投资者关系活动主要内容介绍

一、公司收购利尔化学23.5%股份项目情况介绍

二、投资者交流主要问题

问题1:公司收购利尔化学的战略发展意义是什么?

• “十四五”战略背景与现有布局：国家集采背景下，中国仿制药红利时代终结，创新引领驱动；公司成立创新事业部与合成生物研究院；创新药领域15个产品管线，6个产品获1.1类批件，2个进入二期临床；合成生物领域20+产品管线，涉及医药原料及中间体、保健类新食品、动植物保健、新材料新能源四大领域。
• 首要意义：依托利尔化学较强的生产制造能力与优质的全球商业化渠道，为公司合成生物技术成果落地转化提供核心支撑，正式转型为创新赋能型企业。
• 第二及第三战略意义：夯实制造业核心根基，增强“化学制造+合成生物”协同运用水平；依托利尔化学国际化渠道与运营体系，完善全球商业布局，开辟长期增长空间。

问题2:公司在合成生物有良好布局,本身有神舟生物和合成生物研究院,那未来与利尔化学的研发平台如何进一步整合?

• 研发平台：依托并购分步搭建，2022年完成神舟生物收购；2023年设立合成生物研究院；2023年9月引进首席科学家；2024年3月牵头承担国务院国资委国家级重大专项；探索出“23677”发展路径，完成医药原料及中间体、保健类新食品、动植物保健、新材料新能源四大领域布局。
• 三级体系：打造“小试—中试—产业化”三级体系，合成生物研究院为研发平台，神舟生物为中试转化平台并承接医药产业化生产。
• 产业资源布局：优化利尔化学现有产业资源布局，产品结构实施“做加减法”差异化调整，重点加大农业领域研发投入。

问题3:本次收购利尔化学完成后,将为公司带来哪些赋能?

• 研发端：依托利尔化学在技术转化、工艺开发、产业落地方面的积累，加速合成生物技术成果转化，推动研发模式从依赖外部支持的“股东输血”转向内生驱动的“自身造血”，激发研发组织活力。
• 制造端：打造“化学+生物”双技术底盘；神舟生物核心产品满产，现有产能无法满足市场需求；利尔化学湖南基地产能储备充足、具备生物制造能力，可补齐公司现有产能短板。
• 市场端：共享全球化渠道网络，利尔化学超六成业务布局全球；“十四五”期间并购神舟生物、天东制药、华润紫竹，分别依托辅酶Q10、肝素类产品、甾体激素构建细分领域海外营销网络，完善公司全球化商业网络，支撑“十五五”国际化战略落地。

问题4:华润双鹤本次并购利尔化学后有何整合规划,将对利尔化学实现何种赋能?

• 投后整合模式：“十四五”期间并购神舟生物、天安药业、紫竹药业、河南中帅，形成“四个重塑（价值重塑、业务重塑、组织重塑、精神重塑）+辅导员机制”的投后整合模式；被并购企业均实现业务规模与利润双增长。
• 四个转变：化学农药向生物制造转变（通过技术赋能，力争五年时间合成生物收入占比提升至50%以上）；农药细分龙头向综合植保供应商转变（导入杀虫剂、杀菌剂、生物刺激素产品）；仿制农药向创新引领转变（利尔化学上海、成都两大研发中心与合成生物研究院深度协同）；原药为主向品牌制剂发展（“十五五”末期制剂业务规模实现翻倍增长）。
• 全球农药前十位：助力利尔化学实现四个转变及生物制造业务转型，进入全球农药前十位。

问题5:并购的资金来源是什么?是否会对公司的经营现金流造成一定的压力?

• 资金来源：本次交易资金来源于公司自有资金及自筹资金，由此导致货币资金减少，不会影响公司生产经营活动的正常运行，不对公司财务及经营状况产生重大影响。
• 财务基本面：存量自有资金储备充沛，经营现金流基本面稳健；资产负债率仅28%，有息负债率不足10%，并购完成后资产负债率预计在40%左右，仍处行业合理可控区间。
• 融资渠道：综合授信超80亿元；上交所债券发行利率低至1.65%，创同期历史新低，发债估值下限约1.5%；多元化融资渠道保障交易资金足额及时到位。

问题6:目前公司准备与利尔化学合作的储备品种有哪些?

