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2026-08-31 公告,分析师会议,电话会议

接待于2026-08-27

一、2026年上半年业绩概览

  • 营业收入:3.46亿元,同比增长52.41%
  • 归母净利润:8,067.53万元,同比增长61.21%;扣非归母净利润7,698.47万元,同比增长42.80%
  • 经营现金流:1.21亿元,同比增长9.44%;毛利率54.73%,同比增加0.91个百分点
  • DEL板块知识产权转让及里程碑费:合计约3,700万元,带动利润提升

二、未来3-5年发展要点

  • 核心业务:扩充DEL库分子类型,类环肽库规模超5,000亿分子;拓展排他性DEL筛选靶点范围
  • 技术融合:DEL与FBDD/SBDD协同,加入LIGAND-AI国际合作项目;核酸业务向下游CMC及生产项目转化
  • 临近诱导药物:完成分子胶DEL筛选技术验证;自研CRBN配体支持多个PROTAC项目进入体内药效研究;RIPTAC完成TP-EP配对验证
  • AI与数据:推进DEL+AI及HAILO平台,构建迭代式DMTA循环;谨慎优化管线,推动中长期项目及合作

三、AI技术平台差异化优势

  • 数据优势:针对未知靶点产生海量数据,已有数百个靶点的高质量化合物-靶点相互作用数据
  • 模型方向:构建靶点-万亿化合物亲和力预测模型;聚焦AI分子生成、自由能计算及成药性评估
  • 外部合作:2025年底增资控股摩熵智能,整合超10万个数据源;2026年4月与成都超算中心共建AI算力底座
  • 平台进展:HAILO平台完成数据架构升级;AI智能体HANDS实现DEL到候选药物闭环;类环肽AIDD项目多个商业项目加速;支持多个RIPTAC项目DMTA优化

四、小核酸板块及先衍管线

  • 板块收入:小核酸药物研发服务板块收入5,402.93万元,同比增长94.03%;完成多个类环肽递送发现项目,CMC第二条生产线启动建设
  • 先衍生物:三个项目进入临床阶段;LDR2402(AGT靶点)IIb入组按计划进行;LDR2515(INHBE靶点)I期入组完成等待数据读出;LDR1259(PCSK9/Lp(a))获IND批准,即将启动I期

五、多肽领域布局与进展

  • 平台规模:类环肽DEL库超5,000亿分子,含超1,500种非天然氨基酸;环化方式十余种,环内氨基酸数覆盖3至15个
  • 应用场景:递送载体(核素、小核酸)、口服环肽药物、双功能抗体替代;最快项目从靶点提名到PCC确认仅用8个月
  • 优化能力:自有类环肽数据库近9,000个分子数据;开发高通量肽合成及logP测试方法;发布CycWeave框架,膜渗透性预测性能优于传统方法

六、分子授权里程碑费内涵

  • 定义:通过DEL筛选服务发现化合物后,以IP转让合同将知识产权转让给客户,收取IP权属转让费,并按开发进度收取里程碑费
  • 累计:截至报告期末累计完成148个项目(约1,500个活性化合物实体分子)IP转让;2026年上半年达成13个项目IP转让
  • 金额:里程碑节点从GLP毒理到药物上市,每个节点费用从几百万元到几千万元不等

七、TPD平台进展

  • 收入:报告期内TPD收入845.66万元,同比增长12.25%
  • E3配体:探索超40个新颖E3配体,含5个成都先导专有E3配体;聚焦独有分子胶库,完成DEL筛选分子胶技术验证
  • PROTAC:自研新型CRBN配体支持多个项目进入体内药效研究,降解活性、选择性及口服生物利用度表现优异
  • RIPTAC:完成多维度TP-EP配对探索验证,建立从分子设计到药代评价的完整流程

八、自研管线临床预期

  • HG146:ACC适应症IIa期数据收集接近完成,正与CDE沟通制定关键临床计划
  • HG254:基于CPM和HAILO平台快速完成PCC确认,正按计划开展IIT研究
  • 其他自研管线按既定节点推进,研发梯次清晰

