荣昌生物-688331-机构调研汇总

一、2026年前三季度财务概况?

• 营业收入：前三季度总收入为67.6亿元，其中商业化销售21.5亿元，同比增长26.1%，第三季度商业化销售8.1亿元，同比增长32.8%，环比增长15.6%。
• 销售费用：8.7亿元，销售费用率（占国内商业化产品销售收入）40.5%，较去年同期下降7.7个百分点。
• 研发费用：6.95亿元，同比下降21.9%，主要原因是海外临床试验开支减少。

• 净利润：前三季度累计净利润52.7亿元，前三季度及第三季度，剔除技术授权收入、相关成本及BD咨询费、认股权证公允价值变动影响后均实现盈利。
• 毛利率：前三季度国内商业化产品毛利率为83.6%，与去年同期基本持平。

二、2026年前三季度核心管线开发进展情况?

• RC18中国
  • 免疫球蛋白A肾病(IgAN)：2026 ASN大会发布IgAN Ⅲ期两年结果，泰它西普组年化eGFR两组差值达到5.1（P<0.001），在目前全球已获批IgA肾病药物中处于领先地位。
  • 眼肌型重症肌无力(oMG)：三期临床已入组完成。
  • 结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)：Ⅲ期临床试验临床入组中。
  • 儿童IgA肾炎：Ⅲ期单臂临床试验启动中。
• RC18海外(Vor Bio)
  • 重症肌无力(MG)：全球III期临床完成入组。
  • 干燥综合征(SS)：全球III期临床入组中。
  • 眼肌型重症肌无力(OMG)：2027年启动全球III期临床试验。
• RC48中国
  • 联合治疗一线HER2低表达GC：III期临床试验入组中。
  • 联合治疗一线HER2高表达GC：III期临床试验2026年Q1实现首例患者入组，目前正在入组中。

• RC48海外(辉瑞)
  • 联合治疗一线UC：辉瑞已完成III期临床试验入组。
• RC148中国
  • 非小细胞肺癌(NSCLC)：
    • 单药治疗一线NSCLC I期：2026年ESMO更新PFS数据。
    • 联合多西他赛治疗二线NSCLC I期：2026年ESMO更新PFS数据。
    • 联合化疗治疗一线鳞状及非鳞状NSCLC II期：WCLC已公布相关数据。
    • 联合化疗治疗一线鳞状NSCLC III期：2026年Q2实现首例患者入组，目前正在入组中。
    • 联合化疗治疗一线非鳞状NSCLC III期：2026年10月已实现首例患者入组。
  • 结直肠癌(CRC)：
    • 联合化疗治疗一线CRC II/III期：已完成II期入组，目前正在随访中。
  • 胃癌(GC)：
    • 联合RC118治疗二线GC I期：2026年ESMO更新PFS数据。
    • 联合RC118治疗一线GC II/III期：启动中。
• RC148海外(艾伯维)
  • 联合化疗治疗一线鳞状NSCLC III期：已启动。
  • 联合ABBV400治疗一线非鳞状NSCLC II期：已启动。
  • 联合ABBV400治疗二线CRC II期：已启动。
  • 联合ABBV706治疗SCLC II期：计划启动中。

• RC278
  • 正在I期临床试验拓展阶段。
• RC288
  • 正在I期临床试验爬坡阶段。

三、2026年第三季度公司有哪些成果?

• 2026年7月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，泰它西普被纳入目录内的“免疫系统用药”。新版目录共纳入2款国产1类生物创新药，泰它西普是其中之一。
• 2026年9月，在2026年世界肺癌大会(WCLC 2026)上，RC148有两项研究入选。RC148-C002公布了一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的Ib期临床数据，10mg/kg治疗组中：客观缓解率(ORR)分别达90%和75.9%，其中PD-L1阴性（T-PS<1%）亚组的ORR分别为93.3%和71.4%；中位无进展生存期(PFS)分别为11.8个月和11.1个月。RC148-C301展示了一线治疗鳞状NSCLC的III期临床试验方案。
• 2026年9月，在2026年美国神经肌肉与电诊断医学协会(AANEM)年会期间举行的重症肌无力基金会(MGFA)科学会议上，泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)中国III期临床研究的一项最新事后分析结果，以口头报告形式公布。关键结果显示：超过94%的患者在第48周时重症肌无力日常活动量表(MG-ADL)改善≥5分；接受泰它西普治疗48周内任意时间，有42%的患者达到最小症状表达(MSE，即MG-ADL评分为0分或1分)，较24周23.7%的比例有较大提升；达到MSE后，86.7%的患者在下一次月度复查时仍能保持该状态，在此后随访期内，患者有83-85%的时间处于MSE状态；基线MG-ADL评分为6-10分和≥11分的患者达到MSE的比例分别约为51%和21%。

