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最近收盘市值(亿元)
21.12
众问真实估值(倍)
你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后,结合网站相关观点框架做的总结,仅供您参考:

2026-11-02 公告,投资者电话交流会

接待于2026-10-28

2026年三季度主要业绩情况

  • 2026年前三季度:公司实现营业收入51.35亿元,同比增长37.57%;实现归属于上市公司股东的净利润23.33亿元,同比增长44.41%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21.34亿元,同比增长47.04%;经营活动产生的现金流量净额为24.26亿元,经营性现金流保持稳健。
  • 从产品收入结构看:核心产品伏美替尼实现收入48.51亿元,戈来雷塞实现收入2.00亿元,普拉替尼相关推广服务收入0.84亿元,三款医保产品共同贡献业绩增量。

费用端

  • 费用端:公司坚持降本增效管理思路,2026年1-9月管理费用占比维持较低水平,内部运营效率持续提升;销售费用为18.79亿元,销售费用率为36.60%,较去年同期下降2.91个百分点;研发总投入4.30亿元,与去年同期基本持平。

股东回报方面

  • 股东回报方面:2026年10月董事会审议通过回购方案,截至三季报发布前,已实施回购约6,929万元,回购股份拟全部用于员工持股计划或股权激励,积极维护公司价值、回馈广大股东长期信任。

在三季度至今

  • 在三季度至今:2026年9月,公司递交的伏美替尼敏感突变辅助治疗新适应症的上市申请获得国家药品监督管理局受理,标志着伏美替尼正式从晚期治疗延伸至早期辅助治疗,向覆盖肺癌全病程管理迈出重要一步。

同时,公司大分子研发的业务也在有序推进

  • 同时,公司大分子研发的业务也在有序推进:公司自主研发的注射用AST1001临床试验申请于2026年10月获得美国FDA批准,这是一款EGFR-CMET ADC,拟用于既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。

BD与管线布局上

  • BD与管线布局上:报告期公司完成双靶点ADC资产AST12608大中华区独占许可引进,该产品为潜在First-in-class MUC16/NaPi2b四价ADC,聚焦卵巢癌、子宫内膜癌等妇科实体瘤,已于2026年5月获得美国FDA的IND批准。

问题一:伏美替尼在国内海外有多项注册性临床在研,未来持续的发展动力充足,能否梳理一下后续的临床节奏?

  • 伏美替尼:作为艾力斯核心商业化产品,其增长依靠不断拓展新适应症;中国每年肺癌新增患者约100余万例,NSCLC占比约85%、对应新发规模约90余万例;EGFR突变每年新增患者约40余万例,其中晚期患者占六成以上、约24万例,早期患者约三成、年新发约12万例;EGFR敏感突变占比约85%、年新增患者30余万例,其中晚期患者约20余万例;PACC突变、L861Q非经典突变合计占10%~15%、年新增约4~6万例,其中晚期患者3万余例;EGFR 20外显子插入突变占比约3%、年新增约1万例,其中晚期患者约六七千例;伏美替尼已有两项适应症获批上市并纳入国家医保目录,分别为EGFR敏感突变一线治疗适应症及T790M突变的二线治疗适应症;EGFR 20外显子插入突变二线治疗适应症于2026年2月获批上市,公司已进行该适应症国家医保准入申报相关工作;EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗上市许可申请于2026年9月递交并获得CDE受理,目前处于审评进程中。
  • 与此同时,伏美替尼多项国内注册临床正有序推进:EGFR PACC及L861Q非经典突变的一线适应症,为伏美替尼240mg对比化疗的研究,已完成所有患者入组,处于数据清理阶段,该研究获得CDE突破性疗法认定;脑转移适应症,即伏美替尼联合化疗对比奥希替尼单药的注册临床研究,入组已进入尾声,近期会完成全部入组,后续进入随访阶段,该适应症对应晚期EGFR突变患者中约30%伴随脑转移的群体、对应每年6~7万患者;EGFR非经典突变的术后辅助适应症,是全球较早启动的同类型研究,当前正积极推进患者入组,该领域目前没有相关获批适应症;公司还开展口服PD-L1、Trop2 ADC、Trop2/HER3 ADC、PRMT5抑制剂等联合用药研究。
  • 伏美替尼海外临床研究:由公司与ArriVent合作推进;EGFR 20外显子插入突变一线治疗的FURVENT研究相关数据已于近期公布,BICR评估的数据未达到主要研究终点,公司正在与ArriVent一起深度分析数据,以确定后续工作安排;EGFR PACC突变的全球注册临床研究由ArriVent发起,艾力斯协助开展中国临床运营工作,ArriVent已于2025年12月完成全球首例患者给药,国内已启动数十家研究中心并于2026年8月完成首例患者给药,当前入组进展顺利,该研究为全球针对EGFR PACC突变启动最早、进展最快的注册临床研究,现阶段全球范围内尚无获批用于PACC突变的治疗药物,据ArriVent数据,中国以外每年新增PACC突变患者约4万余人;EGFR非经典突变术后辅助治疗的全球注册临床研究,国内正在持续开展患者入组工作,ArriVent是否加入该研究的海外部分,取决于其与海外监管机构讨论后的决定。

问题二:伏美替尼2027年收入情况以及增量来源?竞争格局上主要竞对态势和公司对应策略是否改变?

