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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：

2026-04-13 公告，业绩说明会,线上接入

接待于2026-04-10

  • 2026年创新药上市规划
    • 核心品种：莱康奇塔单抗注射液、注射用阿立哌唑(微晶)、亮丙瑞林微球3个月剂型及小规格品种、重组人促卵泡激素
    • 司美格鲁肽注射液：2型糖尿病适应症已于2024年10月提交上市申请；体重管理适应症预计2026年上半年申报上市；预期有望成为国内仿制药首批上市企业
  • 越南IMP公司收购
    • 预计2026年下半年完成交割
    • 2025年度经营数据已按当地规则公开披露；2026年经营预期以其官方披露为准
  • 创新转型效果
    • 体现：核心产品矩阵持续丰富、重点创新品种稳步落地、研发管线梯度不断完善
  • 2026年阿立哌唑微球营收
    • 2025年成功纳入国家医保目录
    • 2026年将持续深化学术推广、下沉终端渠道，释放医保红利推动上量
    • 具体经营情况以公司后续定期报告为准
  • 艾普拉唑医保降价影响
    • 短期内可能带来阶段性影响
    • 应对措施：成本优化、终端拓展
    • 注射用阿立哌唑微球、曲普瑞林微球新增适应症等新进医保品种处于市场放量阶段
    • 多元化产品矩阵将形成有效梯队接力
  • 国际化布局规划
    • 原料药板块：深耕欧美规范市场，拓展高端认证与战略合作
    • 制剂业务：围绕精神神经、辅助生殖、代谢等核心品种，加快海外注册申报与市场准入
    • 在研项目海外授权：以莱康奇塔单抗为重点，积极推进全球BD合作
    • 人才与网络：内培外引打造国际化团队；推动海外团队本地化建设；深化与海外机构的协同合作
  • 出海专利授权
    • 莱康奇塔单抗的海外BD合作作为阶段性重点，授权谈判已进入深入对接阶段
    • 多个在研项目涉及海外权益分成安排
  • 研发人员与共同研发
    • 截至2025年底，研发人员980人，占员工总数11.04%
    • 重点BD引进项目：莱康奇塔单抗注射液、NS-041片、H001胶囊
    • 计划与顶尖学术机构及AI专家合作，聚焦药物靶点发现、分子智能设计等领域
    • 拓展与全球领先AI制药企业的平台级合作
  • 生物创新制药计划
    • 聚焦自免、抗凝血等核心优势领域
    • 核心品种：莱康奇塔单抗、LZSN2501
    • 围绕呼吸、皮肤自身免疫等潜力赛道持续布局单抗、双抗管线
    • 依托自研抗体筛选平台结合AI技术赋能与外部产学研协同合作
  • 研发投入与管线扩充
    • 将持续保障研发投入，保证重点在研项目顺利推进
    • 持续优化并丰富研发管线储备
    • 中药板块：聚焦重点中药创新品种，推进中药1.1类创新药注册申报；加大基于人用经验的中药新药布局
  • 2026年BD业务规划
    • 继续积极推动重点项目BD合作
    • 计划与顶尖学术机构及AI专家开展合作，聚焦药物靶点发现等领域联合技术攻关
    • 拓展与全球领先AI制药企业的平台级合作
  • 研发资本化与费用
    • 对符合资本化条件的研发支出按规定进行资本化处理，重点产品如JP-1366片在满足条件时资本化
    • 2025年四季度销售费用增加主要系新品上市推广及渠道建设等阶段性投入，不会持续大幅增长
    • 2025年销售费用同比增加主要系新产品上市推广、渠道建设与维护等战略性投入增加
  • 分红与回购
    • 2025年度利润分配方案将在股东会审议通过后实施
    • 2026年是否实施中期分红将综合经营业绩、现金流状况等因素统筹审慎研判
    • 2024年A股回购股份方案已实施完毕，累计回购A股股份16,193,259股，使用资金总额人民币600,217,787.75元(不含交易费用)，股份已全部注销
    • 2026年新一轮回购计划将结合各方面因素全面审慎评估
  • 股价与市值管理
    • 聚焦主业经营，稳步推进产品商业化、创新管线研发及国际化项目落地
    • 加强投资者关系管理，主动做好价值传递
    • 高管增持事宜会结合监管要求、公司实际及整体安排统筹考量
  • 自研能力与管线
    • 持续聚焦消化道、精神神经、自免、辅助生殖等优势领域，稳定研发投入
    • 已系统性梳理研发管线规划，分阶段布局品种，加快在研项目推进节奏
    • 原料药及试剂板块：推进精益化运营改革，优化产能与产品结构，强化成本管控与质量升级
  • 独立董事职责
    • 严格依规履行独立审议与监督职责，对重大投资、研发立项从严把控
    • 持续跟踪管线进展，对低效项目督促及时研判止损
  • 集采影响与研发前景
    • 通过优化产品结构、强化内部精益运营、拓展海内外市场等方式对冲集采潜在影响
    • 经营重心持续向高价值创新业务聚焦
    • 各领域在研项目正按计划有序推进
  • 融资与收购计划
    • 目前暂无非公开发行股票的计划
    • 除越南IMP收购项目外，目前暂无其他应披露而未披露的重大收购或出售计划
  • 美国出口与成本
    • 对美国直接出口占整体营收比例较小
    • 国际油价波动对溶剂、能源等石油衍生品成本产生一定影响，该类物料采购金额占比较小，整体成本波动可控
    • 对冲措施：战略储备、长单协议锁定、库存优化及供应商多元化布局
  • 天津同仁堂投资
    • 2025年投资收益约为6,938万元
    • 截至报告期末，持有天津同仁堂40%股权，对应账面价值约8.16亿元
    • 将持续跟踪其经营发展及整合动态，审慎制定投资策略
  • 股东建议
    • 核心单品及创新药营收单独披露建议：会认真考量并严格遵守信息披露规定统筹研判
    • H股流动性：公司始终高度关注，目前公众持股比例符合监管要求
    • A股证券简称调整建议：将结合监管规则、品牌建设及整体发展布局统筹审慎研究
  • CRMO/CDMO赛道规划
    • 聚焦核心主业深耕细作
    • 基于自身资源禀赋与发展规划，积极审慎探索契合公司战略的业务增长新空间

