健康元-600380-机构调研汇总

机构调研要点总结

本次说明会现场投资者提出的主要问题及答复整理如下：以下按输入问题顺序梳理，关键数字和表述尽量贴近原文。

1、丽珠新产品及国际化:

• 越南IMP平台（子问题1）：今年完成对越南IMP的控股收购，正有序推进整合；首批已启动注射用艾普拉唑钠、注射用达托霉素、注射用磷酸特地唑胺三个注射剂品种的技术落地，以及重组人促卵泡激素注射液、注射用重组人绒促性素、注射用醋酸西曲瑞克、莱康奇塔单抗注射液四个重点品种的进口注册；进口注册以现有成品出口为基础，侧重先行打开市场；技术转移本地化生产依托IMP的EU-GMP工厂和越南自贸协定优势，有助于降低关税和物流成本、提升价格竞争力和供应响应能力，是更长期的布局；具体注册和上市进度受当地审评节奏等因素影响，以公司公告为准。
• 自主海外注册/License-out（子问题2）：截至今年上半年，丽珠制剂产品共推进21个品种在45个国家和地区的注册工作，其中14个处于审评中；已有18个制剂品规在12个国家和地区完成35个注册项目；司美格鲁肽注射液已通过巴西ANVISA的GMP检查，有望成为首个在巴西上市的中国产生物类似药；辅助生殖产品在巴基斯坦、印尼等市场已具备较好的市场基础；辅助生殖产品已与该领域全球领军企业签署合作意向书，消化道产品与新加坡、马来西亚等多个区域签署合作意向书；海外注册审批和对外授权合作存在一定不确定性，具体进展以公司公告为准。
• 控费考核（子问题3）：国家层面持续完善支持创新药临床使用的政策体系，为高临床价值的创新药进入医院、惠及患者开辟了更多通道；公司密切关注后续具体考核政策调整，坚持以临床价值为导向，推动创新产品在医疗机构的合理使用。

2、健康元本部业务:

• 国际化（子问题1）：国际化是本部呼吸制剂重要的中长期拓展方向，优先以东南亚、欧盟作为核心切入点布局；未来两年重点推进吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、妥布霉素吸入溶液等吸入制剂的海外注册申报，依托现有PIC/SGMP认证基础，在东南亚及欧盟区域有序开展申报工作。
• 玛帕西沙韦胶囊(壹立康)/妥布霉素吸入溶液(健可妥)（子问题2）：玛帕西沙韦胶囊现阶段工作重心聚焦国内市场开发，海外拓展持开放评估态度，将结合全球市场环境、商业化投入等多方面因素综合研判；妥布霉素吸入溶液采用自主注册与海外授权并行的开发策略，同步推进目标区域注册申报及商务对接，结合各市场实际情况灵活选择适配的商业化路径。
• 呼吸仿制产品（子问题3）：健可畅(沙美特罗替卡松粉雾剂)、健可顺、健可福、吸入用乙酰半胱氨酸溶液集采预期相对偏高；健可畅已纳入广东省联盟集采，公司提前研判政策并配套做好经营应对安排；健可畅为上市新品，自主市场化推广渗透节奏相对平缓，集采也为该品种快速扩大市场覆盖提供机会；其余仿制药持续跟踪各地方集采政策走向，动态做好预案；长期呼吸板块资源投入逐步向创新品种倾斜。

3、公司在呼吸、抗感染等领域已形成较丰富的创新药管线，并持续推进外部合作。未来在完善创新产品布局时，公司更倾向引进成熟管线，还是关注拥有差异化技术平台的创新企业？

• 呼吸、抗感染创新药管线：公司已布局较为丰富的创新药管线，并持续推进外部合作；对外创新项目遴选不简单限定仅引进成熟管线或仅布局技术平台，核心考量是项目与现有管线的协同性，聚焦呼吸、抗感染优势赛道，打造差异化竞争优势；对匹配战略方向的成熟管线资产、或具备差异化技术平台的创新标的，均会持续关注、审慎评估。

4、请问,公司在吸入制剂上的布局在国内比较领先。想请教的是,目前已上市品种的医院覆盖和放量节奏如何,后续还有哪些品种在审批或临床阶段,这个平台明年的收入贡献能到什么量级?另外想请教,原料药与制剂两块业务今年的毛利率分别是什么走势,哪一块的波动更大?

• 已上市品种：呼吸制剂产品已覆盖哮喘和慢阻肺吸入治疗药物的所有类别；COPD领域沿临床分层治疗路径布局，形成“吸入基础治疗+口服创新药+生物制剂”的产品梯队；玛帕西沙韦胶囊(壹立康)渠道上已完成全国所有省份挂网，进入一批核心三甲医院，电商平台同步上架，并与主要连锁药房渠道完成对接；若后续能够顺利纳入医保，产品有望迎来较好的放量节奏。
• 后续管线：玛帕西沙韦干混悬剂(2–12岁儿童流感)处于Ⅲ期临床阶段；TSLP单抗中重度COPD适应症Ⅲ期稳步推进，哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉两个适应症Ⅱ期均已完成首例患者入组；口服PREP抑制剂处于COPDⅡ期，IL-4R单抗处于Ⅱ期，新一代ICS已进入Ⅰ期，MABA等项目也在持续推进；关于明年收入贡献量级，回复未给出具体数据。
• 毛利率：制剂受集采和医保降价影响，几个存量重点品种价格下行，毛利率波动较大；原料药部分传统品种受行业产能和市场竞争影响，价格呈周期性波动，毛利率小幅波动；公司加快创新药和高壁垒复杂制剂放量、优化产品结构，推进降本增效和工艺优化；原料药侧提高高附加值产品占比、深化国际客户合作，并通过制剂出海打开增量；两块相比，制剂受政策影响更直接、波动相对更明显，公司有信心保持毛利率总体稳定。

5、健康元原料药/中间体,面临竞争压力,预计什么时间走出周期底部?

• 原料药和中间体：行业本身具备周期性特征，行业供需格局的修复需要时间；公司重点做好产品结构性调整，持续提升高附加值品种占比，同时夯实海内外长期客户合作、稳定长协订单，以此平滑周期波动，更好应对行业竞争；回复未给出走出周期底部的具体时间。

6、阿立哌唑微球医保支付标准是不是850元/支(350mg);标准用法是不是:每月1针,长期维持满疗程(12针/年):单人年药品收入10,200元;国内长效目标人群大概是多少?

