赛诺医疗-688108-机构调研汇总

一、董事长开场致辞

• 董事长开场致辞：尊敬的各位投资者和广大支持赛诺医疗的朋友们,大家下午好!欢迎大家参加赛诺医疗2026年第三季度业绩说明会,在此,我谨代表赛诺医疗向参加本次业绩说明会的各位投资者和网友表示热烈的欢迎。向一直关心和支持赛诺医疗发展的各位朋友致以衷心的感谢!同时,感谢上交所及上证路演中心为本次业绩说明会提供网络平台支持。
  今天的业绩说明会,我们将本着诚信、负责的态度就各位投资者所关心的赛诺医疗2026年第三季度经营业绩等相关问题进行充分解答和广泛沟通交流,以便广大投资者能够更全面、更深入的了解赛诺医疗。我们也将认真听取各位投资者的宝贵意见和建议,不断提升管理能力,实现公司长期持续、健康、稳定发展。
  谢谢大家!

二、互动问答环节

• COMETIU支架：1、186*****800问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:领导您好,COMETIU支架是否在国内重新提交注册申请?
  董事长、总经理孙箭华答:尊敬的投资者,您好!目前,公司持续保持与相关机构的沟通交流,稳步推进境内注册相关准备工作。该产品已于今年取得欧盟MDR认证,海外注册与商业化同步推进。后续涉及该产品研发、临床、注册等相关事项,公司将在符合信息披露要求的情况下及时披露,请您关注公司后续在指定信息披露媒体上发布的相关公告。感谢您对公司的关注,请您注意投资风险,谨慎投资。
• H股上市：2、138*****212问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:您好,请问公司本次港股上市,主要优先服务哪些方面的发展?目前上市的进度如何,上市时间是否有预期?
  董事长、总经理孙箭华答:尊敬的投资者,您好!公司筹划 H 股发行并上市,是立足于公司长期发展战略做出的安排。一方面为冠脉、神经介入、结构性心脏病等方向的在研项目、全球注册与商业化推进提供资金支持;另一方面依托国际资本市场,拓宽多元化融资渠道,提升境外品牌影响力,优化资本结构与公司治理,为公司长期发展夯实基础。目前公司H股上市相关工作正在有序推进中,该事项尚需多项境内外审批,受多重因素影响,不存在预期上市时点,后续进展请以公司公告为准。感谢您对公司的关注,请您注意投资风险,谨慎投资。
• 美国市场：3、186*****800问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:请问公司领导,美国市场的商业化落地预计什么时间开始产品销售?海外其他市场今年前三季度收入多少,占比多少?
  董事长、总经理孙箭华答:尊敬的投资者您好。公司HT冠脉支架美国注册工作目前与FDA保持持续沟通,相关工作按计划有序推进。该产品现阶段为附条件获批,尚需FDA签发正式批准后方可正式启动美国市场商业化销售;在其他海外区域,公司持续依托已取得的注册资质,稳步推进渠道建设等工作。具体请关注公司在指定信息披露网站上披露的定期报告。感谢您对公司的关注,请您注意投资风险,谨慎投资。

