华东医药-000963-机构调研汇总

一、2026三季报情况（董事会秘书陈波介绍）

整体业绩（2026年1-9月）

• 营业收入：公司实现营业收入330.19亿元，同比增长1.09%
• 归母净利润：实现归属于上市公司股东的净利润27.72亿元，同比增长0.87%
• 扣非净利润：实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27.90亿元，同比增长3.57%

医药工业板块（核心子公司中美华东）

• 整体经营：2026年1-9月核心子公司中美华东整体经营继续保持稳健增长趋势，实现营业收入（含CSO业务）116.17亿元，同比增长5.19%；实现归母净利润26.60亿元，同比增长7.50%
• 创新产品收入：2026年1-9月，公司创新产品销售及代理服务收入合计达25.28亿元，同比增长48.33%，占医药工业（含CSO业务）营业收入比重达到21.76%，持续保持快速提升态势

• 研发管线：截至目前，公司创新药研发中心共推进96项创新产品管线，11款创新产品已申报上市，进入临床Ⅲ期的创新管线达15项
• NDA/BLA审评阶段：处于该阶段的重点品种覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科、呼吸等差异化领域，其中HDM3014、HDM7007、CXG87、HDG1901、HDM1702等约10款创新产品有望于明年获批上市，逐步进入商业化兑现阶段；未来五年公司预计将有四十余款创新产品梯次上市，形成持续多年的产品获批周期，创新药商业化潜力有望进一步释放

医药商业板块

• 营业收入：2026年1-9月，公司医药商业整体实现营业收入215.95亿元，同比增长1.61%
• 净利润：实现净利润3.38亿元，同比增长1.26%

医美板块

• 阶段性承压：报告期内，受行业深度调整、市场竞争加剧影响，公司医美板块经营仍阶段性承压，2026年1-9月，公司医美板块（剔除内部抵消）合计实现营业收入9.06亿元
• 芮妥欣®：公司旗下重磅产品芮妥欣®（全球首款注射用重组A型肉毒毒素）2026年6月上市以来商业化表现亮眼：截至2026年9月30日，销售已覆盖中国大陆31个省份、3,000余家医美机构，实现销售收入近亿元
• 后续举措：公司将继续推进国内外医美业务战略调整及业务组织优化整合，完善产品管线布局，积蓄复苏动能

工业微生物板块

• 收入增长：2026年1-9月，公司工业微生物板块整体收入继续保持较快增长，同比增长20.69%
• 后续展望：后续随着海外市场的积极拓展，板块业务有望延续良好发展趋势

（其他具体内容详见公司2026年第三季度报告。）

二、临床研发进展（首席医学官徐俊芳介绍）

整体管线

• 在研项目：目前公司共有47个在研临床项目，主要覆盖代谢、肿瘤、自免三大治疗领域
• 阶段分布：其中，15个项目处于Ⅲ期临床阶段，11个项目处于上市申报阶段

代谢管线

• HDM1002：体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究（HDM1002-301）达到全部主要终点与关键次要终点，各剂量组于第44周达到主要终点、第52周减重效果持续且未观察到减重平台期，同时观察到多项心血管代谢指标的显著改善、肝脏脂肪含量大幅降低以及体成分优化；公司已递交体重管理适应症NDA，正在等待受理。该产品用于2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究均已完成入组，预计于2026年Q4读出主要终点数据，并递交Pre-NDA沟通申请
• HDM1005（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）：体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究已完成40周主要终点期中分析；糖尿病适应症两项中国Ⅲ期临床研究均已完成入组，目前处于治疗随访与数据收集阶段；阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAS）适应症两项中国Ⅲ期临床研究已实现首例患者入组
• DR10624（FGF21/GCG/GLP-1三靶点受体激动剂）：治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）的两项Ⅲ期临床研究（LOTUS-1和LOTUS-2）于2026年9月完成首例患者入组；合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病的Ⅱ期临床研究于2026年Q3获得顶线结果，该研究结果已入选11月举行的美国肝病研究协会（AASLD）年会2026最新突破摘要（LBA）并将作口头报告；2026年10月，治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究完成首例患者入组；同时，公司代谢管线也在密集布局早期创新产品，包括HDM1013、HDM1014、HDM1015、HDM1017、HDM1018等

肿瘤管线

• HDM2005（ROR1 ADC）：其项目进度位于全球临床研发第一梯队，为国内首款获得美国FDA快速通道资格认定的ROR1靶点ADC在研产品；目前，HDM2005正在国内开展4项临床研究，其中联合用药治疗r/r MCL的Ⅰb/Ⅲ期临床研究正在入组阶段
• HDM2017（CDH17 ADC）：目前正在进行剂量优化，有望于今年底递交pre-Ⅲ期沟通申请

• 其他ADC项目：HDM2012（MUC17 ADC）、HDM2020（FGFR2b ADC）、HDM2024（EGFR/HER3 ADC）、HDM2027（BCMA ADC）等项目的临床研究也在积极推进中
• 新一代ADC及IND申报：公司新一代的ADC项目HDM2035正在进行IND开发工作，预计2027年申报中国IND；DR510、DR315、DR317等多款产品也有望于今年Q4陆续递交IND申请

自免及其他管线

• HDM3014（罗氟司特乳膏）：6岁及以上斑块状银屑病（PsO）和6岁及以上特应性皮炎（AD）、2岁至5岁AD三个适应症NDA申请预计于2027年获批
• HDM3015（MC2-01乳膏）：治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，预计于2027年Q1递交该适应症的中国上市申请
• HDM4002：双特异性抗体候选药物已分别递交中国和美国IND申请

