生产基地的全面投产，公司在该领域已实现深度产业链布局，全面满足商业化生产阶段的核心诉求。
• 构建完备的QC（质量控制）检测产品矩阵：安全性指标检测方面，推出重组C因子内毒素检测试剂盒、支原体检测试剂盒、无菌检测试剂盒等核心放行工具；工艺残留检测方面，已全面覆盖宿主DNA残留、质粒DNA残留、RNase/DNase残留，以及针对前沿疗法的dsRNA残留检测试剂盒、T7RNAPolymerase残留检测试剂盒等。
• 打造高质量GMP级原料及核心培养基体系：以严格的药品级放行检测标准，成功开发超80款高质量的GMP级别产品，除核心的GMP级别细胞因子及全能核酸酶外，推出高批间一致性的无血清细胞培养基，涵盖T细胞培养基、NK细胞培养基等免疫细胞培养基，以及iPSC无血清培养基、MSC无血清培养基等干细胞培养基和配套的Laminin系列胞外基质蛋白；通过深度嵌入客户CMC生产流程，成功实现从“研发端小批量试剂供应商”向“工业化生产核心物料长期合作伙伴”的战略跃迁，构筑起极高的客户转换壁垒。

上述活动的交流内容均以公司已公开披露信息为限，不涉及应披露而未披露的重大信息。本记录表中涉及公司未来计划、发展战略、行业趋势判断等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，受市场环境、行业政策、技术研发进度等因素影响，可能与未来实际情况存在差异，敬请投资者注意投资风险。

问:公司2026年半年度业绩?

• 2026年半年度,公司实现营业收入人民币49,959.24万元,同比增长28.97%;归属于上市公司股东的净利润9,835.62万元,同比增长17.36%。
• 公司2026年上半年因股份支付确认费用1,236.12万元(2025年半年度金额为132.58万元),因汇率变动导致的汇兑损失1,764.28万元(2025年半年度为汇兑收益467.41万元)。
• 公司2026年上半年新签订单同比增长超30%。

问:公司在新模态领域的布局?

• 公司始终保持对全球新药研发脉搏的敏锐洞察,依托高效的研发体系,全面布局抗体偶联药物(ADC)、细胞与基因治疗(CGT)、InvivoCAR、mRNA疫苗与治疗性药物等热门赛道及新兴治疗模态。
• 凭借领先靶点覆盖广度与快速研发响应速度,公司在全球创新药管线启动初期即可提供核心试剂支撑。
• 这种对行业热点的前瞻捕捉能力,使公司在热门模态爆发期率先切入全球药企的供应链体系,持续提升产品品类的溢价能力。

问:公司有哪些产品可以应用于AI制药领域?

• 当前,AI药物发现(AIDrugDiscovery/AIDD)正成为全球科技资本与医药产业竞逐的战略高地。
• 一方面,大模型公司加速跨界布局生物医药,大模型训练对海量、标准化、可反馈的湿实验数据存在空前迫切的需求;另一方面,AI制药公司虽能依托算法批量生成候选分子与科学假说,却普遍面临湿实验通量低、周期长、数据标准不一等瓶颈。
• 从模型训练到候选分子验证,AIDD对高质量湿实验数据的依赖正日益加深——需要通过高通量、标准化的湿实验验证,形成”AI设计—实验验证—数据反馈—模型迭代”的完整闭环,驱动模型能力持续跃升。

• 可以预见,伴随大模型能力持续提升及其向生命健康产业的深度渗透,湿实验验证能力将从当前的研发支撑环节,升级为支撑AI驱动药物研发的长期、结构性基础设施,其需求空间亦将随之持续扩大。
• 公司依托HEK293/CHO真核表达体系,为AI设计的抗体分子提供高通量表达与标准化纯化服务;同时构建覆盖”分子亲和力—细胞功能—成药性”的一体化体外验证平台,以高通量、快速度、数据就绪的湿实验验证能力,精准承接AIDD对标准化湿实验数据的规模化需求,助力干湿实验高效衔接与数据闭环构建。
• 在分子亲和力层面,公司依托超5,000种经活性验证的高质量重组靶点蛋白(涵盖KLK2、TL1A、ActivinE、STEAP1等困难靶点),支持SPR/BLI亲和力检测,为AI模型输出标准化、可反馈的分子结合数据,实现从“AI分子设计”到“实验验证”的第一道验证关口。

• 在细胞功能层面,公司提供TRFRET阻断试剂盒及丰富的报告基因细胞株,支持竞争阻断IC50测定、通路活性分析及MLR/流式等细胞药效评价,快速验证AI设计抗体在活细胞层面的功能活性,为模型优化提供功能性反馈数据。
• 在成药性层面,公司可提供自研TRFRETFcγR/FcRn全系列试剂盒及ADCC/ADCP报告基因细胞株,评估候选分子的Fc效应功能、稳定性及半衰期,为模型优化提供可量化的成药性反馈,进而提升候选分子开发成功率。

问:公司在AI技术方面的应用?