2026-07-23 公告,特定对象调研,现场参观

接待于2026-07-10

公司介绍

  • 核心平台:成都先导依托国际领先的DNA编码化合物库(DEL)技术及衍生平台,构建新分子发现与优化体系,向医药工业输出治疗性分子与新型工具分子。
  • 库规模:DEL库小分子数量突破1.2万亿,是全球目前已知的化合物最多、规模最大的实体小分子化合物库;同时拥有超3,500亿类环肽分子库和超1,000亿线性多肽分子库。
  • 全球布局:总部位于中国成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司,截至2025年底已累计为全球超过600家客户赋能数千个创新药研发项目。

问题1:万亿级别库的量级与分子多样性

  • 库规模与多样性:超1.2万亿小分子化合物库注重分子多样性、新颖性和成药性;合成分子骨架种类数千种,合成砌块接近40,000种,化学反应类型已达170余种。
  • 核心指标:单纯数量并非核心指标,分子多样性、新颖性、成药性、筛选方法有效性等因素均重要,关键在于为未满足临床需求提供更多可成药新分子实体。
  • 原创成果:过去几年发表近40篇DEL领域原创科学论文,其中与辉瑞、默沙东、强生等合作伙伴共同发表DEL合成化学反应原创论文。
  • 聚焦库与多肽库:积极开发聚焦化合物库;除小分子库外,还拥有超3,500亿类环肽分子库和超1,000亿线性多肽分子库。

问题2:多肽领域布局

  • 应用场景:多肽作为治疗分子、递送载体(递送核素、小核酸)及双功能抗体类似的新型应用。
  • 已建库与验证:建成超3,500亿类环肽库和超1,000亿线性多肽库,多个案例证实针对已知和新兴靶点筛选苗头化合物的能力及有效性。
  • 探索方向:正在尝试探索类环肽分子在靶向放射性药物、肝外小核酸药物、口服环肽及靶向无序蛋白等领域的应用。

问题3:参股公司先衍生物管线进展

  • 技术体系:先衍生物已建立小核酸修饰技术、肝外递送技术和单分子双靶点调节技术,聚焦慢病治疗领域。
  • 管线进展:针对AGT靶点的超长效降压药物LDR2402按计划进行临床II期;用于治疗肥胖的小核酸新药LDR2515注射液(INHBE靶点)临床I期试验按计划有序推进。

问题4:AI技术平台差异化优势

  • 平台特点:DEL+AI平台可为未知结构靶点产生海量数据,以已有上千个靶点的高质量化合物-靶点相互作用数据作为训练和参照,实现精准预测。
  • 研究聚焦:两个方向:构建靶点-万亿化合物亲和力预测模型;建设DEL+AI+自动化DMTA分子优化平台HAILO。
  • 国际合作与AI智能体:2025年参与DREAM Target 2035 Drug Discovery Challenge;核心合作方参与“Target 2035 Phase 2 Roadmap”登上《Nature Reviews Chemistry》;Vernalis加入LIGAND-AI联盟;自主研发AI智能体HANDS;增资控股摩熵智能;2026年与成都数据集团签署战略合作协议。

问题5:全球首个DEL联盟合作

  • 联盟组成与角色:2024年与辉瑞、阿斯利康、百时美施贵宝、强生、默沙东、罗氏等组建全球首个DEL联盟;成都先导作为唯一技术服务供应商,为联盟库建设提供支持。
  • 进展与成果:前期工作超预期,多家公司反馈联盟库已占其筛选很大比例;所有成员同意将联盟延期至2030年;除库合成外,还正在探讨其他DEL技术共享。

问题6:未来几年整体战略

  • 核心系统:构建以全球领先的万亿级DEL为核心的底层技术平台群,形成规模化、高效率且可拓展的药物发现与优化系统。
  • 商业化验证:历史累计为全球超过600家客户赋能数千个研发项目。
  • 能力拓展:沿研发价值链纵向深化(FBDD/SBDD、OBT、TPD、CPM等平台),横向拓宽能力边界,引入AI与自动化(HAILO平台)。
  • 未来聚焦:聚焦新型工具分子与治疗性分子的持续发现、优化及转化,探索授权、合作等多元化模式,实现研发成果价值最大化释放。