三、投资者互动交流

问题1-3

• 问题1·工业微生物板块未来发展规划和增长预期：公司工业微生物板块将依托合成生物学技术平台及多基地产业化能力，持续夯实xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大业务布局，深化技术创新与迭代升级，加快海内外重点客户拓展，深度融入全球医药供应链。其中，xRNA业务已与多家跨国药企建立合作关系，业务实现快速增长；特色原料药&中间体业务当前正加快国际市场开拓，预计未来两年多肽制剂与原料药业务有望实现规模化商业销售；大健康&生物材料业务当前已实现对美国多家国际头部保健品客户的供货合作，同时也在积极布局新型大健康基础原料；动物保健业务正积极搭建全国销售体系，同时布局创新产品研发，其中用于成年肥胖猫体重管理的一类新兽药HDM7006的上市注册申请已于2025年底获受理。公司工业微生物板块近年持续保持较快增长，今年前三季度同比增长20.69%；后续随着海外市场的积极拓展和重点客户项目逐步商业化落地，该板块有望延续良好增长态势
• 问题2·早期研发管线布局思路：公司早期研发管线布局坚持创新驱动和“以科研为基础、以患者为中心”的理念，主要聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域。在靶点选择上，密切跟踪国际前沿，以临床价值、药物经济学价值和商业价值为出发点，重点布局源头创新，避免同质化竞争；在差异化设计上，从分子早期设计阶段即锚定差异化定位，包括优化ADC抗体/连接子/载荷设计、设计协同增效的双抗/多抗靶点组合、开发长效/口服剂型提升患者依从性等；同时，公司人工智能辅助药物发现（AIDD）平台也为提高候选分子发现与优化效率、强化早期项目筛选能力、优化研发资源配置及提升自主创新能力提供了重要支撑。在内部资源分配上，公司将聚焦核心价值，优先保障能够满足临床需求、覆盖广泛患者群体、具有重磅品种潜力（大适应症、大市场）的重点项目；建立研发项目动态评估机制，通过定期、系统性的管线评估，对在研项目优先级排序，进行研发资源的合理分配，及时淘汰缺乏竞争力的项目，最大程度确保重点品种的研发进度；在以自主研发为主导同时，也将积极利用多元化外部合作（如成立医药产业基金、合作研发、许可引进等）把控早期研发风险，加速中后期管线的扩充与推进
• 问题3·今明两年预计获批的创新品种及明年收入贡献预期：目前公司共有11款创新产品（含不同适应症）处于上市审评阶段，有望于今明两年陆续获批上市，包括罗氟司特乳膏（≥6岁PsO、≥6岁AD、2-5岁AD 3个适应症）、IM19 CAR-T、依达拉奉片、CXG87等创新药，以及司美格鲁肽注射液（糖尿病及体重管理2个适应症）、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等生物类似药。2026年前三季度，公司创新产品收入合计达25.28亿元，同比增长48.33%，占医药工业（含CSO业务）营业收入比重达到21.76%；目前已商业化创新产品多数仍在爬坡阶段，尚未达到销售峰值，叠加后续将持续有创新产品获批，预计明年创新产品收入占比有望继续延续快速提升态势

问题4-6

• 问题4·集采对今年和明年经营的影响节奏：第十二批国家组织药品集中带量采购预计自今年11月中旬起在全国各省市陆续落地执行；集采结果公布后，已对第三季度部分产品的渠道采购产生扰动。集采对公司的整体影响是阶段性、可预判的，待本次集采影响充分释放后，集采对公司整体经营的扰动将基本出清。公司创新产品的增长具备确定性与可持续性，是公司未来发展的核心驱动力，也是支撑估值修复的关键基础；中长期来看，创新业务的持续放量将逐步对冲集采影响，公司整体经营受集采的扰动会持续弱化。针对本次集采，公司已做好全方位准备，后续将持续加大新业务、新板块、新产品、新市场开拓力度，深化精细化管理；依托院内院外渠道协同拓展、强化知识产权保护、加速创新转型、持续优化业务结构等多重举措，有效化解阶段性经营压力，平稳穿越集采周期，稳步达成中长期业绩目标
• 问题5·DR10624 MASH Ⅱ期数据预期及肝穿数据读出节点：DR10624对肝脏脂肪改善优异，同时在血脂调控及代谢综合调节等方面具备差异化优势，其治疗MASLD/MASH Ⅱ期临床数据已入选11月举行的美国肝病研究协会（AASLD）年会2026最新突破摘要（LBA）并将作口头报告。后续公司计划开展包含肝穿的MASH F2/3人群的Ⅱb/Ⅲ期临床及cF4人群的Ⅱb期临床，预计于2028年底读出期中分析顶线数据、用于支持III期研究推进；目前团队在积极准备CDE和FDA的注册路径沟通
• 问题6·GLP-1口服小分子上市节奏与商业化搭建：HDM1002体重管理适应症有望于2027年底或2028年上半年获批上市。公司在内分泌领域拥有成熟且经过市场验证的商业化能力，市场占有率持续保持国内同类产品前列；后续HDM1002的商业化将依托已有的销售团队、渠道网络与市场推广资源，与现有业务形成深度协同。综合来看，HDM1002在国内上市进度处于第一梯队，临床数据表现突出且具有一定差异化优势，叠加公司在内分泌领域成熟的商业化体系支撑，公司看好HDM1002未来的商业化潜力

