万孚生物-300482-机构调研汇总

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一、公司2026年半年度经营情况介绍

• 2026年上半年，IVD行业：仍处于深度调整期的延续阶段，集采落地执行、DRG/DIP 2.0平稳运行、检验套餐解绑影响逐步消化，检验量呈现底部企稳信号。
• 报告期内，公司实现：营业总收入103,850.65万元；归母净利润12,065.50万元；扣非净利润8,731.17万元；收入端继续盘整，利润端有所承压。
• 经营质量显著提升：毛利率同比增长0.66个百分点；经营性现金流量净额由-5631.15万元增至42,399.84万元；应收账款周转天数减少39天。

• 增长模式转变：从“规模化导向”转向“有利润的增长、有现金流的利润”的可持续盈利性增长模式。
• 国内定量业务：报表端收入同比略有下滑，但终端纯销数据明显好于报表端；国内管发纯销同比增长，终端层级持续上移；糖化纯销同比高速增长；电化学全自动血气生化分析仪持续拓展装机，国内业务实现逆势增长。
• 国内金标业务：收入略有下滑，受去年同期呼吸道检测高基数以及集采深化、检验套餐解绑等政策因素影响；登革热检测产品起量早、覆盖全，实现逆势增长；FG-3000免疫层析分析仪持续推进装机与产品迭代。

• 国际业务：收入稳健、盈利提升；分子诊断海外业务、公卫业务实现翻倍以上增长；管式化学发光在多个国家完成首次装机并快速上量；俄罗斯、菲律宾子公司保持同比增长，印度、墨西哥子公司推进实体成立。
• 美国子公司：盈利率水平显著提升；2C、POC产品分别进入头部零售与分销渠道；毒检市场份额稳固，呼吸道领域推进渠道多元化。

二、问答环节

问题一：公司国际业务上半年收入增速低于预期的主要原因？对全年国际业务增长的判断？

• 主要原因：国际业务是相对优势板块，拓展海外市场已有二十多年历史，具备产品线、渠道和品牌优势；上半年报表端收入增速偏慢，系在推进本地化布局（海外本地仓、子公司）和推广管式发光、分子、病理等新产品线，处于市场铺垫阶段。
• 下半年预期：上半年的蓄力工作会在下半年业务数据上得到体现；公司国际战略清晰，已找到差异化竞争优势，对全年国际业务增长充满信心。

问题二：如何看待国内 IVD 行业后续增长？公司内部策略调整预计持续到什么阶段？

• 行业判断：2024年、2025年是IVD行业政策调整的主要阶段，2026年政策层面已呈向好趋势；增量放缓但仍有三类机会：从临床价值出发发力创新、基层医疗市场存在大量未被满足的需求（糖尿病、生殖等领域）、进口替代仍有较大空间；政策鼓励创新、支持行业集中、淘汰落后产能。
• 公司策略调整：自2025年启动内部经营策略调整，更重视经营质量与终端合作；2026年进入国家自然科学基金相关项目；强调纯销与商机管理。
• 调整阶段判断：相关调整效果释放有滞后性，短期存在阵痛，但中长期效果会逐步显现，对国内诊断市场整体持乐观态度。

问题三：上半年经营现金流大幅改善的原因？美国关税对业绩影响展望？

• 现金流改善原因：核心是围绕应收、应付、库存三个环节提升周转效率，重点加强了应收账款的清理和追收，应收账款周转效率明显提升。
• 美国关税影响：2025年关税政策变动对当年业绩影响较大；2026年上半年公司向美国政府提交关税申请，目前已收到两百多万美金的关税退回。

问题四：2026年出台的检验收费立项指南，对公司业务以及行业在量、价两个维度会带来什么影响？

• 进入指南的项目：确定性较强会有使用量的支撑，但盈利空间可能受限，不一定能贡献较高利润。
• 未进入指南的项目：属于自费范畴，若为临床刚需，反而不会受集采政策影响，也具备发展机会。
• 公司应对：以平常心看待该政策，后续根据指南内容调整经营策略，只要策略调整得当，无论项目是否进入指南都能获得相应发展机会。