• 冠脉介入耗材集采：4、138*****656问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:领导,您好!我来自四川大决策 请问,冠脉介入的集采已经常态化,价格体系也基本稳定。想请领导谈谈,公司产品的集采参与情况如何,价格与量的平衡怎么把握,有没有品种通过集采实现以价换量?
  董事长、总经理孙箭华答:尊敬的投资者,您好。公司积极拥抱冠脉介入耗材集采常态化,持续参与国家接续采购以及各省级联盟集采,目前有多款冠脉支架、球囊产品中选,依托集采准入,持续拓展空白医院,提升产品在临床端的覆盖范围。在量价策略上,公司坚持以临床价值为基础,把集采准入作为拓展院端覆盖、强化品牌触达的重要路径;同时通过持续优化工艺、提升良率、推进供应链管理,依靠规模效应对冲价格下行压力,动态寻求合理的量价平衡。感谢您对公司的关注,请您注意投资风险,谨慎投资。
• 神经介入器械、结构性心脏病治疗及高端介入材料：5、151*****096问赛诺医疗董事、董事会秘书黄凯:公司2026年持续推进冠脉、神经介入及结构性心脏病产品研发与全球化布局。请问在神经介入器械、结构性心脏病治疗及高端介入材料领域,是否存在通过外部股权投资或控股并购补充成熟产品、核心技术及商业化能力的实际需求?
  董事、董事会秘书黄凯答:尊敬的投资者,您好。公司长期聚焦冠脉、神经介入、结构性心脏病等高端介入医疗器械领域,持续完善产品与技术布局。对于能够形成业务协同、补全技术与商业化能力的产业机会,公司会保持常态化关注与研判。感谢您对公司的关注,请您注意投资风险,谨慎投资。
• 增长驱动力：6、158*****315问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:公司认为最主要的增长驱动力是什么?是否有新业务或新产品能成为重要的利润增长点?
  董事长、总经理孙箭华答:尊敬的投资者,您好。公司长期增长的核心驱动力,来自介入医疗器械产品的持续深耕。公司始终立足于介入医疗器械主业,持续夯实现有业务根基,推进国内市场深度覆盖与国际化布局,坚持以临床需求为导向开展研发投入,不断丰富产品布局。此外,公司在相关领域持续推进管线的临床与注册工作,若后续各项进展顺利,也将为公司长远发展积蓄动能。感谢您对公司的关注,请您注意投资风险,谨慎投资。

三、董事长结束致辞

• 董事长结束致辞：非常感谢大家参加赛诺医疗今天的业绩说明会。感谢大家今天为公司提出的各种建议和意见。赛诺医疗作为一家有责任心的高端介入医疗企业,仍将以一往无前的勇气,日复一日的专注,和持之以恒的创新,在社会各界和广大投资者的陪伴支持下,坚定前行。
  希望通过今日的沟通交流,能进一步增进各位投资者对赛诺医疗的认识和了解,并期待在今后的发展中,得到大家一如既往的支持。
  谢谢大家!

一、公司介绍2026年第三季度的经营情况

• 第三季度：营业收入1.45亿元，同比增长17.77%；利润总额2,561.15万元，同比增长143.77%；归属于上市公司股东的净利润1,881.87万元，同比增长158.63%。
• 前三季度：累计营业收入4.5亿元，同比增长23.66%；利润总额9,277.11万元，同比增长176.79%；归属于上市公司股东的净利润6,914.52万元，同比增长227.42%。
• 三季报已于2026年10月31日披露：公司前三季度尤其是第三季度较好地完成经营目标，整体经营态势持续向好，为全年收入、利润等经营目标的达成奠定了坚实基础；剩余两个月的经营窗口将依托前三季度的良好基础，助力全年经营目标落地。

二、互动交流环节

1、第八批神经介入国采的背景、推进节奏、覆盖范围及公司机会

• 第八批国采：神经介入产品线在年初已成为市场焦点，10月发布正式通知开展产品维护，目前正在开展历史报量；预计年内出台落地方案并申报需求量，执行在2027年一季度。
• 覆盖范围：几乎覆盖神经介入全部产品，仅排除两个已基本覆盖全国的品类——颅内球囊（河北“3+N”联盟牵头、覆盖全国25个省份，2025年已落地）与密网支架（江苏牵头省级联盟，2026年9月启动、10月报量，将剩余5个省份纳入后实现全国覆盖）；其余产品主要针对此前未形成多省际联盟、仅存在单省或少省联盟集采的产品。
• 政策层面：参考第六批、第七批及冠脉支架续采政策，集采节奏趋于温和，或设置价格指导线，有望避免极端低价及强淘汰机制带来的价格冲击；目标是拉平全国神经介入手术价格，同时支持真创新。
• 对公司神经业务而言是重要机会：公司在颅内狭窄领域（ICAD）业务基础较强，2026年密网支架增长较快，江苏联盟集采有助于拓宽密网支架市场与医院准入；颅内动脉瘤辅助支架于2026年年初获批，赶上第八批集采报量及定价；通路类、取栓等高端产品存量较低，集采将加速新产品进院准入与转化；公司正与联采办积极沟通，整体对本次国采持积极乐观态度。