2026-03-27 公告，业绩说明会,电话会议

接待于2026-03-26

  • 2025 年度主要经营情况介绍
    • 稳健业绩穿越周期：2025年，丽珠实现了业绩稳健、创新突破、国际化提速、AI深度赋能与股东回报的协同跃升。
    • 长期主义回报股东：2025年公司已完成5.8亿元A股和H股注销式回购，根据2025年度利润分配预案每10股派发现金红利14.3元(含税)。
    • 创新业务即将进入商业兑现期：丽珠形成了“优势适应症”、“完整研发平台”、“强大的商业化能力”、“CMC一体化”的优势。2025年，P-CAB类创新药JP-1366片剂反流性食管炎已提交上市申请；上市了全球首个阿立哌唑微球制剂(阿丽唯®)；莱康奇塔单抗新药上市申请已正式获受理；司美格鲁肽产能达到4000万支/年；H001胶囊处于Ⅱ期临床试验报告整理阶段；新引进LZSN2501项目预计2026年下半年申报IND。
    • 国际化战略为下一个十年的新增长积蓄动能：2025年境外收入达到19.30亿元，同比增长11.97%，占公司总收入的比例提升至16.06%。2025年5月正式启动收购越南上市药企Imexpharm Corporation(IMP)。
  • 2026年里程碑展望
    • 重点产品的报出端：2026年莱康奇塔单抗、重组人促卵泡激素、亮丙瑞林微球(3M)有望获批上市。
    • 国际化布局端：2026年随着丽珠对越南收购的完成，公司整体的国际化的战略也将取得进一步的实质性的突破。
  • 问答环节
    • 26-27年新品上市节奏梳理，重点项目有哪些？预计近两年新产品的收入情况？
      • 2026年：莱康奇塔单抗银屑病适应症已纳入优先审评；重组人促卵泡激素注射液预计2026年获批；JP-1366片剂上市后将与艾普拉唑形成协同互补。
      • 2027年：莱康奇塔单抗注射液的强直性脊柱炎适应症预计快速扩大患者可及性；司美格鲁肽注射液的2型糖尿病及体重管理适应症锚定原研专利到期窗口。
      • 市场定位：莱康奇塔单抗聚焦银屑病和强直性脊柱炎治疗市场；阿立哌唑微球(阿丽唯®)定位于精神分裂症长效治疗市场；重组人促卵泡激素注射液瞄准辅助生殖用药市场；JP-1366片剂针对消化性溃疡和胃食管反流病治疗市场。
    • 存量业务何时企稳？后续是否有其他待集采产品？
      • 多板块的协同效应：制剂、原料药、中药、诊断等各板块，结构均衡、优势互补。
      • 极强的应对环境的调整能力和商业化能力：2025年原料药出口创汇同比提升；中药制剂逆势增长18.81%。
      • 后续增长的动力：持续布局“创新药”+“国际化”。
    • 请介绍微球业务布局思路，以及核心产品销售预期？
      • 微球业务布局思路：丽珠微球是国内唯一的国家级微球技术平台。战略布局围绕“精神神经长效+GnRH”双轮驱动展开。
      • 核心产品销售预期：亮丙瑞林微球系列仍具备增长空间；曲普瑞林微球在研发进度和适应症布局均有明显优势；阿立哌唑微球市场教育空间和渗透率提升潜力巨大。
    • 辅助生殖领域有哪些创新品种布局？
      • 降调节环节：引进口服GnRH拮抗剂LPM7100328胶囊，II期临床已证实其安全性、耐受性优异，已启动三期临床。
      • 促排卵环节：重组人促卵泡素已处于上市审批审批阶段，预计2026年获批。
    • IL-17A/F销售团队准备，预计峰值？
