• 大健康与合成生物学
  • 科伦永年聚焦大健康领域，依托全产业链优势与研发优势深耕抗衰主流成分，计划未来2-3年持续做强现有抗衰业务并推动海外前沿成分国内落地；麦角硫因纳入食品目录有助于国内商业化落地
  • 合成生物学：红霉素及头孢品种摇瓶阶段实现20%-30%效价提升，实验室阶段提升空间更大，预计2026年在小试和中试罐上实现效价提升；聚焦四大方向：大宗产品（生物基材料、香精香料等）、传统产品赋能、C1/C2资源利用、现有产品迭代
  • 甲醇蛋白中试实验进行中，粗蛋白含量稳定在60%左右优于豆粕，下游客户反馈较好，计划2026年底提交注册申报，产能优先考虑新疆本地市场
  • C2路径以乙酸为核心原料，处于实验室研发阶段，产业化需较长时间，产品方向包括生产蛋白、PHA、高附加值小分子（维生素类）
• 创新药商业化与出海
  • SKB264自2026年1月1日进入医保后，医院准入、销售放量、处方情况较2025年有较为明显改善；2026年争取将另外两项适应症纳入医保目录，A166（HER2 ADC）也是今年医保谈判重点推进品种
  • SKB264获得FDA当期仅有的两张优先审评券之一，目标2027年在美国首个适应症上市；默沙东已启动17项全球III期临床，采用滚动推进模式
  • 出海战略：科伦博泰从“借船出海”逐步探索“自主出海”，结合管线成熟度、能力积淀及市场机遇评估调整；仿制药重点推进复杂制剂出海；川宁生物推动麦角硫因、红没药醇等产品拓展全球市场
  • 二代ADC与二代IO联用：SKB118 IND推进顺利，单药开发借鉴二代IO经验并优化，同时探索联用方案与替代用药方向，一代、二代ADC也在与免疫治疗药物开展联用探索
• 研发管线差异化与协同
  • 科伦博泰重点布局肿瘤、ADC等生物创新药；科伦药物研究院聚焦麻醉镇痛、中枢神经、抗感染并拓展内分泌代谢领域，双方明确划分避免核心方向重叠，通过管线委员会在立项、研发里程碑等方面协同
  • 后续迭代ADC产品重点打造更突出的生物学特性，优先布局SKB264未覆盖的瘤种与适应症，探索非传统毒素机制ADC及ADC向非肿瘤领域拓展的可能性
  • SKB103、SKB565规划在未来一年半左右推进人体概念验证；SKB571作为首款双靶点ADC，Linker与Payload在SKB264基础上迭代优化，II期后整体推进节奏预计快于103、565管线
  • 内分泌代谢领域立项始终以差异化为核心，聚焦临床未满足治疗需求，已前瞻性布局多款差异化小分子在研管线
• 合规与前沿布局
  • 行业合规新政细化个人责任与主体责任边界，科伦博泰自成立起对标国际标准，合规基础扎实，持续细化销售与学术推广行为管理；代理模式正与合作伙伴推进合规转型，自营业务已建立内部审计机制并引入外部审计
  • siRNA、CGT等前沿新疗法在公司研发布局与技术探索范围内，按适应症领域划分布局主体，避免同业竞争与研发方向重叠
  • 复杂制剂及NDDS领域围绕技术壁垒与生产壁垒，布局粉液双室袋、脂质体/纳米粒、微晶等，从传统仿制药向改良创新升级，并已逐步落地应用于在研创新药管线
  • 公司国际化战略参考全球头部药企发展路径，通过“借船出海”积累资金、研发能力与国际化运营经验，后续结合管线成熟度与市场机遇稳步转向“自主出海”