• 阿立哌唑微球医保支付标准：该产品于2025年5月获批上市，2025年底通过国家医保谈判纳入目录，医保支付标准为850元/支(350mg)，协议期为2026年1月1日至2027年12月31日，限成人精神分裂症；支付标准是医保结算的计价基准，不同地区实际售价和患者自付结构存在差异。
• 说明书推荐：起始剂量和维持剂量均为350mg、每月一次，两次注射间隔不少于26天；对350mg不耐受者可下调至270mg每月一次。
• 国内精神分裂症患者：国内精神分裂症患者基数较大，但长效针剂临床使用率长期偏低，渗透率提升是行业性的长期过程，也需要医患认知、医院准入和支付政策共同推动；该产品目前处于医保落地后的市场爬坡阶段，实际销售取决于医院准入进度、地区执行节奏和患者留存情况，具体经营数据以公司公告为准；问题提及“每月1针、12针/年、单人年药品收入10,200元”，回复未直接给出目标人群数量及年收入确认。

说明会收尾

• 本次说明会：具体内容详见上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）；本次说明会在投资者积极参与和配合下圆满结束，对长期关心、支持公司发展的投资者表示衷心感谢；特此公告。

一、2026年前三季度整体经营情况

• 营业收入：前三季度实现营业收入 96.71 亿元，归属于上市公司股东的净利润 8.87 亿元，扣非归母净利润 8.46 亿元，经营活动产生的现金流量净额 27.90 亿元；第三季度单季实现营业收入 30.88 亿元，扣非归母净利润 2.42 亿元。
• 经营趋势：出现边际改善，公司短期仍处于集采过渡期，但第三季度营业收入及扣非归母净利润环比均实现增长。
• 核心业务：增长动能明显，呼吸创新药收入占呼吸制剂销售收入的比重已连续两年实现显著增长；保健品及 OTC 业务保持较快增长。
• 现金转化效率：表现良好，稳定的现金流为公司在转型期保持研发投入和股东回报提供了支撑。

二、三项核心费用（销售、管理、研发费用）变化情况及后续趋势

• 三项费用合计：35.50 亿元，同比下降 23.31%，费用率由去年同期的 40.33% 降至 36.71%；预计后续将延续前三季度趋势：销售费用率持续优化、研发费用率保持稳定、管理费用稳中有降。
• 销售费用：21.41 亿元，同比下降 29.40%，费用率下降 4.28 个百分点，主要系集采品种收入占比下降后终端推广投入相应减少，以及销售资源向创新产品集中、投放效率提升。
• 研发费用：7.92 亿元，费用率 8.19%，与去年同期基本持平，公司对研发管线进行了系统梳理，资源向重点创新药倾斜，并借助 AI 技术提升研发效率。
• 管理费用：6.17 亿元，同比下降 7.24%，未来将继续通过数字化手段优化管理效率。

三、研发投入规划及 AI 技术在研发中的应用

• 研发投入规划：公司将长期坚定投入创新药研发，持续保持较高研发投入强度，未来继续加大创新药领域投入。
• AIDD 工作流：公司已搭建自主的 AIDD 工作流，整合靶点分析、分子生成、虚拟筛选、活性预测及 ADMET 评估等功能，在提升分子命中率、缩短化合物筛选周期等方面取得了较好效果，并在药学研究、工艺开发及临床研究等环节形成提效成果；新技术的引入有助于提升研发效率和投入产出比。

四、创新药管线最新研发进展

• 管线结构：已形成商业化产品、Ⅲ期临床项目、Ⅱ期概念验证项目和早期项目相互衔接的梯次结构；在 COPD 领域，公司沿临床分层治疗路径布局，形成“吸入基础治疗+口服创新药+生物制剂”的产品梯队。
• TSLP 单抗：COPD 适应症Ⅲ期临床稳步推进中；哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉两个适应症的Ⅱ期临床均已完成首例患者入组。
• NaV1.8 抑制剂：腹部手术术后镇痛Ⅱ期临床已完成，有效性和安全性表现良好，相关沟通交流申请已提交，公司正在积极筹备Ⅲ期临床；骨科手术镇痛适应症Ⅱ期临床同步推进。
• 玛帕西沙韦干混悬剂及其他管线：针对 2 至 12 岁儿童流感患者，目前处于Ⅲ期临床阶段；PREP 抑制剂处于 COPD Ⅱ期临床阶段；新一代 ICS 处于Ⅰ期临床阶段，新型 MABA 处于研发推进中；新型 β-内酰胺酶抑制剂已完成健康受试者单次、多次给药及与美罗培南的联合用药研究，新型多黏菌素 B 正在推进Ⅰ期临床。

五、流感药玛帕西沙韦渠道布局及销售展望

• 渠道布局：玛帕西沙韦胶囊（壹立康）目前已完成全国所有省份挂网，进入一批核心三甲医院，电商平台同步上架，并与主要连锁药房渠道完成对接，药店铺货节奏将结合流感季节需求动态安排。
• 现阶段重点：临床学术推广和医保准入。
• 销售展望：后续增长主要来自已上市成人剂型的商业化深入；儿童剂型目前尚处于Ⅲ期临床阶段，未来如顺利获批，将与成人剂型形成协同，进一步扩大产品的适用患者群体。

六、原料药价格走势及公司应对策略

• 价格走势：部分传统原料药受行业产能、客户库存和市场竞争等因素影响，价格呈现周期性波动特征；技术壁垒较高、具有国际注册和质量体系优势的产品，价格更取决于产品差异化、供应稳定性及客户结构。
• 应对策略：公司将持续提高高附加值产品占比，加强与欧美规范市场客户和国际核心药企的合作，并推进降本增效和工艺优化。
• 印尼原料药工厂：丽珠集团印尼原料药工厂主体建设已基本完成，后续将推进工艺验证等工作，进一步完善海外生产和供应布局。

七、国际化战略推进情况

• 国际业务体系：公司希望逐步形成以原料药国际化为基础、以高附加值制剂出海为增量、以海外本地化经营为长期支撑的国际业务体系。
• 原料药国际化：重点扩大高附加值产品在欧美规范市场和新兴市场的覆盖。
• 制剂国际化：健康元多款呼吸、抗感染制剂的海外注册同步推进，已在全球多个国家和地区启动注册流程，并在部分国家取得正式批件；丽珠集团积极推动辅助生殖、长效微球及代谢类产品的海外注册、销售和合作，司美格鲁肽等产品的海外注册工作稳步推进。
• 本地化经营：依托越南 IMP 建设东南亚本地化经营平台，目前已启动首批产品导入。