2、神经介入行业国产化率水平及国产厂商机会

• 国产化率：截至2026年，神经介入整体国产化率达到30%以上，但不同产品单元差异较大（涉及三类疾病、十余个产品品类）；密网支架、动脉瘤辅助支架等高端治疗领域，因国产产品准入节奏较慢，国产化率转化水平相对更低。
• 未来国产厂商机会较大：行业仍处于高速发展阶段，手术容量、医院规模及大宗耗材、创新耗材应用持续增长；国产企业将同时享受国产替代转化与行业高增速发展两方面红利。

3、第八批神经介入国采预计价格降幅及不同品类降价逻辑

• 历史降价基础：自2021年弹簧圈集采开始，行业历经多轮省级、省际联盟集采，2022年弹簧圈、2023年通路类产品、2024年起密网支架陆续开展省份集采，前期高价产品已大幅降价，密网支架终端价格从10万元以上降至5-6万元；颅内球囊价格已处于较低水平，密网支架通过江苏牵头联盟增补剩余5个省份实现全国覆盖，两者均不纳入本次国采。
• 本次国采价格仍会有降幅：核心是拉平双重价格体系，以NOVA支架为例，此前部分省份进入省级或省际联动集采、部分省份正常挂网入院，国采后将实现全国价格体系统一。
• 分品类看：过往已充分竞争、价格合理的品类进一步降价空间较小，如通路类中间导管终端价已降至1,800元-2,000元；尚未集采的品类如导丝，将面临国家级整体价格降幅；动脉瘤辅助支架当前终端价格三万多元，部分省份集采后已降至2万元左右，本次国采将拉平全国价格并在现有价格基础上略有下降；整体降幅不会对标外周血管、冠脉血管耗材，最终降幅需等待联采办正式规则出台。

4、神经介入产品渠道扣率水平及集采后变化趋势

• 渠道扣率：主要取决于产品特性及渠道服务内容；需要渠道承担跟台、技术指导服务的品类，扣率维持常规国产产品水平。
• 变化趋势：进入国采的通路类产品，扣率已回落至与冠脉耗材相近水平，渠道仅承担分发、医院配送、收集反馈信息等职能；未来产品越成熟、对技术跟台服务要求越低，渠道扣率空间越合理，具备技术支持属性的产品仍需保留部分渠道利润空间。

5、自膨药物涂层支架（COMETIU）海内外安排与出海进度

• 欧盟进展：自膨支架已于2026年8月拿到欧盟MDR认证，匹配的自膨支架微导管COMEX预计在2026年Q4取得MDR认证，两个产品将在欧洲成为该疗法的首个整体解决方案；该产品是first-in-class产品，也是欧盟首个获得MDR批准的颅内含药组合器械，公司已完成拿到MDR后的生产准备环节，具体商业化策略以后续公告为准；2026年上半年已取得取栓支架欧盟认证，目前欧盟已获证产品为取栓支架和COMETIU两款，后续球囊微导管、密网支架、涂层辅助支架等将陆续获得MDR批准。
• 美国市场方面：自膨支架此前已获得突破性认证，目前正在完善Pre-IDE准备，后续准备工作完成后将正式启动IDE相关工作，期待该产品未来成为美国首款治疗颅内狭窄的重要PMA产品。
• 中国市场方面：公司继续保持与审评中心的沟通，临床下一步工作安排及重新进入注册、注册受理等情况以后续公告为准；海外注册覆盖方面，截至目前公司神经介入产品已启动除欧盟外多个国家的注册计划。

6、2026年冠脉三季度情况及各品类放量情况

• 季度节奏：三季度是传统淡季，受7、8月份暑假及夏季因素影响，通常一季度、四季度为旺季，季度节奏上Q3是相对稳定的阶段。
• 冠脉支架集采续期及棘突球囊集采续期：国家新一轮冠脉支架集采续标中，公司从原来两款产品变为三款产品；冠脉支架新需求政策推动终端价格进一步上涨，公司是国内厂家中唯一一个覆盖700元、800元、930元不同价格档位支架的厂商；新增的七百余元新产品帮助公司新增一百多家医院，通过冠脉续标合计新增300家医院。
• 2026年前三季度与去年同期相比：普通球囊、冠脉药物支架、特种球囊/棘突球囊三个品类均衡发展，出货量和业务营收均保持稳定增长；冠脉支架和冠脉球囊是公司基本盘，球囊属于高附加值、高毛利产品，规模效应推动产品盈利结构优化、成本得到较好控制。