问题7-9

• 问题7·CDH17 ADC数据预期、与同类产品差异及ROR1 ADC全球开发规划：目前HDM2017（CDH17 ADC）正在积极推进结直肠癌在内的临床研究；其与其他同类产品的差异化在于抗体设计优化，选择性更强，弱化对正常组织靶向，有效规避了结直肠炎不良反应；从3.2mg/kg到8.0mg/kg剂量范围内观察到初步量效关系；目前仍在优化剂量选择、等待相对成熟的PFS数据启动pre-Ⅲ沟通。HDM2005（ROR1 ADC）项目进度位于全球临床研发第一梯队，目前正在国内开展4项临床研究，其中联合用药治疗r/r MCL的Ⅰb/Ⅲ期临床研究正在入组阶段；海外开发策略上，近期将积极和EMA和FDA两大监管机构沟通注册数据预期
• 问题8·医美业务新品上市、行业趋势及2027年发展战略：今年公司已在国内上市4款新品，包括芮妥欣®重组肉毒素、MaiLi® Precise透明质酸、伊妍仕恒耀®再生材料、多功能皮肤治疗仪V30，在欧洲上市1款新品Kytogen® Defend非动物源壳聚糖产品；未来几年还有多款产品即将在国内上市，包括伊妍仕® S型新适应症（额部）、Lanluma聚左旋乳酸、Primelase激光设备、KIO021壳聚糖、MB007胶原蛋白等。目前医美行业整体仍处于结构性深度调整阶段；总体来看，医美行业长期成长底层逻辑保持稳健，消费者对安全合规、创新高效医美产品及服务的双重需求，仍是驱动行业发展的核心动力。公司将持续加大医美业务投入，动态优化战略布局，依托丰富的产品储备等待行业拐点，把握未来行业恢复增长的机会；基于现有已获批产品及后续待上市新品的支撑，公司预计明年医美业务将重回正向增长轨道
• 问题9·HDM2005在实体瘤上的研发进展：公司已于今年10月举行的2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）上展示了HDM2005治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的I期研究数据；数据显示，HDM2005单药治疗mCRPC显示出可控的耐受性和有前景的抗肿瘤活性，支持进一步开发。同时，在该适应症上，公司也储备了更新一代的产品HDM2035，目前正在进行IND开发工作，预计2027年申报中国IND

问题10

• 问题10·内分泌/代谢管线后续布局：公司内分泌/代谢领域布局已从最初的减重、降糖适应症，逐步拓展至代谢并发症，涵盖MASH、血脂异常、慢性肾脏病（CKD）、心衰等方向；后续将进一步向多脏器功能保护、肌肉保存领域延伸。在第一代自研产品HDM1002、HDM1005、DR10624的基础上，公司后续将陆续推出迭代升级管线产品，包括HDM1013（三靶点周制剂和月制剂）、HDM1014（INHBE siRNA）、HDM1015（长效、多靶点、新机制）、HDM1017（新机制）、HDM1018（口服、新机制）等

董事会秘书陈波介绍 2026 三季报情况

• 2026 年 1-9 月公司：实现营业收入330.19亿元，同比增长1.09%；实现归属于上市公司股东的净利润27.72亿元，同比增长0.87%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27.90亿元，同比增长3.57%。医药工业板块核心子公司中美华东整体经营继续保持稳健增长趋势，实现营业收入（含CSO业务）116.17亿元，同比增长5.19%；实现归母净利润26.60亿元，同比增长7.50%。
• 创新产品：公司聚力创新产品商业化攻坚，持续深化市场布局，创新产品商业化成效稳步显现；2026年1-9月创新产品销售及代理服务收入合计25.28亿元，同比增长48.33%，占医药工业（含CSO业务）营业收入比重达到21.76%。公司创新药研发中心共推进96项创新产品管线，11款创新产品已申报上市，进入临床Ⅲ期的创新管线达15项；处于NDA/BLA审评阶段的重点品种覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科、呼吸等差异化领域，其中HDM3014、HDM7007、CXG87、HDG1901、HDM1702等约10款创新产品有望于明年获批上市，逐步进入商业化兑现阶段；未来五年公司预计将有四十余款创新产品梯次上市，形成持续多年的产品获批周期，创新药商业化潜力有望进一步释放。
• 医药商业：医药商业整体实现营业收入215.95亿元，同比增长1.61%，实现净利润3.38亿元，同比增长1.26%。医美板块受行业深度调整、市场竞争加剧影响，经营仍阶段性承压，医美板块（剔除内部抵消）合计实现营业收入9.06亿元；芮妥欣®（全球首款注射用重组A型肉毒毒素）2026年6月上市以来商业化表现亮眼，截至2026年9月30日销售已覆盖中国大陆31个省份、3,000余家医美机构，实现销售收入近亿元；公司将继续推进国内外医美业务战略调整及业务组织优化整合，完善产品管线布局，积蓄复苏动能。工业微生物板块整体收入继续保持较快增长，同比增长20.69%；后续随着海外市场的积极拓展，板块业务有望延续良好发展趋势。其他具体内容详见公司2026年第三季度报告。