• 2026年9月，在第29届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会“尿路上皮癌靶免时代的保器官治疗”专场会上，维迪西妥单抗有四项口头报告公布，覆盖了保肾、保膀胱、新辅助及辅助挽救等多个研究方向。

机构调研核心信息

问1、上半年公司核心产品的市场需求和价格走势整体表现如何,哪些业务板块为业绩增长贡献了主要力量呢?

• 核心产品销售收入：2026年上半年持续放量，实现销售收入13.4亿元，同比增长22.3%。
• 总营业收入：2026年上半年为58.53亿元，同比增长433.11%。

问2、公司中长期战略定位和发展方向是什么?

• 战略定位和发展方向：致力于发现、开发及商业化治疗自身免疫疾病、肿瘤和眼科等重大疾病领域的同类首创(first-in-class)、同类最佳(best-in-class)创新生物药物，满足全球患者尚未被满足的巨大临床需求，实现“成为中国领先、全球一流的生物制药公司”的企业愿景；未来三至五年继续推动管线开发和商业化进程，专注核心产品获批上市及商业化销售，贯彻实施国际化发展战略，扩大生产能力以满足全球临床研究和商业化需求。

问3、公司的核心技术壁垒体现在哪些方面?研发投入情况如何?

• 核心技术壁垒：生物药分子量大、分子结构复杂，研发难度大、生产过程繁琐、质量管理要求高，具备较高技术壁垒；已搭建具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物(ADC)平台、双功能抗体平台、双抗ADC平台以及PR-ADC载荷回收平台等多个核心技术平台，并拥有专业化、经验丰富的临床开发队伍和全面一体化、端到端的创新生物药研发与产业化体系。
• 知识产权：截至2026年6月30日，累计获得发明专利授权187项，另有实用新型专利授权37项，专利覆盖中国、美国、欧洲、日本等主要市场。
• 研发投入：近年来均保持10亿元以上研发投入，未来继续保持高强度研发投入，聚焦高价值管线的临床推进与前沿技术平台的迭代升级。

问4、王董事长好,最近荣昌生物A/H股价都不大理想,请问一下最近刚结束的医保谈判是否会对公司既有产品的价格形成大的冲击?感谢荣昌团队一直以来对投资人负责任的态度和专业精神。

• 医保谈判：公司持续通过适应症拓展、医院准入扩大和基层市场下沉等策略拓展市场；关于2026年医保谈判的最终结果，请以官方正式公告为准。

问5、请问王董,公司泰爱产能情况,明年如果销量大增,产能够吗?

• 泰爱产能：公司已对未来产能需求做了充分准备，产能按需求逐步建设、逐步释放，与市场增长节奏相匹配；目前泰它西普多条产线运行良好，一次性生物反应器新车间已于2026年年中获批并投入使用，另有不锈钢罐车间预计2029年获批，整体产能储备充分，能够支持未来销量持续增长，不存在产能瓶颈问题。

问6、请问为什么维迪西妥单抗在辉瑞那里的进度那么慢,之前有适应症已经完成了三期实验又放弃BLA了吗?

• 维迪西妥单抗：截至目前，维迪西妥单抗联合治疗一线尿路上皮癌的III期临床试验已完成入组，正在进行给药随访工作；未来进展情况请关注合作伙伴后续披露的公告。

问7、请问今年的医保谈判泰它西普和维迪西妥单抗今年批准上市的适应症都有参加医保谈判吗,谈判结果是否符合预期?

• 医保谈判：关于医保谈判的具体品种及结果，请以国家医保局最终公布的目录为准；公司将持续推进相关准入工作，提升产品可及性。

问8、公司RC288 是针对B7H3靶点的,最近WCLC上有几个这个靶点药物已经公布数据比较好,RC288和他们对比有什么竞争优势吗,还有公司的后续的在研管线不多,是经费问题导致的吗?

