泽璟制药-688266-机构调研汇总

Q1、公司已有4款产品上市，请介绍公司上半年度经营情况。

• 公司已有4款产品上市：多纳非尼片、重组人凝血酶、吉卡昔替尼片、注射用人促甲状腺素β共四个产品的六个适应症获批上市。2026年上半年，公司实现营业收入120,537.96万元，较上年同期增长220.88%。
• 本期营业收入大幅增长，主要系本报告期确认产品技术授权许可相关收入66,230.95万元，同时商业化产品的销售收入与上年同期相比增长44.30%。
• 归属于上市公司股东的净利润为64,001.11万元，公司自成立以来首次实现半年度盈利。

Q2、请介绍公司已上市的4个产品的市场定位、商业化展望。

• 泽普生®（甲苯磺酸多纳非尼片）：为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物，公司团队正持续努力，扩大多纳非尼片在全国的覆盖范围和市场份额。泽普平®（盐酸吉卡昔替尼片）：为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂，公司积极把握吉卡昔替尼片纳入国家医保目录的契机，持续扩大市场覆盖率，提升市场份额。
• 泽普凝®（重组人凝血酶）：为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶，公司与合作方远大生命科学紧密配合，积极把握重组人凝血酶纳入国家医保药品目录后的市场机遇，持续推进医保政策落地，加速推进市场渗透，促进市场覆盖范围和市场份额持续增长。
• 泽速宁®（注射用人促甲状腺素β）：为中国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，用于分化型甲状腺癌患者术后随访，作为放射性碘全身扫描及血清甲状腺球蛋白检测的诊断用药；公司与独家市场推广服务商德国默克子公司ATSA紧密合作，并于2026年3月实现首单出库，正式开启全国商业化供应。

Q3、公司针对KRAS突变ZG2273的研发进展？

• ZG2273是一种新颖的泛RAS分子胶抑制剂，可与细胞内伴侣蛋白CypA结合，并与RAS(ON)形成三元复合物，从而阻断下游信号传导；此机制能够广谱靶向RAS突变，RAS突变是肺癌、结直肠癌及胰腺癌等癌症中最常见的致癌驱动因子之一。鉴于RAS突变领域未获满足的医疗需求，ZG2273有望成为填补此治疗空白的一款潜力候选药物。
• ZG2273拟开发用于治疗KRAS突变的肿瘤，包括非小细胞肺癌、肠癌和胰腺癌等，目前处于临床前阶段；公司将积极推进该项目的研发进程。

Q4、公司注射用ZG005的最新临床进展情况，以及后续临床开发的策略？

• ZG005已经启动2项III期临床研究：（1）ZG005联合依托泊苷及顺铂对比依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌III期临床研究；（2）ZG005联合贝伐珠单抗对比信迪利联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC III期临床研究。同时，公司正在开展ZG005治疗宫颈癌、胆道癌、其他晚期实体瘤的II期临床研究。
• 除单药疗法外，ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力。ZG005可与调控肿瘤微环境的ZGGS18联用增强杀瘤活性，该联合疗法的临床试验申请已获批，正在开展II期临床研究；除上述之外，ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验也已获得国家药监局批准。
• 鉴于PD-1单药疗法存在应答率有限及耐药性等问题，ZG005有望成为下一代肿瘤免疫疗法，具备广阔的市场潜力，公司将会持续积极拓展其潜在的适应症。

Q5、公司注射用ZG006的研发进展，尤其是关键临床和III期临床的进展情况？

• ZG006已获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，适用于复发或进展的晚期小细胞肺癌以及DLL3阳性神经内分泌肿瘤疗法；FDA已授予ZG006治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。
• 目前，ZG006正在开展3项关键/III期临床研究：（1）ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者；（2）注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的III期临床研究；（3）注射用ZG006对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的多中心、随机对照、开放标签的III期临床研究。
• 目前进展顺利，公司将进一步加快推进ZG006的临床研究。

Q6、请介绍一下公司早期管线的布局方向？

• 公司建立了小分子药物研发平台、双特异性/三特异性抗体和复杂重组蛋白研发平台，依托核心技术平台，公司持续扩充创新候选药物管线。
• 早期管线包括：ZGGS18（双功能融合蛋白靶向VEGF/TGF-β）、ZGGS34（靶向CD3/CD28/MUC17的三特异性T细胞衔接器）、ZGGS15（LAG-3/TIGIT双特异性抗体）、ZG2001（新型口服泛KRAS突变抑制剂）、ZG0895（高活性高选择性TLR8激动剂）及ZG2273（新型泛RAS抑制剂）。
• 临床试验进展方面：ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中国顺利完成I期剂量递增临床试验；ZGGS34正在中国开展I期临床试验；ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美国获得IND批准。