2026-05-21 公告,业绩说明会,上海证券交易所上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)网络文字互动

接待于2026-05-21

  • 首席商务官变动:Steffen Helmling博士个人情况发生变化,后续信息将根据公司安排适时更新。
  • HG146项目进展:IIa期临床沟通交流会议状态变更为“已反馈”,公司正根据CDE反馈意见组织专家讨论后续方案,重要进展将及时披露。
  • 研发投入增长:2026年Q1研发费用2,068.32万元,同比增61.28%,主要由于HG146 II期临床推进、其他自研管线拓展及DEL库、RIPTAC、递送系统等平台建设。高研发投入是保持长期竞争力的基石。
  • 分红与股东回报:2025年拟每10股派发现金红利1.3元,分红比例占归母净利润47.57%。未来将综合考虑盈利、现金流和资本开支,制定持续稳定的利润分配政策。
  • 汇率风险管理:2026年Q1因人民币升值产生汇兑损失约643万元。公司拟开展外汇衍生品交易,运用远期结售汇等工具平滑汇率波动影响。
  • 商誉减值风险:收购摩熵智能形成约6,000万元商誉,已在年报中作为核心风险披露。公司正积极推进业务深度融合,每年进行减值测试并及时披露。
  • IP转让模式:2025年累计完成135个项目化合物知识产权转让,其中25个为本年度达成。IP转让带来即时转让费及未来里程碑收入,提供持续现金流。
  • HAILO平台进展:2025年持续推进DEL+AI/ML能力建设,包括AI智能体HANDS、启动类环肽AIDD平台,已在分子胶等项目中验证加速优化能力。
  • 摩熵智能战略投资:控股摩熵智能旨在引入结构化数据资源与数据处理技术,增强内外部研发数据整合与应用能力,为HAILO和HANDS平台提供支撑。
  • 2025年增长驱动力:营收和净利润强劲增长,净利润同比增长超113%,核心来自DEL基石业务(收入+25.36%)、FBDD/SBDD业务(收入+27.90%)及新业务OBT商业化(收入+56.68%)。
  • OBT业务亮点:2025年收入同比增长56.68%,成功实现小核酸一站式项目商业转化,并参与《小核酸药物递送系统技术要求》团体标准制定。

2026-05-07 公告,分析师会议,电话会议

接待于2026-04-29

  • 业绩基本情况:2025年营收5.26亿元(+23.09%),归母净利润1.10亿元(+113.22%),扣非归母1.13亿元(+96.27%),经营现金流2.16亿元(+69.01%),毛利率54.24%(+2.35pct)。2026年Q1营收1.61亿元(+50.40%),归母净利润4150.02万元,扣非归母3963.36万元,均显著增长。
  • DEL+AI平台差异化优势:成都先导的DEL+AI平台特点在于为未知结构靶点产生海量数据,以已有上千个靶点的高质量化合物-靶点相互作用数据为训练和参照,干湿实验结合;HAILO平台聚焦DMTA分子优化循环;AI智能体HANDS打通数据与算法壁垒;HANDS平台已在分子胶等项目中验证加速优化能力。
  • 业务进展:公司建成类环肽库超3500亿分子、线性多肽库超1000亿分子,并在靶向放射性药物、肝外小核酸等领域探索应用;小核酸服务板块2025年营收7526.04万元(+56.68%),海外核酸类CMC订单获认可;参股公司先衍生物小核酸管线LDR2402临床II期、LDR2515临床I期;自研HG146(复发/转移性腺样囊性癌)Ⅱa期临床完成入组,有效性安全性呈积极信号。
  • 未来整体战略:核心战略是构建以万亿级DNA编码化合物库(DEL)为底层技术的规模化、高效率且可拓展的药物发现系统;纵向深化拓展FBDD/SBDD、寡核苷酸、邻近诱导、类环肽等平台,横向布局AI与自动化(HAILO平台),并探索授权、合作等多元化模式实现研发成果价值最大化。

