再融资方案变更背景及新方案核心变化

• 再融资方案变更原因：综合考量公司实际情况、发展规划及相关证券服务机构不再满足简易程序申报条件等因素，决定终止简易程序定增事项，转为推进常规程序再融资。
• 新方案核心变化：募集资金总额由1.85亿元增加至不超过127,675.64万元。
• 深化核心管线全球布局：新增“新型HIV整合酶抑制剂(INSTI)全球临床开发项目”，旨在加速ACC017及其复方制剂在中国及美国等国际市场的临床开发与注册上市。
• 匹配战略升级的资金需求：募集资金将用于该全球临床开发项目、收购南大药业22.2324%少数股权及补充流动资金。
• 彰显实际控制人信心：实际控制人之一傅和亮先生拟以个人资金认购不低于3,000万元且不超过5,000万元的本次发行股票，锁定期36个月。

风险提示

• 审批风险：公司股东会审议通过、上海证券交易所审核通过及中国证监会同意注册，最终能否获批及获批时间存在不确定性。
• 临床开发风险：国际多中心临床开发受FDA审评政策、跨国监管差异等因素影响，存在方案变更或终止的风险。
• 发行实施风险：实际募资额可能低于预期或发行失败；发行价格按发行期首日前20日均价80%定价；发行决议有效期仅12个月。

新型整合酶抑制剂海外开发背景和规划

• 海外临床开发聚焦美国市场：美国现存约120万HIV感染者，整合酶抑制剂占据市场主导地位，2025年销售额达197亿美元。
• 规划：筹备与美国FDA及相关合作方就临床试验方案进行沟通，计划通过开展“新型HIV整合酶抑制剂国际多中心临床研究项目”积极推进海外临床试验，核心目标是完成NDA申报并获得上市批准。

新型整合酶抑制剂ACC017相较于同类产品的优势

• 现有产品存在体重增加和代谢异常等临床短板。
• ACC017片有望实现全身系统暴露量更低、治疗剂量更小且降病载速度更快，并在降低药物相互作用风险方面表现出积极趋势，具备更好的安全性潜力。

ACC085的临床方案设计思路和未来推进节奏规划

• ACC085临床开发聚焦于HIV暴露前预防(PrEP)领域。
• 规划：在完成IND审批后快速启动临床研究，重点验证其预防有效性及长期安全性。

ACC085/ACC077的海外专利申报及获批时间预期

• 全球专利前瞻性布局：已于2025年11月提交PCT国际专利申请，并正积极推动进入美国、欧洲、日本等主要医药市场的国家阶段。
• 专利保护体系：围绕化合物结构、晶型及制剂工艺等关键环节布局自主专利，形成“化合物-晶型-工艺”三位一体的保护体系。
• 专利获批周期受各国审查政策影响，存在不确定性。

公司HIV创新药自2026年初以来的销售趋势情况

• 销售团队规模持续扩充：营销团队从200人持续扩容。
• 销售政策优化：通过激励机制革新，激发基层终端销售积极性与增量潜力。
• 市场部架构与职能战略性重构：整合为学术推广、医学项目及培训三大核心职责板块。
• 2026年初以来相关调整成效显著。