首席医学官徐俊芳介绍临床研发进展

• 47个在研临床项目：目前公司共有47个在研临床项目，主要覆盖代谢、肿瘤、自免三大治疗领域；其中15个项目处于Ⅲ期临床阶段，11个项目处于上市申报阶段。

代谢管线

• HDM1002：体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究（HDM1002-301）达到全部主要终点与关键次要终点，各剂量组于第44周达到主要终点、第52周减重效果持续且未观察到减重平台期，同时观察到多项心血管代谢指标的显著改善、肝脏脂肪含量大幅降低以及体成分优化；公司已递交体重管理适应症NDA，正在等待受理；2型糖尿病适应症两项Ⅲ期临床研究均已完成入组，预计于2026年Q4读出主要终点数据，并递交Pre-NDA沟通申请。
• HDM1005：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究已完成40周主要终点期中分析；糖尿病适应症两项中国Ⅲ期临床研究均已完成入组，目前处于治疗随访与数据收集阶段；阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAS）适应症两项中国Ⅲ期临床研究已实现首例患者入组。
• DR10624：FGF21/GCG/GLP-1三靶点受体激动剂，治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）的两项Ⅲ期临床研究（LOTUS-1和LOTUS-2）于2026年9月完成首例患者入组；合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病Ⅱ期临床研究于2026年Q3获得顶线结果，该研究结果已入选11月举行的美国肝病研究协会（AASLD）年会2026最新突破摘要（LBA）并将作口头报告；2026年10月治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究完成首例患者入组；代谢管线还密集布局HDM1013、HDM1014、HDM1015、HDM1017、HDM1018等早期创新产品。

肿瘤管线

• HDM2005：ROR1 ADC，项目进度位于全球临床研发第一梯队，为国内首款获得美国FDA快速通道资格认定的ROR1靶点ADC在研产品；目前正在国内开展4项临床研究，其中联合用药治疗r/r MCL的Ⅰb/Ⅲ期临床研究正在入组阶段。
• HDM2017：CDH17 ADC，目前正在进行剂量优化，有望于今年底递交pre-Ⅲ期沟通申请。
• 其他肿瘤管线：HDM2012（MUC17 ADC）、HDM2020（FGFR2b ADC）、HDM2024（EGFR/HER3 ADC）、HDM2027（BCMA ADC）等项目临床研究也在积极推进中；新一代ADC项目HDM2035正在进行IND开发工作，预计2027年申报中国IND；DR510、DR315、DR317等多款产品也有望于今年Q4陆续递交IND申请。

自免及其他管线

• HDM3014：罗氟司特乳膏，6岁及以上斑块状银屑病（PsO）和6岁及以上特应性皮炎（AD）、2岁至5岁AD三个适应症NDA申请预计于2027年获批。
• HDM3015：MC2-01乳膏治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，预计于2027年Q1递交该适应症的中国上市申请。
• HDM4002：双特异性抗体候选药物，已分别递交中国和美国IND申请。

投资者互动交流

问题 1、请问公司工业微生物板块未来的发展规划和增长预期如何？

• 工业微生物板块：将依托合成生物学技术平台及多基地产业化能力，持续夯实xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大业务布局，深化技术创新与迭代升级，加快海内外重点客户拓展，深度融入全球医药供应链；xRNA业务已与多家跨国药企建立合作关系，业务实现快速增长；特色原料药&中间体业务当前正加快国际市场开拓，预计未来两年多肽制剂与原料药业务有望实现规模化商业销售；大健康&生物材料业务已实现对美国多家国际头部保健品客户的供货合作，同时积极布局新型大健康基础原料；动物保健业务正积极搭建全国销售体系，同时布局创新产品研发，其中用于成年肥胖猫体重管理的一类新兽药HDM7006的上市注册申请已于2025年底获受理；板块今年前三季度同比增长20.69%，后续随着海外市场的积极拓展和重点客户项目逐步商业化落地，有望延续良好增长态势。

问题 2、公司早期研发管线的布局思路是怎样的，在靶点选择、差异化设计以及内部资源分配上有哪些考量，如何平衡早期项目的风险与后续转化潜力？

• 早期研发管线布局：坚持创新驱动和“以科研为基础、以患者为中心”的理念，主要聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域；靶点选择上密切跟踪国际前沿，以临床价值、药物经济学价值和商业价值为出发点，重点布局源头创新，避免同质化竞争；差异化设计上从分子早期设计阶段即锚定差异化定位，包括优化ADC抗体/连接子/载荷设计、设计协同增效的双抗/多抗靶点组合、开发长效/口服剂型提升患者依从性等；人工智能辅助药物发现（AIDD）平台为提高候选分子发现与优化效率、强化早期项目筛选能力、优化研发资源配置及提升自主创新能力提供重要支撑。
• 内部资源分配：聚焦核心价值，优先保障能够满足临床需求、覆盖广泛患者群体、具有重磅品种潜力（大适应症、大市场）的重点项目；建立研发项目动态评估机制，通过定期、系统性管线评估，对在研项目优先级排序，合理分配研发资源，及时淘汰缺乏竞争力的项目，最大程度确保重点品种研发进度；以自主研发为主导，同时积极利用成立医药产业基金、合作研发、许可引进等多元化外部合作把控早期研发风险，加速中后期管线扩充与推进。

问题 3、公司今明两年预计哪些创新品种可以获批上市？明年创新品种的收入贡献预期？

• 11款创新产品：目前公司共有11款创新产品（含不同适应症）处于上市审评阶段，有望于今明两年陆续获批上市，包括罗氟司特乳膏（≥6岁PsO、≥6岁AD、2-5岁AD 3个适应症）、IM19 CAR-T、依达拉奉片、CXG87等创新药，以及司美格鲁肽注射液（糖尿病及体重管理2个适应症）、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等生物类似药。
• 创新产品收入：2026年前三季度公司创新产品收入合计达25.28亿元，同比增长48.33%，占医药工业（含CSO业务）营业收入比重达到21.76%；目前已商业化创新产品多数仍在爬坡阶段，尚未达到销售峰值，叠加后续将持续有创新产品获批，预计明年创新产品收入占比有望继续延续快速提升态势。