• 公司深度融合AIforScience与自主研发平台,构建“AI预测—实验验证”双轮驱动的蛋白质设计开发模式。
• 依托AI预测模型平台,实现对蛋白/mRNA的表达量、溶解度等关键属性的精准预测,通过干实验计算模拟与湿实验高通量筛选的深度融合,已在耐高盐全能核酸酶、高稳定性CD19蛋白、热稳定FGF-B蛋白、高溶解度IL-2等多款工业级产品上完成AI优化改造。
• 未来公司将持续深化该技术产业化应用,基于蛋白质结构与功能关系的深度解析,实现稳定性、半衰期、底物特异性等核心指标的精准重构与定制化设计,加速向“定向改造”及“从头设计”纵深升级,深度赋能细胞与基因治疗、合成生物学等前沿领域。

问:公司在InvivoCAR(体内CAR-T/CAR-NK)细胞疗法的布局?

• InvivoCAR细胞疗法通过脂质纳米颗粒(LNP)、慢病毒载体等递送系统,将编码CAR的mRNA或环状RNA(circRNA)直接递送至患者体内,原位重编程T细胞、NK细胞等免疫细胞,使其表达CAR分子并发挥靶向杀伤作用。
• 该疗法彻底省去了传统自体CAR-T所需的白细胞分离、体外基因改造、扩增培养及淋巴细胞清除化疗等复杂流程,可显著降低治疗成本、缩短治疗周期并提升疗法可及性。
• 当前,mRNA-LNP已成为体内CAR的重要技术方向之一,其设计灵活、无基因组整合风险且易于规模化生产;而环状RNA凭借共价闭合结构,可实现更持久的CAR蛋白表达且具备非整合安全性,正成为下一代技术的重要方向。

• 公司依托StarStaining新一代定点标记技术平台、成熟的蛋白制备与分析方法开发能力,以及GMP级别质量管理体系,为InvivoCAR疗法提供从早期靶点发现、CMC工艺开发到商业化生产的全流程解决方案。
• 在递送系统表征方面,公司提供CD3、CD4、CD5、CD7、CD8等荧光标记蛋白,支持Ab-LNP表面抗体密度的精准定量;同时提供DTrack?pH敏感染料标记通用型抗体,用于递送载体内吞效率评估。
• 在mRNA工艺与质量控制方面,针对体外转录(IVT)体系中的关键工艺残留,公司提供resDetect?高灵敏度检测试剂盒,覆盖T7RNA聚合酶、dsRNA(双链RNA)、DNase及RNase等核心杂质,满足mRNA-LNP及环状RNA产品在复杂基质中的放行检测与CMC合规需求。

• 在CAR阳性率检测与药代动力学研究方面,公司提供抗FMC63、抗G4SLinker、抗VHH等通用型CAR检测抗体及荧光标记靶点蛋白,支持全血样本中CAR-T细胞的精准监测与PK/PD分析。
• 此外,公司可提供GMP级别的细胞因子、细胞激活磁珠、全能核酸酶及Cas酶等关键原料,并配套宿主DNA、质粒DNA、BSA及抗生素等工艺残留检测试剂盒,全面支撑InvivoCAR疗法的CMC开发、IND申报与商业化生产。

问:公司在mRNA疫苗与治疗性药物的布局?