  • 回顾2026年市场环境:今年年初多款国产三代EGFR-TKI纳入国家医保目录,一线治疗市场竞争进一步加剧;伏美替尼凭借长期积累的临床疗效基础,包括药物不良反应低、脑转移效果好的产品优势,在同类产品竞争中保持市场份额;公司持续完善商业化团队建设,重点面向下沉市场布局,2026年在完成下沉区域人员覆盖的基础上,有序开展各类学术推广活动,下沉市场贡献了可观的收入增量。
  • 关于2027年增长前景:公司预计有望获批术后辅助治疗适应症,同时PACC突变相关临床数据大概率于2027年读出,这两个市场将成为2027年主要增长来源。
  • 从布局来看:公司将持续在一线、二线治疗市场深化下沉、拓宽覆盖,并围绕辅助以及PACC适应症领域进行推广;EGFR 20外显子插入突变二线治疗适应症于2026年2月已经获批上市,该适应症可通过简易续约的方式申请进入医保;EGFR突变患者中相关药物渗透率远未饱和,随着进一步的基因检测、医保覆盖以及渠道下沉等,仍有大量患者可以得到药物治疗,这也将是2027年收入增长的另外一个来源。

问题三:艾力斯第三季度利润率比较高的主要原因?伏美替尼EGFR 20外显子插入突变二线适应症明年医保申报情况?

  • 2026年前三季度:公司扣非净利润率稳步提升,核心原因为公司销售收入保持良好增长态势,同时公司持续推进降本增效有关措施,尤其是销售费用率的管控优化;目前良好的净利润率水平从长期看是可维持的。
  • 伏美替尼EGFR 20外显子插入突变的二线治疗适应症:已于今年2月获批上市,本次新增的适应症可在今年年底通过简易续约的方式申请纳入医保;结合国家对创新药行业的大幅支持,该适应症符合续约条件,最终结果仍须以国家医保局后续正式公布的医保目录为准。

问题四:公司收入利润维持高增,后续销售费用率、研发费用率的趋势?

  • 销售费用方面:公司将持续推进降本增效相关措施、严格管控优化销售费用,预计后续销售费用率将保持持续下降的态势。
  • 研发费用方面:随着公司产品新适应症在不同阶段的研发推进、新产品引进后研发投入的不断增加,预计后续研发费用将呈现逐步上升的态势。

问题五:公司ADC管线研发进展及联用计划?

  • 公司大分子团队:现阶段核心聚焦ADC管线开发,采取两大开发策略:一是发挥并巩固现有肺癌领域管线优势,满足与伏美替尼联用应对三代耐药、用于一线治疗的产品;二是不做简单跟随,寻求差异化突破,精确锁定未满足临床需求、迭代毒素拓展治疗窗口,布局单抗、多抗、单毒素、多毒素组合的产品设计,积极打造优于同类产品、高效低毒的特征。
  • 关于在研管线:首款自研EGFR/c-Met双抗ADC(AST1001)已于今年9月递交全球IND,已于10月获FDA批准,中国IND仍处于审评阶段,预计近期获得许可;一期临床将根据治疗信号以及安全性等适时进行扩组,针对不同适应症及目标人群探索疗效,预计将在入组随访后一年内读出安全性、RP2D以及初步疗效等数据;自研第二个项目AST1002目前处于CMC阶段,预计在2027年一季度末或二季度初递交IND;今年还有若干产品即将确认PCC,进入CMC开发阶段;今年从ArriVent引进的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC(AST12608),主要聚焦卵巢癌与子宫内膜癌,已于今年10月在美国完成首例患者入组,中国正在开展CMC补充研究,预计2027年年初递交IND,加入全球一期临床。
  • 关于ADC管线的联用策略:主要分两步走,首先验证单药的疗效与安全性,再探索与伏美替尼、戈来雷塞等管线内自有产品以及潜在BD关注产品的联用的可能性,解决三代耐药、一线治疗时长延长等临床需求,积极探索实际应用场景。

问题六:关于EGFR 20外显子插入突变的海外临床,公司和合作方目前对化疗组的BICR评估差异原因分析,以及后续对于继续延长OS随访、申报沟通策略等考虑情况?

