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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：

2026-07-23 公告，现场参观,”我是股东”走进沪市上市公司活动

接待于2026-07-22

1. 复杂注射剂平台进展

  • 复杂注射剂车间的预充针生产线已具备正常运行能力，并已成功开展试生产
  • 西林瓶(含冻干)生产线已完成安装确认，具备开展验证和验收的条件
  • 复杂注射剂配制系统中试平台已完成搭建并投入使用，为公司进军高端注射剂市场提供有力保障

2. 分红、股东回报规划

  • 2025年向全体股东每10股派发现金红利0.10元(含税)，全年现金分红总额占归属于上市公司股东净利润的比例达到33.10%
  • 2025年年度股东会已审议通过授权董事会进行2026年度中期分红的议案
  • 审议通过了《关于<未来三年(2026年-2028年)股东分红回报规划>的议案》

3. 研发投入转化为商业化收入

  • 2025年产品销售收入达3.19亿元，核心品种熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片、碳酸司维拉姆片等实现千万级增长
  • 首个改良型新药XT-0043已正式启动III期临床
  • 依托三大技术平台，已为超100家药企提供CDMO服务，推进逾120个创新药项目

4. 海外市场拓展与结构优化

  • 碳酸司维拉姆片于2022年在菲律宾率先获批上市，今年7月获得马来西亚NPRA正式批准
  • 2025年，公司与印尼头部制药企业Kalbe Farma建立长期战略合作，加速产品在东南亚市场渗透
  • 2026年5月，与科兴制药签署战略合作协议，授权其于科威特、墨西哥市场独家推广枸橼酸托法替布缓释片

2026-05-11 公告，2025年度及2026年一季度业绩电话会

接待于2026-05-08

1. 请问公司在研发端的投入布局及核心进展主要有哪些?

  • 研发投入：2025年研发费用7,493.96万元占营收16.78%，2026年Q1研发投入1,197.30万元占营收12.66%
  • 知识产权与产品注册：2025年新增知识产权6项累计92项（发明专利31项、实用新型53项、软著8项）；新增多项国内外批准（西格列汀二甲双胍缓释片新增规格、注射用硫酸艾沙康唑NMPA批准、西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片FDA暂时批准、恩扎卢胺片NMPA批准及FDA暂时批准、枸橼酸托法替布缓释片和维生素K1片FDA正式批准），11项产品在7国递交注册申请
  • 创新研发管线：改良新药XT-0043在II期临床试验中展现优异安全性与有效性并达到临床终点，III期临床已正式启动
  • 产能升级：预充针生产线已完成试生产，西林瓶生产线具备开展验证和验收条件，复杂注射剂配制系统中试平台已建成投用

2. 集采续约对公司的影响如何展望?核心品种熊去氧胆酸胶囊后续的放量情况如何?

  • 国内经营平稳：熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片等核心产品销量稳步攀升，盐酸安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片同比大幅增长
  • 集采续约影响：顺利续约有助于做大销售规模、提升市场占有率与品牌影响力，对后续经营业绩形成坚实正向支撑；持续优化工艺、控制成本、稳固毛利率
  • 熊去氧胆酸胶囊续约：2023年4月中标第八批集采，2026年2月拟中选国家集采接续采购，奠定中长期稳定供货和市场放量基础
  • 市场与业绩展望：肝胆疾病刚需用药，中标接续采购有望提升医院终端覆盖率和配送渗透率，拉动销量稳步增长；2025年盈利韧性已验证，新一轮接续周期持续贡献营收和利润

3. 奥拉帕利片2026年2月执行集采以来,预计其2026年全年能带来多少收入增量?

  • 执行时间：2026年2月起正式执行第十一批国家集采中选结果
  • 不确定性：首次中标集采，全年运营周期较短，首年医疗机构实际采购量、终端配送覆盖及临床放量节奏存在不确定性
  • 积极展望：中选将提升全国公立医疗机构覆盖率与可及性，打下后续销量增长基础；公司保障质量与供应，加快终端准入与学术推广，推动商业化放量

4. 公司在仿制药和改良新药(比如XT-0043)上的资源投入优先级如何平衡?

  • 动态配置资源：改良新药是重点项目优先匹配资源，XT-0043三期临床准备工作已于2025年第四季度全部完成并落实充足资金保障
  • 仿制药巩固优势：未来市场前景好、临床优势突出的复杂制剂及改良型新药保持较高研发投入，近年研发费用占营收约20%
  • 股权激励驱动：股权激励计划对研发费用设置较高考核要求，持续驱动高壁垒、高潜力产品管线推进

5. 恩扎鲁胺片获得FDA暂时批准,相关专利诉讼进展如何?

  • FDA暂定批准：2025年6月获得美国FDA暂定批准，满足仿制药全部审评要求，规格40mg和80mg，对应去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌两大适应症
  • 产品优势：相比原研软胶囊剂型，在稳定性、储运便利性及患者依从性方面具备潜在优势
  • 专利诉讼：针对原研相关专利发起挑战，已与原研公司达成和解
  • NMPA批准：2026年3月获得NMPA批准上市

6. 公司获批保健类产品的后续销售规划是怎样的?