2026-01-08 公告,特定对象调研,现场参观,投资者开放日活动,现场调研

接待于2026-01-06

  • 整体战略:成都先导是一家专注于新药源头发现的平台型研发企业。核心战略是构建规模化、高效率且可拓展的药物发现系统。战略正沿着研发价值链纵向深化,并积极引入AI与自动化等前沿技术,同时通过平台拓展与战略协同横向拓宽能力边界。
  • DEL领域拓展应用:通过“DEL For”与“DEL Plus”两大战略路径进行纵深部署。“DEL For”路径拓展靶点空间的广度与深度,应用于PPI、GPCR、E3泛素连接酶、蛋白复合体及共价靶点等领域。“DEL Plus”路径强化技术融合与流程效能,推动DEL技术与蛋白质科学、新型检测方法以及人工智能/机器学习等前沿手段的深度融合。
  • HAILO平台:是公司构建的“DEL+AI+自动化”一体化分子优化平台。自主研发的AI智能体HANDS深度融合数据资源、算法能力与项目需求。通过自动化合成与生物检测技术构建高通量实验能力,在DMTA循环各环节高效产出全流程高质量数据。
  • 自主研发管线项目HG146:处于临床Ⅱ期研究阶段,针对复发或转移性腺样囊性癌(ACC)。Ⅱ期临床研究已完成全部患者入组,并进行了四轮肿瘤疗效评估。初步数据显示,该药物在有效性和安全性方面均呈现积极信号。
  • 参股公司先衍生物:已经建立起包括新颖的小核酸修饰技术、肝外递送技术和单分子双靶点调节技术在内的创新技术体系。针对AGT靶点的超长效降压药物LDR2402已经进入Ⅱ期临床研究。用于治疗肥胖的小核酸新药LDR2515注射液的IND已于近日获得CDE受理。
  • 并购规划:将持续关注国内外行业前沿技术的发展动态,并在条件成熟时,审慎评估对相关技术创新型公司的投资或并购机会。标的筛选主要聚焦三类方向:能够强化现有主营业务、形成协同效应的标的;可延伸至产业链上下游、完善业务生态的标的;具备突破性技术潜力、处于新兴探索阶段的标的。

2025-11-25 公告,业绩说明会,网络文字互动

接待于2025-11-25

  • 新型DEL库布局
    • 环肽库实现技术突破与规模化设计:完成超过500亿多样性环肽DEL库设计,超过1500亿线性肽类分子库
    • OpenDEL5.0产品纳入新型化合物:包含2亿环肽/线性肽化合物,首次推出大环化合物库作为选配
    • 核酸递送平台实现商业化转化:依托寡核苷酸技术平台拓展核苷单体合成业务,推动小核酸一站式项目商业化转化
  • 融资计划
    • 4亿元科技创新债券募集资金拟用于并购、偿还金融机构借款、补充营运资金
    • 具体资金用途以交易商协会批复要求为准
  • 财务结构
    • 2025年三季度末资产负债率22.56%,较2024年三季度末18.62%略有上升
    • 拟发行科技创新债券用于并购、偿还借款、补充营运资金
    • 有利于拓宽融资渠道,优化融资结构,降低融资成本
  • 研发投入
    • 2025年前三季度研发投入4,340.31万元,占营业收入11.74%
    • 业务重心适度转向商业项目,稳步推进自研管线HG146实体瘤II期临床
    • 英国子公司Vernalis基于商业化战略调整研发资源配置
  • DEL技术平台进展
    • 库类型扩展到共价化合物库、蛋白降解化合物库、分子片段化合物库等
    • 完成针对分子胶的关键DEL库设计和合成,拓展自有特殊E3配体DEL库
    • 联合普渡大学出版《DNA编码化合物库技术用于药物发现》著作
    • 参与制定”Target 2035 Phase 2 Roadmap”登上《Nature Reviews Chemistry》
  • 自研管线HG146
    • 实体瘤临床II期已提前完成入组,计划年底公布IIa期数据
    • 将在达到信息披露标准后按监管规定及时对外公布
  • 业绩表现
    • 2025年前三季度营业收入3.70亿元,同比增长23.98%
    • 归母净利润9,287.22万元,同比增长208.34%
    • 扣非归母净利润9,007.38万元,同比增长420.30%
    • 核心业务增长和里程碑收入为主要驱动因素

