华森制药-002907-机构调研汇总

华森制药机构调研问答要点总结

一、公司情况介绍

• 沟通内容：在遵守信息披露制度的前提下，介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况，沟通内容与公司公告内容一致。
• 问答方式：采取问答方式，由游雪丹女士、杜守颖女士、彭晓燕女士、周智如女士负责回答。

1. 研发投入增长、研发费用下降及资本化占比上升的原因

• 研发投入：报告期内5,222.23万元，同比增长28.93%，占营业收入比重12.63%，保持高强度研发投入态势。
• 研发费用：利润表中“研发费用”反映当期费用化的研发投入，同比下降10.33%，两者变动方向差异的核心原因为本期部分研发项目满足会计准则规定的资本化条件，相关研发支出予以资本化计入开发支出，未计入当期损益。
• 资本化研发支出：占比从上年同期8.55%大幅上升至36.40%，公司研发资源实际投入力度较上期有所增强；公司严格按照《企业会计准则》相关规定对研发支出进行会计处理，确保财务信息真实、准确、完整。

2. 耳鼻喉科用药收入下降与甘桔冰梅片基药目录展望

• 耳鼻喉科用药：整体收入同比下降约2,300万元，甘桔冰梅片作为耳鼻喉科领域核心品种上半年受到影响。
• 国家基药目录：公司一直积极推动甘桔冰梅片进入国家基药目录，产品循证医学证据充分、临床价值得到广泛认可；2026年7月《国家基本药物目录（2026年版）》发布，公司5个产品入选，其中包括甘桔冰梅片。
• 放量展望：新版基药目录已于2026年9月1日起正式实施，公司已制定详细的入院推广计划，预计甘桔冰梅片在基层医疗机构和公立医院的准入条件将显著改善，目标是推动全年销售收入实现正增长。

3. 创新药子公司投入产出节奏、ORIC-1940进度与BD机会

• 华森英诺和华森奥睿：主要承担公司创新药研发职能，目前7个1.1类创新药项目处于研发阶段，尚未形成规模化收入；创新药研发具有“高投入、长周期、高风险”特点，公司对子公司亏损有充分预期，并已纳入整体财务规划和研发预算管理。
• ORIC-1940：目前正在开展全国多中心临床Ib期研究，临床计划顺利；HLH适应症目前尚无有效的治疗药物，存在未被满足的临床需求，市场潜力较大。
• BD机会：公司会持续关注创新药项目的商业价值评估，对于具有潜力的项目不排除License-out的可能性，但商务合作需综合考虑项目进展、估值水平和战略规划，暂无明确时间表，具体以公司公告为准。

4. 境外收入增长与国际化战略

• 境外收入：同比增长83.88%，但基数较小，主要来源是部分产品的海外注册及销售；国际化是公司长期战略方向之一。
• 国际化战略：分为三个阶段——短期以仿制药注册准入为主，重点布局东南亚等新兴市场；中期推进制剂产品国际化销售，争取在2~3个重点市场实现制剂出口突破；长期探索创新药License-out机会，借助中国创新药的全球竞争力实现国际化发展。

5. 市值管理、估值提升与回购、股权激励

• 估值水平：公司目前PE约25-30倍，低于申万中药行业平均水平（约35倍），估值存在一定折价，主要反映市场对传统制药企业成长性的担忧，以及对公司创新转型不确定性的担忧。
• 估值提升措施：一是业绩增长，通过优化存量产品、拓展增量市场、提升经营效率，实现收入和利润的稳健增长；二是创新转型，加快推进创新药研发，争取在“十五五”期间实现创新药项目的突破性进展；三是股东回报，坚持稳健的分红政策，2025年全年利润分配合计约3,131.97万元；四是投资者沟通，加强与投资者的沟通交流，及时传递公司价值。
• 回购和股权激励：公司目前暂无明确回购计划，但会持续关注股价表现和股东诉求；公司曾实施过限制性股票激励计划，未来会根据需要考虑推出新的股权激励方案。