  • FURVENT:是一项全球性、关键性、三臂III期临床试验,研究伏美替尼用于携带20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗,试验设置伏美替尼240mg组、160mg组及化疗对照组;BICR评估的中位PFS中,伏美替尼240mg组为11个月,化疗组为9.5个月,p值0.0654,未达到统计学显著性;研究者评估的中位PFS中,伏美替尼240mg组为11.1个月,化疗组为7.1个月,HR为0.61。
  • 无论是BICR还是研究者评估:伏美替尼240mg组的确认ORR均约60%,化疗组ORR约30%;安全性方面,伏美替尼240mg治疗组三级及以上的不良反应发生率只有20%多,低于化疗组的40%;差异主要在于BICR和研究者对化疗组中位PFS的评估分别为9.5个月和7.1个月,差了2.4个月;历史相关研究中化疗组针对这类患者的中位PFS基本在5~7个月之间,研究组中约40%的患者是脑转移患者,可能第三方影像在判断全身进展或者脑转移进展时出现偏差。
  • 为此公司:已召开全球研究者会议,综合国内外专家意见,普遍认为BICR对于化疗组判断异常,并非伏美替尼治疗本身的问题;现阶段公司暂不形成最终结论,正联合ArriVent开展所有数据的分析、判断,汇总之后制定下一步方案,并实时跟监管机构沟通;该研究OS成熟度现在为72%,其中有50%的患者在化疗治疗之后交叉到了伏美替尼治疗组,目前240mg治疗组的OS获益已经超过了4个月;最近公司也进行了敏感性分析,初步数据已显示出统计学差异和受益,公司将持续进一步分析,后续根据分析情况与监管机构进一步沟通。

问题七:伏美替尼海外EGFR PACC突变适应症临床进展和后续销售预期?

  • 全球范围内:EGFR PACC突变约占EGFR突变的12%,是仅次于敏感突变的第二大EGFR突变类型;中国以外EGFR PACC突变每年的新增患者超4万人,患者基数远高于EGFR 20外显子插入以及其他突变类型;该适应症对应市场空间广阔,且目前全球范围内该适应症没有获批药物。
  • 从既往研究数据:FURTHER研究数据显示,伏美替尼240mg剂量对EGFR PACC突变的治疗效果优异,确认ORR达到68%、接近70%,无进展生存期PFS超过15个月,且安全性表现非常好;近期伏美替尼相关研究结果在《Cancer Cell》上发表,刊发了更详细的深度点评,认为伏美替尼的确对EGFR PACC突变具备治疗效果;公司率先在中国启动了针对EGFR PACC突变及L861Q的注册临床试验,随后合作方ArriVent也启动了EGFR PACC突变的全球注册临床研究。
  • 海外启动的EGFR PACC突变临床研究:名为ALPACCA,研究设计为伏美替尼240mg对照奥希替尼或者阿法替尼,用药选择由研究者决定;目前该全球临床已经推进患者入组,中国在2026年8月已经开始入组,所有入组工作都在非常积极地推进中;海外商业化布局由ArriVent负责,公司相信伏美替尼在海外具备较大商业化潜力。

问题八:伏美替尼海外临床是否会影响该适应症国内的销售、峰值等,如果有影响,影响程度如何?

  • 从临床认知层面来看:海外研究数据公布后,国内临床专家对伏美替尼的疗效仍保持较高认可度;伏美替尼用于EGFR 20外显子插入突变一线治疗的中位PFS可达11个月以上,显著优于多数化疗方案约7个月的PFS水平。
  • 尽管该项海外研究:BICR评估的中位PFS结果未达主要终点,但并未改变临床专家对于伏美替尼本身疗效的判断;伏美替尼240mg剂量下,三级以上TRAE约26%,体现出良好的安全特征,业内对该项海外研究呈现出的整体数据较为认可。
  • 从国内适应症来看:公司正推动伏美替尼EGFR 20外显子插入突变二线治疗适应症争取纳入2027年国家医保目录,该适应症的推进不存在实质性障碍,且临床数据具备差异化优势;考虑到EGFR 20外显子插入突变适应症在伏美替尼整体收入结构中占比相对有限,长期来看不会动摇伏美替尼在国内市场的整体销售表现。