Q7、请介绍公司研发的ZG005的肝癌适应症临床相关数据，以及最新进展？

• 在2026年ASCO年会上，ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的II期临床研究（ZG005-005）入选本次年会口头报告。截至2026年3月16日，共入组95例既往未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者，按1:1:1随机分配至ZG005 10mg/kg+贝伐珠单抗组31例、ZG005 20mg/kg+贝伐珠单抗组32例、信迪利单抗+贝伐珠单抗组32例；均为Q3W给药。
• 有效性方面：经独立评审委员会（IRC）基于RECIST v1.1评估，ZG005两个剂量组相比阳性对照组均显示出显著的统计学差异：20 mg/kg组和10 mg/kg组的疾病进展或死亡风险分别降低65%（HR=0.35, 95%CI: 0.15–0.76）和59%（HR=0.41, 95%CI: 0.18–0.89），两组HR的置信区间上限均小于1。由于中位随访时间仅约9个月，ZG005两个剂量组的数据尚未成熟（成熟度分别为29%和28%），当前初步数据显示：10 mg/kg组的中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，20 mg/kg组为11.2个月，而阳性对照组的mPFS为6.7个月（成熟度59%）。基于IRC根据RECIST v1.1评估的疗效结果，三组的客观缓解率（ORR）分别为38.7% vs. 40.6% vs. 34.4%，疾病控制率（DCR）分别为90.3% vs. 90.6% vs. 75.0%；基于IRC根据mRECIST评估的结果，三组的ORR分别为61.3% vs. 53.1% vs. 40.6%，DCR分别为93.5% vs. 90.6% vs. 75.0%；三组总生存期（OS）均未成熟。
• 安全性方面：ZG005两个剂量组的耐受性和安全性均良好，所有不良事件均为预期不良事件；常见不良反应发生率三组相似，大多为1-2级；ZG005治疗组的免疫相关不良反应谱与同类药相似。综上，ZG005联合贝伐珠单抗在一线晚期肝细胞癌患者中展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性，特别是ZG005 20mg/kg组显示更优的疗效趋势；目前，公司已经启动ZG005联合贝伐珠单抗对比信迪利联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌的III期临床研究。

一、公司管理层介绍公司2026年半年度经营情况和主要研发进展

• 营业收入：120,537.96万元，较上年同期增长220.88%；主要系确认产品技术授权许可相关收入66,230.95万元，商业化产品销售收入较上年同期增长44.30%。
• 归母净利润：64,001.11万元，自成立以来首次实现半年度盈利。

• 注射用人促甲状腺素β：2026年1月新药上市申请获批，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。
• 吉卡昔替尼片（骨髓纤维化）：中、高危骨髓纤维化适应症于2026年1月纳入医保目录，为国家重大新药创新专项支持品种；被《2026年中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南》推荐为原发性骨髓纤维化一线治疗方案（I级推荐）、骨髓纤维化相关贫血伴症状性脾大或系统性症状一线治疗方案，以及二线及疾病进展阶段首选方案（II级推荐）；尤其对骨髓纤维化相关贫血患者列为首选一线治疗方案。
• 吉卡昔替尼片（重度斑秃）：成人重度斑秃上市申请于2026年6月获批，为第二个获批适应症，也是首个获批的治疗免疫炎症性疾病临床适应症。

• 2026年ASCO年会：发布ZG005和ZG006临床数据及最新进展；ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放II期研究（ZG005-005）、ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的II期剂量扩展研究（ZG006-003）入选口头报告。
• 吉卡昔替尼片（特应性皮炎）：治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期研究（ZGJAK025）达到主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）。
• 注射用人促甲状腺素β（III期）：重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照III期研究（ZGTSH003）达到方案预设主要终点。

Q1、公司注射用 ZG005 的最新临床进展情况？

• 已启动2项III期临床研究：ZG005联合依托泊苷及顺铂对比依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌；ZG005联合贝伐珠单抗对比信迪利联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC。
• II期布局及潜力：正在开展ZG005治疗宫颈癌、胆道癌、其他晚期实体瘤的II期临床研究；鉴于PD-1单药疗法应答率有限及耐药性问题，ZG005有望成为下一代肿瘤免疫疗法，蕴藏广阔市场潜力，公司将持续积极拓展潜在适应症。