八、股东回报规划考量

• 股东回报规划：公司已发布《未来三年（2026—2028 年）股东回报规划》，在满足现金分红条件的前提下，每年度现金分红总额原则上不少于当年度实现的可分配利润的 90%，且原则上不低于人民币 15 亿元（含税）。
• 分红实施：今年公司已实施半年度分红，每 10 股派发现金红利 7.10 元，并拟实施第三季度分红，每 10 股派发现金红利 5.50 元，两次合计约 23 亿元。
• 三方面考量：一是公司拥有稳健的经营基础与持续的现金创造能力；二是延续公司一贯重视股东回报的做法，2020 年以来公司累计实施 5 次股份回购，投入资金近 27 亿元，本次规划与公司一直以来回报股东的行动一脉相承；三是体现管理层对公司长期发展的信心，也希望通过制度化的安排，让股东回报更加稳定、可预期；公司在制定分红方案时，已统筹考虑未来创新研发、重点产品商业化及国际化发展的资金需求。

九、后续创新管线引进规划

• 优势领域引进：围绕呼吸、镇痛、抗感染等现有优势领域，如有合适的中后期管线将考虑引进，完善重点治疗领域产品梯队。
• AI 制药合作：加强与 AI 制药公司的合作，通过 BD 引进、共同研发等多种方式开展创新管线合作。

机构调研内容总结

一、2026年前三季度整体经营情况

• 营业收入：前三季度实现营业收入96.71亿元，归属于上市公司股东的净利润8.87亿元，扣非归母净利润8.46亿元，经营活动产生的现金流量净额27.90亿元；第三季度单季实现营业收入30.88亿元，扣非归母净利润2.42亿元。
• 经营趋势：短期仍处于集采过渡期，但第三季度营业收入及扣非归母净利润环比均实现增长，出现边际改善。
• 核心业务：呼吸创新药收入占呼吸制剂销售收入的比重已连续两年显著增长；保健品及OTC业务保持较快增长；现金转化效率表现良好，稳定现金流为转型期保持研发投入和股东回报提供支撑。

二、三项核心费用变化情况及后续趋势

• 三项费用：前三季度合计35.50亿元，同比下降23.31%，费用率由去年同期的40.33%降至36.71%；预计后续延续前三季度趋势——销售费用率持续优化、研发费用率保持稳定、管理费用稳中有降。
• 销售费用：21.41亿元，同比下降29.40%，费用率下降4.28个百分点，主要系集采品种收入占比下降后终端推广投入相应减少，以及销售资源向创新产品集中、投放效率提升。
• 研发费用与管理费用：研发费用7.92亿元，费用率8.19%，与去年同期基本持平，公司对研发管线进行系统梳理，资源向重点创新药倾斜，并借助AI技术提升研发效率；管理费用6.17亿元，同比下降7.24%，未来将继续通过数字化手段优化管理效率。

三、研发投入规划及AI技术应用

• 研发投入：将长期坚定投入创新药研发，持续保持较高研发投入强度，未来继续加大创新药领域投入。
• AIDD工作流：已搭建自主工作流，整合靶点分析、分子生成、虚拟筛选、活性预测及ADMET评估等功能，在提升分子命中率、缩短化合物筛选周期等方面取得较好效果，并在药学研究、工艺开发及临床研究等环节形成提效成果。
• 新技术引入：有助于提升研发效率和投入产出比。

四、创新药管线最新研发进展

• 管线结构：已形成商业化产品、Ⅲ期临床项目、Ⅱ期概念验证项目和早期项目相互衔接的梯次结构；COPD领域沿临床分层治疗路径布局，形成“吸入基础治疗+口服创新药+生物制剂”的产品梯队。
• TSLP单抗与NaV1.8抑制剂：TSLP单抗COPD适应症Ⅲ期临床稳步推进中，哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉两个适应症Ⅱ期临床均已完成首例患者入组；NaV1.8抑制剂腹部手术术后镇痛Ⅱ期临床已完成，有效性和安全性表现良好，相关沟通交流申请已提交，正在积极筹备Ⅲ期临床，骨科手术镇痛适应症Ⅱ期临床同步推进。
• 玛帕西沙韦干混悬剂及其他管线：玛帕西沙韦干混悬剂针对2至12岁儿童流感患者，目前处于Ⅲ期临床阶段；其他管线中，PREP抑制剂处于COPD Ⅱ期临床阶段，新一代ICS处于Ⅰ期临床阶段，新型MABA处于研发推进中，新型β-内酰胺酶抑制剂已完成健康受试者单次、多次给药及与美罗培南的联合用药研究，新型多黏菌素B正在推进Ⅰ期临床。

五、流感药玛帕西沙韦的渠道布局及销售展望

• 渠道布局：玛帕西沙韦胶囊（壹立康）已完成全国所有省份挂网，进入一批核心三甲医院，电商平台同步上架，并与主要连锁药房渠道完成对接，药店铺货节奏将结合流感季节需求动态安排。
• 现阶段重点：临床学术推广和医保准入。
• 后续增长：主要来自已上市成人剂型的商业化深入；儿童剂型目前尚处于Ⅲ期临床阶段，未来如顺利获批，将与成人剂型形成协同，进一步扩大产品的适用患者群体。

六、原料药价格走势及公司应对策略

• 价格走势：部分传统原料药受行业产能、客户库存和市场竞争等因素影响，价格呈现周期性波动特征；技术壁垒较高、具有国际注册和质量体系优势的产品，价格更取决于产品差异化、供应稳定性及客户结构。
• 应对策略：持续提高高附加值产品占比，加强与欧美规范市场客户和国际核心药企的合作，并推进降本增效和工艺优化。
• 印尼原料药工厂：丽珠集团印尼原料药工厂主体建设已基本完成，后续将推进工艺验证等工作，进一步完善海外生产和供应布局。