问题五：公司海外各项业务的未来发展情况？哪些地区会有亮点？

• 国际部总体及荧光平台：上半年表现稳定；荧光平台为第一大收入来源，新品收入表现良好，新增覆盖33个国家医院终端，涵盖危急重症、床旁检测、门急诊等场景，已进入埃塞俄比亚联合国医疗中心等当地头部医院。
• 胶体金平台：传统品类稳中有降，WHO PQ认证品类优势突出；已取得艾滋自测、艾滋POC、疟疾产品PQ认证，高敏疟疾推进临床，埃博拉产品进入世卫组织产品测试名录，PQ相关收入上半年增速较快。
• 化学发光及电化学平台：化学发光上半年在9个国家出货，推进符合预期；电化学湿式血气产品成功导入30多个国家，同比增速为所有产线中最快；持续推进干式血气、干式凝血、湿式凝血等产品海外导入。

• 美国子公司：目前美国呼吸道领域唯一拥有全产品510K认证的公司（流感单检、新冠单检、新冠流感三联检），可凭借认证优势拓展市场；2026年7月24日起新关税政策下需承担的关税降至12.5%，已有多家美国渠道商和大客户主动对接合作，下半年呼吸道业务存在新的增长机会。

问题七：病理立项指南落地后院端有哪些积极变化？公司与赛维森、生强的协同效应如何？

• 病理行业地位：病理是肿瘤诊断、疾病预后判断的金标准，数字病理和分子病理是传统病理的重要升级方向。
• 公司布局与协同：自2018年起布局病理领域，除自身免疫组化病理业务外，投资了生强、赛维森、医准智能等病理相关企业，目前相关投资企业发展态势良好。
• 政策影响：病理相关新政对行业是重大利好；长期来看，AI在病理、影像场景的应用是医疗AI中最直接、需求最迫切的方向，赛道成长空间充足。

问题八：公司终端纯销表现较好，报表端业绩大概什么时候能追上纯销表现？

• 纯销定位：纯销是收入持续增长的根基；公司从2025年开始提升对纯销的关注度。
• 营销端已落地动作：面向化学发光业务出台针对性策略，加大市场投入，明确区域拜访要求，联合渠道开展终端推广；持续丰富产品矩阵，仪器端现有i1900、i2900、FC-2100、FC-6000、FC-9000等，2026年底还将推出FC-6100，试剂端甲功注册证数量为甲状腺检测领域最全的菜单之一，同时推出多款肿标、细胞因子类产品。
• 时间判断：暂无法预测报表端业绩追上纯销的具体时间，但2026年下半年相关动作会显现效果，公司中长期增长目标始终保持不变。

三、总结

• 短期状态：公司业务确有一定承压，但对形势保持清醒认识，正有序推进结构性调整，核心是关注临床价值、聚焦终端纯销。
• 创新层面：公司没有停止步伐，反而在加大投入，相关成效会逐步在业务数据中呈现。
• 战略方向：一是与时俱进，紧跟宏观政策变化；二是持续加大创新投入；三是持续推进内部增效。

• 执行层面：第一，化学发光必须突破；第二，持续夯实分子、病理及POCT业务的市场地位；第三，顺应“诊疗一体化”趋势，始于POCT但不止于POCT。
• 发展信心：公司最了解自身的整体布局，对未来发展充满信心。

• AI影像行业（问题一:AI 影像行业发展情况?公司布局是什么?商业化进度如何?）: 医学影像AI覆盖CT、超声、DR、MRI、乳腺机等设备类型; 动态实时超声AI技术壁垒极高; 医准智能基于视频分析的AI实时超声, 2025年获全球首张动态实时超声AI三类证（甲状腺、乳腺）; 商业化路径: To医院、赋能厂商智能化、自有品牌智能超声、区域智能化。
• AI动态实时超声市场（问题二:AI 动态实时超声为什么会有更大的市场发展空间?万孚如何与医准协同开发这个市场呢?）: 解决超声医生全国缺口超15万、基层“有设备没人读”痛点; 万孚全层级终端网络: 三级医院协助准入, 基层渠道加速下沉; 协同提供“检验+影像”一体化诊断解决方案。
• 公司发展布局（问题三:公司未来发展布局?为什么要拥抱AI,公司潜力在哪里?）: 34年历史, 从POCT向中心实验室拓展（发光、分子、病理）; 2018年起布局数字化手段改造业务; 潜力: 技术创新驱动、海外业务收入近一半、ToC业务增长可观。
• 1219病理新政（问题四:”1219 病理新政”首次明确AI 辅助诊断可扩展收费,并倒逼医院推行数字化。政策落地推动病理科市场空间大幅扩容,请结合万孚自身业务以及参股公司业务开展情况来谈谈,相关政策落地至今对公司业务上带来了哪些积极影响?）: 国家医保局定调AI诊断软件可扩展收费; 重庆市率先落地收费标准; 赛维森和生强进入实质变现阶段, 订单增长明显, 中标头部三甲医院病理科项目。
• 海外发展（问题五:海外发展情况如何?竞争格局如何?分子POCT 出海有什么机会吗?）: 与国际品牌竞争; 分子诊断板块新增, 15分钟POCT分子诊断平台（含核酸提取）受欧洲大会关注; 推出60分钟一体化分子诊断系统, 支持随到随测、项目穿插检测。
• 国内定性业务（问题六:国内定性业务发展如何?有什么进展?）: 产品管线: 血液（HIV四代、乙肝三项自测）、呼吸道（多平台融合、FG3000适配）、虫媒（登革热国内销量第一）、消化道（诺如病毒新证）; 数字化转型加速自测; 渠道: 三级医院基本盘稳固, 基层政策红利（医保倾斜、放宽诊所检验限制）, 院外/C端拓展第二增长曲线（OTC、药店）。
• AI赋能精准医疗（问题七:对于AI 赋能的大诊断领域的精准医疗,我们的预期是什么?）: 多模态、多组学布局（检验、影像、病理）; 通过股权投资提前布局影像和病理; 自研AI辅助解读工具（血气、凝血等）; 预期: 突破传统实验室业务边界, 提升AI认知, 实现跨板块协同, 为基层提供整体解决方案。