6. 中期分红金额与分红政策

• 分红金额：公司中期拟每10股派发现金红利0.35元；截至目前，公司已完成2025年年度利润分配及2026年年中利润分配，合计分配金额3,131.97万元。
• 分红政策：综合考虑发展战略、经营情况、现金流状况和股东诉求，兼顾公司短期利益和长期发展需要，保持分红政策的连续性和稳定性；未来将根据经营情况逐步提升分红比例，让投资者分享公司发展成果。

7. 甘桔冰梅片纳入基药目录后的放量规划

• 甘桔冰梅片：成功入选2026版国家基本药物目录，是公司发展的重要利好，公司高度重视基药目录实施带来的市场机遇。
• 放量准备：一是市场推广方面，通过现有销售团队加大基层医疗机构覆盖力，重点拓展县级医院、社区卫生服务中心和乡镇卫生院等基层终端；二是学术推广方面，围绕临床价值持续开展多渠道、多层次的学术活动，提升产品在医生端的认知度和处方率；三是产能保障方面，已提前做好产能规划和供应链安排，确保市场供应稳定。
• 量化预期：由于基药目录实施效果受多种因素影响，公司暂不做具体的量化预测，但对产品中长期增长充满信心。

8. 集采品种“以量补价”的影响

• 集采品种：上半年收入同比微增0.81%，销量同比增长6.12%，整体呈现“以量补价”的特征，符合行业趋势和公司预期；公司有产品中选第十二批集采。
• 集采价格压力：一是集采品种销量的持续增长能够在一定程度上对冲价格下降的影响；二是公司通过持续的工艺改进、成本管控和供应链优化，不断降低生产成本，提升集采品种的盈利能力。
• 集采中标与续约：集采中标有助于提升公司产品的市场占有率和品牌影响力，为后续产品导入奠定基础；下一轮集采续约公司会积极应对，在保障产品质量和供应的前提下合理制定投标策略；集采常态化背景下继续优化产品结构，提升高附加值产品占比，降低对单一政策的依赖。

9. 独董视角下中成药学术证据积累规划

• 独立董事：华森制药独立董事杜守颖表示，中成药的学术推广需要循证医学证据支撑。
• 规划建议：①持续开展上市后临床研究，丰富产品循证医学证据链；②加强与国家级学会合作，推动产品纳入更多临床指南和专家共识（目前五大重点中成药已累计获得30余项推荐）；③注重真实世界研究和药物经济学评价，为产品临床价值提供量化证据。

10. “质量回报双提升”行动方案中的投资者保护措施

• 中小投资者权益保护：公司高度重视中小投资者权益保护。
• 具体措施：一是信息披露，严格遵守信息披露规则，确保信息真实、准确、完整、及时；二是分红回报，坚持稳健分红政策，与股东共享发展成果；三是投资者沟通，通过业绩说明会、投资者热线、互动易平台等多种渠道加强与投资者沟通；四是公司治理，完善公司治理结构，强化“关键少数”责任。
• 经营与管理：公司将继续努力做好经营管理，以良好的业绩和规范的治理，回报广大投资者的信任和支持。

11. “333”研发目标向“666”迈进

• “333”研发目标：是公司此前在仿制药、中成药领域设定的年度立项节奏，即每年立项三项、报批三项、获批三项，目前已全面完成。
• “666”研发目标：在仿制药、中成药领域每年立项六项、报批六项、获批六项，进一步提升研发产出效率。
• 能力建设：一方面持续完善创新药团队配置、优化研发管理体系、推进核心技术平台建设；另一方面通过华森英诺、华森奥睿等子公司布局差异化创新管线，推动研发能力从仿制为主向仿创结合升级。

