阳光诺和-688621-机构调研汇总

线上业绩说明会

• 线上业绩说明会：公司在上海证券交易所、上证所信息网络有限公司的支持下，在上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com）召开。
• 说明会流程：包括管理层介绍与在线回复投资者问题。

问答环节情况如下

1. 多肽、小核酸等创新药业务拓展模式

• 多肽、小核酸：公司在多肽、小核酸等领域建立了自有的创新药研发平台，目前已有几十条创新药管线在研发推进当中。
• 自研创新药管线：开发到一定阶段后，公司一般会通过商业化授权等方式提前布局创新药品种的未来商业化开发。
• 联合开发与参股：公司也有联合开发与参股方式整合外部创新项目的模式，如与艺妙神州合作开发针对系统性红斑狼疮适应症的CAR-T管线，通过参股投资上海元码智药介入invivo-CAR-T领域；未来将继续坚持创新战略，通过多元化模式加速创新进程。

2. 前三季度归母亏损3,454万与BD里程碑款

• 前三季度归母亏损3,454万：问题提及市场预期全年盈利约2亿，并询问STC007/STC008的BD里程碑款是否会在Q4确认收入、全年能否扭亏为盈。
• 业绩波动：主要系报告期内受集采、MAH制度等政策影响，公司仿制药业务收入下滑；叠加本期计提股权激励费用，且创新药转让业务存在阶段性波动，对公司营业收入及利润造成一定影响。
• 首付款和里程碑：公司在研创新药管线正常推进，一般会通过商业化授权等方式提前布局创新药品种的未来商业化开发，首付款和里程碑根据不同的项目合同进行分阶段确认。

3. 在手订单、创新药/仿制药比例、客户结构与毛利差别

• 新签订单：2025年公司整体实现新签订单20.20亿元，同比增长13.10%；公司暂未公开披露2026年新签订单数据。
• 客户结构：公司临床业务客户以国内传统中大型医药企业为主，同时也在拓展Biotech及创新型药企；公司采用“临床前+临床”一体化服务模式，早期药学研究阶段建立的客户关系，随着业务链条延伸至临床试验及生物分析领域而进一步巩固，客户粘性较好，市场拓展顺利。
• 创新业务订单：2025年以来，公司在创新业务订单的拓展方面取得了诸多进展，已转让创新药管线包括STC007注射液、STC008注射液、ABA001注射液。

已转让创新药管线

• STC007注射液：2025年术后镇痛适应症已与乐旷惠霖达成商业化合作，合同里程碑付款累计总金额2亿元（含税）；2026年3月瘙痒适应症与信立泰达成合作协议，公司将获得首付款及研发里程碑款总金额不超过1.25亿元，销售里程碑累计不超过7.25亿元，以及按一定比例支付的销售提成。
• STC008注射液：针对肿瘤恶液质适应症的在研药物，2025年12月与浙江星浩控股合伙企业（有限合伙）达成合作协议，公司将获得人民币5,000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额为5亿元（含税），以及销售净额（不含税）8%的销售分成。
• ABA001注射液：为靶向AGT的siRNA药物，用于治疗高血压，2026年9月，公司与万高药业达成合作开发协议，万高药业本期投资5,000万元，用于该产品境内临床试验及研发推进。

4. ABA001临床试验进展

• ABA001：为靶向AGT的siRNA药物，用于治疗高血压，目前处于I期临床试验阶段。
• 合作开发：2026年9月，公司与万高药业达成合作开发协议，万高药业本期投资5,000万元，用于该产品境内临床试验及研发推进。

5. AI药物研发布局

• CADD/AIDD智能化药物研发平台：公司搭建该平台，并与华为云合作开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台，提升多肽分子发现与结构优化能力。
• 深药科技(苏州)：公司与深药科技(苏州)合作，围绕纳米靶向抗体发现与改造、靶向环肽设计、RNA靶向小分子发现、多靶点小分子药物发现及递送系统等方向开展协同研发，推动AI药物研发由概念验证走向实际管线产出。