• 近年来,随着mRNA技术在肿瘤免疫和细胞基因治疗领域的快速拓展,mRNA疫苗与治疗性药物正迎来关键发展阶段。
• 然而,这一领域在迅速崛起的同时,新抗原筛选与验证、LNP高效递送、复杂生产工艺中的质量与一致性控制、以及从临床前到临床的合规性要求等挑战也日益凸显。
• 公司依托丰富的蛋白管线资源、成熟的蛋白制备与分析方法开发技术积淀,以及AI赋能的产品开发能力,能够为mRNA疫苗与治疗性药物客户提供从靶点发现、递送优化、工艺开发到质量控制的全流程解决方案。

• 公司围绕mRNA生产工艺开发、工艺残留检测与QC放行、安全性指标检测、LNP递送优化及功能与免疫评价等关键环节,构建了覆盖AI赋能mRNA原料酶、T7RNA聚合酶/焦磷酸酶/加帽酶/dsRNA等工艺残留检测试剂盒、内毒素及无菌快检试剂盒、APOE系列蛋白、免疫细胞培养及功能评价试剂盒的一站式产品体系。
• 其中,GMP级人源APOE3蛋白具有完整翻译后修饰和天然构象,可显著增强LNP对T细胞等免疫细胞的转染效率,是LNP-mRNA细胞治疗的关键原料。
• 在GMP质量管理体系基础上,公司已成功开发多款GMP级别产品,适用于mRNA药物的CMC、商业化生产和临床研究,并可提供Pre-GMP级别原料及从基因合成到蛋白纯化的一站式GMP开发服务,持续赋能mRNA疫苗与治疗性药物从研发走向临床转化。

问:公司CMC相关业务的整体布局及进展情况?

• 报告期内,随着下游创新药及细胞基因疗法(CGT)管线加速向临床中后期及商业化生产阶段推进,公司CMC(生产工艺及质量控制)阶段相关业务迎来高速增长,成为驱动业绩增长的核心引擎。
• 依托苏州GMP生产基地的全面投产,公司在该领域已实现深度产业链布局,全面满足商业化生产阶段的核心诉求。

构建完备的QC(质量控制)检测产品矩阵:

• 安全性指标检测方面,推出重组C因子内毒素检测试剂盒、支原体检测试剂盒、无菌检测试剂盒等核心放行工具。
• 工艺残留检测方面,已全面覆盖宿主DNA残留、质粒DNA残留、RNase/DNase残留,以及针对前沿疗法的dsRNA残留检测试剂盒、T7RNAPolymerase残留检测试剂盒等。

打造高质量GMP级原料及核心培养基体系:

• 公司以严格的药品级放行检测标准,成功开发超80款高质量的GMP级别产品。
• 除核心的GMP级别细胞因子及全能核酸酶外,公司强势突围核心生物耗材领域,推出高批间一致性的无血清细胞培养基,涵盖了T细胞培养基、NK细胞培养基等免疫细胞培养基,以及iPSC无血清培养基、MSC无血清培养基等干细胞培养基和配套的Laminin系列胞外基质蛋白。
• 通过深度嵌入客户CMC生产流程,公司成功实现从“研发端小批量试剂供应商”向“工业化生产核心物料长期合作伙伴”的战略跃迁,构筑起极高的客户转换壁垒。

上述活动不涉及应披露重大信息的情况。

问：公司 2026 年半年度业绩?

• 营业收入：2026年半年度实现营业收入人民币49,959.24万元，同比增长28.97%。
• 归母净利润：归属于上市公司股东的净利润9,835.62万元，同比增长17.36%。
• 费用影响：股份支付确认费用1,236.12万元（2025年半年度132.58万元）；汇兑损失1,764.28万元（2025年半年度为汇兑收益467.41万元）。
• 新签订单：2026年上半年新签订单同比增长超30%。

问：公司有哪些产品可以应用于 AI 制药领域?

• 行业背景：AI药物发现对高质量湿实验数据依赖加深，湿实验验证能力将升级为支撑AI驱动药物研发的长期、结构性基础设施。
• 平台服务：依托HEK293/CHO真核表达体系，提供高通量表达与标准化纯化服务；构建覆盖“分子亲和力—细胞功能—成药性”的一体化体外验证平台。
• 分子亲和力层面：超5,000种经活性验证的高质量重组靶点蛋白（含KLK2、TL1A、Activin E、STEAP1等困难靶点），支持SPR/BLI亲和力检测。
• 细胞功能与成药性层面：提供TRFRET阻断试剂盒、报告基因细胞株，支持竞争阻断IC50测定、通路活性分析及MLR/流式等评价；自研TR FRET FcγR/FcRn全系列试剂盒及ADCC/ADCP报告基因细胞株，评估Fc效应功能、稳定性及半衰期。

问：公司在 AI 技术的应用?