• 2026年整体经营展望与核心增长动力
  • 输液板块：2026年，随着广东联盟（10省）、四川联盟（4省）等共14个省区集采落地，科伦在份额偏低区域将持续提升市场占有率，在存量核心市场区域稳定市场份额；通过创新药与输液产品的协同赋能，预计公司在头部医院的份额会有所提升。流通市场方面，以基础输液塑料瓶为代表的产品，在非标市场中经过去年的激烈竞争后，今年预期价格逐步恢复。
  • 川宁生物：硫红产品经营稳定，青霉素类产品自2026年3月初起已上调出口产品的报价。在合成生物学方面，2026年公司将重点扩大香精香料产品的生产，随着疆宁生物基地逐步达产及市场部新产品开拓推进，合成生物学业务在收入端和利润端预计较2025年将有所改善。
  • 仿制药：2026年仍将有可观的新产品获得市场增量机会。
• 创新药布局与进展
  • 科伦药物研究院在麻醉镇痛、感染、中枢神经（CNS）、内分泌代谢领域已布局十余项一类创新药。目前，一项麻醉类品种处于I期临床。此外，在CNS领域及抗真菌感染方向已有多个项目推进至PCC阶段。
  • 2025年创新药核心产品获批与临床进展：2025年，sac-TMT、塔戈利单抗分别在非小细胞肺癌、鼻咽癌新获批三项适应症。西妥昔单抗01注射液与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌的适应症获国家药监局批准于中国上市；博度曲妥珠单抗用于既往至少接受过一种或多种抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2+乳腺癌成人患者的适应症获国家药监局批准于中国上市。
  • 2026年创新药临床数据读出与获批计划：sac-TMT已于2026年2月新获批一项用于治疗既往接受过内分泌治疗及至少一线晚期化疗的不可切除或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者的适应症。富马酸仑博替尼胶囊（A400/EP0031）用于一线及以上治疗RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的NDA已于2025年9月获中国国家药监局药审中心受理审查。
  • 科伦博泰抗癌创新药，加入医保后，一季度放量了吗？：科伦博泰的三款产品五项适应症已纳入医保，一季度销售符合公司内部预期，并预计实现全年收入较去年大幅度增长。
• NDDS与复杂制剂平台规划
  • 公司在复杂制剂及NDDS平台聚焦精神神经、麻醉镇痛等核心优势领域，建成了微晶、微球、原位凝胶等平台。目前复杂制剂及NDDS平台已上市注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、布比卡因脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液（长效微晶）、注射用阿立哌唑（长效微晶）、布瑞哌唑口溶膜、昂丹司琼口溶膜、罗替高汀贴片等品种，在研管线10余项。
• 仿制药与集采影响
  • 2025年仿制药获批情况：2025年科伦仿制药获批50项，其中6款为首仿，以高端输液、复杂制剂、新剂型为核心。
  • 非输液制剂板块受集采影响：非输液制剂收入40.36亿元，同比下降3.20%。麻醉镇痛、中枢神经、内分泌代谢产品集群优势凸显，布比卡因脂质体、百洛特、科糖恩、科糖文等产品销量实现稳健增长。
  • 第十一批集采及续约影响：第十一批集采主要涉及公司新上市品种，未来集采中选产品将是公司的增量部分。1-8批集采续约，预期公司销售量稳中有升。
• 输液板块表现与展望
  • 2025年输液板块整体表现：2025年输液销量39.86亿瓶/袋，同比下降8.31%；收入74.84亿元，同比下降16.02%。输液产品销售结构持续优化，肠外营养三腔袋同比增长30.90%，粉液双室袋同比增长39.39%。
  • 2025年肠外营养三腔袋与粉液双室袋销售收入：2025年，肠外营养三腔袋：全年销售1100万袋；粉液双室袋：全年销售1800万袋。