• RC288：RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC，采用新一代偶联及毒素技术开发；PSMA及B7H3在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新增生血管中高表达，参与肿瘤增殖、侵袭、耐药等相关信号通路，差异化设计体现在双靶点协同作用机制，临床前研究已显示出良好的抗肿瘤活性和安全性特征；2026年5月完成I/IIa期临床首例患者入组，目前正在I期爬坡阶段。
• 后续管线：自免方面布局下一代双功能抗体、三特异性抗体、T细胞衔接器(TCE)及髓系细胞衔接器(MCE)分子；肿瘤领域建立新一代自研毒素平台、糖基定点偶联平台及PR-ADC载荷回收平台；公司目前现金储备充裕，研发投入节奏基于管线科学推进和资源优化配置，不存在因经费问题导致管线收缩的情况。

问9、泰爱9月入基药后,销量增长大吗。预计9月份RC148能收到里程碑付款吗?

• 泰爱9月入基药：泰它西普被纳入《国家基本药物目录(2026年版)》，自2026年9月1日起正式实施，目前为落地首月，对销量的具体影响请关注公司后续定期报告披露的相关数据。
• RC148里程碑付款：艾伯维已于2026年8月启动RC148联合治疗一线鳞状非小细胞肺癌的全球III期临床研究；里程碑付款需视协议约定的具体条件达成情况而定，请以公司后续公告信息为准。

问10、医保年年砍价,是不是对公司经营造成很大压力,公司目前就两款药上市销售,rc28什么时候会重新提交上市申请,除了rc28,下一款药接力预计到哪一年?

• 医保年年砍价：医保谈判是创新药行业面临的常态化机制，公司对此已形成成熟应对策略；2026年上半年商业化产品销售收入13.4亿元，同比增长22.3%，产品毛利率与去年同期基本持平，销售费用率较去年同期下降7个百分点，精益化运营能力持续提升。
• RC28：公司将根据国家药监局的有关安全性样本量的要求，进一步补充临床病例数研究后再次提交注册申请。
• 后续产品：公司持续推进泰它西普、维迪西妥单抗新适应症开发；肿瘤等领域还有RC148、RC278、RC288等多个分子正在开展临床研究或处于临床申报阶段，具体进展请关注公司公告。

• 财务表现：
  • 2025年营收：32.51亿元，同比增长89.36%，扭亏为盈
  • 2026年Q1营收：6.56亿元，同比增长24.76%，扣非净利润-0.35亿元，减亏86.12%
  • 扭亏为盈驱动：泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入快速增长，泰它西普海外技术授权收入增加
• 主要风险：
  • 核心竞争力风险：新药研发投入大、周期长、不确定性高
  • 经营风险：核心产品面临市场竞争、医保谈判价格调整
  • 行业与宏观环境风险：医药政策变化、国际贸易波动
• 业务布局：
  • 加速国内商业化：推动泰它西普、维迪西妥单抗新适应症上市，以及RC28、RC148等临床研究
  • 国际化战略：通过对外授权合作推动核心产品全球临床及商业化
  • 持续丰富管线：依托核心技术平台，每年推出候选药物提交IND申请
• 研发进展：
  • 泰它西普：干燥综合征和IgA肾病新适应症上市申请已获受理，重症肌无力已纳入2025年12月医保
  • 维迪西妥单抗：一线治疗尿路上皮癌新适应症于2026年4月获批
  • RC148：国内启动鳞状非小细胞肺癌III期临床，海外已授权艾伯维
  • RC28：已授权日本参天制药，欧美BD如有进展将披露
  • RC88：已终止临床研究管线
  • RC278：处于剂量爬坡及目标剂量拓展阶段
  • PR-ADC平台：处于临床前研究阶段
• 艾伯维授权合作：
  • RC148首付款：收入确认时点及方式将按《企业会计准则》判断和处理
  • 里程碑付款：取决于临床进展、注册审批等因素，存在不确定性
• 股东与解禁：
  • 大额限售股解禁：因近三年分红未达要求，相关股东不符合减持条件