七、国际化战略推进情况

• 国际业务体系：希望逐步形成以原料药国际化为基础、以高附加值制剂出海为增量、以海外本地化经营为长期支撑的国际业务体系。
• 原料药与制剂国际化：原料药国际化重点扩大高附加值产品在欧美规范市场和新兴市场的覆盖；制剂国际化方面，健康元多款呼吸、抗感染制剂的海外注册同步推进，已在全球多个国家和地区启动注册流程，并在部分国家取得正式批件，丽珠集团积极推动辅助生殖、长效微球及代谢类产品的海外注册、销售和合作，司美格鲁肽等产品的海外注册工作稳步推进。
• 越南IMP：依托越南IMP建设东南亚本地化经营平台，目前已启动首批产品导入。

八、股东回报规划考量

• 股东回报规划：已发布《未来三年（2026—2028年）股东回报规划》，在满足现金分红条件的前提下，每年度现金分红总额原则上不少于当年度实现的可分配利润的90%，且原则上不低于人民币15亿元（含税）。
• 今年分红：已实施半年度分红，每10股派发现金红利7.10元，并拟实施第三季度分红，每10股派发现金红利5.50元，两次合计约23亿元。
• 主要考量：一是公司拥有稳健的经营基础与持续的现金创造能力；二是延续公司一贯重视股东回报的做法，2020年以来累计实施5次股份回购，投入资金近27亿元，本次规划与一直以来回报股东的行动一脉相承；三是体现管理层对公司长期发展的信心，希望通过制度化安排让股东回报更加稳定、可预期；制定分红方案时已统筹考虑未来创新研发、重点产品商业化及国际化发展的资金需求。

九、后续创新管线引进规划

• 现有优势领域：围绕呼吸、镇痛、抗感染等现有优势领域，如有合适的中后期管线将考虑引进，完善重点治疗领域产品梯队。
• AI制药公司合作：加强与AI制药公司的合作，通过BD引进、共同研发等多种方式开展创新管线合作。

2026年前三季度整体经营情况

• 营业收入：前三季度实现营业收入96.71亿元，归属于上市公司股东的净利润8.87亿元，扣除非经常性损益后的归母净利润8.46亿元，经营活动产生的现金流量净额27.90亿元；第三季度单季实现营业收入30.88亿元，扣非归母净利润2.42亿元。
• 经营趋势出现边际改善：公司短期仍处于集采过渡期，但第三季度营业收入及扣非归母净利润环比均实现增长。
• 核心业务增长动能明显：呼吸创新药收入占呼吸制剂销售收入的比重已连续两年实现显著增长；保健品及OTC业务保持较快增长；现金转化效率表现良好，稳定的现金流为公司在转型期保持研发投入和股东回报提供了支撑。

三项核心费用变化情况及后续趋势

• 三项费用：前三季度合计35.50亿元，同比下降23.31%，费用率由去年同期的40.33%降至36.71%；预计后续销售费用率持续优化、研发费用率保持稳定、管理费用稳中有降。
• 销售费用：21.41亿元，同比下降29.40%，费用率下降4.28个百分点，主要系集采品种收入占比下降后终端推广投入相应减少，以及销售资源向创新产品集中、投放效率提升。
• 研发费用与管理费用：研发费用7.92亿元，费用率8.19%，与去年同期基本持平，公司对研发管线进行了系统梳理，资源向重点创新药倾斜，并借助AI技术提升研发效率；管理费用6.17亿元，同比下降7.24%，未来将继续通过数字化手段优化管理效率。

研发投入规划及AI技术应用

• 研发投入规划：公司将长期坚定投入创新药研发，持续保持较高研发投入强度，未来继续加大创新药领域投入。
• AIDD工作流：公司已搭建自主的AIDD工作流，整合靶点分析、分子生成、虚拟筛选、活性预测及ADMET评估等功能。
• 提效成果：在提升分子命中率、缩短化合物筛选周期等方面取得较好效果，并在药学研究、工艺开发及临床研究等环节形成提效成果，有助于提升研发效率和投入产出比。

创新药管线最新研发进展

• 管线梯次结构：已形成商业化产品、Ⅲ期临床项目、Ⅱ期概念验证项目和早期项目相互衔接的梯次结构；在COPD领域沿临床分层治疗路径布局，形成“吸入基础治疗+口服创新药+生物制剂”的产品梯队。
• TSLP单抗与NaV1.8抑制剂：TSLP单抗COPD适应症Ⅲ期临床稳步推进中，哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉两个适应症Ⅱ期临床均已完成首例患者入组；NaV1.8抑制剂腹部手术术后镇痛Ⅱ期临床已完成，有效性和安全性表现良好，相关沟通交流申请已提交，公司正在积极筹备Ⅲ期临床，骨科手术镇痛适应症Ⅱ期临床同步推进。
• 玛帕西沙韦干混悬剂及其他管线：玛帕西沙韦干混悬剂针对2至12岁儿童流感患者，目前处于Ⅲ期临床阶段；PREP抑制剂处于COPD Ⅱ期临床阶段；新一代ICS处于Ⅰ期临床阶段，新型MABA处于研发推进中；新型β-内酰胺酶抑制剂已完成健康受试者单次、多次给药及与美罗培南的联合用药研究，新型多黏菌素B正在推进Ⅰ期临床。

流感药玛帕西沙韦渠道布局及销售展望

• 渠道布局：玛帕西沙韦胶囊（壹立康）已完成全国所有省份挂网，进入一批核心三甲医院，电商平台同步上架，并与主要连锁药房渠道完成对接，药店铺货节奏将结合流感季节需求动态安排。
• 现阶段重点：临床学术推广和医保准入。
• 销售展望：后续增长主要来自已上市成人剂型的商业化深入；儿童剂型目前尚处于Ⅲ期临床阶段，未来如顺利获批，将与成人剂型形成协同，进一步扩大产品的适用患者群体。

原料药价格走势及应对策略

• 价格走势：部分传统原料药受行业产能、客户库存和市场竞争等因素影响，价格呈现周期性波动特征；技术壁垒较高、具有国际注册和质量体系优势的产品，价格更取决于产品差异化、供应稳定性及客户结构。
• 应对策略：持续提高高附加值产品占比，加强与欧美规范市场客户和国际核心药企的合作，并推进降本增效和工艺优化。
• 海外布局：丽珠集团印尼原料药工厂主体建设已基本完成，后续将推进工艺验证等工作，进一步完善海外生产和供应布局。