  • 集采情况下增长空间：集采常态化下，以结构升级与效率提升实现板块的稳中有增、高质量发展。在输液方面，公司将通过肠外营养三腔袋、抗生素为主的粉液双腔袋、围手术期的液体治疗产品等方面的开拓，实现输液业务量的合理增长和质的有效提升。
• 院外市场与头部医院合作
  • 院外市场与院内市场销售策略差异：院内以等级医院、集采中标品种、创新药为主；院外聚焦DTP药房、OTC渠道。创新药双通道品种增速突出，男科产品销量年均增长20%，慢病与大健康产品逐步拓展。
  • 与头部医院的战略合作进展：依托KA体系与学术营销，2025年公司与20余家头部医院签订战略合作，2026年计划拓展至40家以上，这将有助于提升输液和创新药入院的速度。
• 知识产权与ADC平台
  • 公司知识产权布局成果：截至2025年底，科伦药业及子（分）公司共拥有3104项有效专利申请，包括发明专利申请1771项、实用新型专利申请1125项、外观设计专利申请208项。其中1922项专利已获授权，包括发明专利809项、实用新型专利914项和外观设计专利199项。
  • 科伦ADC平台竞争力：科伦ADC平台技术成熟、管线丰富且梯度完整，凭借多款临床/上市产品及与默沙东的重磅合作，是国内全球化落地最扎实的ADC研发企业之一。管线方面，公司积极布局了TROP2、HER2、CLDN18.2、Nectin-4、B7-H3、c-Met、ITGB6等靶点。
• 川宁生物业务
  • 2025年业绩下滑原因及2026年展望：2025年川宁生物业绩主要受青霉素产品价格下跌、销量减少及新产品研发试车费用增加影响利润下滑。2026年随青霉素价格逐步回升、合成生物学产品逐步满产，2026年业绩预计会有所好转。
  • 合成生物学业务布局：川宁生物合成生物学品种包括红没药醇、5-羟色氨酸、麦角硫因、熊去氧胆酸、辅酶Q10、香精香料、肌醇等。
  • 6-APA价格走势：2026年第一季度6-APA的价格已触底反弹，预计2026年会逐步回升。下半年整体来看硫氰酸红霉素预计会保持价格稳定；头孢类中间体价格预计有小幅波动。
  • AI赋能进展：目前AI已应用于硫氰酸红霉素生产发酵调控，产量提升3%-5%，后续会逐步覆盖头孢、青霉素产线；另外在合成生物学领域研发端，AI现已提升酶改造效率与研发速度。
• 大健康业务
  • 2026年经营目标：2026年聚焦核心单品放量、渠道扩张、新品上市，力争收入与利润较2025年实现大幅增长，成为重要利润增长点。
  • 销售渠道与模式：公司大健康业务当前以线上渠道为主，搭建国内+海外协同的销售体系：国内以专属小程序、主流电商平台为核心渠道开展推广销售；海外以科伦永年为支点，通过海外运营平台覆盖亚洲核心市场，构建线上销售网络。
  • 2025年业绩表现：2025年，科伦开始对大健康业务进行系统、长远的规划和布局，实现盈利。科伦永年只有5个月的运营期，即已实现盈利。
  • 麦角硫因产品销售：麦角硫因系列产品包括麦角硫因胶囊、麦角硫因直服颗粒、麦角硫因复方胶囊（小金瓶），销售符合公司预期。
• 财务与公司治理
  • 2025年营收与净利润下滑原因：2025年公司收入和利润变动的主要原因：1.科伦博泰，创新药产品销售收入大幅增长，但因授权及里程碑收入减少，及研发费用增加，利润同比下降。2.核心板块，终端市场需求下降致销量减少，及集采产品价格下降，利润同比减少；3.川宁生物，青霉素产品价格下降，部分产品销量减少，及疆宁试生产亏损增加 4.联营企业盈利减少，投资收益同比减少。
  • 销售费用率：2025年公司销售费用30亿元，同比降低13%，销售费用率为16%，明显低于行业平均水平。随着集采、价格治理等政策的持续推进，未来销售费用率会持续下降。
  • 资产负债率：2025年期末资产负债率为26.46%，较期初下降1.88%，资本结构稳健。
  • 独立董事履职情况：2025年独立董事亲自出席全部5次董事会，无委托或缺席，认真审议议案，行使表决权，维护公司中小股东利益。