问题 4、如何评估集采对于今年和明年公司经营的影响节奏？

• 第十二批国家组织药品集中带量采购：预计自今年11月中旬起在全国各省市陆续落地执行；集采结果公布后，已对第三季度部分产品的渠道采购产生扰动；集采对公司的整体影响是阶段性、可预判的，待本次集采影响充分释放后，集采对公司整体经营的扰动将基本出清；公司创新产品的增长具备确定性与可持续性，是公司未来发展的核心驱动力，也是支撑估值修复的关键基础；中长期来看，创新业务的持续放量将逐步对冲集采影响，公司整体经营受集采的扰动会持续弱化。
• 公司应对：针对本次集采，公司已做好全方位准备，后续将持续加大新业务、新板块、新产品、新市场开拓力度，深化精细化管理；依托院内院外渠道协同拓展、强化知识产权保护、加速创新转型、持续优化业务结构等多重举措，有效化解阶段性经营压力，平稳穿越集采周期，稳步达成中长期业绩目标。

问题 5、DR10624 MASH Ⅱ期数据预期？后续肝穿数据读出节点？

• DR10624 MASH Ⅱ期数据：DR10624对肝脏脂肪改善优异，同时在血脂调控及代谢综合调节等方面具备差异化优势；其治疗MASLD/MASH Ⅱ期临床数据已入选11月举行的美国肝病研究协会（AASLD）年会2026最新突破摘要（LBA）并将作口头报告。
• 后续肝穿数据读出节点：后续公司计划开展包含肝穿的MASH F2/3人群的Ⅱb/Ⅲ期临床及cF4人群的Ⅱb期临床，预计于2028年底读出期中分析顶线数据、用于支持III期研究推进；目前团队在积极准备CDE和FDA的注册路径沟通。

问题 6、公司 GLP-1 口服小分子的上市节奏、商业化搭建情况？

• HDM1002体重管理适应症：有望于2027年底或2028年上半年获批上市；公司在内分泌领域拥有成熟且经过市场验证的商业化能力，市场占有率持续保持国内同类产品前列；后续HDM1002商业化将依托已有的销售团队、渠道网络与市场推广资源，与现有业务形成深度协同；综合来看，HDM1002在国内上市进度处于第一梯队，临床数据表现突出且具有一定差异化优势，叠加公司在内分泌领域成熟的商业化体系支撑，公司看好HDM1002未来的商业化潜力。

问题 7、CDH17ADC 数据预期，与现有已披露同类产品的预期差异点？ROR1 ADC 拿到 FDA 的 fast track 后全球开发规划和进展？

• HDM2017（CDH17 ADC）：目前正在积极推进结直肠癌在内的临床研究；与其他同类产品的差异化在于抗体设计优化，选择性更强，弱化对正常组织靶向，有效规避了结直肠炎不良反应；从3.2mg/kg到8.0mg/kg剂量范围内观察到初步量效关系；目前仍在优化剂量选择、等待相对成熟的PFS数据启动pre-Ⅲ沟通。
• HDM2005（ROR1 ADC）：项目进度位于全球临床研发第一梯队，目前正在国内开展4项临床研究，其中联合用药治疗r/r MCL的Ⅰb/Ⅲ期临床研究正在入组阶段；海外开发策略上，近期将积极和EMA和FDA两大监管机构沟通注册数据预期。

问题 8、公司医美业务后续有哪些新品上市，怎么看待行业发展趋势以及公司 2027 年医美业务的发展战略？

• 医美新品：今年公司已在国内上市4款新品，包括芮妥欣®重组肉毒素、MaiLi® Precise透明质酸、伊妍仕恒耀®再生材料、多功能皮肤治疗仪V30，在欧洲上市1款新品Kytogen® Defend非动物源壳聚糖产品；未来几年还有多款产品即将在国内上市，包括伊妍仕® S型新适应症（额部）、Lanluma聚左旋乳酸、Primelase激光设备、KIO021壳聚糖、MB007胶原蛋白等。
• 行业趋势与2027年战略：目前医美行业整体仍处于结构性深度调整阶段；长期成长底层逻辑保持稳健，消费者对安全合规、创新高效医美产品及服务的双重需求，仍是驱动行业发展的核心动力；公司将持续加大医美业务投入，动态优化战略布局，依托丰富的产品储备等待行业拐点，把握未来行业恢复增长的机会；基于现有已获批产品及后续待上市新品的支撑，公司预计明年医美业务将重回正向增长轨道。

问题 9、HDM2005 在实体瘤上的研发进展？

• HDM2005实体瘤：公司已于今年10月举行的2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）上展示HDM2005治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的I期研究数据；数据显示，HDM2005单药治疗mCRPC显示出可控的耐受性和有前景的抗肿瘤活性，支持进一步开发；同时，在该适应症上，公司也储备了更新一代的产品HDM2035，目前正在进行IND开发工作，预计2027年申报中国IND。

