石药创新-300765-机构调研汇总

• 来访人员：参观公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）。
• 公司总经理、董事会秘书：介绍公司基本情况。
• 互动交流提问及公司回复情况如下：

• 1、公司与阿斯利康签署的《战略合作与授权协议》相关问题
  • （1）特许权使用费费率：公告中提到的特许权使用费费率（最高双位数）是否已确定比例？公司回复：相关核心商务条款已在对外公告中予以披露，具体费率为协议约定的既定条款，属于商业保密范畴。
  • （2）后续BD里程碑：给公司贡献收益的时间线如何？后续商业化推进情况如何？公司回复：合作相关收益的确认严格遵循企业会计准则及协议约定，首付款已按履约进度部分确认；里程碑、特许权使用费的触发与确认取决于合作项目临床、注册、商业化推进情况，存在不确定性；本次合作项目目前尚处在研发阶段，后续商业化推进情况存在不确定性；若后续达到信息披露条件，公司将及时发布公告，请投资者以公司公告为准。
  • （3）BD授权后的商业化销售：是否由合作方阿斯利康主导？公司回复：根据该协议，阿斯利康将取得协议约定的许可区域内的商业化授权，巨石生物将有权根据该协议所授权管线的实际情况收取相应的开发里程碑款项和销售里程碑款项。

• ADC相关产品未来销售过程中：销售渠道是上市公司自主建立，还是委托石药集团销售？公司回复：在商业化布局上，公司将搭建自营销售团队，负责ADC等相关产品的市场推广与销售工作。
• 除BD业务之外：公司是否拥有直接面向海外的成药营销网络渠道？公司回复：公司现阶段暂无创新药产品于海外市场获批，成药业务暂未搭建自主的海外营销网络；原料药板块中咖啡因产品的销售以出口为主。

• 公司有无回购等股东回报相关计划？公司回复：公司历来重视股东回报，历史上已实施过现金分红及股份回购等相关安排；现阶段，公司将结合自身经营状况、财务水平以及业务发展资金需求等多方面因素综合统筹考量，目前暂未制定具体的股东回报实施方案；后续若相关条件成熟，公司将充分兼顾股东利益与公司长远发展，按照监管规则履行相应的审议及信息披露程序，请投资者以公司后续公告为准。
• 当前人民币处于升值通道：公司的海外收入占比不低，请问汇率波动对公司影响多大？公司如何应对？公司回复：公司海外业务存在一定规模的美元计价收入，人民币汇率波动会对公司汇兑损益产生相应影响，若人民币升值，将可能形成汇兑损失；为对冲汇率波动带来的经营风险，公司前期已制定《外汇套期保值管理制度》并披露了套期保值相关公告，将对套期保值工具的应用开展研究评估，视实际业务情况择机考虑开展相关操作，以应对汇率变动可能对公司经营业绩带来的影响。

一、业务发展定位

• 公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化：在持续巩固全球功能性原料市场的竞争优势的同时，加速向创新型生物医药企业转型。
• 生物制药业务：聚焦创新生物药的研发、生产与商业化，重点布局抗体药物、ADC 及 mRNA 疫苗等前沿技术平台，稳步推进生物药管线研发与产业化；产品管线覆盖肿瘤、代谢、自身免疫疾病及感染性疾病等领域。
• 功能性原料及保健食品：主要包括咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖原料及果维康系列产品等。

二、SYS6010 研发进展

• SYS6010 的 III 期临床研究：公司已在中国开展 SYS6010 的多项 III 期临床研究；截至本回复日，SYS6010 尚未在境外开展国际多中心 III 期临床研究。
• SYS6010 首个适应症的 III 期临床：请以公司于 2026 年 8 月 26 日披露的《关于控股子公司 SYS6010 治疗 EGFR TKI 治疗失败 EGFR 突变型非小细胞肺癌 III 期（SYNSTAR-01）临床研究达到主要终点的公告》为准。
• SYS6010 上市：该产品尚处于研发及后续注册准备阶段，需按规定完成药品注册申报，并经国家药品监督管理部门审评、批准后方可上市销售，具体进展请关注公司后续公告。

三、信息披露

• 信息披露：公司将严格遵守上市规则，在合规范围内做好信息披露工作；如后续发生应予披露的研发进展或事项，公司将及时履行信息披露义务。

四、石家庄恒鲁生物

• 石家庄恒鲁生物：主要聚焦于母乳低聚糖（HMO）等生物合成产品的研发与生产。

五、分红回报投资者

• 分红与研发投入：加大研发投入是为公司长期发展以及提升核心竞争力布局，公司在兼顾发展的前提下合理制定利润分配方案，并按规定履行审议及信息披露程序。

六、巨石生物生产线

• 巨石生物：巨石生物的 ADC 和单抗大品种生产线仍在有序建设中。

七、生物制药销售收入

• 生物制药销售收入：上半年生物制药销售收入为 1.8 亿；公司将持续推进药物研发以及上市产品的商业化工作，相关销售数据请以公司公开披露信息为准。

• SYS6010海外临床三期：后续开展情况请关注临床试验登记信息。
• SYS6010研发进展：临床试验正在有序推进中，最新进展已在年报中披露。
• 2025年业绩：营收微增，净亏损2.41亿元，第四季度单季亏损2.17亿元。亏损原因包括收购巨石生物少数股权（持股比例提升至80%）导致其损益对合并报表影响扩大，以及为加速创新管线持续加大研发投入（研发投入10.36亿元，占营收48%）。咖啡因价格基本稳定。
• 与中奇制药合资公司：相关业务正在有序推进中。