国际化战略推进情况

• 国际业务体系：逐步形成以原料药国际化为基础、以高附加值制剂出海为增量、以海外本地化经营为长期支撑的国际业务体系。
• 原料药与制剂国际化：原料药国际化重点扩大高附加值产品在欧美规范市场和新兴市场的覆盖；制剂国际化方面，健康元多款呼吸、抗感染制剂的海外注册同步推进，已在全球多个国家和地区启动注册流程，并在部分国家取得正式批件，丽珠集团积极推动辅助生殖、长效微球及代谢类产品的海外注册、销售和合作，司美格鲁肽等产品的海外注册工作稳步推进。
• 东南亚本地化经营：依托越南IMP建设东南亚本地化经营平台，目前已启动首批产品导入。

股东回报规划考量

• 股东回报规划：公司已发布《未来三年（2026—2028年）股东回报规划》，在满足现金分红条件的前提下，每年度现金分红总额原则上不少于当年度实现的可分配利润的90%，且原则上不低于人民币15亿元（含税）。
• 分红实施：今年公司已实施半年度分红，每10股派发现金红利7.10元，并拟实施第三季度分红，每10股派发现金红利5.50元，两次合计约23亿元。
• 规划考量：一是公司拥有稳健的经营基础与持续的现金创造能力；二是延续公司一贯重视股东回报的做法，2020年以来累计实施5次股份回购，投入资金近27亿元，本次规划与公司一直以来回报股东的行动一脉相承；三是体现管理层对公司长期发展的信心，也希望通过制度化安排让股东回报更加稳定、可预期；公司在制定分红方案时，已统筹考虑未来创新研发、重点产品商业化及国际化发展的资金需求。

后续创新管线引进规划

• 现有优势领域：围绕呼吸、镇痛、抗感染等现有优势领域，如有合适的中后期管线将考虑引进，完善重点治疗领域产品梯队。
• AI制药合作：加强与AI制药公司的合作，通过BD引进、共同研发等多种方式开展创新管线合作。

本次说明会现场投资者提出的主要问题及答复整理如下

1、请问贵公司本期财务报告中，盈利表现如何？

• 尊敬的投资者，您好！2026年上半年：公司实现营业收入65.83亿元，归属于上市公司股东的净利润6.48亿元。面对行业调整和市场变化，公司保持盈利，持续推进创新转型，积极培育新的增长动力。
• 从业务结构看：合并口径业绩压力主要集中在控股子公司丽珠集团，剔除其影响后，健康元自身业务基本盘仍具韧性，随着创新药产品陆续上市、保健食品板块保持增长，本部盈利水平实现了小幅提升。其中，保健食品板块收入同比增长25%，呼吸领域创新药收入占呼吸制剂销售收入的比例已提升至约35%，产品结构持续优化。
• 同时，公司经营活动产生的现金流量净额：为20.42亿元，同比增长6.03%，经营现金流保持稳健。总体来看，公司当前现金流状况和部分业务板块表现良好，长期发展基础保持稳定。

2、请问贵公司未来盈利增长的主要驱动因素有哪些？

• 尊敬的投资者，您好！公司未来盈利增长的主要驱动：来自创新产品商业化、研发管线成果转化，以及经营效率提升。我们着力推动的不仅是业务规模增长，更是产品结构优化和盈利能力的持续增强。
• 首先，在创新产品方面：已上市的玛帕西沙韦胶囊正处于市场培育和商业化拓展阶段，公司现已完成全国各省份的挂网，将继续推进医院准入、院外渠道覆盖、学术推广及医保准入相关工作，提升产品可及性和临床认知；其儿童剂型已进入Ⅲ期临床，未来有望进一步扩大覆盖人群。与此同时，公司将按计划推进TSLP单抗、PREP抑制剂、钠离子1.8抑制剂等重点研发项目，形成已上市产品与后续管线相衔接的产品梯队，为中长期增长储备动力。
• 在现有业务方面：公司将持续优化产品结构，推进保健食品板块的品牌建设、产品创新和渠道拓展，并通过精细化管理提升运营效率，增强现有业务的盈利能力。此外，公司将继续推进优势产品的海外注册和市场拓展，深化海外产能布局及越南IMP投后整合，逐步提升国际化业务的贡献。总体来看，公司将坚持创新驱动，把研发、生产和商业化各环节的重点工作落到实处，努力将产品进展转化为持续的经营成果。

3、近期有分红计划吗？

• 尊敬的投资者，您好！公司高度重视股东回报：始终注重在推进创新发展与保障股东合理收益之间保持平衡。
• 近期，公司已披露2026年中期利润分配预案：拟向全体股东每10股派发现金红利7.10元（含税），希望与广大股东分享公司发展成果，这也是公司完善股东回报机制、积极回应投资者期待的一项举措。该预案已获董事会审议通过，尚需提交2026年9月24日召开的股东会审议；如获通过，具体股权登记日和派发时间将以后续权益分派实施公告为准。
• 未来，公司将继续立足经营实际和长远发展需要：保持对股东回报的重视，努力为投资者创造长期、稳定的价值。

• 关于本次业绩说明会的具体内容：详见上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）。
• 本次说明会在投资者积极参与和配合下圆满结束：在此，对长期关心、支持公司发展的投资者表示衷心感谢！

• 壹立康销售情况：玛帕西沙韦胶囊已正式上市销售，处于上市初期的市场培育阶段，公司现阶段重点为持续扩大终端覆盖、深化临床认知和患者教育、推进医保准入工作；生产端产能储备充足；未来放量取决于流感流行情况、医院准入进度、医保覆盖及临床和患者认可度。
• 健康元收入来源：收入主要覆盖化学制剂、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品和生物制品等业务；已储备20余条在研创新管线，覆盖呼吸、消化、辅助生殖、精神、抗感染等领域；玛帕西沙韦为首款获批上市的一类创新药；呼吸管线形成从临床中后期到商业化的完整梯队，包括TSLP单抗JKN2401 COPDⅢ期已入组、PREP项目Ⅱ期临床等。
• 国际化布局：控股子公司丽珠集团完成对越南IMP公司67.87%股权收购，深化东南亚本地化运营；与印尼Kalbe集团合作建设雅加达原料药工厂，主体工程建设、设备安装调试及验证按计划开展；同时推进优势制剂海外注册和市场准入。
• 重点研发项目：玛帕西沙韦干混悬剂处于Ⅲ期临床阶段；TSLP单抗JKN2401中重度COPDⅢ期已启动并完成首例入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症获批临床试验；口服PREP抑制剂JKN2403开展中重度COPDⅡ期；NaV1.8抑制剂JKN2306推进急性疼痛Ⅱ期。此外布局新一代吸入糖皮质激素、新型多黏菌素等项目。
• 保健品业务：2025年保健食品板块收入同比增长约37%，2026年保持良好增长，鹰牌等核心品牌表现突出；未来围绕品牌年轻化、产品创新、消费场景拓展及全渠道运营推进，加强内容传播、用户精细化运营、线上电商与线下渠道协同。