问题 10、公司内分泌/代谢管线的后续布局？

• 内分泌/代谢管线：公司内分泌/代谢领域布局已从最初的减重、降糖适应症，逐步拓展至代谢并发症，涵盖MASH、血脂异常、慢性肾脏病（CKD）、心衰等方向；后续将进一步向多脏器功能保护、肌肉保存领域延伸；在第一代自研产品HDM1002、HDM1005、DR10624的基础上，后续将陆续推出迭代升级管线产品，包括HDM1013（三靶点周制剂和月制剂）、HDM1014（INHBE siRNA）、HDM1015（长效、多靶点、新机制）、HDM1017（新机制）、HDM1018（口服、新机制）等。

• DR10624 MASH II期顶线数据：预计2026年第三季度读出，将在符合学术会议披露规则后适时公布
• HDM1005减重NDA递交：预计2027年上半年提交申请，时间节点基于当前临床进度与内部规划，存在不确定性
• 创新管线差异化优势：DR10624（FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点）聚焦血脂调控、肝脏减脂，重度高甘油三酯血症II期研究中甘油三酯中位降幅最高74.5%、肝脏脂肪含量中位降幅最高67%，已获CDE突破性治疗品种
• HDM1005（GLP-1/GIP双靶点）具备起效剂量更低、减重疗效优异、安全耐受性更佳的特点，已启动III期头对头研究，并具备MASH、OSA、HFpEF等适应症拓展潜力
• HDM1002（口服GLP-1）口服给药提升便捷性与依从性，生产制备成本优势显著，复方制剂HDM1010片已在美获批临床试验申请
• 一季度经营性现金流-8.52亿元：系季度性波动（Q1和Q3偏弱，Q2和Q4偏强），2025年全年经营性现金流超42亿元，高于全年净利润
• 创新产品一季度营收贡献：销售及代理服务收入8.1亿元，同比增61.8%，占医药工业营收20.05%；惠优静®销售收入同比增超800%，赛乐信®增近200%
• 2026年研发投入预期：2025年医药工业研发投入29.82亿元（同比+11.36%），直接研发支出24.72亿元（同比+39.64%），预计2026年整体研发投入强度保持稳定
• 2026年医美新品上市：国内芮妥欣®、伊妍仕恒耀™已获批，V30、MaiLiPrecise有望陆续上市；海外KIO015水光针预计2026年内获欧盟CE认证

• 董事长吕梁：过去一年整体完成年度经营目标；2025年至今6款创新产品上市；派舒宁®、信立安®进入2025年国家医保，赛恺泽®纳入国家首版商保目录；2025年创新产品收入23.4亿元，同比增长64.2%；研发中心推进96项管线；医美芮妥欣®、魅俪®朔盈®、伊妍仕恒耀™落地；医药商业深化服务；工业微生物聚焦四大战略方向。
• 首席科学官刘东舟：2025年初至今6项上市批准，12项上市受理，26项IND获批，6项美国孤儿药认定，1项中国突破疗法认定；创新药研发中心96项创新药管线；12款创新产品已申报上市，16项挺进临床3期；七大平台协同；未来五年四十余款创新产品梯次上市。
• 首席医学官徐俊芳：内分泌领域HDM1002（口服GLP-1，减重降糖疗效突出，2026Q4提交NDA）、HDM1005（GLP-1R/GIPR双靶点，减重2027Q1递交）、DR10624（全球首创FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点，突破性治疗，用于重度高甘油三酯血症）；肿瘤领域爱拉赫®、迈瑞东®上市，HDM2017联合呋喹替尼IND获批；自免领域罗氟司特乳膏申报上市；2026年预计5项上市批准、8项上市申请、10项关键数据读出。
• 副总经理张中兴：医美8大生产基地、9大创研中心，覆盖超80国；三十余款上市，近二十款在研；注射类再生类、玻尿酸、水光针、肉毒素全覆盖，光电设备激光、光子、射频、冷冻四大平台；新品伊妍仕恒耀™、芮妥欣®、魅俪®朔盈®已上市；V30、MaiLiPrecise后续上市。
• 投资者问答：Q4：自研HDM1002、HDM1005、DR10624已Ⅲ期，研发速度快于同业，年底开始自研创新药陆续递交上市申请；Q5：国内医美提速拿新证（芮妥欣、伊妍仕恒耀等已获批），发力公立医美，海外技术本土化降成本；Q10：医药商业2024年增速5.9%位列行业前十第三，今年目标超越行业均值；Q11：司美格鲁肽注射液降糖和体重管理上市申请已提交，化合物专利到期。

总体业绩与战略定位

• 2025年完成经营目标，创新是增长引擎；2026年一季度稳健增长
• 创新产品收入8.1亿元，同比增幅61.8%，占医药工业营收20.05%
• 四大板块协同发展：医药工业、医药商业、医美、工业微生物

创新药商业化进展

• 爱拉赫累计销售超1亿元，挂网29省，覆盖医院超400家
• 赛乐信2025年销售额近3亿元，2026一季度同比增近200%，覆盖医院超2000家
• 塞纳帕利（派舒宁）已进医保，布局近300家DTP药房，覆盖医院超900家
• 惠优静一季度同比增>800%

重磅新品：肾小球过滤系统（MediBeacon TGFR）

• 全球首个适用于肾功能评估床旁产品，已开始商业化销售
• 耗材完成25个省份挂网，瑞玛比嗪注射液完成21个省份挂网
• 现有应用场景下具备10亿以上销售潜力，销售队伍已组建