      • 销售团队准备：启动搭建自免科室销售团队；开展广泛学术推广；开始与KOL进行早期医学沟通。
      • 销售峰值方面：同靶点药物比奇珠单抗2025年的销售额为25.24亿美元，同比增长285.9%。
    • NS-041片临床数据读出进度？
      • 临床数据读出进度：NS-041片癫痫适应症已启动Ⅱ期临床研究；抑郁适应症已于2025年12月获得临床试验批准，可直接开展Ⅱ期临床研究。
      • 核心优势特点：靶点选择性更优；安全性表现更佳；治疗窗更宽泛。
    • 公司司美格鲁肽上市时间预期和销售规划？
      • 上市时间预期：用于2型糖尿病治疗的适应症已于2024年10月提交上市申请；体重管理适应症预计在2026年上半年申报上市。
      • 销售规划层面：采取“国际新兴市场布局+国内生产落地”的整体策略。2025年已签署多项合作协议，产品覆盖范围达50余个国家和地区。
    • 抗凝血适应症布局规划及核心品种H001胶囊进展更新，FXI双抗产品介绍与FXI靶点房颤适应症的拓展潜力判断？简要介绍艾普拉唑系列产品目前情况及未来预期？
      • 抗凝血适应症布局规划：现阶段聚焦静脉血栓栓塞预防，以1类创新药为核心布局。
      • H001胶囊进展：目前处于Ⅱ期临床试验报告整理阶段，正在积极准备III期临床。
      • FXI双抗产品介绍：LZSN2501预计于2026年第三季度提交IND申请。首发适应症为骨科手术术后静脉血栓栓塞症。
      • 艾普拉唑系列产品情况：目前片剂与针剂两大核心产品销售体量基本持平。JP-1366片剂将作为核心接力品种。
    • IL-17A/F抗体BD合作推进？26年自研或引进创新品种规划？
      • BD合作推进：公司已将莱康奇塔对外授权作为阶段性战略重点，相关项目已进入深入谈判阶段。
      • 26年自研或引进创新品种规划：公司正加强对AI+药物研发的自有布局与外部合作。计划与顶尖学术机构及AI专家开展合作。
    • 公司全球化布局思路，越南IMP规划？
      • CMC一体化优势向海外延伸：2024年开始启动印尼原料药工厂建设。
      • 制剂出海：重点产品带动海外申报注册：司美格鲁肽已签署10多项合作协议，覆盖50多个国家。辅助生殖制剂在新兴市场取得突破性进展。
      • 本土化运营：2025年5月，公司正式启动收购越南上市药企Imexpharm Corporation(IMP)。在南美市场，公司以巴西为核心，已设立本地办事处。
    • 请介绍公司2025年度分红计划？
      • 2025年度分红计划：根据公司2025年度利润分配预案，公司每10股派发现金红利14.30元(含税)，现金分红总额约12.70亿元。
    • 请介绍莱康奇塔单抗强直适应症进展及与同靶点放射学阴性脊柱炎适应症的差异？
      • 强直适应症进展：目前强直适应症临床Ⅲ期处于数据整理中。
      • 疗效角度及竞争差异化：在TNF抑制剂经治患者群体中，莱康奇塔单抗仍能表现出显著短期和长期疗效，优于现有IL-17A抑制剂。
      • 定义上的差异：强直性脊柱炎和放射学阴性脊柱炎均为中轴型脊柱关节炎(axSpA)一种亚型。
    • IMP收购项目进展如何，预计并表时间？
      • IMP收购项目进展：丽珠于2025年5月正式启动收购越南上市药企Imexpharm Corporation(IMP)，目前正在PTO(全面要约收购阶段)，预计下半年可以实现并表。