Q2、注射用 ZG005 未来与内外部管线协同联用的规划？

• 单药与联用潜力：已开展的I/II期临床试验中，ZG005展现良好疗效与安全性；除单药疗法外，与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力。
• 具体联用方案：已启动2项III期临床试验；ZG005与调控肿瘤微环境的ZGGS18联用增强杀瘤活性，临床试验申请已获批，正在开展II期临床研究；ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验已获国家药监局批准。

Q3、公司注射用 ZG006 的研发进展？

• 产品定位与认定：ZG006是全球首个DLL3/DLL3/CD3三靶点TCE，具有Best-in-class潜力；已完成临床试验显示突出疗效及良好安全性；获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，适用于复发或进展的晚期小细胞肺癌及DLL3阳性神经内分泌肿瘤；FDA已授予其治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。
• 关键/III期临床研究：正在开展3项：ZG006单药治疗三线及以上复发或进展的晚期小细胞肺癌；ZG006对比研究者选择的化疗治疗复发性小细胞肺癌的多中心、随机对照、开放标签III期研究；ZG006对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的多中心、随机对照、开放标签III期研究。目前进展顺利，公司将进一步加快推进。

Q4、请介绍一下公司早期管线的布局方向？

• 双创新引擎与平台：由小分子药物研发平台、双特异性/三特异性抗体和复杂重组蛋白研发平台两大自创技术平台驱动，协同赋能打造多元化管线；从肿瘤免疫、肿瘤微环境、肿瘤生长、耐药机制及基因突变等多维度推进肿瘤领域研发，持续扩充候选药物管线。
• 候选药物：ZGGS18（双功能融合蛋白靶向VEGF/TGF-β）、ZGGS34（靶向CD3/CD28/MUC17三特异性T细胞衔接器）、ZGGS15（LAG-3/TIGIT双特异性抗体）、ZG2001（新型口服泛KRAS突变抑制剂）、ZG0895（高活性高选择性TLR8激动剂）、ZG2273（新型泛RAS抑制剂）。
• 临床进展：ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895已在中国完成I期剂量递增临床试验；ZGGS34正在中国开展I期临床试验；ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZGGS34均在美国获得IND批准；该等候选药物有望成为实体瘤突破性疗法，具备广泛联用潜力与良好商业化前景。

Q5、请介绍一下公司与默沙东的合作进展？

• 合作内容：2026年5月与默沙东研发（中国）有限公司达成临床战略合作意向；根据框架协议，双方将整合各自优势资源，围绕该三特异性抗体药物临床开发深度协同，提升临床研发效率与质量，加快实体瘤领域临床推进，力争早日满足肿瘤患者尚未被满足的临床治疗需求。
• 当前进展：双方正推进具体合作事宜。

Q6、请介绍一下公司与艾伯维就 ZG006 的合作主要内容和目前的进展情况？

• 协议主要内容：2025年12月与艾伯维就ZG006全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议；2026年1月已获1亿美元首付款；未来还将获得基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关付款最高6,000万美元；如艾伯维行使许可选择权，公司有资格获得最高10.75亿美元里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。
• 当前进展：双方合作进展良好，正在协同加速ZG006的全球开发进程。

• 盐酸吉卡昔替尼片：重度斑秃获批上市（继骨髓纤维化后第二个适应症），中国约400万斑秃患者；中重度特应性皮炎III期达到主要终点，强直性脊柱炎III期达到主要终点，均在学术会议口头报告。
• ZG005联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌：II期数据（ASCO 2026口头报告），20mg/kg组 vs 10mg/kg组 vs 信迪利单抗组，疾病进展或死亡风险分别降低65%（HR=0.35）和59%（HR=0.41），中位PFS分别为11.2个月、未达到和6.7个月，ORR（RECIST 1.1）分别为40.6%、38.7%和34.4%，安全性良好。
• ZG006治疗二线及以上神经内分泌癌：II期剂量扩展数据（ASCO 2026口头报告），30mg Q2W组ORR 56.3%，中位PFS 7.06个月，12个月OS率75.0%；10mg Q2W组ORR 33.3%，中位PFS 3.02个月，中位OS 10.19个月。与艾伯维合作，已获1亿美元首付款，里程碑付款最高10.75亿美元+特许权使用费。
• 与默沙东就三特异性抗体药物达成临床战略合作；后续管线包括28项主要临床项目、11款候选药物，3款候选药物6项适应症进入关键/III期，重点推进ZG006、ZG005及T细胞衔接器、多特异性抗体等前沿项目。