• 双轮驱动模式：深度融合AI for Science与自主研发平台，构建“AI预测—实验验证”蛋白质设计开发模式。
• 预测能力：依托AI预测模型平台，实现对蛋白/mRNA表达量、溶解度等关键属性的精准预测。
• 已有成果：已在耐高盐全能核酸酶、高稳定性CD19蛋白、热稳定FGF-B蛋白、高溶解度IL-2等多款工业级产品上完成AI优化改造。
• 未来方向：实现稳定性、半衰期、底物特异性等核心指标精准重构与定制化设计，向“定向改造”及“从头设计”纵深升级。

问：公司在 mRNA 疫苗与治疗性药物的布局?

• 全流程解决方案：公司能够为mRNA疫苗与治疗性药物客户提供从靶点发现、递送优化、工艺开发到质量控制的全流程解决方案。
• 一站式产品体系：覆盖AI赋能mRNA原料酶、T7 RNA聚合酶/焦磷酸酶/加帽酶/dsRNA等工艺残留检测试剂盒、内毒素及无菌快检试剂盒、APOE系列蛋白、免疫细胞培养及功能评价试剂盒。
• 关键原料：GMP级人源APOE3蛋白具有完整翻译后修饰和天然构象，可显著增强LNP对T细胞等免疫细胞的转染效率。
• GMP能力：已开发多款GMP级别产品，适用于mRNA药物的CMC、商业化生产和临床研究；可提供Pre-GMP级别原料及从基因合成到蛋白纯化的一站式GMP开发服务。

问：公司在 CGT 领域的布局?

• 全流程解决方案：为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全流程解决方案。
• 产品覆盖：开发CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品；针对CD19推出特异性靶向FMC63抗原识别表位的抗独特型抗体；还包括iPSCs诱导分化细胞因子、Laminin、靶点特异性激活磁珠、残留检测试剂盒等多种产品。
• GMP产品矩阵：依托GMP级质量管理体系平台，已开发超80款高质量的GMP级别产品，包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等。
• 服务与过渡：可提供Pre-GMP级别原料，助力从临床前开发到临床阶段的无缝过渡；提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的GMP级别蛋白一站式开发服务。

问：公司在 ADC 领域的布局?

• ADC优势：将高靶向性的抗体与强效细胞毒性载荷精准偶联，实现对肿瘤细胞精准递送、降低毒性，已成为抗体药物研发核心热点方向。
• 核心要素：合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的DAR值。
• 产品供给：提供多种靶点蛋白、Linker酶切酶类（MMP/Cathepsin/uPA酶）、抗小分子抗体（抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体）及抗独特型抗体、ADC定点偶联试剂盒。
• 服务覆盖：提供分子互作及抗独特型抗体开发服务，覆盖ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到生产质控的全研发链条。

问：公司 CMC 相关业务的整体布局及进展情况?

• 业绩表现：报告期内CMC阶段相关业务迎来高速增长，成为驱动业绩增长的核心引擎；依托苏州GMP生产基地全面投产，实现深度产业链布局。
• QC检测产品矩阵：安全性指标检测推出重组C因子内毒素、支原体、无菌检测试剂盒；工艺残留检测覆盖宿主DNA、质粒DNA、RNase/DNase、dsRNA、T7 RNA Polymerase残留检测试剂盒等。
• GMP级原料及培养基：成功开发超80款GMP级别产品；推出高批间一致性的无血清细胞培养基，涵盖T细胞、NK细胞、iPSC、MSC等，以及Laminin系列胞外基质蛋白。
• 战略跃迁：实现从“研发端小批量试剂供应商”向“工业化生产核心物料长期合作伙伴”的转变，构筑起极高的客户转换壁垒。

• 2025年度业绩：公司实现营业收入人民币83,811.76万元，同比增长29.94%；归属于上市公司股东的净利润16,556.76万元，同比增长33.70%。
• 2026年第一季度业绩：公司实现营业收入23,558.61万元，同比增长26.33%；归属于上市公司股东的净利润4,625.71万元，同比增长13.99%。
• CGT领域布局：公司依托丰富的蛋白管线资源、成熟的蛋白制备与分析方法开发技术积淀，为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全流程解决方案；已成功开发超80款高质量的GMP级别产品。
• ADC领域布局：公司可提供多种靶点蛋白、用于Linker酶切的酶类、抗小分子抗体及抗独特型抗体等产品，覆盖ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到生产质控的全研发链条。