壹立康销售情况

• 玛帕西沙韦胶囊(商品名:壹立康®)已正式上市销售
• 处于上市初期的市场培育阶段，重点持续扩大终端覆盖、深化临床认知和患者教育、积极推动医保准入
• 生产端产能储备充足，未来销售放量取决于流感疾病流行情况、医院准入进度、医保覆盖、临床和患者认可度

健康元收入来源

• 收入来源多元，覆盖化学制剂、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品和生物制品
• 创新驱动收入结构升级，已储备20余条在研创新管线，覆盖呼吸、消化、辅助生殖、精神、抗感染等领域
• 创新药板块玛帕西沙韦已进入商业化；呼吸管线形成从临床中后期到商业化的完整梯队；丽珠医药布瑞哌唑微球完成I期首例给药，泽普拉生上市审评，长效制剂矩阵形成

国际化业务布局及规划

• 海外并购：丽珠集团取得越南Imexpharm Corporation(IMP)67.87%股权
• 海外产能：与印尼Kalbe集团合作建设雅加达原料药工厂，主体工程建设、设备安装、调试及验证按计划开展
• 持续推进优势制剂海外注册和市场准入，逐步形成国际化业务体系

重点研发项目进展

• 玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型)处于Ⅲ期临床阶段
• TSLP单抗JKN2401用于COPD的Ⅲ期临床试验已启动并完成首例入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症获批临床试验
• 口服PREP抑制剂JKN2403正在开展COPDⅡ期临床；NaV1.8抑制剂JKN2306推进急性疼痛Ⅱ期临床
• 研发管线以创新为主，已形成覆盖药物发现、临床前研究、临床早期及临床后期的梯次结构

保健品业务表现及扩张计划

• 2025年保健食品板块收入同比增长约37%；2026年保持良好增长，鹰牌等核心品牌表现突出
• 未来计划：围绕品牌年轻化、产品创新、消费场景拓展及全渠道运营推进业务发展

• 老年群体用药需求：老年群体是公司重点关注的用药人群之一，公司围绕临床需求和疾病谱进行研发与商业化布局，在慢阻肺、哮喘等中老年高发慢性呼吸系统疾病领域持续布局吸入制剂及创新药管线，覆盖长期管理、症状控制和治疗便利性等需求。
• 国际化具体动作：越南IMP收购项目已完成股份过户；印尼雅加达原料药工厂建设有序开展；在巴基斯坦、乌兹别克斯坦、印尼等国家获得多款产品上市许可；健康元海滨取得马来西亚PIC/SGMP证书，质量管理体系接轨国际标准。
• 保健品业务表现：2025年板块同比增长超过37%；2026年一季度延续高增长势能，在去年同期高基数背景下实现高质量增长；核心品牌鹰牌表现突出；公司对2026年板块持续稳健增长充满信心。
• 股份回购计划：近五年累计实施股份回购金额约27亿元；后续回购力度预计逐步趋于审慎和适度；公司更加重视通过持续、稳定的现金分红提升股东回报；2025年现金分红较2024年增长约10%。
• 玛帕西沙韦胶囊商业化：已正式上市销售，市场推广与渠道布局全面加速；全力推进全国药品挂网和医院终端准入，已启动2026年国家医保目录谈判准备；生产端产能储备充足、无瓶颈制约，供应链完全支撑大规模市场供应。

• 一季度呼吸道用药需求波动：受流感发病水平季节性回落影响，短期波动；但结构优化，妥布霉素吸入溶液持续增长，创新药占呼吸板块收入比例提升至35%以上；玛帕西沙韦胶囊稳步推进全国挂网、终端准入等，准备参加2026年国家医保药品目录谈判；全年呼吸制剂板块收入结构将进一步优化。
• 核心产品研发进展：TSLP单抗COPD适应症三期临床已启动首例患者入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症获批临床批件并启动II期筹备；玛帕西沙韦干混悬剂三期临床入组收尾，争取尽早提交上市申报；PREP抑制剂正在2A期临床进行概念验证；Nav1.8抑制剂二期临床顺利，聚焦急性术后疼痛，计划完成二期后启动三期。
• 新型多黏菌素B开发：传统多黏菌素存在肾毒性等安全性问题；新型多黏菌素B制剂重点优化安全性特征，临床前显示安全性指标改善；已获得临床试验批准通知书，正在按计划推进临床研究。
• 玛帕西沙韦干混悬剂开发进度：2025年11月启动Ⅲ期临床并完成首位受试者入组，目前处于收尾阶段；优化口感与剂量，适配儿童用药依从性，填补儿童流感治疗需求；公司正加快进度，尽早推出。

• COPD品种定位差异：基础治疗围绕LAMA、LABA、ICS等布局，持续推进新一代ICS；口服治疗推进具有FIC潜力的PREP抑制剂等创新项目；生物药治疗推进TSLP单抗，覆盖广泛炎症通路；多层次、多类型布局提升呼吸领域综合竞争力。
• 保健品业务表现：2025年板块同比增长超过37%，一季度延续高增长，核心品牌鹰牌表现突出；健康消费品板块已成为业绩稳健增长的重要支撑，对2026年持续增长充满信心。
• 鹰牌核心增量渠道：春节礼盒场景突破，全渠道供不应求；线上品牌营销创新，与头部内容创作者合作，提升品牌力和投放效率，线上线下协同，线上渠道占比持续提升。