一、公司 AI 医疗布局介绍

• 公司自 2018 年开始布局 AI 医疗，形成“并购+院端+C 端”并举的 AI 医疗生态。
• 对外投资：赛维森医疗科技于 2025 年 2 月拿到国内首张宫颈癌细胞数字病理图片辅助诊断软件三类医疗器械注册证；与万孚生物联合研发的“出凝血疾病智能辅助分析软件”入围 2025 年人工智能医疗系列创新任务揭榜挂帅名单。投资的深圳市生强科技致力于打造病理数智化解决方案。通过中孚懿德产业基金投资的医准智能持有 6 张三类证。
• 自身业务：医院端打造智能检验 AI 平台“万孚智检”；C 端/消费端的万孚健康小程序已上线。
• 内外部业务协同：与生强、赛维森、医准智能三家公司在软件赋能及软硬件结合、基层检验能力升级、共同提升院端竞争力上合作。

二、赛维森业务介绍

1、核心产品方面

• 妇科领域：2025 年 2 月获批人工智能辅助诊断三类证，是全国首张宫颈癌细胞数字病理图片辅助诊断三类证。
• 非妇科领域：甲状腺辅助诊断完成三类证临床实验，进入临床发补阶段；尿液细胞辅助诊断正在申请国家创新型医疗器械；研究成果发表在国际顶级期刊《柳叶刀》；获 2023 年度国家科技进步二等奖、2025 年度第七届广东医学科技奖一等奖；入围 2025 年国家级人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅名单。
• 组织病理与免疫组化：构建多器官系统组织学辅助诊断体系；开发免疫组化智能辅助判读系统。
• 数字化病理：构建数据诊断管理协同的全链路病理智能化支持体系；预计病理 AI及数据价值变现市场规模近百亿。

2、商业化落地层面

• 国内医院：产品落地海内外一百多家医疗机构。
• 港澳及海外：香港博爱医院完成销售落地；意大利固定实验室正式上线，实现云上案例收费模式；联合万孚国际部拓展韩国、泰国、孟加拉、土耳其等市场。

3、竞争优势

• 是国内首张宫颈癌细胞数字病理图片辅助诊断三类证持有者，申报在 301医院完成，耗时两年多。
• 适配配沉降式制片方法，国内市场实际使用占比较高；膜式制片方法也已训练验证。
• 产品易用性强，落地医院数量多，临床验证充分。

三、生强科技业务介绍

1、核心产品层面

• 国内覆盖数字病理全链路的厂商，2017 年至今覆盖国内约两千家医院、12 个海外地区；拥有一百多项软件著作权、近 200 项专利；2025 年获国家进步广东省科技进步一等奖、小巨人称号。

2、市场空间层面

• 2025 年 12 月 19 日，国家印发的《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》标志着我国病理服务价格体系迎来系统性重塑。公司推出应对新政策的低成本扫描仪、以及高端科研用荧光扫描仪。

