智翔金泰-688443-机构调研汇总

1、今年BD收入情况如何,四季度还会有BD收入吗?公司还有其他产品BD预期吗?明年新药上市的规划是怎样的?

• BD收入：截至目前，公司已收到药友制药支付的首付款及上市里程碑付款；公司唯康度塔单抗注射液正在新药上市审评过程中，若进展顺利，获批上市后将会触发上市里程碑付款条件，具体时间和金额也请大家持续关注。
• 除了已经签约披露的BD交易外：公司管线中的创新品种随着临床推进逐步积累更多临床数据，未来若有合适机会，公司也会考虑开展BD合作。
• 泰利奇拜单抗注射液：目前已有成人季节性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和成人中、重度特应性皮炎四项适应症新药上市申请获受理，其中慢性自发性荨麻疹已经纳入优先审评品种名单，若进展顺利，预计明年起将陆续获批上市。

2、赛立奇今年销售大幅增长,对明年的展望是什么?

• 赛立奇单抗：作为国产首个获批上市的全人源IL-17A抗体药物且已纳入医保，具备一定先发优势。
• 2026年第三季度：赛立奇单抗销售额约1.04亿元，单季度就已超过2025年全年销售额0.98亿元；2026年前三季度，赛立奇单抗注射液销售额已达到2.57亿元，销售额快速放量。
• 医院准入：随着医院准入的持续拓展、患者人数的不断积累、销售团队与体系的进一步完善，预计公司产品销售情况有望进一步改善。

3、公司员工持股平台的情况是怎样的?未来有没有新的股权激励计划?

• 员工持股平台：公司上市前通过三家员工持股平台实施了员工激励计划。
• 限制性股票激励计划：今年4月，公司实施了上市后的首次限制性股票激励计划，以年度营业收入和年度IND申报数量作为考核指标：营业收入考核目标为2026年不低于6亿元、2026-2027年累计不低于15亿元、2026-2028年累计不低于28亿元；IND申报考核目标为2026年不低于2个、2026-2027年累计不低于5个、2026-2028年累计不低于8个。

4、公司销售费用率较高,未来随着更多产品上市是否会有所改善?

• 自身免疫性疾病产品线：当前，公司自身免疫性疾病产品线仅赛立奇单抗一款产品在售，并且正处于产品快速推广期，产品销售收入的增长也伴随着销售费用攀升。
• 销售团队：公司销售团队持续扩张，已经从去年的200多人扩充到400多人，在快速推动赛立奇单抗销售放量的同时，也为后续管线产品提前做筹备。
• 销售费用率：随着未来公司产品陆续获批上市，销售费用率有望改善。

5、2001的审评进度如何?

• GR2001：目前处于正常审评周期，公司持续关注并配合CDE开展相关工作。

6、公司目前现金流情况怎样?

• 现金流情况：除募集资金及产品销售收入外，公司今年已经收到了来自药友制药、康哲药业的BD款项，公司现金流情况稳健。

• 1、2026 年上半年收入同比增长超过 200%,但公司仍处于较高研发投入阶段。未来 12—24 个月,决定商业化成功的核心量化指标是单产品销售额、销售费用率、商业化毛利率还是市场覆盖率? 答：赛立奇单抗注射液已纳入医保，斯乐韦米单抗注射液、纬利妥米单抗注射液已获批上市，泰利奇拜单抗注射液、唯康度塔单抗注射液处于上市审评阶段；商业化产品矩阵逐步丰富，进入收入放量窗口期；公司将结合产品准入及商业化节奏，精细化管控各项投入，持续提升公司内在价值。
• 2、公司是否已经对核心管线建立”累计研发投入—峰值销售—生命周期利润”的经济模型?如果项目商业价值低于预期,是否会主动终止或调整开发? 答：公司非常重视研发项目管理工作，持续关注项目研发进展，根据实际需要不断优化项目规划实施安排。
• 3、如果未来核心产品销售低于预期,公司研发和商业化投入是否存在动态调整机制?目前现金储备可以支持现有研发和商业化投入多长时间? 答：赛立奇单抗注射液、斯乐韦米单抗注射液、纬利妥米单抗注射液已获批上市，公司将结合产品准入、推广及商业化模式、节奏，精细化管控各项投入；截止目前，公司资金状况良好，经营周转正常，公司将持续重视资金管理工作，匹配公司发展需要。

