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最近收盘市值(亿元)
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众问真实估值(倍)
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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后,结合网站相关观点框架做的总结,仅供您参考:
2026-10-26 公告,电话会议
接待于2026-10-23
- 1、2026 年前三季度经营情况
- 营业收入:2026 年前三季度实现营业收入 8.7 亿元,同比恢复正增长,增幅 0.48%(上半年同比负增长 3.45%);其中 Q3 实现收入 3.1 亿元,同比增长 8.43%,环比 Q2 增长 3.82%。前三季度国内销售 6.5 亿元,同比基本持平;国际销售及药企BD业务收入 2.2 亿元,同比增长 3.9%,其中国际销售前三季度恢复增长。
- 净利润:前三季度实现净利润 2.47 亿元,表观同比下降 5.84%,主要系外币汇率波动所致,降幅较上半年有所收窄。2026 年前三季度,受外币汇率波动影响,公司产生汇兑损失 4,383.54 万元;上年同期为汇兑收益 370.46 万元。剔除汇兑损益因素后,公司本期实现归属于上市公司股东的净利润 28,443.87 万元,较上年同期剔除汇兑损益影响后的归属于上市公司股东的净利润增长 9.67%。
- Q3 汇兑与剔除影响:2026 年第三季度,受外币汇率波动影响,公司产生汇兑损失 1,149.67 万元;上年同期为汇兑损失 579.78 万元。剔除汇兑损益因素后,公司本期实现归属于上市公司股东的净利润 9,082.56 万元,较上年同期剔除汇兑损益影响后的归属于上市公司股东的净利润增长 15.85%。
- 2、病理类医疗服务价格项目的情况
- 病理类医疗服务项目指导价格:2026 年以来,多地已发文明确新的病理类医疗服务项目指导价格,部分省份已进入执行阶段,各省执行时间存在差异,整体价格水平符合预期。
- 病理物价政策:随着病理物价政策在全国范围落地,PCR、NGS、FISH、IHC 等产品的医院准入及院内合规开展障碍将逐步消除,市场格局预计将加速向规范化、集中化方向重塑。
- 院内 IVD 合规模式:公司长期深耕院内 IVD 合规模式,该模式的核心优势:一是合规壁垒高,III 类注册证是院内市场准入凭证;二是客户粘性强;三是现金流优质,回款周期可控,经营风险低。
- 3、获批 IVDR 产品情况及欧洲市场的销售模式
- AmoyDx® HRD Complete Panel:2026 年 9 月,公司自主研发的 AmoyDx® HRD Complete Panel 获得欧盟公告机构 TÜV 南德意志集团签发的 IVDR CE 认证证书,系中国诊断企业开发完成并实现上市的首个 IVDR 伴随诊断产品。
- ADx‑ GSS®基因组瘢痕算法与 ADx‑ HANDLE®建库技术:该产品搭载 ADx‑ GSS®基因组瘢痕算法与 ADx‑ HANDLE®建库技术,由研发团队从零搭建,立足肿瘤生物学底层逻辑,从样本建库流程优化、生信模型建立、算法训练体系搭建到多中心临床样本验证,一步步完成全流程技术攻关;算法优选适配多人群的SNP位点,综合评估BRCA基因突变与多重基因组不稳定性特征,量化输出 HRD 评分,可支撑多癌种的 HRD 状态评估。该产品的临床对比数据曾亮相 ESGO(欧洲妇科肿瘤学会)大会,与国际主流 HRD 检测方案开展头对头性能比较,检测性能获得国际临床研究数据的支撑。
- NMPA 和欧盟 IVDR 注册报批工作:该产品同步启动国内NMPA 和欧盟 IVDR 注册报批工作,被纳入国家创新医疗器械,目前已获得 NMPA 批准用于前列腺癌 BRCA 基因伴随诊断,并获得欧盟IVDR C 类伴随诊断认证。欧洲市场主要通过经销模式开展,重点国家包括德国、法国、西班牙、意大利等,公司将持续推动产品的终端销售与渠道覆盖。
- 4、免疫组化平台的情况
- PD-L1、Her-2、ER、PR 等 5 个 III类医疗器械:公司在 IHC 技术平台已经获批 PD-L1、Her-2、ER、PR 等 5 个 III类医疗器械,其中 PD-L1、Her-2 是多款肿瘤药物的伴随诊断产品。
- 自产二抗及配套自动染色仪:公司已经布局了自产二抗及配套自动染色仪,多款一抗产品与药企的 ADC 类药物达成伴随诊断合作,处于注册报批过程中。
- IHC 产品管线:公司IHC 产品管线尚处于初入市场阶段,未来将持续对公司产生积极影响。该类产品除通过公司直销团队推广外,亦借助经销商等渠道进行推广。
- 5、公司费用率的情况