12. 研发管线数量与聚焦领域

• 研发管线：截至2026年8月20日，华森英诺拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目，包括6条小分子药物研发管线和1条PROTAC研发管线。
• 治疗领域：在研治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、血液病及代谢领域，适应症及潜在适应症包括噬血细胞综合征（HLH）、青光眼、炎症以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤；公司已具备从靶点发现到早期临床开发的全链条创新药研发能力。
• ORIC-1940：研发进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940已完成临床Ia期研究，目前正在开展全国多中心临床Ib期研究；靶点作用机制明确，药物效价高，安全性良好，有望成为我国首个用于继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的原研1类创新药。

13. 集采常态化背景下仿制药业务压力的应对

• 产品结构：集采常态化确实给仿制药业务带来一定的价格压力，公司在战略上已做系统应对，产品结构持续优化，向高毛利、高临床价值产品倾斜。
• 集采中标与研发目标：集采中标有助于提升公司产品的市场占有率和品牌影响力，公司积极推进“666”研发目标，为后续产品导入奠定基础。
• 生产管理与集采续约：精细化生产管理和成本管控，通过工艺升级和原辅料采购降低制造成本；下一轮集采续约方面，公司会积极应对，在保障产品质量和供应的前提下合理制定投标策略；集采常态化背景下继续优化产品结构，提升高附加值产品占比，降低对单一政策的依赖。

• 创新药研发管线：公司拥有7个自主立项1.1类创新药，覆盖肿瘤、自免、血液病及代谢领域；注射用盐酸ORIC-1940完成临床Ia期，正进行Ib期，有望成为我国首个用于继发性HLH的原研1类新药；2026年将继续提交1-2个IND；华森英诺于2026年2月获得HSN002066C1片临床试验批准通知书。
• 重点中成药再开发：五大重点中成药（甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊）为中药优势病种领域用药；2025年六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒获得新加坡注册批文；2025年五大重点中成药销售收入整体增长1.40%；共获得33余项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识推荐。
• 创新药研发风险应对：加强研发团队建设，引进高端科研技术人才，审慎评估项目，打造差异化管线；与国内外技术团队和研发机构合作，以自主研发为主，寻求对外授权与合作机会。
• 销售策略：以公立医院为主，带动基层医院、私立医院、连锁药店及电商平台五大渠道协同发展；积极布局零售药店、三终端（门诊、诊所、村卫生站和单体药店等）及电商平台，提升院外市场占比。
• 海外出口：2023年5月第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查；甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒获得新加坡注册批文。
• 研发费用计划：持续对创新药领域投入，预计随项目增多或研发阶段推进有一定增长；整体考虑经营情况把握研发投入节奏，控制相关风险。

以下是基于调研内容的总结提炼：

• 业绩与财务：2025年实现营业收入8.27亿元，同比增长6.75%；归母净利润6,508.68万元，同比下降15.17%；研发费用增加、增资控股奥睿药业、补税是利润下滑主因。2026年一季度营业收入21,184.68万元，同比下降11.34%；归母净利润3,279.08万元，同比下降18.74%；研发投入同比增长45.42%，研发费用同比增长58.36%。
• 创新药研发：拥有7个1.1类创新药在研项目，覆盖肿瘤、自免性疾病、血液病及代谢领域。注射用盐酸ORIC-1940已完成临床Ia期，正在开展全国多中心Ib期研究，可能成为我国首个用于继发性HLH的原研1类创新药。全资子公司华森英诺预计2026年将继续提交1到2个项目的IND申请。
• 特医食品进展：拥有4项特医食品自研项目，TY005（特易美®）与TY001（甘亦美®）已取得注册证书及生产许可证，正式投产后将填补川渝地区市场空白。已建成天猫、京东、拼多多、抖音旗舰店和微信小程序商城，布局数字化营销渠道。
• 中成药板块：五大重点中成药（甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊）为业绩压舱石，2025年销售收入整体同比略微增长1.40%。六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒分别于2025年2月、4月、5月获得新加坡注册批文，共计获得33余项权威教材、临床指南及专家共识推荐。
• 核心技术应用：已将人工智能技术用于化合物筛选、靶点预测等研发环节，借助模型评估化合物活性和成药性，缩短前期筛选周期；同时将探索AI与PROTAC技术平台的融合应用。