盟科药业-688373-机构调研汇总

1.请简要介绍近期业绩。

• 2026年三季度实现营业收入约1.3亿元，同比增长25.43%。
• 归属于上市公司股东的净利润约-4,779.81万元，亏损幅度较上年同期收窄；毛利约1.1亿元，同比增长27.69%，毛利率提升1.53个百分点至86.41%。
• 主要系报告期内公司营业收入增加，同时采取了一系列成本费用管控的措施，进一步提升了整体运营效率；公司会继续聚焦抗耐药菌创新药的核心赛道，并持续优化资源配置，为公司经营业绩的提升持续努力，为各位股东创造长期价值。

2.注射用康替唑胺(MRX？4)目前审评进度如何?预计何时获批?

• 注射用MRX-4用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的上市许可申请（NDA）已于2025年5月获国家药监局受理。
• 2026年第一季度已收到审评机构关于该NDA申请的补充资料通知，并已于2026年5月底提交了书面补充资料。
• 关于该项新药上市许可的审评审批流程正常推进中，根据国家药品注册相关的法律法规要求，新药上市许可申请获得受理后，尚需经过药品临床试验和生产现场检查、技术审评、综合审评和行政审批等环节，该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。

3.公司2025年年报提出关注全球创新药企并购机会,并通过外部合作拓展抗感染及非感染领域管线。请问目前更关注哪些细分方向?对于拥有临床阶段品种或成熟技术平台的企业,是否仍考虑股权投资或并购?

• 公司始终围绕抗感染核心赛道，同时兼顾临床需求明确、差异化优势突出的非感染类创新治疗领域，审慎评估外部合作与产业机会。
• 对于拥有临床阶段优质品种、具备独特技术平台价值的标的，公司会结合自身管线布局与长期发展战略，在合规框架下持续开展可行性评估。
• 相关事项若达到信息披露标准，公司将第一时间履行信息披露义务，请以公司后续公告为准。

• 1. 公司 2026 年半年度亏损大幅收窄,请问管理层对未来盈利拐点有何规划和预期? 尊敬的投资者，您好，2026年上半年，公司净亏损幅度同比收窄。公司会继续聚焦抗耐药菌创新药的核心赛道，并持续优化资源配置，为公司经营业绩的提升持续努力，为各位股东创造长期价值。
• 后续进展公司将严格按照信息披露的相关规则要求，履行信息披露义务，请您持续关注公司后续披露的定期报告情况。
• 感谢您对公司的关注。

• 2. 当前康替唑胺销售情况如何?其终端进院、处方及渠道拓展情况如何?何时能迎来改善拐点? 尊敬的投资者，您好，截至2026年6月30日，康替唑胺片已覆盖全国793家医院，实现正式准入及批量临采医院已达263家，医院渠道销售占比约为68.7%，药店渠道销售占比约为31.3%。
• 2026年上半年，康替唑胺片的销售业绩稳步增长。公司实现营业收入人民币8,953.00万元，同比增长33.69%，其中，公司实现主营业务收入人民币8,433.77万元，同比增长25.93%。
• 此外，公司的MRX-4产品已提交NDA申请，其获批后公司将增加针剂剂型，进一步拓展公司产品应用场景。未来公司将加快康替唑胺片在儿童用药领域及适应症拓展方面的进度，推进MRX-4产品上市进程，为产品的持续有效增长蓄能。感谢您对公司的关注。

• 3. 袁总,您好,通过三季报,可以直观看到公司药品进院销售逐步扩大,亏损逐渐缩小,是否已经可以确定摆脱ST风险?MRX-4针剂年底前能否顺利获批上市?上市后预计每年将为公司带来多少营收?如果恢复进行中的各管线研发与临床实验,公司还需多少资本金?是否会再次启动引入战投? 尊敬的投资者，您好，(1)公司 2026 年上半年实现营业收入约 8,953.00 万元，同比增长33.69%；归属于上市公司股东的净利润约-3,756.60万元，亏损幅度较上年同期收窄；主要系报告期内公司营业收入增加，同时采取了一系列成本费用管控的措施，进一步提升了整体运营效率。后续进展公司将严格按照信息披露的相关规则要求，履行信息披露义务，请您持续关注公司后续披露的定期报告情况。
• (2)注射用MRX-4上市许可的审评审批流程正常推进中，根据国家药品注册相关的法律法规要求，新药上市许可申请获得受理后，尚需经过药品临床试验和生产现场检查、技术审评、综合审评和行政审批等环节，该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
• (3)公司会继续聚焦抗耐药菌创新药的核心赛道，并持续优化资源配置，为公司经营业绩的提升持续努力，为各位股东创造长期价值。后续融资公司将视具体情况进行考虑，并将按照相关监管要求严格履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

• 4. 注射用康替唑胺(MRX‑4)迟迟未获批,目前审评进度如何?预计何时获批?是否存在审批卡点或补充资料风险? 尊敬的投资者，您好，注射用 MRX-4 用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的上市许可申请(NDA)已于2025年5月获国家药监局受理，2026年第一季度已收到审评机构关于该NDA申请的补充资料通知，并已于2026年5月底提交了书面补充资料，待专业审评中。
• 截至 2026 年 6 月 30 日，注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心 III 期临床试验已获准在中国及海外超20个国家开展，共入组541例患者。
• 关于该项新药上市许可的审评审批流程正常推进中，根据国家药品注册相关的法律法规要求，新药上市许可申请获得受理后，尚需经过药品临床试验和生产现场检查、技术审评、综合审评和行政审批等环节，该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。感谢您对公司的关注。

• 5. 请问 MRX—4 是否进行第二次补充材料?为什么迟迟没有获得审批通过?公司预计大约什么时候能通过? 尊敬的投资者，您好，注射用 MRX-4 用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的上市许可申请(NDA)已于2025年5月获国家药监局受理，2026年第一季度已收到审评机构关于该NDA申请的补充资料通知，并已于2026年5月底提交了书面补充资料，待专业审评中。
• 关于该项新药上市许可的审评审批流程正常推进中，根据国家药品注册相关的法律法规要求，新药上市许可申请获得受理后，尚需经过药品临床试验和生产现场检查、技术审评、综合审评和行政审批等环节，该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
• 感谢您对公司的关注。

• 6. 公司什么时候能把U去掉?带U有损公司形象。公司董事会如何考虑? 尊敬的投资者，您好，公司始终重视企业形象管理，未来将不断优化公司治理、提高信息披露透明度、加强与投资者沟通交流、保障股东权益等，助推公司实现稳定长远发展。
• 同时，公司将继续努力夯实业绩基础，通过增加收入、控制成本等手段持续改善公司的经营业绩情况。
• 感谢您对公司的关注。

• 7. 尊敬的袁总,您好。我想就注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片用于糖尿病足感染(DFI)的海外 III 期临床试验进展,向您正式请教以下几个问题:海外III 期试验中途下调入组样本,FDA 美国 NDA 申报上市会存在什么样的风险?以上问题,恳请袁总予以说明。谢谢。 尊敬的投资者，您好，新药研发是动态过程，公司将严格按照信息披露相关监管规则，在项目取得重要里程碑进展时第一时间通过法定信息披露渠道对外公告，所有关于该项目NDA申报的相关信息请您以公司后续正式披露的公告内容为准。
• 感谢您对公司的关注。