7、密网支架增长趋势与新获批颅内涂层支架放量节奏

• 2026年前三季度密网支架单一产品贡献较去年同期大幅增长：该产品于2025年5月获批，2025年9月左右才在国内陆续商业化；2026年前三季度参与北京DRG联动、广东省省采，浙江省相关采购推进中，河南省尚未达到预期条件；除上述三个省份外，产品以河北“3+N”联盟非中选、不限制使用的身份覆盖其他区域，未赶上2025年年初河北“3+N”联盟采购，大医院准入、销量及植入量主要来自前述三个省份。
• 本次由江苏牵头的国采：让产品在三个省份以外获得更多准入机会，本次勾选后医院容量实现数倍增长，后续等待医院国采议价方案落地执行，产品将从少数省份常规使用转向全国范围内几乎可常规使用。
• 涂层辅助支架：2026年10月刚取得注册证书的新产品，为目前国内唯一一个开闭环兼容抗栓涂层的颅内辅助支架，已优先进入国采；未破裂动脉瘤治疗越来越多向密网支架转换，破裂动脉瘤治疗中辅助支架联合弹簧圈栓塞仍是成熟且不可撼动的解决方案；两款产品在本次国采落地后，2027年均有望实现不错的上量和医院准入贡献。

8、2026年以来国内冠脉、神经介入行业诊疗增速

• 冠脉26年保持稳定增长：行业几乎全面完成集采，价格及相关采购规则已全面落地，整体医疗费用不构成制约；中国老龄化进程刚启动，冠脉市场远未达到天花板，每年总容量稳定增长。
• 神经介入行业不同细分领域有差异：取栓领域增速较2021年至2025年的高速阶段有所放缓，但仍保持稳定；整体神经介入手术容量增速高于冠脉，每年保持一定程度的增长，该增速在未来几年预计仍将维持。

9、自膨支架欧洲价格与冠脉支架FDA进展

• 欧洲医院终端价格整体在集采前低于国内、也低于美国，约为美国的60%到70%；中国第八批全面国采落地后，中国价格应为最低，欧洲处于中高水准；自膨支架在欧洲不同国家因成本、销售模式不同终端价格可能存在差异；创新产品在一定阶段价格高于现有成熟品类。
• FDA方面：公司在2026年三季度完成一轮现场检查，药物和器械两个部分的现场检查均已完成，并持续提交现场检查后的下一步回复；目前前置动作已完成、技术审评已通过，公司正与FDA沟通推进后续时间和动作，预计在完成PMA全部审评工作后取得最终PMA批准。

10、NOVA药物支架植入比例及是否纳入集采的影响

• NOVA是目前第一款也是目前唯一一款颅内药物支架：2026年前三季度相比2025年仍保持稳定增长，推广符合预期；上市后有1000例大规模临床跟踪要求，目前已正式完成全部临床入组，2027年将陆续有大样本量数据呈现、汇报及发表。
• NOVA支架目前在国采第八批范围之内：公司乐意并支持国采将其纳入；此前2023年河北牵头“3+N”十个省份联盟集采中，NOVA支架和裸支架分在一组，通过定价淘汰方式落标，河北在2023年之后至今零销量；2024年国家医保局认可创新器械的差异，针对颅内狭窄将金属裸支架和药物支架单独分类，公司目前是三代支架药物涂层支架里唯一一个拥有单独医保代码、医保分类的产品。
• NOVA支架目前已覆盖全国约1500家医院：仍有一千多家医院未覆盖，希望通过集采推进实现产品在全国绝大部分医院准入；2023年至今产品陆续进入北京DRG联动等，其他省份单省级器材终端价格从原来的约38,000元、40,000元逐步降至目前最低27,300元。

11、研发费用投入方向和规划

• 2026年前三季度，由于营业收入进一步增长，公司整体研发费率下降至19.91%，研发投入进入更合理节奏；过去几年最重要的研发支出分别为美国FDA临床费用，以及神经介入十几款产品在国内的研发、拿证和临床试验费用，该阶段已经过去。
• 下一阶段公司会持续增加研发投入，但整体研发费率将控制在更合理水平；研发重心转向更高端、具备品类first-in-class特色产品的国际化临床和国际化认证。