• 植保赛道：储备产品属于动植物保健领域，聚焦生物制造核心方向，已完成杀虫剂、杀菌剂、生物刺激素三大细分领域产品布局，所有储备品种均采用先进生物制造工艺。
• 杀虫剂与杀菌剂：核心产品反式乌头酸具备农业杀线虫药剂与绿色增塑剂双重应用价值，国家鼓励绿色替代；小核酸类农药产品具备优质技术平台属性，可延伸覆盖除草、杀虫、杀菌等多重应用场景，研发重心聚焦杀菌赛道。
• 生物刺激素：核心代表品种γ-氨基丁酸，经行业专家综合评定，全细胞催化效率位居行业领先水平。

问题7:公司为什么选择控股利尔化学的形式,而不是通过合作、参股等形式?本次收购溢价较高,如何保证短期和中长期公司ROE水平的维持和提升?如何评估并购后产生的商誉减值风险?

• 控股形式：公司核心发展瓶颈为自有合成生物技术无法快速实现产业化、商业化落地，控股是打通研发、产能、渠道全产业链协同体系的最优选择；仅参股或合作无法支撑合成生物第二增长曲线的长期战略布局。
• ROE保障：本次交易不进行股本增发，不存在股本稀释问题，短期ROE同步小幅提升；利尔化学近年分红政策稳定，可弥补增量资金成本；中长期依托双向产业赋能、在建项目陆续投产、产能持续释放，推动ROE持续提升。
• 商誉减值防控：商誉减值与否取决于利尔化学内生增长及投后整合落地成效；通过持续赋能主业发展、深化双方双向产业协同、建立常态化财务风险监控体系三项核心举措防控风险。

问题8:公司创新药重点布局领域?重点管线的进展与展望?

• 重点领域：创新事业部自2021年成立，搭建完成具备国际化标准的全流程研发体系；重点推进15个创新项目，核心聚焦自身免疫、眼科、肿瘤等领域。
• 管线进展：1个肿瘤项目进入二期临床并完成分子迭代；1个眼科项目完成中美双报，获美国孤儿药与儿童罕见病双重资质，临床数据具备Best-in-class潜力；1个自身免疫项目完成中国IND申报待CDE回复；司美格鲁肽已递交上市申请；1个儿童罕见病项目完成三期临床入组；1个1类兽药进入一期临床。
• 商业化与阶段目标：CAR-T血液瘤新药为国内第四款获批上市，市场份额位列行业第二；中性腹膜透析液为国内首款获批品种；贯注为国内首家获批产品；洛莫司汀填补国内脑胶质瘤治疗领域市场空白；“十四五”完成创新管线储备、国际化研发体系搭建，“十五五”创新成果集中落地、商业化集中兑现，目标打造首家实现创新药License-out的国有企业。