3、业务协同层面

• 与赛维森形成数字化+智能化分析系统，服务近 100 家医院；与万孚结合免疫组化及多重免疫荧光，形成单个病种整体解决方案。

四、医准智能业务介绍

1、核心资质与技术

• 是医疗影像 AI 辅助诊断领域第一家国家级专精特新小巨人企业。
• 持有 15 张二类证、6 张三类证，乳腺超声三类证为全球首张，甲状腺超声为第二张。
• 超声 AI 基于视频分析技术，需实时性，技术难度高于放射 AI；已实现甲状腺、乳腺、腹部、心脏、妇产、颈动脉超声全面智能化。

2、产品与商业化层面

• 放射 AI：覆盖肺结节、冠脉、头颈、肱骨、膝关节、腰椎模板等病种。
• 超声 AI：实时提示病灶、给出诊断结果，扫描后自动出具报告；覆盖甲状腺、乳腺、腹部等多部位。商业模式：①自营团队销售 AI 软件②产业智能化③场景智能化。

3、市场空间

• 超声 AI 以超声台数为单位计算市场规模，增速和潜力更大；未来新增超声出厂即带 AI 功能，市场空间更大。

五、问答环节

问题一：万孚生物在 AI 医疗领域的布局蓝图、已布局的业务拼图及其协同效应，以及未来补充拼图的方向是怎样的？

• 万孚生物自 2015 年上市后，以创新为业务发展原动力，关注 AI 对医疗的变革影响。2018 年起切入数字化病理领域，投资生强和赛维森布局数字化病理与分子病理；通过参与基金投资医准智能，弥补影像领域布局短板。未来公司将通过并购和内生、to B 与 to C 结合的方式加码 AI 投入。

问题二：赛维森科技宫颈细胞学 AI 辅助诊断的收费模式、软件适配方式及医院付费意愿如何？该产品有何差异及核心优势？

• 宫颈细胞学 AI 辅助诊断模块有两种销售模式：国内多数采用传统软件销售模式；海外多数采用订阅服务。在软件适配方面，赛维森最大的优势就是不挑设备。医院付费意愿方面，国内传统模式成熟，海外订阅模式已实现商业化。
• 该产品是国内第一张宫颈细胞学 AI 辅助诊断三类证，耗时两年多获批；采用沉降式制片方法；膜式制片方法已在香港及国外验证成熟，2026 年内将发起膜式制片方法三类证的补充申报；目前该产品是全国同类产品中覆盖医院数量最多的。

问题三：生强科技收入有多快增长预期？与赛维森、万孚的协同效应如何？病理大模型的核心壁垒、先进性及竞争优势？

• 受新政策出台、商业模式变化及海外收入激增的影响，预期收入将会有很快的增长。协同效应方面，与赛维森形成数字化+智能化分析系统，服务近 100 家医院；与万孚结合免疫组化及多重免疫荧光，形成针对病理科单个病种的整体解决方案。
• 生强发布的国内第一个病理大模型“病理协奏曲”，用 30 万数据做近百种下游任务；公司全职工程师二十多个，清华硕士博士生团队五六十人；数据量庞大，有专利技术；在基础模型上做多尺度、多颗粒、多学科、多模态子模型，泛化性和准确性更优异。

问题四：医准智能的 AI 产品与直接布局 AI 的设备厂商相比有何优势？AI 三类证产品的领先性、商业化进展优势及基层医院应用案例？

• 优势主要有两点：一是技术优势，作为第三方 AI 技术提供商，可与多家设备联合，掌握多设备多场景数据；二是基因优势，专注 AI 技术，可与厂商优势互补。
• 三类证产品包括放射领域的肺结节核诊断、乳腺 X 线、肋骨骨折、冠脉信息照明，超声领域的乳腺超声、甲状腺超声。优势体现在技术、基因及商业化合作。基层医院应用案例如某医院，公司将乳腺超声、钼靶等产品结合建立智能乳腺科诊室。

问题五：如何看待 AI 病理企业的技术护城河，先发者是否强者恒强？

• 技术护城河由数据、算法、临床验证三重壁垒构成：数据壁垒是新企业最难逾越的；算法壁垒需专注研发；临床验证壁垒需临床医生合作改进。先发者具有优势。

问题六：25 年业绩承压后，26 年主业是否会迎来明显改善趋势？国内和海外业务有哪些可展望的亮点？

• 2025 年公司为适应行业变化调整经营策略，利润表明显下滑。展望 2026 年，国内业务在 25 年低基数基础上预计会有较好恢复；海外业务增长预期良好。海外业务基于免疫三大平台：发光平台、荧光平台、胶体金业务。公司对 2026 年业绩发展充满信心。