12、销售管理等其他费用预期及业绩指引

• 26年整体销售费用率在15%以下，冠脉和神经介入业务均处于这一水平；主要原因是产品具备专业特色、部分为first-in-class产品，无需通过大量商务投入完成进院或转化；神经介入业务未来销售费用率可能持续略微增长，但会处于合理规模；神经介入国采之后，已无持续大幅投入销售费用的背景。
• 公司将坚持原研创新、满足未满足临床需求的优势：在神经介入领域借助国采机会，为稍晚管线、此前受政策准入限制的创新产品制定合理价格；会合理控制三费比例，不会成为纯营销型公司，不会靠大力投入换取市场份额。

三、公司对未来的展望

• 三季报后市场可逐步确认公司经营表现：2026年营收实现稳定增长，增长来自冠脉业务和神经业务，且营收增长的同时利润端实现更高质量发展；2026年是公司有史以来最好的年份，公司上市时营收规模约4亿元，2024年之后陆续走出困境，产品盈利数额水平、增长速度、毛利结构、多元化产品配置以及国内和海外布局的初步雏形已经形成。
• 2026年前三季度已结束，第四季度将全力完成全年业务目标：基于前三季度表现，全年业绩不会令市场意外，将维持良好发展趋势。
• 国内市场方面：希望神经介入业务借助第八批国采，让创新管线触达更多医院、临床医生和病人；海外业务方面：2026年开始陆续取得成果，真正成果预计2027年起更多涌现，期待推动赛诺医疗从主要面向中国市场，逐步进入并参与全球竞争、开展全球业务的高水平转型新阶段；公司对2026年全年业务，以及以2026年为基础的下一个五年发展阶段充满信心。

一、董事长开场致辞

• 赛诺医疗：欢迎参加科创板2026年半年度医疗器械及医疗设备行业集体业绩说明会，感谢上交所及上证路演中心为本次业绩说明会提供网络平台支持。
• 赛诺医疗：本着诚信、负责的态度，就投资者关心的2026年上半年经营业绩等相关问题进行充分解答和广泛沟通交流。
• 赛诺医疗：认真听取各位投资者的宝贵意见和建议，不断提升管理能力，实现公司长期持续、健康、稳定发展。

二、回复邮箱预征集问题

问题1—3

• 赛诺神畅73.8462%股份：赛诺神畅为公司控股子公司，专注于神经介入领域相关产品的研发、生产及销售，目前业务范围涵盖神经介入出血、缺血及通路类产品的全面布局。
• 颅内涂层支架系统2026.9.15获批：为颅内动脉瘤辅助支架产品，是子公司赛诺神畅继AUCURA™血流导向密网支架之后在出血性卒中领域推出的又一核心战略产品，以结构设计与材料技术的双重革新，为颅内宽颈动脉瘤介入治疗提供更精准、更安全的解决方案。
• 注册证管线：最新获批的颅内涂层支架系统为颅内动脉瘤辅助支架产品，与栓塞装置（弹簧圈）配合使用，用于治疗颅内前循环（颈内动脉、大脑前动脉、大脑中动脉M1/M2段、前交通动脉、后交通动脉）囊状宽颈动脉瘤（瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2），载瘤血管直径≥2.0mm且≤4.5mm。

问题4—6

• 赛诺神畅研发管线：赛诺神畅业务范围全面涵盖神经介入出血、缺血及通路类产品，相关产品研发及注册进展请关注公司在上海证券交易所网站上披露的定期报告及临时报告。
• COMETIU自膨药物支架欧盟认证：取得欧盟MDR-CE认证后，该产品不需要欧盟各个成员国再做单独审批；按照MDR法规，企业需完成EUDAMED注册、指定欧盟授权代表，部分成员国还存在属地报备、通知类的程序性要求；公司正推进供应链、本地化渠道、临床推广体系搭建等上市前各项准备，具体推向市场的时间存在不确定性。
• COMETIU自膨药物支架中国大陆注册进展：产品注册进展请关注公司后续在上海证券交易所网站上披露的定期报告及临时报告。