一、公司介绍环节

• 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO，为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新；服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析；公司在自研创新、技术升级及全球化布局上实现多重突破，展现出从CRO“委托方”向创新驱动型“合作方”转型的强劲势能。

二、问答环节

• 1、临床业务的客户结构,客户的拓展情况?在手订单及在执行项目情况? 公司临床试验涵盖I-IV期临床试验研究、生物等效性(BE)试验等；临床试验研发平台下辖医学及临床运营两大板块，SMO平台为临床试验提供高效、规范的现场管理支持，第三方稽查平台严格把控临床试验的质量与合规性；公司在全国设立22个常驻点，与近500家医院建立长期稳定的临床合作关系；目前正在开展多项具有前沿性和创新性的临床试验项目，已形成丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验，在研产品布局涵盖PDC、RDC、小核酸皮下注射剂等前沿剂型，服务范围覆盖内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等多个治疗领域的药物和医疗器械临床设计与实施；客户以国内传统中大型医药企业为主，同时拓展Biotech及创新型药企，采用“临床前+临床”一体化服务模式，早期药学研究阶段建立的客户关系随业务链条延伸至临床试验及生物分析领域而进一步巩固，客户粘性较好。
• 2、公司小核酸平台布局情况如何?ABA001临床进展? 公司建立肝内及肝外小核酸药物开发平台，专注小核酸药物的递送系统研究，致力于解决小核酸药物在体内稳定性、靶向性及生物利用度等方面的挑战；通过创新的靶向系统设计，公司能够有效提高小核酸药物的递送效率和治疗效果，为小核酸药物的临床应用奠定坚实基础。ABA001为靶向AGT的siRNA药物，用于治疗高血压，目前处于I期临床试验阶段；2026年9月，公司与万高药业达成合作开发协议，万高药业本期投资5,000万元，用于该产品境内临床试验及研发推进。
• 3、创新药管线进展及分布如何?已经转让的管线临床进展及里程碑收入预期?
  • STC007注射液：2025年STC007的术后镇痛适应症已与乐旷惠霖达成商业化合作，合同里程碑付款累计总金额2亿元(含税)；腹部手术后镇痛适应症目前处于III期临床试验阶段；2026年3月STC007的瘙痒适应症与信立泰达成合作协议，公司将获得首付款及研发里程碑款总金额不超过1.25亿元，销售里程碑累计不超过7.25亿元，以及按一定比例支付的销售提成；尿毒症瘙痒适应症处于II期临床推进中。
  • STC008注射液：针对肿瘤恶液质适应症的在研药物，目前正在进行I期临床试验；2025年12月与浙江星浩控股合伙企业(有限合伙)达成合作协议，公司将获得人民币5,000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额为5亿元(含税)，以及销售净额(不含税)8%的销售分成。
  • ABA001注射液：为靶向AGT的siRNA药物，用于治疗高血压，目前处于I期临床试验阶段；2026年9月，公司与万高药业达成合作开发协议，万高药业本期投资5,000万元，用于该产品境内临床试验及研发推进。

• 4、临床订单中内部导流与外部竞标的毛利率情况,外部竞标报价修复如何,未来毛利率趋势展望如何? 公司已披露的临床试验及生物分析服务2026年上半年毛利率为37.55%，保持相对稳定，主要得益于内部业务协同导流、长期合作客户支撑及一体化项目有序转化带来的结构性优势；公司未单独拆分内部导流与外部竞标各自的毛利率数据；公司战略重心正转向临床CRO服务及自研创新药推进，创新药相关业务毛利率显著高于传统仿制药药学业务；后续毛利率走势需结合订单结构、内部协同项目占比及外部价格环境综合判断，具体请以公司定期报告为准。
• 5、公司自主研发的创新药管线数量增长很快,且许多立项具有差异化优势,是否有管线出海的考虑? 公司海外合作洽谈正根据各管线进展分步推进，目前已与多家海外药企开展不同层次的接触与沟通；因涉及商业敏感信息，具体谈判阶段暂不便披露；授权策略方面，公司将结合管线特点、目标市场及合作方资源综合评估，灵活选择区域权益或全球权益授权方式，以实现管线价值最大化；若达成实质性合作，公司将按规定及时履行信息披露义务。
• 6、公司已布局十余项多肽类1类创新药,当前多肽药物赛道竞争较为激烈,请问STC007相较同类竞品有哪些差异化特点? STC007为外周选择性κ阿片受体(KOR)激动剂，通过外周机制发挥镇痛、止痒作用，不易透过血脑屏障，有助于规避中枢阿片类药物常见的呼吸抑制、便秘及成瘾性等不良反应，安全性特征较为突出。