研发管线与里程碑

• 96项创新药管线，研发人员超1900人，直接研发支出24.72亿元同比增长39.64%
• HDM1002（口服GLP-1）减重Ⅲ期治疗随访中，预计2026年Q4递交NDA
• 2026年里程碑：HDM1002/1005减重Ⅲ期顶线数据、司美格鲁肽减重Ⅲ期顶线数据等
• 今年有望获批品种：赛乐信克罗恩适应症、雷珠单抗、德谷胰岛素、CAR-T IM19等

医美业务：海外整合与国内新品

• 海外业务整合预计2026上半年完成，KIO015有望年内获欧盟CE认证
• 国内新品：芮妥欣（重组A型肉毒素）已获批并开始发货；伊妍仕M型已获批
• 后续V30、MaiLi Precise有望年内上市，实现高端品类全覆盖

工业微生物与小核酸布局

• 2026年一季度同比增长21.82%，海外市场拓展积极，具备加速成长潜力
• 小核酸战略定位长效代谢与慢病治疗，HDM7008（高血压）Ⅰ期进行中
• 芜湖华仁科技提供小核酸上游原料（亚磷酰胺单体等）

市值管理与股东回报

• 坚持稳健分红，在满足资金需求前提下回馈股东
• 综合运用产业并购、股权激励、现金分红、ESG等开展市值管理
• 暂无回购计划，如有相关计划将及时公告

对外授权与BD

• 对外授权是全年重点工作，积极探索创新药管线BD机会
• 如达成明确协议将按规定履行披露义务

宠物减重与前沿领域

• 普瑞泊肽（猫用GLP-1/GIP双靶点）上市申请已受理，有望成为全球首个
• 宠物猫肥胖率28.1%，市场空白，科学价值明确

• 总体经营情况（董事长吕梁）
  • 2025年是第八个三年规划开局之年，公司完成年度经营目标。
  • 创新是强劲增长引擎：多款创新产品上市或取得关键进展，创新研发管线近100项，四大业务板块彼此赋能。
  • 2026年聚焦创新药主航道，推动在研创新药从临床走向上市，构筑差异化竞争壁垒。
• 2025年报及2026年一季报（董事会秘书陈波）
  • 2025年：营业收入436.12亿元（同比+4.07%），归母净利润34.14亿元（同比-2.78%），扣非归母净利润33.11亿元（同比-1.20%）；毛利率32.36%，经营活动现金流量净额42.46亿元（同比+13.25%），资产负债率35.52%，ROE 14.28%。
  • 医药工业（含CSO）营业收入147.84亿元（同比+7.04%），归母净利润33.55亿元（同比+15.59%），创新产品收入23.4亿元（同比+64.2%），占比重15.81%。
  • 2026年一季度：营业收入111.83亿元（同比+4.17%，环比+2.15%），归母净利润10.02亿元（同比+9.56%），扣非归母净利润9.90亿元（同比+10.30%）创历史同期最好水平。
  • 医药工业（含CSO）营业收入40.48亿元（同比+11.82%），合并归母净利润9.31亿元（同比+10.44%），创新产品收入8.1亿元（同比+61.8%），占比重20.05%。
  • 2025年度利润分配：每10股派5.80元现金（含税），累计现金分红总额占归母净利润47.77%。
• 创新研发进展（首席科学官刘东舟）
  • 2025年初至今：共获得6项上市批准，12项上市受理，26项IND获批，6项美国孤儿药认定，1项中国突破疗法认定，28项成果在国际学术会议发表。
  • 推进96项创新药管线项目，12款创新产品已申报上市，挺进临床3期管线将达16项，未来五年预计四十余款创新产品梯次上市。
  • 内分泌领域HDM1002、HDM1005、DR10624关键数据积极；肿瘤领域重点布局ADC药物；免疫领域罗氟司特乳膏已申报上市。
• 投资者互动交流
  • 问题1：DR10624正推进重度高甘油三酯血症Ⅲ期准备，合并肝纤维化高风险MAFLD及MASH相关脂肪变性肝病Ⅱ期临床同步开展，预计2026年Q3获得顶线结果。
  • 问题2：医美板块主动优化海外业务结构，整合预计2026年上半年完成；国内芮妥欣?、伊妍仕恒耀?已获批，后续V30、MaiLi?Precise有望陆续上市；KIO015预计2026年内获欧盟CE认证。
  • 问题3：HDM2005（ROR1 ADC）国内开展多项临床试验：晚期血液瘤Ⅰ期完成Ia期剂量爬坡；晚期实体瘤Ⅰ期已入组17例；DLBCL联合用药Ⅰb&Ⅱ期正进行联合用药剂量爬坡；已递交MCL和cHL联合用药沟通交流申请。
  • 问题4：工业微生物宠物赛道聚焦围手术期、慢病管理、驱虫，普瑞泊肽注射液（GLP-1/GIP双靶点长效激动剂）为猫减肥一类新兽药，保适宁?覆盖超8000家线下宠物医院，线上构建“萌笛”“JNN”自主品牌。
  • 问题5：2026年一季度创新产品收入8.1亿元，同比+61.8%；惠优静?一季度销售收入同比增超800%，赛乐信?增近200%；赛乐信?克罗恩病适应症、雷珠单抗注射液、德谷胰岛素注射液、CAR-T产品IM019注射液有望今年获批，创新产品收入占比还将提升。
  • 问题6：与荃信合作奥托奇拜单抗（IL-4Rα靶点）治疗结节性痒疹及特应性皮炎III期达主要终点，PN适应症NDA预计2026年上半年提交，AD适应症下半年提交。
  • 问题7：DR30206（PD-L1/VEGF/TGF-β三靶点）非小细胞肺癌一线Ⅰb期已首例给药；联合标准化疗消化道肿瘤Ⅰb/Ⅱa期已首例给药；完成头颈部鳞癌、铂耐药卵巢癌队列首例给药；非小细胞肺癌联合化疗IND已获批；规划与ADC管线联合治疗。
  • 问题8：2026年整体研发投入强度保持稳定。
  • 问题9：与施能康合作HDM7008（靶向AGT的siRNA）治疗高血压，正在中国I期临床；自研GalNAc-siRNA减重药物HDM1014预计2026年Q4申报中国IND；工业微生物子公司提供小核酸上游原料。