  • 现有产品：已推出番茄红素、多种维生素片、褪黑素片等多款产品
  • 近期新品：获批的宣泰®番茄红葡萄籽提取物片历经十余年技术深耕，预计将于今年6-7月正式上市
  • 未来规划：依托三大核心技术平台，围绕不同人群与场景需求持续丰富膳食营养补充剂产品管线，同步推进自有品牌建设与OEM贴牌合作（已与童年故事等品牌合作）
  • 产能保障：保健食品车间正在进行扩建升级，为后续增长提供产能保障

2025-11-14 公告，业绩说明会

接待于2025-11-13

  • 三费占营收比同比增长1.92个百分点，主要源于财务费用
  • 未来将通过强化预算管理、优化资金配置优化费用结构
  • 泊沙康唑肠溶片销量保持在百万级以上
  • 将重新梳理产品及渠道，开发空白医疗机构
  • 加强国际市场开拓，扩大国际销售规模
  • 持续增加技术研发投入，坚持”差异化+国际化”定位
  • 加快抢首仿、高活性等高壁垒品种立项研发
  • 加强注射剂领域研发，构建复杂注射剂等制剂平台技术
  • 恩杂卢胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准
  • 枸橼酸托法替布缓释片(11mg)获得美国FDA正式批准
  • 西格列汀二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准
  • 西格列汀二甲双胍缓释片50/500mg新规格获得NMPA批准
  • 泊沙康唑肠溶片与马昔腾坦片获中国及美国首仿
  • 美沙拉秦肠溶缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片取得中国首仿
  • 奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂产品获批上市
  • 改良新药XT-0043达成二期临床终点，推进III期临床
  • 西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获得NMPA批准
  • 西格列汀二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准
  • 与LANNETT、VITRUVIAS、奥赛康等保持经销合作
  • CRO/CMO客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药等
  • 业务覆盖中国、美国、澳大利亚等全球市场
  • 累计推进超过100个创新药制剂开发项目
  • 助力玛硒洛沙韦片和利沙托克拉片获得NMPA批准上市
  • 承接商业化生产CMO服务，入选”2025中国医药CDMO企业20强”
  • 获得应世生物”卓越研发与制造奖”
  • 连续两年发布”提质增效重回报”行动方案
  • 2025年上半年发布2份自愿公告
  • 采用一图读懂、视频等形式解读报告
  • 上证e互动回复率100%

2025-09-16 公告，业绩说明会

接待于2025-09-15

  • 市场需求和研发方向：全球医药市场持续扩张为仿制药发展提供了需求基础；公司加快改良型新药的布局，推动向仿创结合型特色制药企业过渡；XT-0043已在II期临床中展现出优异的安全性与有效性，并顺利达到临床终点；正基于II期临床数据全力推进III期临床启动与实施
  • 收入和利润贡献：今年上半年实现产品销售收入15,340.42万元，同比增长1.23%；在国内市场，依托核心产品的持续放量和集采中标产品的稳定销售；核心产品如熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片销量持续攀升；盐酸安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等产品销量同比增长显著；泊沙康唑肠溶片销量有一定幅度下降，但销量仍保持在百万级以上；达格列净二甲双胍缓释片等2024年新获批产品迅速实现商业化销售；碳酸司维拉姆片凭借在集采中中标，进一步扩大市场份额；积极开拓国际市场，与相关经销商就美国、加拿大、澳大利亚、以色列、东南亚、海湾国家、中南美洲等国家或地区达成产品合作；CMO商业化生产将成为公司的新增长引擎
  • 海外市场拓展：今年上半年达格列净二甲双胍缓释片和恩杂卢胺片获得美国FDA暂时批准；4款产品在海外递交注册申请；坚定执行市场多元化布局策略；与东南亚、中南美洲、中东、欧洲、北非等地区市场客户达成合作；与印度尼西亚头部药企Kalbe Farma达成合作；首次亮相日本东京制药原料展会；产品已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家及中南美洲等全球多个地区
  • 医药行业进军海外的难点和挑战：美国关税政策可能加剧全球贸易保护主义；欧美国家对仿制药的监管要求日益严格；具备复杂制剂研发能力、严格质量管控体系以及丰富国际化注册经验的企业将迎来更广阔的发展空间；公司生产工艺与质量管理体系严格遵循中国GMP要求，并已通过FDA、EMA、PMDA、SFDA等国际权威认证；坚定推进市场多元化战略

2025-08-28 公告，2025年半年度业绩电话会

接待于2025-08-27

  • 泊沙康唑肠溶片为美国首仿产品,在美国市场保持较高的市场份额
  • 美沙拉秦肠溶片销量止跌回升
  • 上半年受到关税等因素影响两款产品的利润有所下降
  • 海外市场拓展:持续推进市场多元化布局策略,积极开拓东南亚、中南美洲、中东、欧洲及北非等新兴市场
  • 新增国内外客户8家
  • 顺利推进11个创新药的制剂开发
  • 完成1个创新药的新药申请(NDA)注册批生产及1个创新药的现场动态核查
  • 7月助力亚盛医药利生妥(利沙托克拉片)、征祥医药济可舒(玛硒洛沙韦)获得国家药品监督管理局批准上市
  • 难溶药物增溶技术平台
  • 符合国际标准的质量体系
  • 独具特色的生产设施,如具备独立的高活性车间、具备复杂制剂的生产能力
  • 加快改良型新药的布局
  • 首个自研的改良新药项目XT-0043已在II期临床中展现出优异的安全性与有效性,并顺利达到临床终点
  • 将制剂技术延伸至大健康领域
  • 联合国内外权威医学机构开展临床研究
  • 第七批国家集采高技术含量仿制药的中标价格较普通仿制药高出42%
  • 第十一批国家集采优化了报量规则,允许医疗机构按具体品牌报量
  • 提高投标企业资质要求
  • 公司积极推进奥拉帕利片参与本次集采
  • 研发管线覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个治疗领域
  • 目前已获批上市产品达16款,在研项目19项
  • 2025年上半年,有5款产品在3个国家递交了注册申请
  • 改良型新药项目XT-0043预计将于今年四季度启动III期临床
  • 上半年研发费用同比下降主要因为部分研发项目的里程碑周期与去年同期不同
  • 下半年及明年将继续保持合理的研发投入强度
  • 全年研发费用预计与去年基本持平
  • 明年预计会小幅增长