• 股东人数：截至2026年3月31日，合并股东数为24,034户。
• SYS6010会议关注度：公司根据临床进展积极规划在研产品临床数据读出。
• 咖啡因销售价格：目前保持相对稳定。
• 投资者回报：2025年度净利润为负值，拟不进行2025年度权益分派。当前加大研发投入系为长期发展布局。

• 与阿斯利康合作：本次交易有利于加快公司相关创新药管线在全球范围内的开发和商业化进程，将持续优化公司现金流结构，加速前期研发投入回收。首付款到账后根据企业会计准则确认收入。
• 巨石生物ADC和单抗生产线：仍在有序建设中，目前暂无与其他企业合作使用上述生产线的计划。
• 维生素价格上涨影响：公司保健食品业务的成本保持相对稳定，暂无涨价计划。
• 2026年分红规划：需要根据公司实际经营情况确定。

• 港股上市进度：已于2025年12月向香港联交易所递交主板上市申请，目前各项工作仍在推进中。
• 2026年一季度经营情况：请关注公司将于2026年4月28日披露的2026年第一季度报告。
• 保健食品销售：以线下药店为主，产品包括维生素C含片、维生素B族含片、氨糖硫酸软骨素钙片、辅酶Q10软胶囊等。
• 管理层职务：公司管理层合理分配工作精力，确保各项事务有序开展。

• 董事长姚兵先生对公司2025年业绩情况进行简要介绍

• 公司如何预期咖啡因2026年价格和需求趋势：2025年，全球咖啡因市场整体需求保持平稳，公司在2025年咖啡因价格下降的情况下，通过提升销量，营业收入依然维持在较高水平。2026年以来，咖啡因价格趋于稳定，后续公司会持续关注咖啡因的价格走势。
• 2026年公司数据读出计划如何：目前，公司产品中的SYS6010（EGFR ADC）、SYS6043（B7H3 ADC）及SYS6002（Nectin-4 ADC）在2026年上半年召开的重要学术会议上有数据读出计划。其中，公司将对SYS6043的鼻咽癌、妇科肿瘤数据和SYS6002的更新的1期临床数据进行投稿。
• 请介绍SYS6010产品EGFR野生型肺癌3期临床的设计和本产品在海外临床3期计划：SYS6010产品的EGFR野生型肺癌海外临床试验后续开展情况，请大家关注临床试验登记信息；国内，EGFR野生型肺癌2L适应症目前正在启动3期临床。另外国内正在进行的EGFR突变型肺癌（2L）3期临床试验已经完成入组，目前正在受试者随访中。除上述临床外，公司也在积极推进食管鳞癌，乳腺癌等适应症。

• 新诺威mRNA疫苗平台的产品为通用型疫苗还是个体化疫苗：目前公司mRNA疫苗平台还是围绕通用型疫苗进行开发，暂无个体化疫苗开发计划。
• 公司研发进展较快，对于2026年研发费用如何规划：2025年，公司研发费用达到10.36亿元。随着研发管线的持续推进，为保证研发效率和研发成果的转化，2026年，公司仍将保持较大规模的研发投入。
• 目前新诺威港股上市项目的进度如何：公司已于2025年12月向香港联交易所递交主板上市申请，目前上市项目的各项工作仍在推进中。

• 与阿斯利康授权合作进展如何，请介绍涉及到巨石生物的具体情况：该项授权合作中，巨石生物与阿斯利康开展合作及许可的产品主要涉及一种创新多肽分子以及相关技术和产品，目前处于临床前研究阶段，旨在为肥胖及与体重问题相关人群提供更持久的治疗方案。
• 公司整体ADC平台管线临床进展如何：SYS6010（EGFR ADC）已经进入3期临床阶段；SYS6002（Nectin-4 ADC）目前正在开展宫颈癌的3期临床；SYS6043（B7H3 ADC）产品在1期临床阶段，2026年计划多项数据读出；SYS6040（DLL3 ADC）也在1期临床阶段；SYS6023（HER3 ADC）探索乳腺癌适应症等。
• SYS6090（PD1/IL15）计划开发的适应症有哪些？临床开发计划以及入组进度如何：国内目前正在单药剂量递增和扩展阶段，入组顺利，主要聚焦包括肝癌和结直肠等消化道肿瘤以及肺癌等多种晚期实体瘤入组，后续也计划开展联合试验。海外，刚开始临床1期爬坡试验，暂无数据读出。

• 公司对未来生物制药业务的销售收入有什么预期：2025年是恩舒幸？和恩益坦？的首个完整销售年度，公司生物制药业务收入实现显著增长。2026年，随着销售团队的持续扩充及市场推广力度的加大，公司看好生物制药业务的发展。
• 公司2025年生物制药业务的毛利率波动较大的原因，2026年如何预期：恩舒幸？和恩益坦？均为2024年下半年陆续进入商业化阶段，2025年是首个完整的销售年度，因此毛利率的波动不具备参考性，随着生物制药的销售进入正常阶段，预期公司的毛利率水平不会与同行业产生较大差异。