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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后,结合网站相关观点框架做的总结,仅供您参考:

2026-05-15 公告,业绩说明会

接待于2026-05-15

  • 烟台新基地:蓝纳成研发实验室、花瓣式电子加速器、放射性药品冷药盒生产基地等在建,部分项目已陆续投产,未披露新增产能及投产时间。
  • 产品营收:2025年制剂业务收入主要体现为那屈肝素钙注射液和注射用氢化可的松琥珀酸钠,其他产品收入较小,未披露具体数字。
  • 米度成本:营业成本较2024年增长约60%,因美国临床中心首年投入使用造成人员及折旧成本增加;营业收入仅增9%。
  • 核药中心:已投入运营7个单光子药物为主的生产中心、22个正电子为主的生产中心,2个其他运营中心为核药生产场地。

2026-04-09 公告,业绩说明会

接待于2026-04-09

  • 核药运输:由于核药具有放射性,其运输必须由具有相应资质的专业运输公司进行,目前无法实现无人机运输。
  • 蓝纳成港股IPO进展:2025年9月29日向香港联交所递交招股书,10月10日向中国证监会递交H股备案申请后获受理,目前证监会备案审评中;蓝纳成香港IPO材料正在更新中。
  • 蓝纳成回购安排:2025年9月25日蓝纳成各方股东签署了《股东协议的补充协议》,同意《C轮股东协议》第11条“回购权”而引起的回购安排,自蓝纳成首次提交境外IPO申请的前一天效力终止、失效;蓝纳成如2026年6月30日未上市,不需要回购。
  • 氟[18F]思睿肽注射液进展:2026年1月9日收到国家药品监督管理局核准签发的关于蓝纳成在研药品氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》,目前正在审评中。
  • 核药业务布局:目前公司7个核药生产中心正在建设中,在营核药相关生产中心已达31个,基本覆盖国内93.5%人口的核医学的需求。
  • 核素供应:公司核素供应来源稳定,同时也在打造“一堆两器”放射性医用同位素开发生产平台。
  • 在研产品管线:18F-LNC1001正在申请上市,已于2026年1月9日收到上市许可申请的《受理通知书》;177Lu-LNC1011正在开展II期临床试验;225Ac-LNC1011国内正在进行I期临床试验。
  • “一堆两器”项目进展:江西九江天红医用同位素专用反应堆项目于2025年3月份完成反应堆主厂房浇筑第一罐混凝土;40MeV电子花瓣加速器项目于2025年7月获得环评批复,同年12月加速器主厂房建设完成;30MeV中能质子回旋加速器项目于2025年9月18日顺利完成回旋加速器的吊装。
  • 肝素原料药业务:受整体行业影响,原料药价格同比下降,价格位于行业周期底部,未来肝素钠价格将处于周期性波动。
  • 公司战略:公司未来会维持原料药业务相对稳定,聚焦核药业务发展。
  • 市值与股价:二级市场的短期资金流向受多种复杂因素影响;公司已制定并执行《市值管理制度》,通过聚焦主业,提升经营效率和盈利能力。
  • 业绩与商誉:公司将围绕现有业务不断深耕;公司严格履行信息披露义务,定期做商誉减值测试。