问题7—9

• 神经介入产品东南亚等地准入（新加坡、马来西亚、日本等）：产品注册进展请关注公司后续在上海证券交易所网站上披露的定期报告及临时报告。
• 国外销售模式：子公司赛诺神畅部分产品目前已经取得欧洲及个别海外国家的注册准入，公司将同步推进相关重点产品在海外重点市场的取证工作；部分产品的海外销售模式、供应链落地方式尚处于评估论证阶段，尚未最终确定。
• 香港融资：公司计划在香港发行股票并上市事宜已于上半年递交相关申报，本次融资的具体计划请参考公司在港交所网站上披露的相关申报文件。

三、互动问答环节

• 证监会要求补充的材料：公司根据监管机构的要求，在规定的时间内进行了相关问题的回复。
• 下半年海外市场拓展计划：公司海外业务将持续聚焦相关产品在重点区域的市场准入、临床筹备、海外注册、商业化落地、市场推广等方面的内容。
• 上半年营收和净利润：公司上半年营业收入和净利润增长情况，详见公司在上海证券交易所网站发布的《赛诺医疗科学技术股份有限公司2026年半年度报告》。

• 海外收入快速增长：主要系近年来公司全球化布局的持续推进，海外产品准入落地、产品矩阵丰富以及海外市场培育等多重因素共同作用；由于公司海外业务的基数较小，未来增长仍存在一定的不确定性。

四、董事长结束致辞

• 赛诺医疗：作为一家有责任心的高端介入医疗企业，仍将以一往无前的勇气、日复一日的专注和持之以恒的创新，在社会各界和广大投资者的陪伴支持下坚定前行。
• 赛诺医疗：希望通过今日的沟通交流，进一步增进各位投资者对赛诺医疗的认识和了解，并期待在今后的发展中得到大家一如既往的支持。

二、互动问答环节

• 海外营业收入：上半年海外营业收入为23,362,472.03元，已占2025年全年海外收入的80%；增长是前期海外注册落地、渠道培育等逐步释放成效；后续推进全球注册申报、经销商管理、医保准入等商业化配套，推动已取证产品实现临床渗透。未给出2026年全年海外收入具体展望。
• 脑机接口问询：关于证监会补充材料要求说明“先进脑机接口技术”及相关在售/在研产品情况，公司回复为：请以公司在指定信息披露媒体上披露的文件为准。
• 人员与销售团队变化：公司业务发展带来销售、生产等人才引进；公司将结合业务战略动态优化人员结构与规模，持续关注人效，坚持人员扩张与业务产出相匹配。未披露销售人员最新总数。

• FDA与欧洲注册产品：冠脉支架HT-Supreme PMA与FDA沟通顺畅、按计划推进，但评审排期及证书批准节点不在公司可控范围；自膨式颅内药物涂层支架于2026年8月获欧盟CE MDR认证，中国及其他区域临床及注册按计划推进，欧洲商业化正在积极准备。H股具体节点在该问询中未给出新增信息。
• FDA整改与员工持股减持：FDA节点受其自身职权及工作安排影响，公司无法预测具体时间；员工持股平台减持系平台内员工基于个人资金需求的自主财务安排，与控股股东、实际控制人不存在一致行动关系，不涉及董事、高级管理人员所持股份；减持不等同于对公司股价位置的判断，公司尊重股东决定。
• 海外注册与临床放量：取得境外注册许可仅为获得准入资质，不等于立即实现大规模商业销售；高值介入类医疗器械从注册取证到终端放量存在较长商业化转化周期；公司将持续优化海外业务策略，强化海外医学事务、市场准入能力建设，优化经销商管理体系，聚焦资源突破条件成熟的国家与区域。

• 未来三年增长抓手：公司既会深耕现有产品、巩固业务基本盘，也会推进管线产品注册上市、丰富供给，同时推进海外业务落地转化；将综合评估各业务线情况，合理分配资源，推动均衡发展。
• FDA附条件批准后状态：公司未直接确认是否已完成针对性完善工作，仅表示与FDA保持顺畅沟通、相关工作按计划推进，审批阶段是否有实质性变化需以后续公告为准。
• 药监局拒注册产品再申请及股价问题：公司未在答复中给出药监局拒注册产品再次申报的具体时间，也未给出稳定股价的具体措施；FDA批文时间不可控；获欧盟CE MDR认证的COMETIU支架在欧洲的商业化工作正在推进。

