一、2026年ESMO大会数据解读及近期业务进展

• 线上会议：公司采用线上会议形式，开展与投资人的交流会，就公司2026年ESMO大会数据解读、近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
• ESMO大会：2026年10月在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，公司“伦康依隆妥单抗”（iza bren）共计4项研究成果重磅登场；其中2项研究成功入选最新突破性摘要（LBA）、1项获选口头报告、1项获选壁报展示，覆盖乳腺癌、肺癌、头颈鳞癌。
• 《柳叶刀》与奖项：ESMO大会期间，“伦康依隆妥单抗”两度荣登《柳叶刀》（The Lancet）主刊，成为200年来在乳腺癌领域首个登顶《柳叶刀》杂志主刊的中国创新药；在年度世界ADC大奖（World ADC Awards）上，荣膺“最佳ADC临床影响力奖”（Best ADC Clinical Impact Winner），这是该奖项自2014年设立以来首款斩获“最佳ADC临床影响力奖”最高奖的双抗ADC。

肺癌

• “伦康依隆妥单抗”（iza-bren）联合奥希替尼治疗一线EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期研究（BL-B01D1-203）：入选大会壁报，更新随访27个月数据；在接受III期选择的剂量2.5 mg/kg的40例患者中达到ORR 100%、27个月PFS达83.8%、OS达91.5%的最佳数据，远超目前已获批的联合治疗方案；模型模拟mPFS达5年以上，超越目前已获批联合治疗的mOS（约4年）；不良反应谱清晰，以血液学AE为主，保证日常生活质量，支持长期用药获益。
• “伦康依隆妥单抗”（iza-bren）以重磅摘要（LBA）形式公布用于二线EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期NSCLC患者的III期临床研究（PANKU-Lung01）结果：同步荣登《柳叶刀》主刊；在三代TKI经治的NSCLC患者中取得迄今为止最长mPFS 11.1个月；相较化疗，疾病进展或死亡风险降幅最大，高达60%（HR 0.40）；亚组分析显示所有亚组均有一致PFS获益，无论基线是否伴脑转移；ILD发生率低，仅为0.9%；即使对照组近30%患者疾病进展后接受了ADC药物作为后续治疗，“伦康依隆妥单抗”组OS仍显示出明显的获益趋势。
• 以上两项研究：推动“伦康依隆妥单抗”全面切入肺癌大适应症领域，构建由后线单药向一线联合延伸的全线序贯开发格局；日前用于EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗的国内上市申请已获受理；百利天恒以突破性疗效开启肺癌双抗ADC治疗新时代，同时将联合百时美施贵宝（BMS）推进全球临床开发，加快构建中国与美国市场协同的商业化布局。

乳腺癌

• “伦康依隆妥单抗”（iza-bren）以重磅摘要（LBA）形式公布治疗局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌患者的III期临床研究（PANKU-Breast01）结果：同步荣登《柳叶刀》主刊；入组在既往接受过内分泌治疗且既往接受过1~2线化疗的不可切除局部晚期或转移性的HR+HER2-乳腺癌患者中，mPFS达8.2个月，较医生选择化疗方案（TPC）的4.0个月实现翻倍，疾病进展或死亡风险降低59%；经确认的客观缓解率cORR翻倍至40.5%，两组mDOR分别为6.9个月与4.2个月，cORR翻倍与mDOR延长提示更深缩瘤与更持久疾病缓解；不良反应谱清晰，可控易管理，ILD发生率低，可感知不良反应发生率低，保障患者生活质量。
• 入组人群：呈现早期即高危、肿瘤侵袭性强、体力状态偏差的难治特征；凭借优异研究结果，成为200年来在乳腺癌领域首个登顶《柳叶刀》杂志主刊的中国创新药。