投资者关系活动主要内容介绍

• 管理层根据2025年年报对公司2025年度主要经营情况进行了简要介绍。

问答环节

输液板块触底与潜力

• 2025年大输液市场处于行业低谷。
• 全国31个省区市中已有超60%的省区完成输液带量价格联动或带量采购。
• 2026年院内市场：广东联盟(10省)、四川联盟(4省)等共14个省区集采落地，科伦在份额偏低区域将持续提升市值占有率，在存量核心市场区域稳定市场份额；价格方面，通过创新药与输液产品的协同赋能，预计头部医院份额会有所提升。
• 流通市场：以基础输液塑料瓶为代表的产品，在非标市场中经过去年的激励竞争后，今年预期价格逐步恢复。

创新研发管线新药品种

• 首个一类创新药为麻醉领域新药，目前已获批临床并处于临床爬坡阶段。
• PCC阶段项目主要聚焦CNS领域(包括精神分裂症和抑郁症)及抗真菌感染方向，其中抗真菌药物进展较快，已进入PCC阶段，精神分裂症和抑郁症的项目PCC也已通过筛选。
• 后续立项管线主要围绕CNS和内分泌两大核心治疗领域。

西妥昔单抗N01销售目标

• 西妥昔单抗N01通过获批后，一直强化准入工作，在Top300医院的准入效率与准入质量均达预期。
• 原研产品在中国市场销售额近30亿元，公司产品有足够市场空间。
• 今年进入医保后将全面推进其商业化进程。

青霉素产品价格与出口影响

• 自2026年3月初起，公司已上调出口产品的报价；公司已制定全年的销售策略和措施，预计MIP政策对公司整体出口影响较小。
• 2025年川宁生物出口收入占其营业收入约14%，出口金额较2024年增长约20%，主要源于6-APA出口增加。
• 今年，公司出口策略已调整为更多元化的海外目标市场。
• 关于6-APA，在2025年三季度和四季度通过合理的降价，有效降低了库存，库存已回归合理水平；青霉素类产品总体需求稳定，公司将根据目标市场的行业政策以及市场需求合理地调整销售价格水平。

合成生物学业务销售目标与关税影响

• 2026年公司将重点扩大香精香料产品的生产，随着疆宁生物基地逐步达产及市场部新产品开拓推进，合成生物学业务在收入端和利润端预计较2025年将实现显著改善。
• 关于关税影响，2025年公司整体出口金额较2024年有所增长，主要源于6-APA出口量增加，头孢类及硫红产品出口量略有下降；公司目前不直接出口至美国，进口业务亦较少，因此现行关税政策对公司中间体出口未造成重大影响。

2026年费用率预期

• 目前公司销售费用率趋于稳定，2026年销售费用率预计略有上升，主要源于博泰新上市产品在2026年销售投入将较大幅度增长。
• 管理费用率方面，2025年管理费用绝对额是下降的，因收入下降幅度大于管理费用下降幅度，导致管理费用率有所上升。
• 研发费用总额2026年预计略有增加，其中创新药研发费用会持续增长，但仿制药研发费用将持续下降。

川宁生物研发投入与大健康板块销售

• 2025年合成生物学品种包括红没药醇、5-羟色氨酸、麦角硫因、熊去氧胆酸、辅酶Q10、香精香料、肌醇等。
• 川宁生物研发投入重点聚焦四大方向：一是面向市场规模大、准入门槛较低、可充分发挥新疆能源与原料优势的品类，包括生物基材料单体、香精香料、氨基酸类及饲料类产品；二是对现有传统产品(如抗生素中间体)应用合成生物学技术进行工艺升级，提升产品收率和糖转化率，降低生产成本；三是高效利用C1/C2资源，依托新疆煤炭资源禀赋，通过开发新型底盘微生物，实现低成本可持续C1/C2资源生产饲料蛋白和大宗特殊化学品；四是持续推进已生产的合成生物学品种如红没药醇、肌醇、角鲨烯等技术迭代，涵盖菌种性能优化、工艺改进与质量提升，以持续降低成本、增强市场竞争力。