- 销售费用率:近年来呈现持续下降态势,符合行业发展趋势。公司持续强化内部运营管理,优化销售资源配置,费用使用效率持续提升。
- 研发费用率:根据研发项目进展及阶段不同有所波动,长期保持在 15%–20%的区间。
- 管理费用率:公司始终坚持“控成本、抓质量、提效益”的管理理念,管理费用率常年维持稳定水平(即6%-7%左右)。
- 6、毛利率的情况
- 毛利率:季度间小幅波动属于正常情况。
- 内部管理增效举措:公司将持续推进内部管理增效举措,促进成本端稳步改善。
- 7、MRD 产品的情况
- 肺癌 MRD 检测产品:公司对 MRD 产品采取分癌种布局的策略。其中,肺癌 MRD 检测产品聚焦驱动基因突变人群,可实现 0.02%的检测灵敏度,并能够较影像学检查提前 8.7 个月提示复发风险。相关研究成果已于ESMO Asia 2025 大会发布。目前,该产品已启动注册报批工作。
- 其他癌种的 MRD 产品:针对其他癌种的 MRD 产品正在持续开发中。
- 监管部门:公司正积极与监管部门保持沟通,该类产品取得注册证仍需较长时间。
- 8、国药集团收购公司控制权事项的进展
- 国药集团收购公司控制权事项:目前交易正在履行国药集团内部决策程序,公司将持续关注并及时披露重大进展。
2026-05-17 公告,业绩说明会
接待于2026-05-15
- 市值管理制度:2025年4月19日董事会审议通过《市值管理制度》;2025年度营业总收入1,197,733,641.14元,同比增长8.01%;归属于上市公司股东的净利润361,255,321.05元,同比增长41.74%
- 股东回报:2025年3月完成5,374,840股回购股份注销;新一期回购计划1-2亿元,截至2026年4月30日已回购9,097.23万元;2025年度预计派发现金红利1.73亿元,占净利润48.05%;上市至今预计合计派发现金红利超5.9亿元
- 行业挑战:行业面临政策监管趋严、分子病理立项指南落地、技术加速演进,市场格局向规范化、集中化重塑;公司经营主要风险为行业政策变动,详情见年报
- 经营波动:2026年第一季度营收与毛利率波动受收入结构变化及春节假期影响,尚不能判断为长期趋势;净利润同比下降5.87%主要受汇兑损失1,320.47万元影响(去年同期汇兑收益341.58万元)
- 核心战略:专注肿瘤基因检测与药物伴随诊断,以临床和患者需求为导向,遵守法规、拥抱监管,探索前沿技术和创新产品转化,打造专业化、可持续发展的肿瘤精准诊断国际品牌;通过研发投入、深化药企伴随诊断合作、拓展产品入院覆盖及开拓国内外市场推进
- 进院速度:公司已基本完成核心目标医院覆盖,新增进院数量阶段性趋于平稳(从2022年至2025年均为500多家)
- FDA进展:目前尚无医疗器械产品在美国获得上市批准,未来如有获批将及时履行信息披露义务;产品注册临床后至取得注册证书一般需2年左右,具体以监管部门审批进度为准
- 汇率应对:根据实际业务灵活调整币种结构,视情况考虑是否采用金融衍生品工具对汇率敞口进行管理
2026-04-17 公告,电话会议
接待于2026-04-16
- 2025年业绩与运营
- 营业收入11.98亿元,同比增长8.0%
- 归母净利润3.61亿元,同比增长41.7%;扣非归母净利润3.43亿元,同比增长47.3%
- 销售费用率同比下降4.47个百分点至27.89%
- 1、研发方面情况
- 研发团队512人,研发投入1.78亿元,占营业收入的14.8%,新增4项发明专利授权
- 产品注册取得多项突破:BRCA1/2产品获批中国首个前列腺癌伴随诊断;NGS 10基因产品新增血液适应症;PCR 11基因产品新增KRAS G12C、MET伴随诊断适应症,并已实现中日欧三地获批,累计7个基因获批伴随诊断;HER2/ER产品获批上市;PD-L1产品新增胃癌伴随诊断;国内首个MET FISH伴随诊断试剂获批
- 累计获得35项III类医疗器械注册证
- 储备丰富的LDT产品线:泛癌种NGS大Panel产品Master Panel(DNA层面571个基因,RNA层面2660个基因);肺癌MRD检测产品(灵敏度0.02%,可提前影像学8.7个月提示复发风险)
- 向基因测序仪企业深圳赛陆医疗科技有限公司进行战略投资
- 2、国内市场情况
- 试剂产品销售的增值税税率由3%上调至13%
- 国内销售收入达8.53亿元,同比增长9.8%
- 拥有400余人的专业化服务团队,为国内500余家头部医院提供产品
- 3、国际市场情况
- 国际销售及药企商务实现营收3.45亿元,同比增长3.9%
- 已组建70余人的国际化业务及BD团队,与全球100余家国际经销商建立战略合作
- 在新加坡、香港、加拿大设立子公司,在荷兰建立欧洲物流中心
- 4、药企合作
- 建立起覆盖PCR、NGS、IHC、FISH和Sanger等多技术平台的伴随诊断解决方案