头颈鳞癌

• “伦康依隆妥单抗”（iza-bren）以口头报告形式（Rapid Oral）公布联合PD-1治疗一线复发/转移性头颈鳞癌的研究：该研究为全球首个双抗ADC联合免疫治疗一线复发/转移性头颈鳞癌的研究，相较于现有标准方案展现出更优的疗效和更好的耐受性。
• 结果显示：2.5mg治疗组ORR高达57.9%、cORR达47.4%、DCR达81.6%，超越现有标准方案；81.6%患者靶病灶缩小、中位缩小幅度超60%，出血、梗阻、疼痛、吞咽困难等症状改善明显，提升生存质量；mPFS达8.5个月、mDoR达13.6个月，较现有标准治疗方案几近翻倍，稳定控制肿瘤，延缓进展与恶化；随访16个月中位OS仍未成熟，展现出卓越的长期生存获益潜力。
• 不良反应谱简单：无皮疹等主观感受明显AE，以血液学毒性为主，耐受性好，利于患者长期用药。

二、投资者问答

• 问1：“伦康依隆妥单抗”一线联合奥希替尼II期数据随访延长后表现如何？答：长期用药耐受性很好，主要不良反应集中在前几个周期，中位用药时间接近随访时间，可持续用药表现好；公司在今年也完成了该项临床在全球III期的首例患者给药，并触发和BMS合作的第二笔里程碑付款；后续临床研究产生优异数据，公司也将积极在未来的学术会议公布相关信息。
• 问2：公司“伦康依隆妥单抗”联用双抗临床开发计划？答：公司与BMS已达成共识，将双抗ADC与双抗的联用作为最高优先级项目全力推进，将优先在肺癌和乳腺癌开展，并向其他瘤种扩展；中美两地联用相关临床数据将根据受试者入组、试验推进情况逐步公布；公司计划在已获得III期阳性结果的适应症中，探索联用一线III期临床的可行性；公司会在联用领域做相关探索，具体进展请以公司公告为准。
• 问3：“伦康依隆妥单抗”是否会纳入医保？答：国家医保局、人力资源社会保障部计划于2026年11月发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（国家医保目录（2026版）），该目录应自2027年1月1日起执行；关于“伦康依隆妥单抗”（iza-bren）是否会纳入医保，请参考国家医保目录（2026版）；公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务，欢迎关注公司后续公告。

• 问4：公司销售队伍的搭建情况？答：公司目前在全国所有省会城市和重要地区级城市均已配置一线销售及销售管理岗位，销售、市场、医学、准入、商务体系形成完整合规架构；商业化团队现已有数百人，计划今年年底扩充至约800人，为后续获批更多适应症上市做准备；公司也在筹备建立美国商业化团队，协作制定产品上市前计划、整体商业策略以及美国市场的定价策略，参与产品的后续美国市场推广以及未来商业化销售。
• 问5：公司近期的重要创新药研发进展？答：公司近期有一系列重大进展，今年新开展了多项全球多中心III期注册临床试验，包括公司核心产品“伦康依隆妥单抗”（iza-bren）、T-Bren和BL-M14D1；早期临床资产方面，公司其他已经进入临床研究阶段的创新ADC药物、ARC药物、TCE药物也在顺利推进过程中；国际化方面，公司美国团队建设也获得了长足发展，除了已经具备的全球早研能力外，已建立起全球III期临床开发能力；公司及子公司在海外临床研究的推进中，除和BMS共同合作开发“伦康依隆妥单抗”（iza-bren）外，也在自主积极推进其他6个ADC和2个双抗的海外临床研究；公司后续各项创新药管线产品的推进情况请投资人持续关注公司对外公告。

机构调研问答总结

1、公司上半年研发费用高达 14.83 亿元,同比增长 42.75%,占营收比例达到了惊人的 791.46%;同时,财务费用因利息及汇兑损益大幅增加至2.06亿元,进一步侵蚀了利润。请问在当前持续大额失血的财务状况下,公司测算的静态资金还能支撑多久的研发与运营?除了已获批的 60 亿元科创债和正在筹备的港股 IPO 外,公司在债务融资或股权融资方面还有哪些具体的资金储备预案,以确保核心管线临床推进不受影响?