• 4、请问三季度业绩如何? 答：公司 2026 年第三季度业绩情况请关注公司后续披露的季度报告。
• 5、贵公司在研产品众多。你最看好哪个品种? 答：赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎适应症分别于 2024年 8月和2025年1 月获批上市，为国产首款获批上市的重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体药物；斯乐韦米单抗注射液(GR1801)为全球首款获批上市的抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体药物；唯康度塔单抗注射液(GR2001)为国内企业第二家申报 NDA 的靶向破伤风毒素的单克隆抗体药物；纬利妥米单抗注射液(GR1803)为国产首款获批上市的抗CD3×BCMA 双特异性抗体药物；泰利奇拜单抗注射液(GR1802)的两项适应症的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，并有三项适应症处于关键临床试验阶段；公司持续推进更多创新品种开展临床试验，不断丰富公司产品管线。
• 6、目前收入快速增长中,存量上市产品放量、新产品获批、适应症扩展分别贡献多少?公司能否进一步拆分收入增长来源? 答：公司 2026 年上半年营业收入 15310.17 万元，其中赛立奇单抗注射液销售额 15308.90 万元；目前公司自营团队稳步拓展、合作推广有序落地，商业化布局扎实推进，为未来业绩稳步增长提供了有力保障。

• 7、请问董秘,如果三季度业绩转正,对公司来说是四年来的首次转正,是大事件。公司是不是会发布三季度业绩预告? 答：公司 2026 年第三季度业绩情况请关注公司后续披露的季度报告。
• 8、随着商业化收入增长,销售团队和市场费用是否会出现明显的经营杠杆?公司内部希望看到销售费用率下降到什么区间才算商业化模型成熟? 答：赛立奇单抗注射液、斯乐韦米单抗注射液、纬利妥米单抗注射液已获批上市，并通过自建团队、合作推广等模式实现产品商业化；销售团队设置及市场投入受产品市场环境、生命周期等多重因素影响，公司将结合产品准入及商业化节奏，精细化管控各项投入。
• 9、为什么智翔金泰的股价一直涨不起来?投资者对它信心总是不足。我们管理层有没有做出一个比较能刺激股市正向发展的举措? 答：公司持续专注主业，做好企业经营管理，提升公司投资价值；同时结合自身情况实施了实控人增持、股份回购，并开展股权激励计划促进公司长远发展，也积极通过业绩说明会、e互动平台、投资者热线、投资者邮箱等渠道积极向投资者传递公司价值；后续公司会综合考虑自身发展情况，及资本市场环境采取适宜的市值管理举措，具体请以实际披露的公告信息为准。

• 10、以目前公司现金状况,说明未来几年公司的发展是否存在资金问题? 答：截止目前，公司资金状况良好，经营周转正常，公司将持续重视资金管理工作，匹配公司发展需要。
• 11、请问 GR2304、GR2502计划什么时候提交临床申请? 答：公司产品临床试验进展请以公司披露的公告为准。
• 12、请问贵公司是否有潜在的客户探讨在研药物 BD合作。 答：在对外授权合作业务模块，公司已组建了商务拓展部专门负责管线授权、战略合作与交易执行以及内部协同与管线价值挖掘等工作；未来如有重大商务合作进展，公司将严格遵守相关规定及时履行信息披露义务。

• 13、公司对外授权合作时,更看重首付款、里程碑还是合作方的海外临床和商业化能力?未来更倾向全球授权、区域授权还是保留核心权益自行商业化? 答：在对外授权合作业务模块，公司已组建了商务拓展部专门负责管线授权、战略合作与交易执行以及内部协同与管线价值挖掘等工作；结合产品特点、市场潜力、商业化策略等因素，充分评估短期及长期的风险、获益，选择适宜的合作方式。
• 14、请问贵公司GR2301临床效果是否乐观,有无BD潜力? 答：公司 GR2301 注射液目前处于Ⅰb/Ⅱ期临床试验阶段；公司将根据产品特点结合市场情况选择适合的商业化策略；未来如有重大商务合作进展，公司将严格遵守相关规定及时履行信息披露义务。
• 15、请问 GR1801是否开始销售? 答：近期斯乐韦米单抗注射液已在全国多地开出首批处方，正式开启规模化临床应用。