• H股申报进展：公司于2026年上半年向香港联合交易所递交上市申请文件，并向中国证监会提交境外发行上市备案申报材料，已完成两地监管申报关键节点工作；H股相关工作按计划推进中。
• 股东回报与回购：公司按照《公司章程》及现金分红相关监管要求开展股东回报工作；2026年上半年通过上海证券交易所系统以集中竞价交易方式回购部分A股股票，用于建立完善长效激励机制，将股东利益、公司利益和员工利益结合。
• 产品线利用率：2026年上半年冠脉业务和神经业务的产品线利用率未在本次调研中披露，请关注公司后续在招股书中持续更新的信息。

一、公司整体经营与业绩

• 净利润同比大涨：一季度净利润同比增长，得益于研发费用同比下降和境外毛利率提升等多重因素。
• 境外毛利率增长：因海外经营模式、业务规模释放及成本优化，可持续性需关注汇率、地缘等外部因素。
• 神经介入收入良好：一季度神经介入业务收入实现良好增长，密网支架临床认可度提升，终端植入情况向好，渠道库存健康。

二、核心产品研发与注册进展

• COMETIU颅内药涂支架：国内外临床及注册工作有序推进，欧盟MDR审评顺利开展。
• HT Supreme冠脉支架：欧盟说明书更新获批（仅需服药一个月）；美国附条件获批后GMP核查与FDA保持沟通，日本未启动注册。
• 四款产品欧盟CE注册：Tradent（2025年9月提交）、COMETIU（2024年10月提交）、AUCURA（2025年4月提交）、COMEX（2025年12月提交），均处于审核阶段。
• AUCURA密网支架：市场态势良好，销售符合预期；公司加强学术推广、临床培训、渠道布局与术后随访。

三、子公司eLum与前沿布局

• eLum概况：美国子公司，创始人是美国首款血流导向装置发明人，在研产品包括远端栓塞保护系统（先发优势）、血流导向装置等。
• 资金支持：实际控制人通过其控制的企业两次借款给eLum，保障其研发投入和日常运营。
• AI工程师与脑机接口：招聘AI工程师用于工厂数智化转型，暂无布局脑机接口领域的规划，主业仍聚焦心血管与神经介入。

四、市值管理与投资者关系

• 市值管理措施：公司重视市值管理，H股上市按计划推进；将严格信息披露与舆情管理，杜绝非正规信息外泄。
• 不实传闻应对：针对HT Supreme被FDA否决等谣言及时澄清，股价波动属于正常市场范畴，基本面一切正常。
• 冠脉支架集采中标：国家组织冠脉支架第二轮接续采购中，公司三款冠脉支架产品中标。
• 未来市占率提升：通过学术赋能、临床培训、渠道深耕等方式稳步提升临床渗透率，优化投资者沟通。