集采政策影响

• 1-8批集采续约落地，公司预期销售量略有增长。原中选的肠外营养产品(如多特等)能稳定原有市场份额；粉液双室袋在不少区域实现了0-1的突破，整体仿制药板块销量稳中有升。
• 关于国采接续，国家通过2024-2025年行业的反馈进行了招采政策的优化，主要体现在反内卷。具体表现为稳定市场临床用药格局，按厂牌名报量，且不再公布中选价格。因此医疗机构可以结合上一年度供应产品质量和服务质量自行选择厂牌，将选择权归还给医疗机构和医生。接续规则稳定了头部企业市场格局和价格体系。
• 第十一批集采及未来产品主要为公司新上市品种，若未来产品中选则是增量部分。
• 在仿制药领域，2022—2025年科伦依托现有营销管线、科研与市场团队，在临床端已建立影响力，新上市的具技术壁垒仿制药持续获得专家认可；叠加国谈创新产品赋能，2026年仍将有可观的新产品获得市场增量机会。

科伦与博泰的准入赋能与大输液市场举措

• 科伦药业与科伦博泰在医院准入方面的相互赋能主要体现在KA体系和学术营销两个维度。
• 目前，公司在全国头部医院的市场占有率尚未达到公司整体市场份额水平，存在提升空间。
• 2025年公司已与约二十家头部医院通过创新赋能和建设性合作签订战略合作协议，2026年计划分批与40家以上头部医院签署战略合作协议。该举措对大输液份额、销售质量的提升将有所帮助。

2026年创新药数据读出与收入

• 公司会在每次国际学术大会投稿前再做一次数据读出计划的确认。
• 创新药收入端主要分为授权合作收入和产品收入。授权合作收入，需结合合作方的海外推进情况而定，但不同款项有不同收入确认方式，大致分为按时间段确认和按时间节点确认。
• 产品和授权合作收入都会成为公司稳定的收入来源。

6-APA原料与甲醇蛋白项目

• 6-APA目前整体产能稳定，产量提升主要源于发酵水平和收益率提高带来的增加；2025年初，6-APA库存水平较高，从三季度开始价格降低至近五年价格底部，下游采购意愿增强，公司库存水平大幅下降。
• 甲醇在甲醇蛋白生产成本中相对占比较高，目前公司计划将甲醇蛋白的生产放在新疆，当前新疆地区甲醇价格涨幅低于内地，后续将通过研究院对C1/C2来源效能的持续优化来对冲甲醇成本上升，并计划在伊犁地区依托当地丰富煤炭资源，与地方政府及企业合作，进一步控制甲醇成本的上升。

院内外市场渠道与中间体竞争格局

• 公司院外市场口服产品以抗生素为主，兼有慢病和中成药。中成药康复新液经过多轮联盟集采，价格降幅比较大。
• 院外市场主要分为两类，一类是院外渠道中DTP药房，国谈创新品种增速比较高，佳泰莱、达泰莱增速值得期待。慢病包括降糖产品，目前主要产品都经过了大幅集采降价，在院外拓展空间相对局限。去年整体院外连锁药房销售收入及毛利率呈下行趋势。
• 未来，公司在2个管线值得期待，一是男科产品，通过前两年市场梳理渠道、产品重新定位，销售数量每年保持20%增长，但价格下行预计商业回报整体稳定；二是公司规划的其他中成药品种。公司也会把有潜在增长的存量产品通过OTC连锁渠道进行市场开拓。
• 国家发改委原则上禁止新建青霉素类、头孢类中间体产品的产能。虽然有多个地区披露相关项目的环评报告，但暂时没有几家企业实质性进入建设阶段。
• 分产品看，硫红目前在业内竞争格局稳固；青霉素类产品近年有部分存量产能恢复，但当前市场价格仍低于其成本线，后续公司将持续关注价格上涨是否引发新进入者；头孢类产品目前价格处于行业低位，各家企业毛利率普遍不高，外部新进入者布局意愿不强。因此，未来1—3年内上游供给与竞争格局有望维持稳定。