• 7、请问STC008注射液目前研发进展和数据如何,未来如何展望? 公司自主研发的STC008注射液治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质的I期临床试验已经达成预期目标。
  • 安全性与耐受性：剂量递增研究中所有受试者均完成试验，所有剂量组试验期间未发生严重不良事件(SAE)，未发生导致试验参与者脱落的不良事件(AE)；健康试验参与者对STC008的安全性与耐受性良好，未出现非预期的安全性信号，为后续剂量递增及II期临床推进奠定了安全基础。
  • 药代动力学(PK)与药效动力学(PD)：STC008经皮下注射后吸收迅速，约0.5小时即可达到血药峰浓度(Cmax)；在单次、多次试验拟定的剂量范围内，Cmax与药时曲线下面积(AUC)均随剂量增加而成比例升高，各药代参数的剂量依赖性斜率β及其90%置信区间(CI)均落在[0.86,1.14]的预设判断区间内，单次及多次给药后STC008具有线性药代动力学特征，剂量与暴露量之间呈可预测的对应关系；多次给药(第5天)后，RAUC(多次给药AUC与首次AUC比值)与RCmax(多次给药Cmax与首次Cmax比值)均接近1.0，提示药物在体内未见明显蓄积，稳态暴露水平与首次给药相近，长期重复给药的安全性风险相对可控；多次给药后各剂量组生长激素(GH)分泌水平显著提升，GH峰值浓度达到安慰剂组的16~26倍，且起效迅速(约45分钟即达分泌高峰)；IGF-1水平与STC008剂量呈正相关关系，各剂量组IGF-1净升高率区间为10.14%~41.00%；第5天各剂量组参与者体重净升高率区间为0.67%~1.26%，体重变化随剂量呈上升趋势，已显现初步药效学信号，为后续II期临床的剂量选择与适应症探索提供参考。
  • 主要适应症及II期计划：主要适应症为治疗晚期实体瘤恶液质，该并发症在肿瘤患者中高发且严重影响患者生活质量与生存期，临床需求迫切、市场空间广阔，目前国内尚无针对该适应症的专用治疗药物；基于本次I期临床研究结果，获得了较全面的单次/多次给药药代动力学参数，对GH和IGF-1的作用与参考文献有可比性，可为后续临床研究提供支持；公司计划开展STC008注射液II期临床试验，现阶段正有序推进试验方案设计、伦理申报及临床中心筛选等相关准备工作。

一、公司介绍环节

• CRO：公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新；服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析；作为一家专注于药物创新研发的综合性企业，阳光诺和在自研创新、技术升级及全球化布局上实现多重突破，展现出从CRO“委托方”向创新驱动型“合作方”转型的势能。

二、问答环节

1、公司在AI赋能新药研发方面有哪些实质性进展?

• CADD/AIDD智能化药物研发平台：公司搭建了CADD/AIDD智能化药物研发平台，AI药物研发上的布局已从平台搭建进入管线产出阶段。
• 华为云：与华为云合作开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台，用于提升多肽分子发现与结构优化能力。
• 深药科技（苏州）：与深药科技（苏州）合作，围绕纳米靶向抗体发现与改造、靶向环肽设计、RNA靶向小分子发现及递送系统等方向开展协同研发，推动AI药物研发由概念验证走向实际管线产出。

2、根据公司孵化创新药管线到一定阶段后与其他药企合作开发的模式,公司在研创新药管线目前整体进展如何?BD(对外授权)节奏是否在加快?