• 流感药玛帕西沙韦胶囊销售工作进展：玛帕西沙韦(壹立康)已在27个省份完成挂网；重点推进院外零售市场，已在京东、天猫等主流电商平台上线销售；医保准入是当前重点推进工作之一，正积极围绕国家医保谈判相关要求开展各项准备工作。
• 玛帕西沙韦干混悬剂开发进度和市场预期：2025年11月已启动Ⅲ期临床并完成首位受试者入组，目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段；适配2-12岁儿童，旨在解决儿童服药难、剂量不准的临床痛点。
• 呼吸科管线几个针对COPD的品种定位差异和优势：基础治疗领域围绕LAMA、LABA、ICS等方向布局，并推进新一代ICS；口服治疗领域推进具有FIC潜力的PREP抑制剂研发；生物药治疗方面推进TSLP单抗等项目研发。
• 镇痛领域Nav1.8抑制剂的研发进展：Ⅰ期临床试验已顺利完成，现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究；优先选择术后镇痛适应症开展临床探索。
• 早期管线新型多粘菌素B、新一代ICS等研发进展：新型多粘菌素B项目已在美国完成Ⅰ期临床试验，正积极推进国内桥接研究；新一代ICS项目已获得IND审评批准，即将启动Ⅰ期临床试验。
• 公司国际化推进情况及未来规划：稳步推进印尼Kalbe项目建设；越南IMP收购项目已收到越南国家证券委员会审批，目前已进入要约收购流程；美罗培南正在进行美国FDA认证；吸入制剂产线于2026年通过欧盟EU-GMP现场认证。

• 流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展
  • 玛帕西沙韦(壹立康®)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药，公司正全面推进各渠道销售筹备工作。
  • 线上销售端：已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线，患者可直接下单，且同步与平台深化合作，提升药品可及性并开展流感科普与患者教育。
  • 线下销售端：重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架，医院端则优先对接呼吸科优势医院，加快准入流程，组建专业学术团队开展医生培训、传递产品临床价值。
  • 医保申报前，公司将以院外市场为前期推广核心，依托流感品类成熟的消费者教育基础，紧抓流感季用药需求，通过全维度临床价值科普强化医患对产品特性的认知，同时联动线上平台与线下连锁药房拓宽销售路径，快速提升产品知名度与可及性，为后续市场放量筑牢基础。
• 玛帕西沙韦干混悬剂开发进展
  • 玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型，适配 2-12岁)研发进展顺利，该剂型获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期，2025 年 11月已启动并完成首位受试者入组，目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。
  • 该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康®)成熟的靶点机制和临床数据，研发周期进一步缩短，同时优化了口感与剂量，适配儿童用药依从性，有效填补儿童流感治疗需求。
  • 公司同步推进该剂型生产工艺优化与供应链布局，后续将加快Ⅲ期临床进度，力争尽快完成核心数据并提交 NDA，上市后与成人胶囊形成产品协同，全面覆盖全人群流感治疗市场。
• TSLP单抗的目前研发进展和未来的竞争格局
  • TSLP 单抗核心适应症为中重度 COPD 治疗，Ⅱ 期临床进展顺利，Ⅲ期临床已完成 CDE 备案，正全力推进各项准备工作，这个进度在国内同类项目里处于领先地位。
  • 这款产品靶向炎症上游 TSLP 靶点，能从源头阻断气道炎症，临床中已展现出降低患者急性加重率的不错潜力，契合中重度 COPD 患者的治疗需求。
  • 竞争格局：全球仅阿斯利康/安进的Tezepelumab 实现商业化，且它只获批了哮喘适应症，COPD 适应症还在全球多中心的Ⅲ期临床阶段。国内其他企业虽有布局，但我们这款产品聚焦 COPD 适应症，研发进度稳居本土第一梯队，差异化优势很突出。
  • 公司深耕呼吸领域多年，有成熟的学术推广体系和商业化渠道，未来产品上市能快速对接市场。后续我们会加快推进临床，抢抓研发和注册先机，依托呼吸领域的布局打造核心竞争力，同时也会积极探索拓展适应症，进一步挖掘产品的市场潜力。
• 镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展
  • Nav1.8抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期：Ⅰ期临床试验已顺利完成，现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。
  • 从适应症策略来看，术后镇痛领域临床需求明确，且观察周期相对较短，因此公司优先选择在这一适应症开展临床探索。这一安排既能更快响应临床对安全有效镇痛药物的需求，也有助于缩短项目整体研发周期。
  • 同靶点的 Journavx 已成为美国 FDA20 多年来首个获批的非阿片类止痛药物，也为公司的后续临床试验设计、市场推广等方面提供参考。
  • 呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道，目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上，公司也将围绕未被满足的临床需求，逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看，该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一，未来有望成为公司呼吸外板块之外的新的增长点，为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。
• 公司目前 AI 制药进展
  • 公司正深度落地 AI 技术应用，打通药物研发到商业化全价值链，以技术赋能实现研发效率与创新能力双提升。
  • 目前公司已完成主流 AI模型本地化部署，重点将 AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研发全流程：分子发现阶段，依托 AI 对海量生物医学数据的分析能力，高效挖掘抗炎、支气管扩张、呼吸感染等方向的潜在前沿靶点，大幅提升候选药物的成药性概率；临床试验阶段，通过 AI 优化试验设计、精准模拟与数据分析，强化方案科学性，助力缩短项目推进周期；生产端，运用 AI 对工艺参数进行模拟推演与迭代优化，实现规模化生产后的成本合理管控。
  • 同时在商业化环节，公司也借助 AI 构建精准的患者服务体系，已通过 AI模型快速识别健康风险，服务近 10万名慢病患者。
  • 后续公司将持续围绕研发痛点，不断深化 AI 在创新药研发各环节的实际落地与应用价值，以技术赋能创新研发提质增效。
• 公司国际化推进情况及未来规划
  • 国际化是公司长期发展的核心战略方向，对拓展全球市场、提升国际竞争力具有关键意义，也是公司近年来重点推进的工作。
  • 重点项目推进方面：越南 IMP 公司收购项目已于 2025年5月披露启动，目前正在依照越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程。IMP 是越南领先的抗生素企业之一，经营表现稳健，此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础。
  • 印尼工厂项目由公司与 Kalbe 集团合作建设，目前已在雅加达正式动工，整体进展顺利。该工厂未来将专注于符合国际标准的特色原料药生产，定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。
  • 公司制剂出海布局稳步推进，公司已在菲律宾、荷兰设立子公司，分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系，旗下生产基地也在推进相关地区的 GMP 认证，为产品注册申报奠定基础。目前下属子公司生产线已通过马来西亚药监局 PIC/S GMP 符合性检查，并计划推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海，优先落地东南亚市场，并通过与当地战略伙伴合作及越南 IMP 收购后的平台协同，助力产品在区域市场的注册与商业化推广。