2026-10-09 公告,投资者电话交流会

接待于2026-10-08

  • 背景
    • 伏美替尼用于 EGFR 20 外显子插入突变一线治疗的 FURVENT 研究结果:近期公司公布,该结果令公司、研究者及投资者感到意外。
    • 化疗组经 BICR 评估:PFS 与研究者评估结果存在较大差异;除这一差异外,公司认为伏美替尼其他各项数据表现良好。
    • 公司仍在对数据进行详细分析:以确定后续工作计划。
    • 公司认为:伏美替尼是一款优秀的第三代 EGFR-TKI,其疗效及安全性已在既往临床研究和获批上市后的临床实践中得到验证。
    • 公司召开了 FURVENT 研究全球研究者会议:与会专家一致认为,伏美替尼对 EGFR 20 外显子插入突变具有疗效,且安全性良好;专家们普遍对化疗组经 BICR 评估的结果感到意外。
    • 需要特别说明的是:公司认为,化疗组经 BICR 评估的中位 PFS 为 9.5 个月,明显高于近期同类研究的结果。
    • 本研究为全球多中心研究:脑转移患者占比达 40%,在相关研究中处于较高水平。
    • 在此患者构成下:伏美替尼 240mg 组经 BICR 评估的中位 PFS 仍达到 11.0 个月,研究者评估的化疗组中位 PFS 为 7.1 个月,与公司的预期及同类研究中的化疗组结果较为接近。
    • 艾力斯:是一家创新药企业,自 2004 年成立以来,已有三款创新药获批上市,其中伏美替尼获得中国专利金奖。
    • 伏美替尼:是一款原研第三代 EGFR-TKI,获批以来销售屡创新高,为患者缓解病痛,也为投资者创造了价值。公司认为,伏美替尼体现了国产药物和中国创新的实力。
    • 目前:公司已有三款产品在市场销售,并持续投入大分子和小分子管线的研发。
    • 后续:公司将进一步加大研发投入,并加快推进临床研究和海外合作。
    • 公司高度重视海外市场:将与 ArriVent 保持密切协作,持续推进包括 PACC 突变全球多中心研究在内的后续研发工作;同时总结本次研究的经验,以推动 PACC 研究更加顺利地开展。
    • 公司还将加强与其他海外优秀公司的交流合作:逐步构建自身的全球研发和临床拓展能力。
    • 公司对未来发展始终充满信心:本次研究结果使公司更加坚定创新与全球化的发展方向,公司将以实际业绩回应投资者的信任。
  • 问题一:本次研究中,化疗对照组经 BICR 和研究者评估的结果存在一定差异,公司如何解读?后续开发计划如何?
    • 答复:从已公开的结果看,伏美替尼 240 mg 组经 BICR 和研究者评估的中位 PFS 分别为 11.0 个月和 11.1 个月,结果较为接近;化疗组的相应结果分别为 9.5 个月和 7.1 个月,差异较大。
    • 答复:上述差异值得深入分析,但仅凭汇总数据尚不足以解释其原因。影像学判定、疾病进展时间及随访等信息,均需结合完整数据进行分析。
    • 答复:公司与 ArriVent 正在组织双方团队分析完整数据,包括 BICR 的影像学判定及具体的疾病进展判定时间等。目前分析仍在进行中,公司将根据分析结果确定后续方案。
  • 问题二:化疗对照组经 BICR 评估的中位 PFS 为9.5个月,高于历史研究结果,具体原因是什么?后续是否会继续随访总生存期(OS)?国内 EGFR 20 外显子插入突变二线治疗适应症为附条件批准,本次研究对该适应症的批准状态及销售有何影响?
    • 答复:不同研究中化疗组的 PFS 并非固定数值,患者构成、治疗及维持治疗安排、评估频率和随访情况等均可能影响结果。
    • 答复:本研究中,脑转移患者占比达 40%,研究者评估的化疗组中位 PFS 为 7.1 个月,与公司的认识和预期相符;BICR 评估的中位 PFS 为 9.5 个月,高于公司预期。目前,公司仍在分析完整数据。
    • 答复:公司仍在进行 OS 随访,当前 OS 数据尚未成熟。
    • 答复:伏美替尼用于 EGFR 20 外显子插入突变二线治疗的适应症已获附条件批准。公司原本即计划开展联合用药研究,以提高该突变类型一线治疗的疗效,目前正在撰写研究方案,并将加快推进。公司对完成二线适应症附条件批准所要求的相关工作有信心。
    • 答复:伏美替尼目前的销售主要来自 EGFR 敏感突变一线治疗适应症。敏感突变术后辅助治疗适应症的新药上市申请(NDA)已提交,公司对伏美替尼未来的销售前景有信心。
  • 问题三:伏美替尼 EGFR 20 外显子插入突变适应症在美国的后续开发,是等待 OS 随访数据更新,还是有其他与美国食品药品监督管理局(FDA)沟通的方案或计划?
    • 答复:根据目前的随访数据,OS 数据虽尚未成熟,但公司已观察到明显的改善趋势。
    • 答复:公司将基于对现有数据的充分分析,确定后续开发及监管沟通方案。
  • 问题四:伏美替尼术后辅助治疗的上市申请进展如何?
    • 答复:伏美替尼用于 EGFR 敏感突变患者术后辅助治疗的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,目前相关工作正在正常推进。
  • 问题五:伏美替尼后续海外适应症如何布局?PACC 突变海外Ⅲ期研究的推进情况如何?
    • 答复:伏美替尼用于 PACC 突变一线治疗的全球Ⅲ期研究名称为 ALPACCA,目前正在全球开展患者入组,相关临床工作正常推进。
  • 问题六:可否分别介绍 EGFR 20 外显子插入突变和 PACC 突变适应症的海外市场空间?
    • 答复:关于市场空间,根据 ArriVent 此前对外披露的数据,中国以外地区 EGFR 20 外显子插入突变非小细胞肺癌(NSCLC)每年新增患者约 3 万余例,PACC 突变 NSCLC 每年新增患者约 4 万余例。