2026-03-30 公告,特定对象调研,电话会议

接待于2026-03-29

  • 2025年年度基本情况介绍
    • 公司实现营业收入27.41亿元,同比下降4.46%;归属于上市公司股东的净利润1.96亿元,同比增长6.42%。
    • 核药业务板块销售收入11.36亿元,同比增长12.21%;其中18F-FDG实现营业收入4.98亿元,同比增长18.35%;云克注射液实现营业收入2.27亿元,同比下降1.55%;锝标记相关药物实现营业收入1.21亿元,同比增长21.42%。
    • 原料药业务板块销售收入10.14亿元,同比下降19.19%;其中肝素类原料药产品实现营业收入6.57亿元,同比下降22.17%。
    • 制剂业务板块销售收入3.59亿元,同比增长10.37%;其中那屈肝素钙注射液实现销售收入1.57亿元,同比增长22.78%。
  • 研发情况
    • 3款创新核药进入II期临床,1款正在开展III期临床试验。
    • 氟[18F]思睿肽注射液III期临床完成且递交NDA,并于2026年1月9日被国家药品监督管理局受理。
    • 仿制药氟[18F]化钠注射液已上市,锝[99mTc]替曲膦注射液于12月纳入《医保目录(2025年)》。
  • 核药生产中心现状
    • 报告期内,公司正电子类核药生产中心投入运营1个。
    • 截止到披露日,公司已投入运营7个以单光子药物为主的核药生产中心,22个正电子为主的核药生产中心,2个其他运营中心。
    • 目前7个核药生产中心正在建设中,公司在营核药相关生产中心已达31个,基本覆盖国内93.5%人口的核医学的需求。
  • 公司核素平台最新进展情况
    • 公司建立“一堆两器”放射性核素开发生产平台。
    • 与国电投、江西核电等共同投资建设江西九江天红医用同位素专用反应堆项目;2025年3月份,反应堆主厂房浇筑第一罐混凝土(FCD)完成。
    • 与中国工程物理研究院流体物理所联合开发高功率强流40MeV电子花瓣加速器;项目于2025年7月获得环评批复,同年12月加速器主厂房建设完成。
    • 与德国Eckert&Ziegler公司共同投资建设30MeV中能质子回旋加速器医用同位素生产项目;2025年9月18日,顺利完成回旋加速器的吊装。
  • 18F-FDG产品2025年实现了18.35%的增长,增长的原因
    • 随着核药生产中心布局不断完善,18F-FDG的可及性提升。
    • 根据2026年5月将正式实施的药品管理相关法规,医疗机构配制制剂管理将更加严格,医院自制份额加速转向商业化配送。
    • 全国多个省、市、自治区发布了本地区放射检查类医疗服务价格表/征求意见稿,将检查费与药费分开。
  • 安迪科今明两年预计新增生产多少诊断核药,业绩弹性怎么看
    • 替曲膦截至3月末已完成9个生产中心的产品资质办理,计划2026年底完成共计20个生产中心的产品资质办理。
    • 氟[18F]化钠注射液文号持有人南京江原安迪科于2025年12月底取得资质(覆盖沪浙皖苏地区),2026年计划9个生产中心办理产品技术转移、取得资质。
    • 思睿肽注射液将在上市后进行生产中心的资质办理。
  • 蓝纳成2026年有哪些数据读出,和主要研发进展值得关注
    • 氟[18F]思睿肽注射液:正在申请上市。
    • 氟[18F]纤抑素注射液:已完成II期临床试验。
    • 氟[18F]阿法肽注射液:正在开展Ⅲ期临床试验。
    • 177Lu-LNC1011注射液:正在开展II期临床试验。
    • 225Ac-LNC1011注射液:中国:正在进行I期临床试验;美国:已获得IND批件。
  • 原料药肝素钠价格趋势怎么样
    • 原料药价格同比下降,价格位于行业周期底部,未来肝素钠价格将处于周期性波动。
  • 蓝纳成的上市进度情况
    • 2025年9月29日向香港联交所递交招股书,10月10日向中国证监会递交H股备案申请,目前处于等待证监会备案阶段。
  • 与诺华各方面的合作及更多BD进展
    • 东诚安迪科已经与诺华开展核药供应链相关的业务合作,包括核药清关,运输,药品检验服务等工作。
    • BD方面,公司与包括诺华在内的多家MNC均有接触。
  • 继PSMA之后,市场上也涌现了新的ACP3靶点。此外在binder上也有多种类型齐头并进,如环肽,小分子等等。请问领导能否分享一下公司在新靶点,新binder形式上的一些开发思路
    • 蓝纳成早研团队针对多种新靶点在组织开展研究。
    • 自研的同时,也与和铂医药、康体公司展开小分子、多肽、抗体的相关研究。
    • 储备管线在多个新靶点、双靶点及新核素创新研发均有相应布局,目前处于临床前阶段。
  • 子公司米度生物积极进取的开辟海外业务,请问公司能否分享一下米度海外业务拓展的愿景,以及我们的差异化优势
    • 开辟海外业务,有助于米度生物学习并引进国际先进专业技术,从而提升自身质量标准。
    • 同时还能凭借先发优势承接国外企业进入国内市场的相关业务。
  • 核药产品生产,所需的原辅材料包括重氧水,且能耗较高。请问当前能源价格(尤其是天然气)的波动是否影响我们重氧水的采购成本
    • 暂时没有影响;原辅材料备有库存,且签订的是锁定单价的年度合同,当前能源波动不会影响采购价格。
    • 未来若能源价格长期波动,会对成本产生一定影响,但重氧水在整体生产成本中占比较小,影响不大。

2025-08-18 公告,特定对象调研,电话会议

接待于2025-08-15

  • 2025年半年度基本情况介绍
    • 经营业绩: 营业收入13.84亿元(-2.60%),净利润0.89亿元(-20.70%)。核药业务收入5.03亿元(+0.78%),原料药业务收入6.11亿元(-7.02%),制剂业务收入1.82亿元(+1.76%)。
    • 研发情况: 氟[18F]思睿肽注射液完成III期临床入组,氟[18F]阿法肽注射液进行III期临床试验;锝[99mTc]替曲膦注射液已上市,氟[18F]化钠注射液通过上市许可申请。
    • 核药生产中心现状: 运营31个生产中心(7单光子+22正电子+2其他),覆盖93.5%国内人口需求,7个在建。
  • 核药上半年增长趋势良好的原因: 院内制剂规范化及27个省/市/自治区放射检查费与药费分开政策推动FDG销量增长。
  • PET-CT配置装机情况: 2025年1-6月新增10台,全国总量约1050台(统计口径差异)。
  • 锝替曲膦和氟化钠医保展望: 两款产品通过医保初审,9个中心具备替曲膦生产能力,氟化钠站点布局中。
  • 肝素钠价格趋势: 价格同比降,环比稳,未来趋稳。
  • CMO业务合作模式: 当前体量小,集中在CDMO,未来随产品上市加速。
  • 研发费用及资本化比例: 上半年研发支出1.21亿元(费用化9474.53万元,资本化2639.42万元),III期临床费用为主。
  • 1011和1004临床进展: 177Lu-LNC1011进行II期临床;177Lu-LNC1004完成I期入组与随访,撰写总结报告。
  • 蓝纳成产品优先权: 诊断类产品优先委托安迪科生产销售,治疗类合作模式未定。
  • APN-1607获批预期: 补充研究中,与监管机构沟通确保符合上市要求。
  • 阿尔法核素布局: 225Ac和212Pb不区分治疗线,现有生产中心满足212Pb配送(半衰期10.6小时)。
  • 核药联合治疗前景: 肿瘤治疗趋势为多手段联合,蓝纳成已探索。
  • 新靶点及适应症:
    • 氟[18F]纤抑素注射液/177Lu-LNC1004靶向FAP(胃癌/肺癌等)。
    • 177Lu-LNC1008靶向αvβ3(肺癌/乳腺癌等)。
    • 177Lu-LNC1010靶向SSTR2(胃肠胰神经内分泌瘤)。