2025-11-07 公告,特定对象调研,现场参观,现场调研

接待于2025-11-06

  • 公司介绍环节
    • 成都先导药物开发股份有限公司致力于打造国际领先的创新型生物医药企业
    • 聚焦小分子及核酸新药的发现与优化
    • 核心技术平台包括DNA编码化合物库技术(DEL)、分子片段和三维结构信息的药物设计技术(FBDD/SBDD)、寡核苷酸的药物研发技术(OBT)和靶向蛋白降解技术(TPD)
    • 商业模式包括新药研发服务、在研项目转让及药物上市
  • 问答环节
    • 问题1: 万亿级别的库的量级会对分子多样性带来什么样的边际优势?库的大小是衡量DEL技术的核心指标吗?
      • DEL库小分子数量已突破1.2万亿
      • 增加合成分子骨架的种类超过6,000种
      • 合成砌块接近40,000种
      • 化学反应类型170余种
    • 问题2: 在哪些业务上可以不接受单个靶点筛选之后排他的限制?
      • 靶点若有多个亚型,且功能迥异,那么排他可以仅针对某一个亚型
      • 某些靶点并不是针对特定疾病,如E3ligase这种通用机制也不会排他
      • 如果同一个靶点使用不同手段(小分子、PROTAC或小核酸)也不会排他
    • 问题3: 如何看待先导未来3到5年的发展,包括资源投入、研发管线收获及各块业务增长驱动?
      • 维持核心业务稳定增长,包括DEL业务应用方式多样化
      • 针对FBDD/SBDD技术,加快与DEL技术的融合与协同
      • 核酸业务通过服务和自有项目补充服务内容
      • 蛋白降解领域聚焦分子胶
    • 问题4: 参股公司先衍生物的小核酸管线及整体进展情况如何?
      • 高血压降压药已启动二期临床
      • 预计在年底提交代谢类靶点的管线的IND
      • 临床前布局了心血管、代谢、炎症、疼痛等多个领域项目
    • 问题5: 公司在研自主研发管线项目临床进度推进预期?
      • HG146实体瘤(ACC)临床II期推进顺利
      • 入组病人按照计划进行
      • 入组已经提前完成了
      • 希望在年底前IIa的数据给大家公布
    • 问题6: 并购方面有何进一步规划?
      • 并购标的分为三类:一是围绕现有业务,二是上下游延伸,三是新技术探索阶段的潜力型标的
    • 问题7: 如何看待多肽领域的布局?
      • 已完成超过500亿的具有多样性的环肽DEL库的设计
      • 超过1,500亿线性肽类分子库
      • 筛选出与目标靶点匹配的环肽苗头化合物配体外,还完成了多个针对递送系统的环肽分子筛选

2025-10-31 公告,特定对象调研,分析师会议,现场参观,电话会议,现场调研

接待于2025-10-30

  • 全球前端创新药研发需求趋势及客户询单情况
    • 合作伙伴新分子探索多元化:共价键分子、大环分子、多肽分子等类型增多
    • 靶点筛选多样化:DEL库不断迭代,推出”DEL For”系列针对特定靶点深度挖掘
    • 已完成超过500亿多样性环肽DEL库设计和超过1,500亿线性肽类分子库
    • DEL Plus提供DEL+Protein、DEL+Assay、DEL+AI/ML等无缝连接服务
  • AI技术平台应用与结合进展
    • DEL+AI平台特点:为未知结构靶点产生海量数据,以近千个靶点数据训练,干湿实验结合
    • AI模型聚焦方向:构建靶点-万亿化合物亲和力预测模型;AI分子生成、评估及DMTA循环加速优化
    • HAILO平台阶段性成果:模型与数据迭代升级;高通量化学平台完成分子胶库设计;高通量生物平台整合;新增项目推进DMTA循环
  • 并购规划
    • 并购标的三类:强化现有业务(如蛋白降解、FBDD);上下游延伸(CMC、制剂、生物模型等);新技术探索潜力型标的
  • 参股公司先衍生物小核酸管线及整体进展
    • 高血压降压药已启动二期临床
    • 预计年底提交代谢类靶点管线IND
    • 临床前布局心血管、代谢、炎症、疼痛等领域项目
  • 在研自主研发管线项目临床进度推进预期
    • HG146实体瘤临床II期推进顺利,入组病人按计划进行,提前完成40例入组
    • 预计年底前公布IIa数据
    • 其他自研管线稳步推进
  • 子公司Vernalis业务增长原因及后续milestone收费持续性展望
    • 增长原因:FTE收入和项目里程碑收入均有增长,带动FBDD/SBDD业务收入提升
    • 持续性展望:推进团队研发协同和商业协作,提升项目成功率和执行效率,持续增加里程碑收入