• 16、公司预计明年能扭亏为盈吗?为何股价不能保持稳步稳步攀升反而下跌?公司未来前景有什么值得期待的新动作? 答：公司持续专注主业做好企业经营管理提升公司投资价值；目前，赛立奇单抗注射液已获批上市并纳入医保，斯乐韦米单抗注射液、纬利妥米单抗注射液已获批上市，泰利奇拜单抗注射液、唯康度塔单抗注射液处于上市申请审评阶段，商业化产品矩阵逐步丰富，即将进入收入放量窗口期；公司自营团队稳步拓展、合作推广有序落地，商业化布局扎实推进，为未来业绩稳步增长提供了有力保障；公司将积极推动在研品种研发进展及商业化进程，具体财务数据请以公司定期报告为准。
• 17、请问 GR1801与合作方按多少比例进行利润分成? 答：公司斯乐韦米单抗注射液由康哲药业控股有限公司附属公司负责推广销售，公司将根据产品销售收入按照约定向合作方支付推广服务费。

智翔金泰机构调研要点总结

一、BD付款与收入确认

• 康哲药业：两款产品BD首付款尚未计入营业收入，公司将按《企业会计准则》相关规定，结合约定履约义务的执行情况及时确认收入。
• GR1803：获准附条件上市已触发上市里程碑付款条件，对应金额人民币25,000万元，目前该笔款项尚未到账，正与药友制药协调付款所需材料和手续。
• GR1803：国内技术转移工作已经启动，5,000万元技术转移里程碑款项尚未到账。

二、已上市产品与商业化布局

• 赛立奇单抗注射液：中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎2个适应症已获批上市并纳入国家医保目录，为国产首款获批上市的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体药物。
• 斯乐韦米单抗注射液：已获批上市，为全球首款获批上市的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体药物，已在全国多地开出首批处方。
• 纬利妥米单抗注射液：已获附条件批准上市，为国产首款获批上市的抗CD3×BCMA双特异性抗体药物，且已达成国内外授权合作。

三、上市申请与临床在研管线

• 唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液：处于上市申请审评阶段；泰利奇拜单抗成人季节性过敏性鼻炎和中、重度特应性皮炎适应症NDA已获受理。
• GR2301注射液：白癜风适应症处于Ⅰb/Ⅱ期临床试验阶段，公司正按计划推进。
• GR1603注射液：系统性红斑狼疮适应症已完成Ⅱ期临床试验，正在与CDE沟通III期临床试验方案；GR1802注射液哮喘适应症处于Ⅱ期临床试验阶段。

四、临床试验获批情况（2026年）

• GR1803注射液（皮下注射）：临床试验获批，适应症为复发性/难治性多发性骨髓瘤。
• GR2302注射液：适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌；GR2302注射液（皮下注射）适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌及慢性乙型肝炎。
• GR2302注射液（皮下注射）：于2026年8月获批开展临床试验。

五、商业化销售与费用

• 赛立奇单抗注射液：2026年上半年实现销售收入15,308.90万元；2025年12月正式纳入国家医保目录。
• 销售费用：2026年上半年营业收入1.53亿元，销售费用1.63亿元；自免产品线商业化团队由去年同期超200人扩充至超400人。
• 斯乐韦米单抗注射液：由康哲药业控股有限公司附属公司负责推广销售，公司按约定支付推广服务费。

六、市值管理与投资者关系

• 市值管理措施：实施实控人增持、股份回购，并开展股权激励计划。
• 沟通渠道：通过业绩说明会、e互动平台、投资者热线、投资者邮箱等向投资者传递公司价值；机构调研情况见投资者关系活动记录表。
• 股价与发行价：公司发行价37.88元，目前处于破发状态；公司表示将持续专注主业提升投资价值。

七、合规治理与薪酬

• 合规经营：公司始终坚持规范运作、合法经营，不存在损害投资者利益的行为。
• 薪酬管理：公司已制定并实施《董事、高级管理人员薪酬管理制度》，薪酬结构与水平与市场发展相适应，与公司经营业绩、个人业绩相匹配。
• 定期报告：预约披露时间在符合法律法规要求下，根据实际工作安排确定。

八、市场空间与行业数据

• 狂犬病暴露：我国每年狂犬病毒暴露人口数逾4,000万，其中40%为III级暴露；III级暴露者中仅15%左右接受被动免疫制剂注射。
• 破伤风：估计全世界每年发病数量约100万例，死亡人数为30万例~50万例；重症患者病死率接近100%，全球范围病死率仍高达30%~50%。
• 合作协议：2025年9月，公司与康哲药业之附属公司就斯乐韦米单抗、唯康度塔单抗两款产品签订独家合作协议。