    • 答复:EGFR 20 外显子插入突变一线治疗已有获批药物方案,如埃万妥单抗(amivantamab)联合化疗,且多款产品处于申报阶段,海外市场竞争较为激烈。
    • 答复:相比之下,公司认为 PACC 突变市场规模更大,目前尚无获批药物。伏美替尼在中国针对 PACC 突变的注册临床研究已完成患者入组;公司认为,ALPACCA 全球注册研究启动最早、进度最快,PACC 突变的海外市场潜力高于 EGFR 20 外显子插入突变。
    • 答复:公司的海外开发路径包括:与 ArriVent 合作开展伏美替尼 PACC 突变全球研究(ALPACCA),中国协助患者入组;与 ArriVent 合作的双抗抗体偶联药物(ADC)产品已在海外启动Ⅰ期临床研究,预计近期完成首例患者入组,中国方面将补充申报材料,预计于 2027 年年初启动Ⅰ期临床研究;同时持续开展产品引进与合作。
    • 答复:公司高度重视海外市场,坚持双向合作,既推动产品走向海外,也引进优质产品;自研产品从立项起即按照面向全球市场的目标进行设计。
  • 问题七:伏美替尼三季度国内销售情况如何?
    • 答复:就国内商业化而言,公司认为,本次研究结果不会影响伏美替尼第三季度及未来的销售。
    • 答复:伏美替尼目前的销售主要来自 EGFR 敏感突变一线治疗适应症,敏感突变术后辅助治疗适应症的 NDA 已获受理,EGFR 20 外显子插入突变二线治疗适应症已获附条件批准。
    • 答复:公司认为,伏美替尼具有良好的安全性和疗效,对其销售前景有信心。
  • 问题八:EGFR 20 外显子插入突变和 PACC 突变辅助治疗适应症的海外研究如何规划?是否考虑在海外开展联合用药研究?
    • 答复:非 EGFR 敏感突变患者的辅助治疗适应症研究,在设计之初即考虑采用全球多中心研究模式,目前已开始患者入组。
    • 答复:ArriVent 是否参与海外研究由其决定;无论其是否参与,公司在中国开展的研究均将继续推进。
    • 答复:关于联合用药研究,需要考虑中美监管机构对标准治疗的要求存在差异。在中国,公司已确定开展相关研究,正在撰写方案,并将结合本次研究结果加快推进。
  • 董事长总结
    • 董事长总结:各位投资者、各位券商分析师,首先感谢大家出席今天的电话交流会,也感谢大家对伏美替尼 EGFR 20 外显子插入突变一线治疗研究数据发布的关注。
    • 第一:化疗对照组经 BICR 和研究者评估的中位 PFS 分别为 9.5 个月和 7.1 个月,差异较大,尤其是 BICR 评估的 9.5 个月超出了我们的预期。公司认为,这是本次研究未达到主要终点的关键因素。伏美替尼 240 mg 组经 BICR 和研究者评估的中位 PFS 分别为 11.0 个月和 11.1 个月,结果非常接近,也达到了我们此前的疗效预期。自 10 月 5 日起,公司管理层及员工一直在认真讨论,思考后续工作如何开展。对于今天大家提出的建议和问题,我们都会认真研究、落实。
    • 第二:本次事件对股价的影响程度出乎我的预料。EGFR 20 外显子插入突变在 EGFR 突变患者中占比不高,公司认为其对伏美替尼销售的影响有限;但本次海外合作伙伴股价下跌,也给公司的估值带来了明显压力。在这种情况下,我们更要沉下心来,把该做的事情做好。今天的股价表现给一直支持、关心和投资我们的朋友带来了影响,对此,我表示歉意。今后,我们将更加努力地工作。
    • 关于 EGFR 20 外显子插入突变一线治疗研究:公司对伏美替尼的疗效和安全性有信心,也认为其对 EGFR 20 外显子插入突变 NSCLC 具有治疗效果。对于后续临床研究如何开展、如何联合用药,以及如何更好地治疗这类患者,我们将继续扎实研究。
    • PACC 突变一线治疗:是公司更为重要的研发方向。为使后续研究更加扎实,公司采取先重点推进国内研究、再重点推进海外研究的策略。目前,国内研究已完成患者入组,正在随访。公司将认真跟进研究,发挥在这一领域的竞争优势,推进 PACC 突变适应症的开发。
    • 这不仅关系到艾力斯的经营效益和未来发展:更重要的是让全球 PACC 突变患者获益。前两天,我也与姚博士进行了沟通。本次 EGFR 20 外显子插入突变研究中出现的问题,使我们更加坚定地推进 ALPACCA 研究,以科学、严谨的研究工作,尽力避免在后续海外研究中再次出现类似 FURVENT 研究的意外情况。
    • 大家也很关心公司的经营和销售:以及第三季度的情况,担心本次研究结果会影响整体商业化体系或导致营收下滑。目前,公司境内经营正常,销售业绩保持良好的增长势头。我对艾力斯的销售前景有信心,这一信心不会因本次海外适应症研究结果而动摇。对于即将披露的第三季度报告,公司将按规定及时、真实地披露相关信息。
    • 针对部分媒体关于“艾力斯出海失败”的说法:我想说明,EGFR 20 外显子插入突变一线治疗仅是伏美替尼众多适应症之一。该项研究暂未达到预期,即使最终未能成功,也属于创新药研发可能遇到的情况。我们不认同由此得出“艾力斯出海一定会失败”的结论。本次研究的经验将帮助公司继续推进海外开发。即使未来仍有困难和挑战,公司也将坚定地走下去。公司领导班子团结一致,对发展充满热情,将努力把艾力斯建设成为优秀企业,实现全球化发展。
    • 艾力斯的发展会面临困难和风险:但我们有信心、有决心,将尽最大努力推动公司发展。这也是我提议回购公司股票的原因;回购股份拟用于股权激励或员工持股计划,以激励更多人才。我们欢迎更多优秀人才加入团队,共同推进国内研发和临床工作,也推进海外业务和全球化发展。
    • 感谢大家的理解:对于所有关心和支持公司的投资者,我再次表示歉意。公司将更加努力,以实际业绩回报大家的信任。谢谢大家。