- PCR 11基因产品已成为礼来、安进、默克等十三家药企肿瘤药物的伴随诊断产品
- NGS 10基因、BRCA1/2、HRD等产品是强生、阿斯利康等药企肿瘤药物的伴随诊断产品
- PD-L1、HER2、MET等产品是默沙东、基石、百济神州等药企肿瘤药物的伴随诊断产品
- 5、《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》的影响
- 将分子病理及基因检测项目纳入规范化管理
- 重庆市已落地执行
- 6、甲状腺癌的产品情况
- 2010年获批用于甲状腺癌组织样本检测的BRAF产品,累计服务超百万患者
- 覆盖BRAF、TERT、RET、NTRK3等基因的检测试剂盒已进入注册审评阶段
- 7、经销模式下销售收入增长较快原因
- 主要是由于客户管理模式的变化所致
- 国内市场的销售模式仍是“直销为主、经销为辅”
- 8、药物临床研究服务收入同比下降原因
- 公司与药企合作的收入实际较上年同期实现增长
- 部分药企合作收入被划分至“检测服务”业务板块,该板块收入同比增长16.16%
- 9、MRD产品的布局及注册情况
- 对MRD产品采取分癌种布局的策略
- 肺癌MRD检测产品可实现0.02%的检测灵敏度,较影像学检查提前8.7个月提示复发风险,相关研究成果已于ESMO Asia 2025大会发布,已启动注册报批
- MRD产品的注册路径尚不明确,公司正积极与监管部门保持沟通
- 10、公司费用率的情况
- 销售费用率整体保持下降趋势
- 研发费用率基本维持在15%–20%的区间
- 管理费用率通常在6%-7%左右
- 11、结直肠癌检测渗透率
- 已有多个获批产品:针对KMPB基因的PCR联检产品、微卫星不稳定性(MSI)检测产品、NGS 10基因检测产品等
- 结直肠癌检测渗透率相较于肺癌仍处于较低水平
2025-10-27 公告,电话会议
接待于2025-10-26
- 2025年前三季度公司实现营业收入8.66亿元,同比增长2.08%;归母净利润2.63亿元,同比增长15.50%,扣非净利润2.50亿元,同比增长18.05%
- 2025年前三季度归母净利润已超过2024年全年水平
- 公司国内销售架构已于2024年第四季度基本完成调整,国内业务展现出良好增长态势,相关费用率实现有效降低
- 国际销售架构于今年上半年进行调整,包括重点市场重新布局、优化经销商/代理商体系及调整产品推广优先级
- 东亚及东南亚市场以推广PCR产品为主,欧盟地区则重点推广NGS相关产品
- 公司与赛陆医疗的合作将进一步推动NGS产品在海外市场的应用与拓展
- Q3单季度归母净利润同比下降11.92%,主要系肠癌SDC2产品相关权益转让所形成的长期应收款计提坏账准备1,818.32万元所致
- 技术转让交易总价款为1亿元,公司已实际收回6,250万元,剩余未收回尾款3,750万元已全额计提减值
- 若剔除本季度该项坏账准备的影响,则归母净利润同比增长9.88%
- 本季度营收同比下降6.12%,主要系国内销售受增值税税率调整的影响及药物临床研究服务收入同比下降约15%
- 销售费用绝对值在Q3有所上升,主要系市场推广投入及销售人员薪酬支出增加所致
- 销售费用率始终保持下降趋势
- 研发费用率基本维持在15%至18%区间
- 管理费用率通常处于7%至8%左右水平,财务费用为负值
- 公司在东南亚市场已完成战略布局,重点进入新加坡、越南、马来西亚、印尼等国家与地区
- 主要通过经销商及与大药企业合作,推进当地核心医院及中心实验室的渠道建设
- 东南亚市场整体业务增速良好,已成为公司国际业务的重要增长点
- 注册进展比较靠前的新产品有纳入创新医疗器械特别审查程序的HRD产品、PCR 11基因增加伴随诊断标签及甲状腺癌的panel等
- 基于NGS 10基因产品开展的肺癌驱动基因阳性患者的多中心真实世界MRD研究,将在12月初的ESMO-Asia会议上通过口头报告形式进行数据披露
- 公司与赛陆医疗合作将整合赛陆医疗在测序平台的核心优势与公司在肿瘤基因检测领域的技术积淀及产品力
- 赛陆医疗Salus Pro基因测序仪于2025年1月获批国家三类医疗器械注册证
- 该平台采用可逆末端终止测序技术,与Illumina平台技术路径一致
- 公司产品目前未纳入国家医保
- 肿瘤基因检测项目被纳入北京、福建、广东、安徽等省市医保
- 公司产品目前未纳入国家及地方集采范围
- 江苏省医疗保障局发布了《江苏省第十一轮耗材带量采购(肿瘤基因检测服务带量采购专项)方案(征求意见稿)》
- 本次回购资金总额为不低于1亿元且不超过2亿元
- 具体方案尚待股东大会审议通过后执行
- 在回购期间内(即自股东大会审议通过之日起12个月内),公司将根据市场情况择机实施回购
- 最低回购金额人民币1亿元的目标一定会达成