2026-01-22 公告，特定对象调研,现场参会

接待于2026-01-21

  • 业务布局与重点项目进展
    • 自免领域：核心产品莱康奇塔单抗，中重度银屑病适应症III期头对头临床试验主要终点（第12周PASI100应答率）优于司库奇尤单抗，已申报上市并被纳入CDE优先审评，最快预计今年底获批；强直性脊柱炎适应症已完成III期临床，预计明年获批。托珠单抗在2025年已实现销售显著放量。
    • 生殖领域：重组人促卵泡激素注射液（r-FSH）预计本年内获批上市。
    • 疫苗领域：四价流感重组蛋白疫苗已完成I期安全性爬坡，预计今年3月进入II期临床。
  • 莱康奇塔单抗核心竞争优势及海外权益
    • 核心竞争优势：国内首个IL-17A/F双靶点抑制剂，III期头对头临床试验主要终点（第12周PASI100应答率）莱康奇塔单抗组为49.5%，司库奇尤单抗组为40.2%，达到统计学优效。通过原材料国产化战略实现成本优化。
    • 海外权益合作布局：与合作方鑫康合依据约定共享海外权益。已正式启动海外合作洽谈，与部分核心意向合作方签署保密协议（CDA），开放核心研究数据库供尽职调查。
  • 出海布局和规划
    • 双轨并行：通过创新管线对外授权（License-out）实现知识产权出海欧美成熟市场；通过制剂直接出口新兴市场构建全球化销售网络。
    • 制剂产品出海：优先选择东南亚与南美两大新兴市场。在东南亚通过收购越南上市公司IMP搭建本地化平台；在南美以巴西为重点推进产品注册与渠道建设。预计通过2–3年布局，海外制剂业务将逐步形成规模。
  • 心脑血管领域管线H001优势
    • 国内该靶点进展最快的项目，国内首个用于骨科大手术后预防VTE的口服IIa因子抑制剂。II期临床结果显示其效果与依诺肝素相当，安全性良好，出血风险较低。II期临床试验已顺利完成，正在积极准备III期临床。
  • GnRH管线整体布局
    • 覆盖所有适应症（包括癌症、妇科、辅助生殖）及多种剂型，是国内GnRH整体管线最完善的企业。核心产品及进展：亮丙瑞林一个月剂型已上市；三个月剂型预计今年获批；曲普瑞林2025年医保谈判新增子宫内膜异位适应症；丙氨瑞林研发中；西曲瑞克已上市并于2024年在美国获批上市；口服GnRH拮抗剂进展全球第二，辅助生殖适应症已完成II期临床，在积极筹备III期临床。
  • 化学制剂板块增长驱动因素
    • 2025年1-9月，该板块实现营业收入47.2亿元，占公司同期总营业收入（91.16亿元）的51.8%。
    • 核心产品迭代升级与规模化放量：注射用亮丙瑞林微球推出1.88mg小规格产品、推进11.25mg三个月长效剂型上市；阿丽唯®（阿立哌唑微球）2025年纳入国家医保目录，2026年进入规模化放量关键阶段。
    • 创新产品成果密集落地与转化：2026年起进入创新成果收获期，2027-2028年期间多款重点创新产品将陆续上市，包括注射用醋酸曲普瑞林微球、莱康奇塔单抗、JP-1366。
    • 核心领域持续深耕与价值赋能：构建精准化产品推广体系，依托专业化销售与学术推广团队。核心产品多具备专利保护或独家剂型优势。

