迪哲医药-688192-机构调研汇总

机构调研内容总结（按输入顺序）

1. 阿斯利康10月已在美国正式商业化销售舒沃哲。公司对海外放量节奏有何预期?阶梯式特许权使用费的分成大致何时能在报表中体现分成收入?

• 公司与阿斯利康就舒沃哲®(舒沃替尼)达成全球独家授权协议：协议已于2026年8月31日正式生效；公司已于9月底收到阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元。
• 公司还将获得最高达9亿美元的特定临床开发、监管审批及销售达成等相关里程碑付款，以及全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。
• 阿斯利康也已于10月下旬在美国正式商业化销售舒沃哲®，公司将严格按照会计准则及时确认特许权使用费收入。

2. 公司第4季度,授权收入能计入年报嘛?

• 公司已于9月底收到阿斯利康支付的一次性、不可返还的舒沃哲®(舒沃替尼)授权交易首付款6亿美元。
• 根据会计准则：在公司三季报中确认收入，也将在2026年年报中予以体现。

3. 公司前三季度归母净利润36.39亿元、首次实现盈利,但主要由阿斯利康6亿美元首付款一次性确认贡献。剔除这笔授权收入后,公司主营业务(产品销售)目前的盈亏状况如何?内生销售预计何时能独立支撑经营性盈利?

• 受益于上市产品纳入国家医保目录和产品成功对外授权合作，公司销售收入持续增长。
• 舒沃哲®(舒沃替尼)的临床开发和销售授权里程碑收入，结合基于全球销售额的阶梯式特许权使用费收入以及高瑞哲®(戈利昔替尼)销售收入，将持续给公司贡献收入和现金流。

4. 贵司与阿斯利康就舒沃哲达成全球授权合作,前三季度扭亏主要受授权首付款推动。未来推进比瑞替尼等后续管线国际化时,公司会更侧重自主临床开发,还是继续探索与跨国药企的授权合作模式?

• 公司所有管线均定位全球同步开发，且具有差异化优势，公司拥有推进国际多中心临床开发的能力。
• 未来公司将坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。
• 同时，公司也将积极探索多样化的合作模式，以实现产品商业价值的最大化。

5. 授权后高瑞哲®成为公司自主商业化的唯一主轴。复发/难治PTCL适应症人群相对有限,公司如何看待单品依赖风险?

• 公司目前有七款临床阶段的产品，舒沃哲®(舒沃替尼)授权后在合作期间内会给公司带来持续收入和现金流，同时报告期内高瑞哲®(戈利昔替尼)保持持续放量。
• 后续公司将加快高瑞哲®在PTCL一线三期临床以及其他在研产品的研发进度，争取早日实现扩大适应症和新产品上市，惠及全球更多患者。

6. 在现有资产之外,公司下一个具备全球出海(BD)潜力的早期管线是哪个?源头创新的重点方向是什么?

• 迪哲在肺癌和血液瘤领域建立了具备全球差异化竞争优势的产品管线，多款产品已处于或即将进入全球注册III期临床阶段。
• 高瑞哲®(戈利昔替尼,高选择性JAK1抑制剂)，是全球首个且唯一获批用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物，已在中国获批上市用于r/r PTCL，正在推进针对1L PTCL的III期临床。
• 比瑞替尼(DZD8586)是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，复发/难治性CLL/SLL的国际多中心III期临床正在推进中，已获FDA“快速通道”认定，联合R-CHOP治疗DLBCL的临床研究也已启动；DZD6008是一款全新的、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI，在三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性，安全性良好；后续公司将持续积极推进上述管线的全球临床开发与注册进程，并积极探索对外授权与合作机会，努力实现产品管线价值的最大化。

7. 请问舒沃替尼全球商业化权利授予AZ后,公司原有商业化团队去向哪里?后续产品的全球商业化是重复舒沃模式还是重起炉灶?

• 随着舒沃哲®(舒沃替尼)的全球权益授权给阿斯利康，公司原肺癌销售团队已解散，其中相当一部分人员已经入职阿斯利康中国，目前公司销售团队主要聚焦血液肿瘤。
• 后续根据不同产品的特点和进展，公司也将积极探索多样化的商业化和合作方式，以实现产品商业价值的最大化。

8. 三季报毛利率达99.22%,二季度销售费用率已降至46.1%。随着舒沃哲销售团队移交,公司销售费用率和整体毛利率后续会如何变化?

• 销售费用率持续降低体现了产品进入医保放量后渠道效率优化和规模化效应。
• 三季报中的毛利率极高主要因6亿美元的舒沃哲®(舒沃替尼)授权交易首付款确认收入的影响，后续毛利率会有所回落。
• 未来公司将争取继续保持较高的销售效率。

9. 请问,核心产品上市后的放量情况是市场最关心的一件事。请问目前的医院覆盖与医保准入进展如何,销售团队的铺设节奏是怎么安排的,明年在适应症拓展上有没有新的计划?