• 辅酶Q10原料与内蒙古优势：原料均为国产，方圆250公里内采购玉米、豆粕等；内蒙古优势包括电价低、气候干燥、交通便利、人才稳定、环保承载力强、营商环境好。
• “十五五”四大业务目标：优先级依次为原料药中间体、膳食添加剂、植保动保、新材料新能源；神舟基地规模化落地，电商平台618上线辅酶Q10制剂；利用废弃玉米芯一步发酵产苹果酸（全球首创，已完成中试），2026年底多个项目投产。
• 合成生物专利与基因编辑路线：底盘菌大部分自研自建，已申请专利，含十几个构建中的底盘；基因编辑配合传统诱变，调控酶表达实现底盘菌直接合成目标产物；高通量菌种筛选平台行业领先。
• 辅酶Q10菌种改造壁垒与产能提升：发酵难点在于微小改造易致菌株失稳；通过自研底盘基因编辑、高产基因过表达、传统诱变筛选三种方法改良，研发能力国内领先。
• 逆势增长原因与选品逻辑：利润增长源于技术进步降低生产成本，提高市占率；选品聚焦市场成熟度、技术壁垒和全产业链能力，如辅酶Q10、麦角硫因、PQQ等抗衰老产品，以及万吨级1,4丁二胺、苹果酸、生物基乙醇，并承担国家战略打破垄断。
• 1,4-丁二胺壁垒与成本优势：技术壁垒高，催化工作领先行业1-2年；生物法省去化工法危废处理工序，全产业链闭环，短期难以复刻；成本优于进口，12月底千吨级产能，可扩至万吨；与沃特股份合作生物基PA46材料用于新能源汽车。
• 中试进度与商业化壁垒：菌种改造赋能结束，关键中间体预计年底至明年初投放；两个产品完成中试发酵，部分在分离纯化；商业化壁垒包括放大“死亡之谷”（成功率10%）和菌种传代衰败（成本优势维持4-5年）；自有研发迭代锁定成本，深度绑定客户；底层平台共用，后端工艺定制；新品成本无法跑出优势即终止或合作分摊。

• 慢病与输液业务下滑原因：慢病业务收入同比下降14%，主要系1-8批国采接续执行前夕终端采购阶段性收缩影响；0号受渠道治理叠加部分市场竞品影响。输液业务收入6.53亿元，同比下滑15%，主要系基础输液市场未摆脱行业阶段性价格竞争，叠加软袋系列受2025年同期省采中选备货高位影响。公司将加快高附加值产品销售，综合施策促进营收正向增长。
• 新药产品进展与商业化：速必一（糖尿病足溃疡）2026年一季度收入同比增长40%，溴夫定收入增长62%；司美格鲁肽注射液降糖适应症于2026年4月27日完成Ⅲ期临床试验登记公示，后续推进申报注册；DC6001获美国FDA罕见儿科疾病用药和孤儿药双认定，已完成I期临床试验首例受试者入组给药；1,4-丁二胺己二酸盐实现对外销售，产业化落地积极推进。
• 投资并购与财务表现：公司围绕“细分赛道龙头、创新药/技术、生物制造”三个方向持续加大并购，收购新百药业强化女性健康、心脑血管、骨科等领域；对联营企业投资收益同比增加，北京韩美2026年一季度经营水平与去年四季度相当，湃肽生物受益于多肽GLP-1市场需求和海外订单放量，收入及净利润实现双位数增长；公司预计2026年主营业务收入和盈利保持不低于行业平均的增长速度。
• 现金流与存货管理：预付款增加主要系产品合作模式下合理款项支付，相关合作将带来新利润增长点；公司基于国际形势和产能规划适度加大关键原料储备以提升市场占有率，同时为1-8批国采接续备货排产；存货规模同比基本稳定，后续将结合生产排产和销售节奏动态调整，整体规模与结构处于合理可控区间。