• 在研创新药管线：截至2026年半年报披露，公司在研创新药管线数量达到30余条，各项目的研发及未来商业化方案均在同步计划中；重点管线中，STC007注射液针对腹部手术后中重度疼痛的Ⅱ期临床试验已达成预期目标，Ⅲ期临床试验正按既定计划推进；针对瘙痒适应症的Ⅱ期临床也在稳步推进；近期公司自愿披露了STC008注射液（肿瘤恶液质）I期临床数据，健康试验参与者对STC008的安全性与耐受性良好，未出现非预期的安全性信号，为后续剂量递增及II期临床推进奠定了安全基础。
• STC007注射液对外授权：2025年STC007的术后镇痛适应症已与乐旷惠霖达成商业化合作，合同里程碑付款累计总金额2亿元（含税）；2026年3月STC007的瘙痒适应症与信立泰达成合作协议，公司将获得首付款及研发里程碑款总金额不超过1.25亿元，销售里程碑累计不超过7.25亿元，以及按一定比例支付的销售提成。
• STC008注射液及ABA001对外授权：STC008针对肿瘤恶液质适应症，在2025年12月与浙江星浩控股合伙企业（有限合伙）达成合作协议，公司将获得人民币5,000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额为5亿元（含税），以及销售净额（不含税）8%的销售分成；2026年9月，公司就siRNA一类创新药ABA001与江苏万高药业达成合作开发协议，万高药业本期投资5,000万元。

3、STC007术后镇痛适应症去年与乐旷惠霖合作,后续里程碑收益何时实现?

• 公告：根据2025年7月公司披露的“关于STC007注射液签署《技术开发(合作)合同》的公告”，合作双方确定，本项目目前处于III期临床试验阶段，估值10亿元人民币，乐旷惠霖以2亿元取得该项目20%权益；本合同签署后乐旷惠霖支付1亿元首付款，待达到研发节点后支付1亿元里程碑款。

4、公司在siRNA、AOC、体内CAR-T等前沿赛道有前瞻性布局,这些平台之间是什么关系?公司如何判断哪些方向值得投入?

• 创新药全链条自主研发体系：公司对内构建从靶点发现到产业化的创新药全链条自主研发体系，创新药物管线和平台涉及AI多肽和靶向肽开发、小核酸药物开发、细胞基因疗法、小分子药物等全球生物医药研发前沿领域；公司“紧密围绕尚未满足的临床需求，聚焦多肽、小核酸、细胞治疗等前沿技术领域，开展具备全球自主知识产权的创新药物研发，并通过技术授权转让、合作权益分成等多种方式实现科研成果转化与商业价值变现”；上述平台共同服务于公司“从靶点发现到产业化的创新药全链条自主研发体系”，各平台并非孤立布局，而是围绕自主研发体系在不同技术方向上形成协同，共同支撑公司1类创新药管线的梯次推进。
• 1、AI多肽制药：公司拥有iCVETide多肽新药发现平台、BiMTtide多肽偶联药物(PDC)开发平台，同时与华为云合作开发基于盘古大模型的AI多肽创新药发现平台，通过人工智能辅助药物发现(AIDD)技术进一步提升iCVETide平台和BiMTtide平台的分子发现与优化能力；公司已有多个多肽药物适应症进入临床。
• 2、小核酸：在小核酸药物开发领域，公司建立小核酸药物载药系统开发平台，该平台专注于小核酸药物的递送系统研究，致力于解决小核酸药物在体内稳定性、靶向性及生物利用度等方面的挑战；通过创新的载药系统设计，公司能够有效提高小核酸药物的递送效率和治疗效果，为小核酸药物的临床应用奠定了坚实基础。
  3、细胞治疗：与艺妙神州合作的ZM001注射液(CAR-T治疗系统性红斑狼疮)已进入I期临床；投资元码智药切入环状mRNA体内CAR-T领域，布局血液瘤、自身免疫疾病、实体瘤等适应症。

• 公司：公司在上海证券交易所、上证所信息网络有限公司的支持下,在上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com)召开了线上业绩说明会,说明会流程包括:管理层介绍与在线回复投资者问题。
• 问答环节情况如下:

• AI药物研发：1.公司在AI药物研发方面有哪些布局? 回复:尊敬的投资者您好!公司搭建CADD/AIDD智能化药物研发平台,并与华为云合作开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台,提升多肽分子发现与结构优化能力;同时与深药科技(苏州)合作,围绕纳米靶向抗体发现与改造、靶向环肽设计、RNA靶向小分子发现、多靶点小分子药物发现及递送系统等方向开展协同研发,推动AI药物研发由概念验证走向实际管线产出。感谢您的关注!谢谢!
• 研发费用：2.公司2026年上半年研发费用投入情况如何? 回复:尊敬的投资者您好!报告期内,公司研发投入合计8,752.89万元,同比增长14.76%,全部费用化,资本化比例为0;研发投入占营业收入比例为20.54%,较上年同期的12.92%提升7.62个百分点。感谢您的关注!
• STC008项目：3.STC008项目权益以5亿元转让至亚太药业的收益,预计在2026年哪个季度确认入账,H2是否还有其他BD交易(如ABA001或其他管线的对外授权)在推进中;传统CRO主业H1营收-27.81%,目前在手订单和执行节奏是否已出现环比改善迹象,公司对全年主业收入降幅的预期大致处于什么水平 回复:尊敬的投资者您好!STC008项目的临床试验开发正在有序推进中,其里程碑收益将按照合作约定的研发节点分步确认。截至2026年半年报披露,公司在研创新药管线数量达到30余条,各个项目的研发及未来商业化方案都在同步计划中。2026年9月22日,公司自愿披露关于签署《ABA001项目合作开发协议》的公告:阳光诺和与江苏万高药业股份有限公司于近期就共同开发siRNA一类创新药物ABA001项目事宜达成合作协议,万高药业本期投资人民币5,000万元。2026年上半年公司传统仿制药CRO药学业务收入下降的原因主要是:集采常态化、竞争加剧,公司主动收缩低毛利业务,药学业务订单及收入下滑。未来公司仍将坚定创新转型战略,将战略重心放在临床CRO服务及自研创新药物的推进上。感谢您的关注!

• 产品储备：4.请问贵司在产品储备方面有何优势? 回复:尊敬的投资者您好!公司基于多年的研发服务经验,对多类药品的开发技术、市场前景均有深刻的理解。公司除了开发客户指定的品种外,亦会自行储备多个前景良好、供应短缺、开发难度较大的品种,待工艺相对成熟后,结合客户的需求而向客户推荐,并接受客户委托继续提供研发服务。在创新药方面,公司在研产品主要应用领域在镇痛、自身免疫、减脂增肌、肿瘤、抗菌、治疗贫血等方面;在改良型新药方面,公司主要专注于微球类制剂、长效注射制剂和口服缓控释制剂的研究;在仿制药方面,公司在研产品重点包括多肽类药物、儿科特色药物及其他高端仿制药等。上述产品均具有一定的技术壁垒,而且属于临床必需、市场短缺的品种,具有良好的市场前景,较容易推荐至客户,从而有利于带动公司业绩的增长。感谢您的关注!
• 股东回报：5. 公司在股东回报和核心员工激励方面有哪些积极举措? 回复:尊敬的投资者您好!公司2025年3月已完成股份回购2,721,783股,占总股本2.43%,使用资金约9,996.86万元;同时实施2025年限制性股票激励计划,向员工授予限制性股票272.18万份,2026年上半年确认股份支付2,895.41万元,并完成首次授予部分第一个归属期归属登记,有助于绑定核心团队与公司长期利益。感谢您的关注!谢谢!