• DR10624研发进展及差异化优势
  • DR10624重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究结果于2025年11月在美国心脏协会科学年会(AHA Scientific Sessions 2025)主会场作开场报告发布
  • DR10624被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种，用于重度高甘油三酯血症
  • DR10624完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的Ⅱ期临床研究全部受试者入组，顶线数据有望于2026年Q2获得
  • DR10624用于治疗MASLD在美国的临床试验申请已于2026年1月获得FDA批准
• HDM1002研发进展
  • 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组，正在治疗随访及数据收集阶段
  • 该研究有望于2026年Q3获得顶线数据
  • 该产品还在开展用于2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究
• ROR1 ADC HDM2005研发进展
  • HDM2005针对套细胞淋巴瘤(MCL)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的临床I期研究有积极初步结果
  • HDM2005还在同步开展联合标准治疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib&Ⅱ期临床及实体瘤的I期临床试验
• 公司创新药研发今年数据读出计划
  • HDM1002减重Ⅲ期顶线数据
  • HDM1005减重Ⅲ期40周顶线数据、HDM1005降糖Ⅱ期顶线数据
  • HDM2005实体瘤Ⅰ期初步数据、HDM2020实体瘤Ⅰb期顶线数据
  • HDM7008(SNK-2726)高血压I期临床顶线数据、DR10624代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的Ⅱ期临床顶线数据、HDM3016(QX005N)特应性皮炎Ⅲ期研究主要终点数据、司美格鲁肽注射液减重Ⅲ期顶线数据等
• 公司小核酸业务布局
  • 公司与施能康合作开发的产品HDM7008(SNK-2726)，是以血管紧张素原(AGT)为靶点的siRNA药物，拟开发用于治疗高血压，正在开展中国I期临床试验
  • 公司在研的一款siRNA药物HDM1014有望于今年底递交IND申请
  • 公司工业微生物板块依托全资子公司芜湖华仁科技有限公司，为国内外客户提供小核酸药物上游原料
• 未来两年公司有望获批的自研或合作的创新药或生物类似药
  • 今年和明年有望获批的新药有依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016(QX005N)、CXG 87、宠物减肥药等
  • 生物类似药有乌司奴单抗注射液(克罗恩病)、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等
• 公司自研创新药对外授权预期
  • 公司目前和海外企业就授权事项保持交流
  • 公司对后续达成license-out合作抱有信心
• 2026年创新产品的销售情况展望
  • 爱拉赫®(索米妥昔单抗注射液)、惠优静®(脯氨酸加格列净片)、赛乐信®(乌司奴单抗注射液)等产品有望保持快速增长态势
  • 马来酸美凡厄替尼片、MediBeacon TGFR等新获批产品将陆续贡献销量
  • 派舒宁®(塞纳帕利胶囊)、戊二酸利那拉生酯胶囊成功进入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》，赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)成功入选《商业健康保险创新药品目录(2025年)》
  • 今年公司创新产品业务收入有望继续保持快速增长趋势
• 2026年国内医美板块新品上市
  • 今年公司国内医美有望获批上市的产品有注射用重组A型肉毒毒素(研发代码:YY001)、Ellansé®伊妍仕®M型(改善颞部凹陷)、V30(射频+强脉冲光+Nd:YAG激光高端集成多功能平台机)、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLiPrecise(眶下凹陷适应症)等
• 百令胶囊的销售情况
  • 全国中成药联盟集采中选及续约于2025年4月30日前后陆续在全国各省市进入执行阶段
  • 去年百令系列产品的销售情况较为稳定
  • 今年公司将力争推动百令系列产品整体收入保持增长
• 工业微生物板块发展展望
  • 随着海外市场的积极拓展，及合作客户产品逐步进入商业化，工微板块业务有望延续当前的快速增长势头，并具备加速成长的潜力
• 公司水光针产品国内研发进展
  • 2026年1月，公司英国全资子公司Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021完成中国临床研究500例受试者全部入组
  • 公司将积极推进KIO021于中国的临床试验进度
• 公司与MC2达成新合作的战略考量
  • 2026年1月，公司与MC2公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee#1和Biomee#2乳膏在大中华区的独家商业化权益达成战略合作
  • 这与公司依托医疗背景、积极向非医院渠道拓展的战略高度协同
• 公司猫减重药物的市场及竞品情况
  • 2025年12月，公司HDM7006项目普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理，申报适应症为：成年肥胖猫的体重管理
  • 国内外目前尚无针对肥胖猫体重管理适应症的同类靶点药物上市
  • 普瑞泊肽注射液有望成为全球首个针对肥胖猫体重管理的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物
• MC2-01乳膏研发进展
  • 2026年1月，MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组及给药
  • 公司将全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作