• 玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展
  • 线上销售端：已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线
  • 线下销售端：重点推进连锁药房合作与医院端准入
  • 医保申报前：以院外市场为前期推广核心
• 玛帕西沙韦干混悬剂开发进展
  • 研发进展顺利：获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期，2025 年 11月已启动并完成首位受试者入组
  • 目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段
  • 后续将加快Ⅲ期临床进度，力争尽快完成核心数据并提交 NDA
• TSLP单抗的目前研发进展和未来的竞争格局
  • 研发进展：核心适应症为中重度 COPD 治疗，Ⅱ 期临床进展顺利，Ⅲ期临床已完成 CDE 备案
  • 竞争格局：全球仅阿斯利康/安进的Tezepelumab 实现商业化，国内其他企业虽有布局，但公司产品聚焦 COPD 适应症，研发进度稳居本土第一梯队
• 镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展
  • 临床进展符合预期：Ⅰ期临床试验已顺利完成，现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究
  • 优先选择在术后镇痛领域开展临床探索
• 公司目前 AI 制药进展
  • 已完成主流 AI模型本地化部署
  • 重点将 AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研发全流程：分子发现阶段、临床试验阶段、生产端
  • 在商业化环节，借助 AI 构建精准的患者服务体系，已通过 AI模型快速识别健康风险，服务近 10万名慢病患者
• 公司国际化推进情况及未来规划
  • 越南 IMP 公司收购项目：已于 2025年5月披露启动，目前正在稳步推进审批与交割流程
  • 印尼工厂项目：已在雅加达正式动工，整体进展顺利
  • 制剂出海布局：已在菲律宾、荷兰设立子公司，下属子公司生产线已通过马来西亚药监局 PIC/S GMP 符合性检查

• 流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展
  • 玛帕西沙韦(壹立康®)作为一类创新药，正全面推进各渠道销售筹备工作。
  • 线上销售端：已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线，同步深化合作，提升药品可及性并开展流感科普与患者教育。
  • 线下销售端：重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架，医院端优先对接呼吸科优势医院，加快准入流程，组建专业学术团队开展医生培训。
  • 医保申报前，以院外市场为前期推广核心，依托流感品类成熟的消费者教育基础，紧抓流感季用药需求，通过全维度临床价值科普强化医患认知，联动线上平台与线下连锁药房拓宽销售路径。
• 玛帕西沙韦干混悬剂开发进展
  • 玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型，适配 2-12岁)研发进展顺利，获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期，2025 年 11月已启动并完成首位受试者入组，目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。
  • 该剂型依托玛帕西沙韦胶囊成熟的靶点机制和临床数据，研发周期进一步缩短，同时优化了口感与剂量，适配儿童用药依从性，有效填补儿童流感治疗需求。
  • 同步推进该剂型生产工艺优化与供应链布局，后续将加快Ⅲ期临床进度，力争尽快完成核心数据并提交 NDA，上市后与成人胶囊形成产品协同，全面覆盖全人群流感治疗市场。
• TSLP单抗的目前研发进展和未来的竞争格局
  • TSLP 单抗核心适应症为中重度 COPD 治疗，Ⅱ 期临床进展顺利，Ⅲ期临床已完成 CDE 备案，正全力推进各项准备工作，这个进度在国内同类项目里处于领先地位。
  • 产品靶向炎症上游 TSLP 靶点，能从源头阻断气道炎症，临床中已展现出降低患者急性加重率的潜力，契合中重度 COPD 患者的治疗需求。
  • 竞争格局：全球仅阿斯利康/安进的Tezepelumab 实现商业化，且只获批了哮喘适应症，COPD 适应症还在全球多中心的Ⅲ期临床阶段。国内其他企业虽有布局，但该产品聚焦 COPD 适应症，研发进度稳居本土第一梯队，差异化优势很突出。
  • 公司深耕呼吸领域多年，有成熟的学术推广体系和商业化渠道，未来产品上市能快速对接市场。后续会加快推进临床，抢抓研发和注册先机，依托呼吸领域的布局打造核心竞争力，同时也会积极探索拓展适应症。
• 镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展
  • Nav1.8抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期：Ⅰ期临床试验已顺利完成，现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。
  • 适应症策略：术后镇痛领域临床需求明确，且观察周期相对较短，因此公司优先选择在这一适应症开展临床探索。这一安排既能更快响应临床需求，也有助于缩短项目整体研发周期。
  • 同靶点的 Journavx 已成为美国 FDA20 多年来首个获批的非阿片类止痛药物，也为公司的后续临床试验设计、市场推广等方面提供参考。
  • 该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一，未来有望成为公司呼吸外板块之外的新的增长点，为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。
• 公司目前 AI 制药进展
  • 公司正深度落地 AI 技术应用，打通药物研发到商业化全价值链，以技术赋能实现研发效率与创新能力双提升。
  • 已完成主流 AI模型本地化部署，重点将 AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研发全流程：分子发现阶段，依托 AI 对海量生物医学数据的分析能力，高效挖掘抗炎、支气管扩张、呼吸感染等方向的潜在前沿靶点；临床试验阶段，通过 AI 优化试验设计、精准模拟与数据分析；生产端，运用 AI 对工艺参数进行模拟推演与迭代优化。
  • 在商业化环节，借助 AI 构建精准的患者服务体系，已通过 AI模型快速识别健康风险，服务近 10万名慢病患者。
  • 后续将持续围绕研发痛点，不断深化 AI 在创新药研发各环节的实际落地与应用价值。
• 公司国际化推进情况及未来规划
  • 国际化是公司长期发展的核心战略方向。重点项目推进方面：
  • 越南 IMP 公司收购项目已于 2025年5月披露启动，目前正在依照越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程。IMP 是越南领先的抗生素企业之一，此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础。
  • 印尼工厂项目由公司与 Kalbe 集团合作建设，目前已在雅加达正式动工，整体进展顺利。该工厂未来将专注于符合国际标准的特色原料药生产，定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。
  • 公司制剂出海布局稳步推进，已在菲律宾、荷兰设立子公司，分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系，旗下生产基地也在推进相关地区的 GMP 认证。目前下属子公司生产线已通过马来西亚药监局 PIC/S GMP 符合性检查，并计划推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海，优先落地东南亚市场。