1、BPI-572270 的研发进展及差异化优势

• 活性更强：在多种KRAS突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物RMC-6236的3倍。
• 药代动力学更优：口服吸收良好，半衰期较长，仅需参比化合物约1/10给药剂量即可实现显著肿瘤抑制。
• 安全性：剂量范围每日1mg至20mg，低于同机制产品RMC-6236；皮肤和胃肠道反应是已知靶点相关效应；I期剂量爬坡推进顺利。

2、BPI-572270 的临床开发进展及适应症规划

• I/II期临床研究分三阶段：剂量爬坡、剂量拓展、疗效验证；目前处于剂量爬坡和回填阶段。
• 适应症：KRAS突变在胰腺癌（>90%）、非小细胞肺癌和结直肠癌中比例高，已获批靶向药仅覆盖G12C，其他突变亚型无有效靶向治疗；BPI-572270对多种KRAS突变亚型有强效抑制活性，胰腺癌模型中实现显著肿瘤生长抑制。
• 开发策略：根据临床数据，结合未满足需求和竞争格局制定差异化适应症策略，探索联合用药。

3、BPI-572270 海外权益转让(BD)的进展和规划

• 泛RAS抑制剂是全球肿瘤药物研发最受关注领域之一。
• BPI-572270具备全球化合作条件，公司将积极对接第三方，推进海外权益转让。
• 以开放态度探索各种商务合作机会，选择最有利于公司发展的合作方式。

4、伏罗尼布眼科项目 DURAVYU的全球进展及中国开发计划

• 全球开发持续提速：治疗wAMD两项全球III期已完成患者入组，预计2026年年中公布LUGANO顶线数据；治疗DME两项全球III期已完成首例患者给药。
• 国内开发：关注海外进展，综合评估临床投入和开发效率，选择合适方式支持中国上市。

5、公司研发团队建设的新进展

• 2025年研发体系调整：北京、杭州研发中心整合为”贝达研究院”，实行项目核心研究者负责制的矩阵式管理架构，BPI-572270获IND批准后两日内完成首例入组。
• 2026年3月聘任黄卫生博士担任首席化学家。
• 四大专有技术平台：小分子靶向药物平台、GlueOnX（分子胶平台）、DegradoX（PROTAC降解剂平台）、AlbuVive（白蛋白疗法平台）；BPI-572270（GlueOnX）临床Ⅰ期，BPI-585771（DegradoX）预计今年下半年提交IND。

6、恩沙替尼在海外市场的商业化进程

• 2024年12月美国FDA批准上市，2025年8月开出首张处方，获NCCN指南推荐。
• 2026年4月与Eversana合作，提供一体化商业化服务推进美国市场拓展。
• 欧洲上市许可申请已获EMA受理，稳步推进全球商业化。

• 公司经营及市场销售情况：2025年度营业收入36.09亿元，同比增长24.81%；EBITDA 103,697.02万元，同比增长28.84%；经营活动现金流量净额91,126.09万元，净利润现金含量近300%。2026年一季度营业收入10.40亿元，同比增长13.33%；归母净利润23,591.69万元，同比增长135.71%。
• 产品矩阵与肺癌领域：已形成九款上市产品商业化矩阵；凯美纳作为基石产品销量稳定，赛美纳凭借更长PFS实现三代EGFR-TKI可替代治疗；贝美纳以亚裔人群mPFS 47.1个月数据夯实差异化定位，术后辅助治疗上市许可申请于2025年11月获国家药监局受理，已在美国、中国澳门获批，欧洲上市申请获受理。
• 其他治疗领域与国际化：伏美纳为中国首个自主知识产权肾癌靶向药；康美纳于2025年6月获批上市；奥福民于2025年7月上市；贝泽汀于2026年2月获批。公司与EyePoint合作开发的DURAVYU™治疗wAMD的两项全球III期已完成入组，预计2026年年中公布首个关键III期顶线数据。
• 研发投入与创新生态：2025年研发投入57,350.02万元；自研项目BPI-572270临床试验获批后两日内实现首例入组，其I/II期临床方案入选2026年AACR大会。公司以贝达药业为核心，以医药产业基金、梦工场为两翼构建创新生态圈，2025年与博锐生物、晟斯生物、知兴制药达成合作或战略合作；禾元生物成功上市，合作产品奥福民于2025年7月获批上市。