2025-09-23 公告,业绩说明会,上海证券交易所上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)网络文字互动

接待于2025-09-23

  • 2025年上半年业绩驱动因素
    • DEL板块收入同比增长40.45%
    • 英国子公司Vernalis确认里程碑收入
    • OBT平台通过递送分子服务实现小核酸一站式项目商业化
    • 自动化高通量化学合成平台带动ChemSer收入增长94.17%
  • DEL技术平台发展情况
    • DEL库类型扩展到共价化合物库、蛋白降解化合物库等
    • 建成超过500亿多样性环肽DEL库和超过1,500亿线性肽类分子库
    • 完成针对分子胶的关键DEL库设计和合成
    • 参与制定的”Target 2035 Phase 2 Roadmap”登上《Nature Reviews Chemistry》
  • 研发投入占比同比下降原因
    • 研发投入2,880.85万元,占营业收入12.69%
    • 母公司研发投入同比增长
    • 英国子公司Vernalis研发投入同比下降
  • 自研管线进展
    • HG146实体瘤临床II期入组提前完成
    • 2个项目完成临床前候选化合物提名
    • 多个早期项目处于靶点验证、苗头化合物筛选等阶段
  • HAILO平台应用及成果
    • 迭代升级靶点-小分子活性预测模型
    • 完成以TRIM21、CRBN为E3配体的多靶点分子胶库设计与合成
    • 高通量生物自动化系统完成平台整合
    • 新增两个自研项目启动首轮DMTA循环
  • DEL联盟角色及进展
    • 作为唯一技术服务供应商加入DEL联盟
    • 前期工作超预期,联盟库占成员筛选很大比例
    • 各成员贡献独特建库资源
    • 原协议目标完全达成,一致同意延续合作

2025-08-29 公告,分析师会议,电话会议

接待于2025-08-28

  • 一、公司2025年半年度业绩基本情况介绍
    • 营业收入2.27亿元,同比增长16.58%
    • 归母净利润5,004.20万元,同比增长390.72%
    • 扣非归母净利润5,391.19万元,同比增长2,517.66%
    • 主营业务整体毛利率为53.82%,同比增长7.23个百分点
  • DEL板块实现收入10,219.01万元,同比增长40.45%
  • FBDD/SBDD板块收入6,523.89万元,同比增长4.15%
  • 二、问答环节
    • 问题1:未来3到5年公司将从多方面推动发展
      • 维持核心业务稳定增长,包括DEL业务应用方式多样化
      • 针对FBDD/SBDD技术,加快与DEL技术的融合与协同
      • 核酸业务通过服务和自有项目补充服务内容
      • 蛋白降解领域聚焦分子胶
    • 问题2:DEL+AI平台特点在于能够为未知结构的靶点产生海量的数据
    • 问题3:并购标准分为三类
      • 围绕现有业务
      • 上下游延伸
      • 新技术探索阶段的潜力型标的
    • 问题4:多肽领域发展前景广阔,其应用场景多元
    • 问题5:先衍生物主要管线进展如下
      • 高血压降压药已完成一期临床
      • 预计在年底提交代谢类靶点的管线的IND
    • 问题6:战略合作联盟过去一年进展
      • 前期工作超预期
      • 各成员贡献市场上买不到的独特建库资源
      • 原协议目标完全达成
    • 问题7:HG146实体瘤临床II期推进顺利
    • 问题8:英国子公司Vernalis业务实现增长的原因
      • FTE收入和项目里程碑收入均有增长