• 公司上半年研发费用增长,主要系持续推进全球临床开发及重点管线研发所致。创新药研发具有投入周期长、资金需求大的特点,公司将结合研发项目优先级、临床推进节奏、商业化进展及整体资金状况,持续优化资源配置和投入效率,保障重点项目有序推进。
• 关于公司经营及财务情况,请以依法披露的定期报告和公告为准。在资金保障方面,公司将统筹自有资金、经营现金流、债务融资及股权融资等多元化渠道。根据公司已披露的2025年年度报告,公司积极与银行开展合作,已获得累计超过100亿元人民币的综合授信支持。该等授信为公司资金安排提供了重要的流动性保障,公司将根据实际经营和资金需求审慎使用。
• 公司将持续加强现金流管理和预算管控,视研发进度、商业化进展、资本市场环境等因素综合考量,灵活采用多元化融资安排,确保公司资金安全与全球化战略顺利推进。再次感谢您的建议与关注!

2、作为长期关注公司的中小股东,很高兴看到全球首款双抗 ADC 宜泽康®在今年上半年顺利获批,标志着公司正式迈入‘商业化元年’。针对宜泽康®获批的鼻咽癌和食管鳞癌后线适应症,公司组建的600人纯直营商业化团队目前的终端进院和动销情况如何?未来如何平衡国内商业化推广与全球多中心III期临床的高昂费用?

• 宜泽康®获批后,公司正按既定策略推进市场准入、终端覆盖、学术推广及患者可及性等工作。产品的实际进院和销售放量节奏受多重因素影响,具体经营情况请以公司后续定期报告披露为准。
• 公司将统筹商业化能力建设与全球创新研发,通过强化预算管理、提升经营效率和优化资金安排,保障重点项目有序推进,并根据经营及研发进展动态配置资源,努力为全体股东创造长期价值。
• 再次感谢您的建议与关注!

3、公司 2026 年上半年的归母净利润亏损扩大至 16.37 亿元,且经营活动现金流净额为-15.36 亿元,净资产较年初下滑超 30%。作为中小股东,我们非常关心公司的长期股东回报机制。请问董事会在评估公司未来扭亏为盈的节点时,主要考量哪些核心指标?在实控人股权高度集中(超72%)以及当前资本市场核心岗位人员频繁变动的背景下,董事会将如何进一步强化公司治理的独立性,以切实保护中小股东的合法权益?

• 公司2026年上半年归母净利润、经营现金流阶段性承压,主要系公司持续加大研发投入、推进全球临床开发所致,属于公司现阶段战略布局的重要投入。
• 未来经营改善及盈利能力受商业化放量、重点研发项目进展、投入效率、现金流及资金保障等多重因素影响,公司将持续做好资源统筹和精细化管理,加强现金流风险的研判与管理,相关经营数据请以公司依法披露的定期报告、临时公告为准。
• 在公司治理方面,董事会将持续强化治理独立性,充分发挥独立董事、审计委员会等专门委员会的独立监督职能,严格执行关联交易审议、回避表决制度,持续完善内控体系、三会决策机制,保障中小股东在股东大会的表决权利,维护全体股东尤其是中小股东的合法权益。再次感谢您的建议与关注。

4、公司此前提到2026年是创新药商业化元年,目前宜泽康®已经获批两个适应症,并已建立超过 600 人的商业化团队。请问从公司目前的实际市场准入、终端覆盖及患者处方情况来看,宜泽康®的商业化进展是否符合公司年初预期?公司预计从哪个季度开始,能够比较明显地看到宜泽康®收入放量对公司整体业绩的贡献?