• 研发管线进展：在研产品16个，赛立奇单抗注射液2适应症获批上市并纳入国家医保；斯乐韦米单抗、唯康度塔单抗、泰利奇拜单抗新药上市申请获受理；纬利妥米单抗附条件上市申请获受理；GR2302处于临床前研究；GR2502双抗（TCRm+抗CD3）靶向多种肿瘤；GR2603三抗靶向TSLP等三靶点治疗特应性皮炎等；GR1803附条件上市申请已受理并纳入优先审评；GR1901（急性髓系白血病）I期临床；GR1603系统性红斑狼疮完成II期，正推进III期；GR2001新药上市申请已受理。
• 商业合作与对外授权：2025年6月与Cullinan达成授权许可协议，收到首付款2000万美元，尚未满足下一里程碑付款条件；对国内BD持开放态度，以产品商业化进程为导向；斯乐韦米和唯康度塔单抗首付款收入将根据会计准则确认；股权激励计划中BD首付款超过上一年营收不计入业绩考核。
• 产能与政策关注：已建成24,400L抗体原液产能，满足赛立奇单抗、斯乐韦米单抗、唯康度塔单抗、GR1803等商业化及临床生产需求；公司密切关注行业法规政策（如医药代表、创新药知识产权保护、美国联邦法案等），战略上注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发。
• 股权激励与公司价值：股权激励计划考核指标设定科学合理，能有效调动员工积极性，公司对完成归属期目标有信心；赛立奇单抗推广工作正常推进，已组建专业商业化团队；公司持续提升内生价值，加速商业化进程。

• GR1802产品各适应症的临床进展情况
  • GR1802注射液(泰利奇奇拜单抗)的中、重度特应性皮炎适应症已经于2025年9月新药上市申请获受理，目前在上市申请审评阶段
  • 慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、成人和青少年季节性过敏性鼻炎适应症都处于Ⅲ期临床试验阶段
  • 哮喘处于Ⅱ期临床试验阶段
• GR1801和GR2001产品选择对外授权合作的考量因素
  • 公司商业化重点布局自免领域：赛立奇单抗的银屑病适应症，泰利奇奇拜单抗的特应性皮炎和荨麻疹适应症属于皮肤科领域，有望在未来的一两年内形成协同效应
  • 狂犬和破伤风产品应用场景属于不同科室
  • 在合作伙伴的选择上，综合考量了其使用场景、流通渠道、商业推广能力及合同对价等多方面因素
• 赛立奇单抗纳入医保对销售推广的影响
  • 赛立奇单抗的两个适应症已于2025年12月成功纳入国家医保目录，并自2026年1月1日起正式执行
  • 预计将从两个关键层面产生积极影响：一是有助于提升医院准入效率与药物可及性；二是直接减轻患者支付压力，有望提升治疗依从性
  • 公司已前瞻性组建了一支专业的商业化团队，依托赛立奇单抗的国产先发优势和产品价值，全力推进市场推广与渠道深耕
• 公司是否还会考虑其他产品的BD
  • 公司始终秉持开放态度，坚持以自主创新为核心驱动力
  • 公司已组建专业的商务拓展(BD)团队，系统性地寻找和评估潜在的交易与合作机会
  • 未来如有重大商务合作进展，公司将严格遵守相关规定及时履行信息披露义务
• 公司后续会有开展股权激励计划吗
  • 公司2025年7月完成股份回购796,100股，拟用于员工持股计划或股权激励
  • 公司将根据自身经营情况考虑具体方案，如有后续相关安排会严格按规定及时履行信息披露义务
• 后续管线立项的想法或策略
  • 公司着力构建完善了两个新的平台：一个是靶向胞内抗原的TCRm抗体药物发现技术平台，主要开发方向是靶向肿瘤抗原，GR2302和GR2304就是这个平台推出的首批分子
  • GR2302首先会尝试HBV感染相关的肝癌，第二个是HBV慢性乙肝感染；GR2304将用于泛肿瘤
  • 第二个平台是类单抗结构的多抗药物发现技术平台，围绕自免等疾病去做一些具有前瞻性的抗体品种
  • 目前已经筛选出了一些有潜力的候选分子，若进展顺利，预计未来1-2年将陆续有品种推进到临床阶段
• GR1803的进展情况
  • GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症附条件上市申请已获受理，并被纳入优先审评品种名单
  • 系统性红斑狼疮适应症处于I期临床试验阶段
  • 公司将积极推动该产品的临床及上市进展，并协助合作伙伴开展海外开发相关事宜