• 公司介绍环节：公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。公司已披露2025年度业绩快报，报告期内，公司实现营业收入121,781.33万元，同比增长12.92%；实现归属于母公司所有者的净利润19,608.33万元，同比增长10.53%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润18,413.31万元，同比增长11.52%。在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤、心脑血管、减脂保肌、自免用药等适应症领域，并有多个创新药在研项目在国内无相同产品上市。
• 问答环节：公司在创新药研发上是否有平台优势，能否介绍一下公司主要的研发平台？关于公司创新药平台布局，已构建“AI+传统技术”双轮驱动的五大核心技术平台：1、多肽创新药平台；2、核酸药物平台；3、细胞治疗平台；4、核药平台；5、新型递送体系。此外，特殊剂型平台聚焦缓控释改良型新药及透皮给药。五大平台相互协同，形成从靶点发现到临床试验的全流程技术支撑。
• 问答环节：关于AI多肽制药大模型，能否详细介绍？AI制药已从早期药物发现延伸至全流程：靶点筛选环节通过海量生物数据分析精准预测潜在靶点；分子设计阶段快速生成并优化候选分子结构；分子筛选过程使用多种AI模型预测成药性指标，缩短先导分子发现周期；临床试验模拟利用大数据预测不同人群药物反应，优化试验设计。公司通过与华为云深度合作，开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台，在多肽PDC、小核酸等前沿领域构建技术壁垒。目前公司的AI多肽药物发现大模型已取得阶段性成果，已经有多个模块大模型投入运营。
• 问答环节：公司在小核酸药物领域的布局进展如何，有哪些核心管线？在小核酸药物开发领域，公司建立小核酸药物载药系统开发平台。公司开发的方向有siRNA、AOC、APDC，目前有10余条在研管线。核心管线ABA001为靶向AGT的siRNA药物，适应症为高血压，已获得临床试验受理。此外，公司mRNA平台正在搭建中。

• 重组终止原因与影响：本次重组历时较长，期间市场变化较大，交易方案推进不确定性增加。经各方友好协商，为维护公司及全体股东利益，审慎决定终止本次重组。本次重组终止不影响公司日常经营，后续公司将聚焦主业发展。创新药生产还有多种途径可以选择，公司会结合成本效率、质量控制等多方面因素综合考虑进行选择。
• 研发情况与规划：2025年上半年公司实现营业收入5.90亿元，同比增长4.87%；研发费用为7,626.90万元，同比增长10.39%，研发费用占营业收入的比例为12.92%，创新药在研管线20+条，研发项目累计已超460项。公司坚定执行创新转型战略，预计2026年将持续、系统地进行研发投入。在创新药研发方面在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤、心脑血管、抗菌、减脂保肌、慢病、自免用药等适应症领域，并有多个创新药在研项目在国内无相同产品上市，竞争格局良好，极具市场价值。例如在多肽领域，公司目前已有3个适应症管线进入临床，其中STC007注射液目前具有手术后镇痛和尿毒症瘙痒两个适应症，手术后镇痛适应症II期临床试验已圆满达成预期目标，III期临床试验正按既定计划有序推进。STC007注射液治疗尿毒症瘙痒适应症也已进入II期临床试验阶段，同时STC008注射液I期临床试验正顺利推进，其主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质，其他多肽类管线在临床前研究不同阶段，进展顺利。近日公司自愿披露小核酸创新药ABA001注射液临床试验申请获得受理，ABA001注射液为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物，拟用于高血压适应症，这标志着公司小核酸药物研发平台取得阶段性成果。
• 海外业务发展与计划：公司积极推进药物国际化，筛选可海外布局品种，并进行管线培育：成立专门的国际化项目评估小组，对公司现有药物品种以及在研管线进行全面梳理。从药物的临床疗效、市场潜力、专利保护情况等多维度进行评估，筛选出具有海外布局潜力的品种，针对筛选出的品种，制定详细的管线培育计划。提前海外专利布局：组建专业的知识产权团队，深入研究目标海外市场的专利法规与政策。在药物研发早期阶段，就进行专利申请策略制定，围绕核心技术与创新点，在目标国家和地区提交专利申请，构建严密的专利保护网络，防止技术成果被侵权，保障公司项目在海外市场的合法权益。比如多肽方面，STC007注射液作为新型的外周kappa阿片受体激动剂，从目前II期临床结果来看镇痛效果与曲马多相当，对改善中重度疼痛更为明显且能降低挽救治疗药物使用，但不涉及中枢，解决传统阿片类药物镇痛成瘾性、致幻、烦躁、呼吸抑制等问题，有比较好的镇痛效果，将是全球镇痛药物研究的新方向。公司拥有完全自主知识产权，核心化合物专利已在中国、美国、欧洲授权。另外在临床前研究阶段的管线中，包括多肽、小核酸、细胞治疗等多个产品也会是公司进行海外布局的重点方向。
• AI大模型应用：公司基于多肽制药平台与华为云盘古大模型合作搭建了AI多肽药物发现大模型，目前已取得阶段性成果。公司在多肽以及多肽偶联药物具有多年开发经验，已建立iCVETide®多肽新药发现技术平台，专注于类肽创新药的深入挖掘。在多肽偶联药物方面，公司掌握多肽偶联PDC药物的关键技术，包括靶向多肽序列、连接子类别及连接位点等，实现了多肽类分子与靶蛋白模拟对接的计算机辅助药物分子设计(CADD)和大规模化合物库的虚拟筛选，开展多肽分子与靶蛋白的精确动力学模拟和分子对接实验。结合人工智能技术，公司多肽创新药物研发平台通过与华为云的合作，开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台，整合iCVETide®在分子发现与优化方面的能力，建立基于庞大多肽类肽数据库的亲和力模型、条件生成模型、力场模型等。AI赋能将加速多肽和多肽偶联创新药物的研发进度，提升研发效率、节约开发成本，并有望在全球范围内开发出具有领先意义的创新药物分子。