2026-04-27 公告,投资者电话交流会

接待于2026-04-23

  • 2025年度业绩:营业收入51.87亿元(同比增长45.80%),扣非前后净利润分别为21.89亿元(同比增长53.10%)和20.22亿元(同比增长48.54%)。
  • 2026年第一季度业绩:营业收入15.84亿元(同比增长44.19%),扣非前后净利润分别为6.36亿元(同比增长54.94%)和6.33亿元(同比增长59.86%)。
  • 业绩增长原因:三个产品同时纳入医保报销后的首个季度,伏美替尼销售收入15.98亿元,戈来雷塞产品销售收入6,171万元,普拉替尼相关推广服务收入为2,363万元。
  • 费用管控:2025年销售费用20.76亿元,销售费用率40.02%;管理费用1.67亿元,占比3.22%;研发投入5.40亿元(费用化4.13亿元),同比增长12.09%。
  • 2026年第一季度:销售费用6.11亿元,销售费用率38.55%;管理费用3,559万元,占比2.25%;研发投入1.28亿元,同比增长14.09%。
  • 营销团队:已建立超1,700人专业营销团队。
  • 研发进展:伏美替尼20外显子二线治疗适应症于2026年2月获批上市;20外显子插入一线治疗、PACC一线治疗两项适应症处于III期注册临床;戈来雷塞非小细胞肺癌二线治疗适应症于2025年5月获批上市;大分子团队多个早研项目推进,有潜力产品进入CMC开发阶段。
  • 分红方案:2025年度拟每10股派发现金红利6.00元,分红金额2.7亿元,合计2025年度分红4.5亿元;董事会提请授权2026年择机中期分红。