• 专科业务增长与规划
  • 2025年专科业务同比增长14%，收入占比达28%，提升3.2个百分点。
  • 抗肿瘤领域：替尼泊苷注射液快速增长；引进CAR-T；洛莫司汀胶囊预计二季度获批。
  • 抗病毒领域：溴夫定上市一年销售收入过亿，市场占有率升至第二。
  • 儿科领域：通过并购引进盐酸右哌甲酯缓释胶囊，填补国产ADHD治疗药物空白。
  • 肾科领域：已获批4款新型腹透产品，未来3-5年有望成为产品组合最好的业务领域之一。
  • 女性健康领域：以毓婷系列为基础，持续丰富产品线。
• 集采产品续约与增量
  • 第1-11批国家集采累计首采中选35个品种，第1-8批接续采购中选53个品种，位列国内前10。
  • 第11批集采中选的4个品种均为光脚品种，有望贡献增量。
  • 第1-8批集采接续政策调整为询价模式和带厂牌报量，有利于全国性布局。
  • 近30个光脚品种实现积极报量，达成良好增量。
• 输液业务展望
  • 2026年输液市场规模预计在110-120亿瓶袋区间。
  • 提升份额四大举措：参与省级联盟采；推进营销变革，提升直纯销占比；优化产品结构，聚焦高价值输液；落地全价值链低成本战略，安徽双鹤产业园项目投产后产能达约12亿瓶袋。
• 原料药业务经营情况
  • 2025年原料药业务收入12.6亿元，同比增长5.4%，净利润实现同比双位数增长。
  • 复苏三项核心工作：加速国际化进程；以合成生物技术赋能神舟生物，降低成本、提升产量；导入精益管理，提升产能利用率。
  • 2026年预计收入与净利润将保持良好增长态势，核心增长动力来源于神舟生物。
• 合成生物进展
  • 1,4-丁二胺项目已形成百吨级生产规模。
  • 合成生物7大技术平台全部完成搭建，6个产品正在开展工艺定型工作。
  • 合成生物技术赋能神舟生物核心产品，实现成本下降、产量提升。
  • 设立合成生物产业基金，丰富投资工具。
• 研发效率与产品管线
  • 仿制药研发：“十五五”期间保持约100个品种的研发规模。
  • 创新药研发：2025年巯嘌呤片(Ⅱ)上市；羟钴胺注射液正在开展III期临床，预计“十五五”期间上市；DC6001等产品若进展顺利将在“十五五”期间上市。
  • 产品引进：并购中帅医药，引进盐酸右哌甲酯缓释胶囊；乙酰唑胺缓释胶囊即将获批；洛莫司汀胶囊预计二季度获批；引进CAR-T、速必一等产品。
• 国际化布局
  • “十四五”并购神舟生物、天东制药、华润紫竹，支撑国际化体系建设。
  • “十五五”重点：提升原料药核心国际化竞争力；加快制剂国际化注册进程；明确天东制药、华润赛科、海南华润双鹤为国际化产业平台。
  • 制剂业务商业化价值有望在“十六五”集中释放。
• 创新药布局与License-out策略
  • 创新药布局三大领域：改良型新药等2类药；小分子创新药，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病及眼科；小核酸药物，分为肝内、肝外两个方向推进。
• 投资并购思路与方向
  • 坚持“1233”指导思想，服务打造中国处方药第一品牌和合成生物标杆龙头企业两大战略。
  • 围绕三大赛道：细分赛道龙头；创新药/技术；生物制造（合成生物）。
  • 2026年及“十五五”期间力争实现阶段性突破。
• 投后整合进展
  • 对中帅医药的整合采用“四个重塑”+“辅导员机制”。
  • 右哌甲酯有望成为销售额突破十亿元的大单品。
• 2026年业绩展望
  • 预计全年主营业务收入和归母净利润的增速将不低于行业平均水平。
• 分红力度
  • 近三年累计现金分红及回购12.98亿元。
  • 将稳步加大分红派息力度，持续提升股东回报水平。
• 核心竞争力与2025年亮点
  • 产品线丰富：拥有2000多个产品文号，多领域、多产品、多梯队布局。
  • 卓越运营能力：研发、生产、营销一体化，具备全价值链低成本管控能力。
  • 研发项目：在研项目超200个，覆盖创新药、改良型新药、仿制药等。
  • 外延发展：拥有24家子公司，积累了丰富的投资并购和投后管理经验。
• “十五五”战略方向
  • 战略目标：打造中国处方药第一品牌，打造合成生物标杆龙头企业。
  • 坚持“成本优、大规模、多品种、强创新、高质量”15字战略方针。
  • 坚持研发创新和外延发展的双轮驱动；坚持“仿制哺育创新，创新驱动未来”。
• 费用规划与预期
  • 销售费用占比从2020年的36%降至2025年的28%，未来将持续深化精细化管理。
  • 研发投入强度从2020年的4%提升至2025年的7%，未来销售费用稳降、研发费用稳增。
  • 已建立License-out授权合作机制。
  • 输液业务直纯销占比约10%，未来将持续强化直纯销能力建设。