一、公司介绍环节

• 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO，为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务。
• 预计2025年实现营业收入11.92亿元至13.71亿元，同比增长10.57%-27.15%；归母净利润1.91亿元至2.29亿元，同比增长7.69%-29.23%；扣非净利润预计1.8亿元至2.16亿元，同比增长8.84%-30.61%。
• 在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤、心脑血管、减脂保肌、自免用药等适应症领域。
• 在多肽领域，公司目前已有3个适应症管线进入临床，其中STC007注射液目前具有手术后镇痛和尿毒症瘙痒两个适应症，手术后镇痛适应症II期临床试验已圆满达成预期目标，III期临床试验正按既定计划有序推进。STC007注射液治疗尿毒症瘙痒适应症也已进入二期临床试验阶段，同时STC008注射液已进入一期临床试验阶段，其主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质。

二、问答环节

1.公司与华为合作的AI制药大模型目前进展如何?

• 公司基于多肽制药平台与华为云盘古大模型合作搭建了AI多肽药物发现大模型，目前已取得阶段性成果，已经有多个模块大模型投入运营。
• 公司依托成熟的多肽制药体系，携手华为云盘古大模型，率先打造 AI 驱动的多肽药物发现平台，并已取得关键里程碑。
• 借助盘古大模型的算力与算法优势，公司进一步升级为新一代 AI 多肽分子引擎，融合自有庞大多肽/类肽数据库，搭建亲和力评价、条件生成、力场优化三大模型，实现“设计-筛选-优化”闭环智能化。

2.公司在小核酸领域的研发进展?

• 公司自愿披露关于ABA001注射液临床试验申请获得受理。ABA001注射液为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物。
• 非临床研究表明，本品1mg/kg即可显著降低血压，动物耐受良好，具有较高的安全性，有望实现每3个月或半年给药一次的长效降压效果。
• 在小核酸药物开发领域，公司建立小核酸药物载药系统开发平台。公司开发的方向有siRNA、AOC、APDC，根据研发进度会陆续推进IND，适应症为高血压、减脂增肌、阿尔兹海默症等。

3.公司临床CRO业务发展趋势如何?

• 在临床试验服务领域，公司为客户提供全方位、高质量的临床研究服务，涵盖I-IV期临床试验研究、生物等效性(BE)试验等。
• 公司精心打造了四大专业平台：临床试验研发平台、数据管理及统计分析平台、SMO平台、第三方稽查平台。
• 公司在全国设立19个常驻点，与超过300家医院建立了长期稳定的临床合作关系。
• 服务范围广泛覆盖内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等多个治疗领域的药物和医疗器械的临床设计与实施。