2025-10-31 公告,投资者电话交流会

接待于2025-10-29

  • 2025年三季度业绩情况:第三季度营业收入13.59亿元,同比增长42.03%;净利润5.65亿元,同比增长38.77%;扣非净利润5.46亿元,同比增长50.20%
  • 2025年前三季度业绩情况:营业收入37.33亿元,同比增长47.35%;净利润16.16亿元,同比增长52.01%;扣非净利润14.52亿元,同比增长43.62%
  • 费用与研发:销售费用14.75亿元,销售费用率39.50%;管理费用1.17亿元,占比3.13%;研发投入4.21亿元,营收占比11.27%
  • 医保谈判展望:KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和RET抑制剂普拉替尼医保谈判工作均顺利推进
  • 海外临床进展:PACC突变一线治疗注册临床正在患者筛选过程中;EGFR 20外显子插入突变一线治疗数据预计2026年公布
  • 大分子管线进展:两款产品进入CMC开发阶段,希望明年申报IND;在研项目以ADC为主
  • EGFR-TKI与ADC联合疗法:EGFR TKI单药治疗仍是首选;伏美替尼正在开展与多款ADC药物、小分子药物的联合用药研究
  • KRAS通路布局:戈来雷塞已于今年5月获批非小细胞肺癌二线治疗;联合SHP2抑制剂一线NSCLC注册临床在入组中
  • KRAS G12C市场格局:戈来雷塞800mg每日一次用药,剂量最低,安全性佳;积极准备医保谈判
  • 里程碑付款:20外显子插入突变一线注册临床入组后收到500万美元;PACC突变注册临床入组后将收到第二笔500万美元;适应症获批可收到数千万美元
  • 销售分成:根据不同销售额呈递增比例,可达到高个位数至两位数百分比
  • 临床节奏:国内PACC突变注册临床明年上半年完成入组;海外有望今年实现首例患者入组
  • 2026年经营趋势:延续稳健增长趋势;伏美替尼继续保持放量;继续降低成本,优化运营效率