• ZG005数据：2026年ASCO年会公布ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的Ⅱ期临床研究（ZG005-005）数据及最新进展，入选口头报告。
• ZG006数据：2026年ASCO年会公布ZG006多项数据：晚期神经内分泌癌Ⅱ期剂量扩展（ZG006-003，入选胃肠道癌症专场口头报告）、难治性晚期小细胞肺癌Ⅱ期剂量优化（ZG006-002）、晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌Ⅰ/Ⅱ期剂量递增和扩展（ZG006-001）。
• ZG006联合HS-20093：ZG006联合瀚森制药新型B7-H3靶向ADC（HS-20093）联合或不联合阿得贝利单抗治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验已获国家药监局批准。
• 人促甲状腺素β：注射用人促甲状腺素β（ZGTSH003）用于分化型甲状腺癌术后放射性碘清甲治疗的Ⅲ期试验达到主要终点，有效性和安全性符合预期，将向CDE提交Pre-BLA申请。
• 吉卡昔替尼片：吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎Ⅲ期试验（ZGJAK025）达到主要疗效终点（EASI-75和IGA 0/1），两剂量组均显著优于安慰剂（p<0.0001），安全性良好；延伸试验（ZGJAK026）已完成数据库锁库。
• 与艾伯维合作：公司就ZG006与艾伯维达成全球开发及商业化合作，已获1亿美元首付款，未来近期里程碑及许可选择付款最高6000万美元，行使选择权后最高10.75亿美元里程碑付款及特许权使用费，双方正密切沟通推进合作。
• 后续重点研发项目：管线含28项主要临床项目的11款候选药物，3款6适应症进入BLA/NDA或关键/Ⅲ期。重点项目ZG006、ZG005，早期项目包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016、ZG2273，覆盖T细胞衔接器、双特异性/多特异性抗体及小分子疗法。

• 公司2025年度经营情况和主要研发进展：
  • 2025年实现营业收入81,048.47万元，同比增长52.07%，主要系重组人凝血酶纳入国家医保目录后销量增长，以及吉卡昔替尼片于2025年6月商业化销售带动。
  • 盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，并于2026年1月纳入国家医保目录。
  • 注射用人促甲状腺素β于2026年1月获批上市，是我国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。
  • 吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的NDA于2025年5月获得受理，目前处于技术审评最后阶段。
  • 研发进展：注射用ZG005、ZG006、ZGGS15的临床研究数据在2025 ASCO、CSCO、ESMO等会议发布；ZG006治疗晚期小细胞肺癌、神经内分泌癌被CDE纳入突破性治疗品种，并获得FDA孤儿药资格；ZG006关键临床研究（小细胞肺癌）启动入组；ZG005、ZG006、ZGGS34等产品获得多项临床实验批件。
• 公司对2026年商业化的展望：
  • 多纳非尼片：截至2025年12月31日已进入医院1,300余家、覆盖医院2,350余家、覆盖药房1,000余家；2026年将继续扩大覆盖范围，保持销售额稳步增长。
  • 重组人凝血酶：自2025年1月1日纳入国家医保目录，截至2025年12月31日已进入医院750余家，销售额较上年同期增长明显；2026年将与远大生命科学合作，提升准入医院数量和销量。
  • 盐酸吉卡昔替尼片：2026年1月1日纳入国家医保目录；2026年将扩大市场覆盖率，提升销售收入。
  • 注射用人促甲状腺素β：2026年1月获批上市；2026年将与默克合作，推动其在甲状腺癌患者个体化精准诊疗领域的应用。
• 公司与艾伯维就ZG006的合作进展情况：
  • 2025年12月与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。
  • 2026年1月获得1亿美元首付款，未来还将获得基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元；如艾伯维行使许可选择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。
  • 目前双方已就ZG006的后续开发策略进行多次讨论，将推进后续合作事项和里程碑的实现。
• 公司后续重点的研发项目：
  • 候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物，其中已有3款候选药物6项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段。
  • 重点项目包括ZG006及ZG005，正开发创新联合疗法。
  • 前沿早期项目组合包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016及ZG2273，覆盖T细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体，以及针对传统“不可成药”靶点的小分子疗法。
• 公司对于2026年的研发费用的预计情况：
  • 近两年公司研发费用均在4亿元左右，2025年研发费用较2024年有所增长。
  • 2026年，由于有3款候选药物的6项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段，同时开展早期项目开发，预计研发费用将保持平稳投入或合理增长。
• 公司ZGGS34的抗体设计思路及后续临床研究计划：
  • ZGGS34是三特异性抗体药物（TriTE），针对T细胞上的CD3、CD28以及肿瘤相关抗原MUC17。
  • MUC17在胃癌、胃肠结合部癌、胰腺癌、结直肠癌中异常高表达。
  • 临床前研究显示，ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用；非人灵长类动物中毒理研究显示其具有良好的安全性特征。
  • 目前，ZGGS34用于治疗晚期实体瘤的临床试验已获国家药监局和FDA批准，并已在中国进入I期临床试验。
• 在2026年ASCO年会上公司预计公布的数据：
  • 公司将在2026 ASCO会议公布ZG005、ZG006的多项最新临床研究数据。