2026-01-13 公告，特定对象调研,现场参会

接待于2026-01-13

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  • 莱康奇塔单抗 IL-17A/F 项目进展及定位
    • 进展：银屑病适应症已递交NDA并获优先审评，预计最快2026年第四季度获批，计划参与2027年国家医保谈判；强直性脊柱炎III期临床试验数据预计2026年年中完成定稿。
    • 差异化优势：头对头临床优效（国内唯一与司库奇尤单抗头对头比较，在关键疗效指标上展现优效性）；成本优势（关键物料国产化，给药频次低于对照药）。
    • 目标人群：新增银屑病患者群体；对现有IL-17A抑制剂反应不佳或不耐受的患者群体。
  • 阿立哌唑微球销售进展、策略及定位
    • 进展：2025年5月上市，已纳入2025年底医保目录，中标价格850元/瓶，2026年1月1日医保价格实施，2026年是商业化放量关键元年。
    • 销售策略：2025年通过真实世界研究完成近1000例患者评估；2026年上半年快速实现80%精神专科医院准入；聚焦头部精神专科医院，建立临床认知和处方习惯；市场下沉，推动社区覆盖。
  • GnRH类药物布局
    • 布局：已形成“全适应症、多剂型、差异化给药频次”的完整产品矩阵，包括亮丙瑞林、曲普瑞林、戈舍瑞林、口服GnRH拮抗剂等。
    • 具体进展：亮丙瑞林缓释微球（三个月）预计2026年下半年获批；亮丙瑞林缓释微球（六个月）处于临床前药学研究阶段；曲普瑞林2023年获批前列腺癌，2024年新增子宫内膜异位症适应症并于2025年纳入医保；口服GnRH拮抗剂预计2026年启动临床III期；戈舍瑞林植入剂处于临床前研究阶段。
  • 精神/神经领域创新管线
    • 管线：NS-041，一款新型高选择性钾离子通道KCNQ2/3激活剂。
    • 优势：通过提高靶点选择性与独特分子设计规避安全性风险；与同类在研产品相比，具有靶点选择性更高、亲和力更强、治疗窗更大等优势，展现出同类最佳潜力。
    • 进展：中国唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激活剂；抗癫痫适应症Ⅱ期临床进行中，抗抑郁适应症Ⅱ期临床即将启动。

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2025-12-25 公告，特定对象调研,现场参会

接待于2025-12-25

  • 艾普拉唑片竞争与应对
    • 艾普拉唑针剂专利保护期在2035年以后
    • 艾普拉唑片剂仿制药上市未对销售产生实质性影响，前三季度实现稳定增长
    • JP-1366片剂已于2025年8月申报上市，预计参加2027年医保谈判，2028年开始销售放量
    • JP-1366注射剂已于2025年10月进入II期临床，国内尚无P-CAB类注射剂上市
  • 精神分裂长效制剂竞争
    • 中国精神分裂症防治指南(2025版)强调了长效治疗重要性，肯定了阿立哌唑微球价值
    • 阿立哌唑微球在中国市场竞争格局良好，国内仅上市2家，已进入2025年医保目录，预计2026年销售快速放量
    • 微球技术相比微晶能实现更稳定的药物释放、更高的生物利用度
  • 中药对精神性疾病的治疗
    • 中西医结合是重要的临床方向，尤其在抑郁、焦虑等治疗方面
    • 1.1类中药产品用于治疗焦虑、抑郁、失眠，注重与现有产品线实现销售协同
  • 丽珠生物管线品种
    • 莱康奇塔单抗(LZM012)已递交上市申请并获受理，与司库奇尤单抗头对头试验疗效更优，预计参加2027年医保谈判
    • 重组人促卵泡注射液(r-FSH)将于2026年上市，用于辅助生殖
    • 托珠单抗用于治疗类风湿关节炎，2025年销售显著放量
    • 丽珠生物2025年开始大幅减亏，随着r-FSH及莱康奇塔单抗上市，将逐步迈入管线产品收获期