2025-08-29 公告,投资者电话交流会

接待于2025-08-27

  • 2025年半年度主要业绩情况: 营业收入23.74亿元,同比增长50.57%; 归属于母公司所有者的净利润10.51亿元,同比增长60.22%; 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润9.05亿元,同比增长39.92%
  • 报告期内,公司业绩持续增长主要得益于: 产品销售的持续放量; 伏美替尼自去年续约进入医保后,销售团队通过开展专业化推广,逐步提升了伏美替尼市场占有率
  • 公司高度重视产品研发: 2025年上半年公司研发投入2.97亿元(费用化2亿元),营收占比12.50%; 各在研项目均稳步推进,同时引进产品的临床项目因取得显著进展而应支付里程碑款项
  • 问题一: 如何看待EGFR-TKI联合ADC对于EGFR突变NSCLC一线治疗的竞争格局演变?伏美替尼联合ADC的临床计划?: 三代EGFR TKI单药依然是全球医生首选的治疗方式; 伏美替尼无论是疗效还是安全性均表现出色,PFS超过20个月,风险比[HR]0.44,三级以上不良反应的发生率仅有11%; 伏美替尼与cMet ADC、Trop2-HER3 ADC等研究的初步数据令人满意; 公司将会开展一线联合用药的临床研究,联合用药方案将涵盖外部引进与公司内部自主研发产品,包括ADC类药物在内
  • 问题二: 请问公司对2025年全年伏美替尼的收入增长有怎样的预期?如何看待未来的增长趋势?: 2025年上半年,伏美替尼实现产品销售收入23.6亿元,其中第一季度销售收入约11亿,第二季度销售收入约12.6亿,环比增长14.5%; 公司拥有超1,400人的营销团队,覆盖31个省市及超5,000家医院; 伏美替尼二线治疗EGFR 20外显子插入突变晚期 NSCLC的药品上市许可已获CDE受理并被纳入拟优先审评品种公示名单,有望明年获批; 伏美替尼适用于20外显子插入突变 NSCLC 一线治疗的全球、多中心、III期临床研究已于2025年一季度完成患者入组
  • 问题三: 如何看待KRAS G12C销售情况?目前的进院情况如何?后续有什么新的适应症拓展计划?: 戈来雷塞已经于6月18日在全国各地开始销售; 深缓解(缓解深度大于50%的比例达到30.8%)、长生存(OS 17.5个月)、更安全(三级不良反应发生率低并不良反应发生谱窄及容易处理)、更方便(口服一天一次); 公司积极准备国家医保目录谈判工作,并已经纳入第一轮国家医保目录谈判名单; 公司正在开展戈来雷塞联合SHP2抑制剂用于KRAS G12C突变的一线NSCLC注册临床研究,以及开展了戈来雷塞单药针对多瘤种的注册临床研究
  • 问题四: 海内外针对PACC突变的临床进度如何?: 240mg伏美替尼一线治疗EGFR PACC突变的最佳ORR为86.4%,DCR为100%,中位PFS达16个月,240mg剂量三级以上TRAE为22.7%; 公司在国内已率先开展III期注册临床,并于2024年12月实现首例患者入组; ArriVent计划开启针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究,并计划于2025年下半年完成该临床研究的首例患者入组
  • 问题五: 普拉替尼参与医保谈判及商保创新药目录展望,预计对后续销售的影响?品种整体销售预期?: 目前主要由基石药业团队在主导,公司配合,希望在明年能够顺利进入医保; 如果普拉替尼明年能被纳入国家医保,患者自费支付的金额将进一步下降,将有更多患者能够选择进行RET抑制剂的治疗,预计整体上患者数量会有数倍的增长
  • 问题六: 伏美替尼未来的联合用药适应症拓展计划?: 公司计划开展的伏美替尼联合用药适应症主要集中在几个方面,包括后线三代TKI耐药、一线治疗预后较差的患者(如伴有脑转移、L858R突变以及合并突变的患者)、一线全人群治疗、新辅助治疗等; 伏美替尼已经和c-MET ADC、TROP2/HER3 ADC以及口服PD-L1抑制剂开展了联合用药临床研究,并得到了积极的初步疗效及安全性数据; 公司去年启动了伏美替尼联合含铂双药化疗头对头奥希替尼的III期临床; 伏美替尼联合安罗替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的前瞻性研究,最新数据已于2025年ELCC(欧洲肺癌大会)上发表,ORR达到80%,DCR为100%,PFS超过25个月
  • 问题七: 伏美替尼加量治疗L858R突变数据亮眼,后续销售和临床推广计划?: 伏美替尼探索的加量研究,以及伏美替尼联合安罗替尼的研究从公布的数据上看到PFS可以提高到20个月以上,同时加量没有明显增加不良反应发生率; 伏美替尼已经获批L858R突变患者的一线治疗,并已纳入国家医保目录报销范围; 通过一系列IIT(研究者发起的临床试验)研究,证明了伏美替尼可以通过加倍剂量,或者联合安罗替尼等方式进一步提高对于L858R突变患者的疗效
  • 问题八: 四代EGFR-TKI(AST2303)目前处于I期临床,目前入组进展?初步安全性和有效性数据何时可以读出?: 于2024年12月启动临床,2025年3月实现首例受试者入组,目前仍在爬坡阶段,尚未达到最大耐受剂量,安全性好于预期,疗效初步显示积极信号; I期临床研究的主要目的是评估安全性和耐受性,相关有效性数据还需在后续II期临床研究中进一步探索; 公司也在考虑启动AST2303和伏美替尼的联药研究
  • 问题九: 公司在手现金持续增厚,未来整体BD/并购补充管线策略?预计节奏如何?: 合作丰富管线是公司的长期战略,坚持价值投资,坚持质量重于数量,坚持发挥公司优势,为合作双方创造价值; 未来公司将不断发挥自身产品优势,继续积极开拓对外合作机会包括产品引进、商业化合作以及联合临床开发等; 在尊重双方意愿的前提下,审慎严谨的筛选产品的引进,目前相关项目的工作均按计划积极推进中
  • 问题十: 公司在大分子领域的布局及进展?: 公司于去年成立了大分子研发部,目前已组建了涵盖肿瘤生物学、抗体发现、蛋白科学、药物化学、偶联分析等完整的大分子研发部门和体系; 大分子药物研发首先聚焦于肿瘤药物,进一步巩固公司在肿瘤领域,尤其是肺癌精准治疗领域的领先地位; 公司同时立项并开展了多个大分子项目的开发,包括抗体和ADC药物,涵盖肺癌、妇科肿瘤、消化道肿瘤等未满足临床需求的市场; 公司大分子部门成立仅一年时间,已有两个项目确认PCC(药物候选化合物),其中一个已经进入CMC开发阶段
  • 问题十一: 伏美替尼联合化疗治疗伴脑转移患者的III期临床试验目前进展如何?预计什么时候可以看到初步的数据?: 该项研究是针对一线EGFR敏感突变伴随脑转移的III期注册临床; 第一阶段为安全导入期,用于评估不同剂量伏美替尼联合化疗的安全性和耐受性,已于年初完成第一阶段的研究,结果显示两个剂量80mg和160mg都安全耐受; 第二阶段将随机对照伏美替尼联合化疗对比奥希替尼单药,主要研究终点是PFS和iPFS; 目前在国内已完成61家中心的启动,入组顺利,力争在明年完成全部患者入组
  • 问题十二: 请问公司未来2-3年,在研发费用的绝对值以及研发费用率上的具体规划是怎样的?: 2025年上半年公司费用化研发投入2亿,资本化研发投入0.9亿,预计2025年下半年研发投入与上半年相持平,全年研发投入相较去年稳步增长; 未来2~3年,公司会逐步增加研发投入,研发费用金额会呈现稳定增长的态势; 考虑到公司营业收入的快速增长,合理预计研发投入占营收的比重会与现在相持平
  • 问题十三: 请问公司半年报中应收账款略有增长,原因是什么呢?: 公司半年报中应收账款的增长属于正常的经营现象,主要是因为公司业务不断发展、且营业收入快速增长,而应收账款的信贷政策无变化