• 2026 年是公司创新药商业化元年,公司核心产品宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌的 2 项适应症,已分别于2026年6月、7月获得国家药品监督管理局批准上市,宜泽康®也成为全球首个获批上市的双抗 ADC。
• 凭借在中国医药市场的多年深耕与积累,公司已组建一支具备丰富肿瘤学领域经验的商业化团队,以支持产品上市后快速实现市场准入与放量。实际放量节奏受到医院准入周期、医保准入进度等多重因素影响,存在一定不确定性。
• 相关经营数据公司将严格按照有关规定履行信息披露义务,请以公司后续披露的定期报告为准。感谢您的关注!

5、公司目前已有多个宜泽康®适应症达到主要终点,未来适应症数量持续增加。随着国内外III期临床、全球商业化以及研发投入同步推进,公司未来两三年的研发费用和经营性现金流压力大致会处于什么水平?随着宜泽康商业化收入增长,公司预计什么时候能够实现经营现金流拐点?

• 公司围绕全球化发展战略,正在持续加大研发投入,加速推进在研管线开发。
• 目前公司资金储备充足,未来公司将视研发进度、资本市场环境及现金流状况,灵活安排资金使用计划,确保公司资金安全与全球化战略顺利推进。再次感谢您的建议与关注!

6、公司与BMS合作项目目前进展顺利。随着宜泽康®自身商业化以及与BMS合作项目同步推进,公司未来获得里程碑付款的节奏是否会明显加快?目前公司是否有比较明确的、未来12个月内可能兑现的重要里程碑节点?公司的新药有申报医保谈判吗?

• 截至目前,公司已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、第一笔2.5亿美元里程碑款项,且各项合作事项稳步推进。
• 后续里程碑付款的进展,公司将严格遵循合作协议及信息披露规则及时披露,欢迎关注公司后续公告。

• 2025年营收：营业收入252,011.33万元，同比下降56.72%，主要因与BMS知识产权合作收入小于上年。
• 2026年经营风险：详见2025年年报“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”之“(四)经营风险”。
• 未来重点布局：聚焦肿瘤领域，重点布局ADC、ARC、GNC三大前沿技术赛道，依托四大核心技术平台扩充管线矩阵。
• 股价与股东回报：公司已发布《2025年度提质增效重回报行动方案评估报告暨2026年度提质增效重回报行动方案》，将继续聚焦主业。
• 董事会秘书事项：董事长代行董秘职责符合规定，正在积极物色人选。
• 新药申报与医保：iza-bren上市申请已受理，两项适应症被纳入优先审评，是否参加医保谈判以国家医保局及药监部门结果为准。
• 股份转让建议：将严格按照相关法律法规及监管规则执行。
• 回购计划：截至2026年3月13日累计回购695,862股（占总股本0.17%），本次回购方案已实施完毕。

• ELCC、ASCO大会数据披露及III期临床进展：iza-bren联合斯鲁利单抗一线治疗ES-SCLC入选ELCC口头报告，全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂研究；ASCO入选7项研究成果，涵盖2项III期等，5项口头汇报（含1项LBA），2项壁报；iza-bren有12项III期，预计2026-2027年达终点，计划新开展全球III期；T-Bren有8个III期，下半年披露1个III期结果，计划开展1项全球III期；BL-M05D1、BL-M14D1有望今年开展III期，其中BL-M14D1计划全球III期。
• iza-bren国内商业化计划及报产计划：鼻咽癌和食管鳞癌NDA已受理优先审评，预计2026年下半年获批；三阴乳腺癌III期达主要终点，完成Pre-NDA，计划提交NDA；计划2026年下半年至2027年上半年再申报4个适应症。
• 后续发展战略：目标5年内成为肿瘤治疗领域入门级MNC；今年中国商业化元年，2029-2030年全球商业化元年；聚焦ADC/GNC/ARC，具备全球领先研发、临床开发、规模化生产供应能力；战略定位“扎根中国、走向全球、成为MNC”。