• Q1、公司与艾伯维就ZG006的合作情况
  • 公司与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。
  • 艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区独家开发与商业化权利，泽璟保留大中华区权利。
  • 泽璟将获得1亿美元首付款，近期里程碑付款最高6,000万美元；如艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。公司已收到1亿美元首付款。
• Q2、注射用ZG006的临床数据和进展
  • 公司正在推进ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验。
  • 在晚期小细胞肺癌三线及以上治疗的II期剂量优化临床试验中，ZG006展现出显著的疗效及良好的安全性。在推荐剂量10mg每两周一次组中，最佳ORR为60.0%，确认ORR为53.3%，mPFS达7.03个月，6个月及12个月OS率分别为83.2%及69.1%。
  • 在二线及以上治疗的晚期神经内分泌癌患者中，在推荐治疗剂量30mg每两周一次组中，全人群的确认ORR为38.5%，DLL3阳性患者的确认ORR达66.7%。
• Q3、注射用ZG005的临床数据和开发进展
  • 在I/II期临床试验中，ZG005展现出良好的疗效与安全性。在二线及以上宫颈癌患者的20 mg/kg Q3W给药方案中，ZG005实现了40.9%的确认ORR、68.2%的疾病控制率，mPFS超过11个月。
  • ZG005联合紫杉醇+铂类±贝伐珠单抗的一线晚期宫颈癌研究中，早期临床数据同样显示良好疗效、安全性及耐受性。
  • ZG005在一线晚期HCC及神经内分泌癌领域的早期研究亦体现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与安全性。
  • 公司正在积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等的临床试验。
• Q4、注射用人促甲状腺素β的销售策略
  • 注射用人促甲状腺素β的新药上市申请于1月8日获得批准，适应症为用于分化型甲状腺癌患者术后随访中的协同诊断。泽速宁®是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。
  • 2025年6月，公司与德国默克达成合作协议，授权其作为泽速宁®的独家市场推广服务商。
• Q5、盐酸吉卡西替尼片纳入医保后的销售情况
  • 盐酸吉卡昔替尼片于2025年12月通过国家医保谈判，被纳入2025年国家医保药品目录，并将于2026年1月1日起执行。
  • 吉卡昔替尼已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期治疗的推荐。
  • 纳入医保目录将对销售产生积极影响，公司销售团队正在积极开展相关的市场推广和销售工作。
• Q6、重组人凝血酶的销售合作进展及指南纳入
  • 公司与远大生命科学就重组人凝血酶的销售合作正在顺利开展中，远大积极开展市场推广和入院工作。
  • 重组人凝血酶自2025年初正式纳入国家医保药品目录后，销量增长明显。
  • 重组人凝血酶已被纳入《髋膝关节置换手术止血中国专家共识》和《成人腹部外科围手术期患者血液管理指南(2026版)》。
• Q7、公司2025年的业绩预告情况
  • 预计2025年年度实现营业收入79,649.00万元至82,899.00万元，同比增加49.45%至55.55%。
  • 主要原因为：重组人凝血酶纳入国家医保药品目录后销量增长明显；吉卡昔替尼片获批上市并开始商业化销售。
  • 公司扣除非经常性损益前后的归属于上市公司所有者的净利润均为负，预计亏损较上年同期有所增加，主要系销售费用和研发费用增长所致。