• 进入医保后，公司产品销售快速放量。同时，阿斯利康也已于10月下旬在美国正式商业化销售舒沃哲®(舒沃替尼)。
• 舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)及美国食品药品监督管理局(FDA)受理，其中中国获优先审评。
• 公司将持续加大产品商业拓展，使广大患者受益的同时，推动公司产品销售。

10. 在医保控费、集采常态化背景下,公司如何评估创新药的定价空间和商业化策略?医保谈判对后续新品放量的影响如何?

• 国家医保局明确提出“坚持‘真支持创新、支持真创新、支持差异化创新’”，并重申“新药不集采、集采非新药”；目录调整持续向临床价值突出、患者获益明显的品种倾斜，商保创新药目录与基本医保的衔接机制也在推进。
• 这些制度安排说明，差异化临床价值仍是定价和准入的核心依据。公司产品在进入国家医保目录后销售保持快速增长，也体现了国家医保政策对创新药行业的支持力度。
• 医保目录动态调整机制下，公司通过谈判降价进入医保、实现“以价换量”，是创新药提升可及性和销售收入的优先路径，已上市产品纳入医保后的放量表现也验证了这一逻辑。

机构调研要点总结

1. 上半年营收增长主要受哪些因素影响？

• 2026年上半年公司销售收入达5.23亿元，同比增长47%。
• 主要受益于产品进入医保后的持续放量。
• 舒沃哲？和高瑞哲？两款产品的差异化竞争优势在临床上得到高度认可。

2. 舒沃哲？目前在国内二线适应症的医保放量情况是否符合预期？

• 舒沃哲？是目前在中、美两国唯一获批用于EGFR exon20ins NSCLC的口服靶向疗法，也是该适应症二/后线唯一医保可及的口服靶向疗法。
• 纳入医保后，舒沃哲？商业化放量进入快车道。
• 基于未被充分满足的临床需求和产品的差异化竞争优势，2026年上半年，舒沃哲？的销售继续保持较快增长。

3. 戈利昔替尼一线治疗PTCL预计什么时候能上市？

• 戈利昔替尼用于二线治疗PTCL的适应症已于2024年8月在中国获批上市。
• 目前戈利昔替尼用于一线治疗PTCL的III期临床研究尚未启动。
• 后续有关项目进展公司将及时进行信息披露。

4. 请问公司核心产品出海情况如何？公司目前在谈或已签约的对外授权合作进展如何？

• 2026年7月14日，公司授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲？的权利，该协议已于8月31日正式生效。
• 阿斯利康将向公司支付一次性、不可返还的6亿美元首付款，以及最高达9亿美元研发及销售里程碑款项。
• 阿斯利康还将根据舒沃哲？的全球销售额向公司支付阶梯式比例的特许权使用费；公司将按规定对该交易后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险、理性决策、审慎投资。

5. 阿斯利康的首付款目前公司已披露满足支付条件，公司预计何时会收到该笔首付款及该笔首付款入账后对2026年损益和现金流的影响？舒沃替尼目前在国内和国外的审批进展如何？

• 公司与阿斯利康就舒沃哲？的全球授权已正式生效，后续进展公司将及时进行信息披露告知广大投资者。
• 舒沃哲？一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请已获得中国及美国监管机构的受理。
• 后续进展也将通过公告及时告知广大投资者。

• 核心产品销售收入：舒沃哲和高瑞哲2025年合计8.01亿元，同比增长123%。
• 亏损改善：2025年净亏损同比减少18%。
• 2026年Q1增长势头：两款产品合计销售收入2.53亿元，同比增长58%。

一、2025年度市值管理制度执行情况说明

• 制度审议通过：2025年4月29日审议通过《关于制定公司市值管理制度的议案》
• 持续推进主营业务高质量发展与信息披露治理：舒沃哲和高瑞哲销售收入快速增长，净亏损进一步缩窄；信息披露真实、准确、完整、及时，修订《公司章程》等内部制度
• 高度重视投资者关系管理与员工激励：通过业绩说明会、上证E互动等与投资者沟通，加强机构投资者认可；完成股份激励计划部分归属，调动核心团队积极性

二、投资者文字互动环节

• 核心产品舒沃哲与高瑞哲业绩及国际化：合计销售收入8.01亿元，同比增长123%；“悟空28”国际三期阳性，入选2026 ASCO LBA，计划今年中美递交一线治疗新药上市申请；正评估多样化海外合作方式
• 其他在研管线进展与未来研发布局：高瑞哲已获批并纳入医保；Birelentinib处于国际多中心III期（r/r CLL/SLL），推进DLBCL应用；DZD6008探索EGFR敏感突变NSCLC；未来聚焦肺癌和血液瘤，拓展舒沃哲和高瑞哲新适应症，加速birelentinib、DZD6008、GW5282全球开发
• 海外商业化战略与子公司角色：正评估海外合作最优模式；格物生物为控股子公司，负责部分产品临床前及临床开发（GW5282等）；公司坚持源头创新小分子药，专注EGFR exon20ins等难治靶点，覆盖全链条自主研发体系