• 董事长、总经理孙箭华先生致辞
  • 赛诺医疗2025年年度业绩说明会
  • 本着诚信、负责的态度就各位投资者所关心的赛诺医疗2025年经营业绩等相关问题进行充分解答和广泛沟通交流
• 问答环节
  • 138*****880 问赛诺医疗董事、董事会秘书黄凯:2013年公司设立结构性心脏病研发团队,聚焦介入二尖瓣置换领域,也进行了大量的研发投入,但至今没有一款产品提交注册申请。请问:2026年公司有启动结构性心脏病领域的国内或国外产品注册计划吗?如没有,2027年或2028年有可能吗?
  • 董事、董事会秘书黄凯答:赛诺医疗于2013年设立结构性心脏病研发团队,聚焦介入二尖瓣置换领域,开发具有全球自主知识产权的可回撤、双支架、自锁定介入二尖瓣膜置换技术及产品(Accufit介入二尖瓣膜置换系统),目前该系统仍处于研发阶段。截至2026年3月,已在该领域获得近40项发明专利授权。
  • 138*****880 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:根据已披露年报的友商情况来看,冠脉和神经介入产品在海外的营收在2025年都取得了很大的提高。从年报来看,赛诺在2025年冠脉海外营业收入2932.71万元,但未看到神经介入板块的海外营业收入数据。请问:公司神经介入产品是否在2025年实现海外收入?如暂时没有,在2026年对此有什么计划?
  • 董事长、总经理孙箭华答:2025年度,公司海外业务收入实现稳步提升,公司冠脉介入产品已在亚洲、欧洲、美国等近30个国家和地区取得近80张注册证。公司颅内取栓支架(Ghunter)已获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟CE MDR认证。
  • 139*****048 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:请问公司能给一下今年的业绩指引吗?
  • 董事长、总经理孙箭华答:2026年度,公司将坚持原创引领、品质至上,依托自主核心技术平台持续深耕创新,全面推进公司在技术研发、精益制造、质量管控、市场拓展、人才建设、数智赋能、治理提升以及国际化等方面稳步提升。
  • 187*****021 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:今年海外的收入有预期吗?
  • 董事长、总经理孙箭华答:2026年度,公司将深入全球化战略的纵深发展,积极推进海外业务稳步提升。
  • 186*****500 问赛诺医疗财务总监沈立华:贵公司美国FDA Supreme,现在商业化已经到达那一步了,为什么迟迟没办法获的PMA?
  • 财务总监沈立华答:公司冠脉药物洗脱支架系统美国FDA目前正在进行中。
  • 138*****880 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:销售能力是创新医疗器械企业的核心竞争力之一。请问公司对于销售方面有什么想法和举措?(我们注意到从2025年开始国内销售已全部转为经销模式,没有自营模式了)
  • 董事长、总经理孙箭华答:公司高度认同”一流产品 + 一流营销”的战略逻辑,经过多年的积累,已形成一支专业精干、深耕介入器械领域的市场与渠道管理核心团队。2025年度,公司聚焦学术赋能、渠道管控与临床价值传递,依托优质经销商网络快速拓宽终端医院覆盖,公司营业收入稳步增长。
  • 138*****880 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:公司年报显示,在2025年度,审计机构是按87.59%的比例确认赛诺神畅的归母净利润。但是,母公司在赛诺神畅实际持股比例为73.85%,两者之间存在13.74%的差异。在年报中,审计机构解释两者差异为”经修订公司章程,按实缴而非认缴出资比例分配利润”。因赛诺神畅未认缴金额仅为约2125万元,一旦其余少数股东完成实缴,确定归母净利润比例将调整为73.85%。
  • 董事长、总经理孙箭华答:我公司年度报告披露信息完全按照企业会计准则及注册会计师审计要求,并已在相关章节注释说明了原因。
  • 136*****621 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:国内COMETIU申请被拒,请问现在与药监局沟通情况如何?
  • 董事长、总经理孙箭华答:公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统于报告期内获得美国FDA”突破性医疗器械”认证,成为全球及国内ICAS治疗领域首个获此项认定的产品。该产品于报告期内向欧盟递交了注册申请,目前正在注册审理过程中。公司也在与国家药监局等保持积极的沟通。
  • 136*****621 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:欧盟COMETIU审批进展如何?
  • 董事长、总经理孙箭华答:公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统于报告期内获得美国FDA”突破性医疗器械”认证。该产品于报告期内向欧盟递交了注册申请,目前正在注册审理过程中。
  • 136*****621 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:密网支架今年销量如何?
  • 董事长、总经理孙箭华答:公司血流导向密网支架AUCURA于2025年度获得国家药监局批准上市,是国内首款能通过0.017″系统输送且带有抗栓涂层的血流导向密网支架产品。2025年度,AUCURA血流导向密网支架上市首年即实现商业化开门红,成功达成预期经营目标。
  • 136*****621 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:脑机接口是国家十五五规划重点支持的产业,贵公司有这方面的硬件,为什么不开展相关业务和研究?
  • 董事长、总经理孙箭华答:赛诺医疗是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司,一直密切关注包括脑机接口在内的行业新技术及其应用的发展,并将其作为公司重点探讨的战略方向之一。但截止目前,我公司在售产品中,尚无可以直接应用于脑机接口的相关产品。
• 董事长结束致辞
  • 赛诺医疗作为一家有责任心的高端介入医疗介入企业,仍将以一往无前的勇气,日复一日的专注,和持之以恒的创新,在社会各界和广大投资者的陪伴支持下,坚定前行。