2025-11-28 公告，特定对象调研,现场调研

接待于2025-11-27

  • IL-17A/F项目LZM012研发进展
    • 银屑病适应症计划下个月递交正式上市申请，已获CDE优先审评确认同意
    • 强直性脊柱炎适应症预计明年上半年申报上市
    • 拥有两个适应症国内权益并共享海外权益，正推进对外授权尽调工作
  • LZM012项目竞争优势
    • 国内首个以PASI100为主要终点的银屑病Ⅲ期研究
    • 多项数据结果优效于司库奇尤单抗，相同用药周期合计用药次数更少
    • 实现关键物料国产化，整体成本更低
  • P-CAB产品进展
    • JP-1366片剂已于今年7月申报上市
    • 注射剂已于10月进入II期临床，国内尚无P-CAB注射剂上市
    • 2024年国内P-CAB销售额约12.5亿元，同比增长81%
  • 精神神经领域布局
    • 注射用阿立哌唑微球今年获批上市，上市四个月后纳入防治指南
    • 阿立哌唑与帕利哌酮微晶产品本年度提交上市申请
    • KCNQ2/3激活剂NS-041片为1类新药，国内唯一推进癫痫及抑郁适应症临床研究
  • 瑞林类及辅助生殖产品
    • 亮丙瑞林微球(1M)为全球首个按FDA个药指南完成BE研究并获批的GnRH-a制剂
    • 亮丙瑞林微球(3M)已递交上市申请，预计明年上市
    • 尿促卵泡素丽申宝在国内市场份额达90%以上
    • 重组人促卵泡激素产品已申报上市，预计明年中获批
  • 海外并购及BD计划
    • 拟收购越南IMP公司，成为首家收购越南上市公司的中国企业
    • BD聚焦消化、精神神经、心脑血管、代谢及自免等疾病领域
    • 重点关注具有专利壁垒及商业化潜力优势的项目

2025-10-27 公告，业绩说明会,线上接入

接待于2025-10-24

  • 一、报告期整体经营情况
    • 经营业绩介绍: 2025年前三季度营业收入91.16亿元，同比增长0.38%；扣非后归母净利润17.12亿元，同比增长4.98%
    • 重点项目研发进展更新: JP-1366片剂已申报上市，针剂完成II期首例入组；IL-17A/F银屑病及强直性脊柱炎适应症均完成III期临床；NS-041片癫痫适应症完成II期首例入组，抑郁适应症IND申请获受理；曲普瑞林微球新适应症中枢性性早熟完成III期临床入组；口服GnRH拮抗剂项目辅助生殖适应症即将启动III期临床准备；四价流感重组蛋白疫苗完成I期首例入组；司美格鲁肽降糖适应症预计年内获批，减重适应症处于III期临床后期
  • 二、问答环节
    • 精神神经领域NS-041临床计划: NS-041片为新型高选择性KCNQ2/3激动剂，癫痫适应症II期首例受试者于今年7月入组，抑郁适应症IND申请近期获受理
    • IL-17A/F项目研发进展: LZM012项目银屑病和强直性脊柱炎适应症均完成III期临床，数据锁库并读出；预计今年底银屑病适应症递交上市申请；已纳入优先审评；与相关方就对外授权合作展开接洽
    • 微球领域研发布局及越南市场业务: 微球技术平台聚焦瑞林类及精神神经领域；亮丙瑞林微球(一个月缓释)为全球首个按FDA个药指南完成生物等效性研究并获批的GnRH-α类长效缓释制剂；曲普瑞林微球前列腺癌适应症已上市，子宫内膜异位症2024年获批，中枢性性早熟进行III期临床；三个月缓释亮丙瑞林微球上市申请已提交，预计2026年获批；布局丙氨瑞林微球；注射用阿立哌唑微球获批上市，布局布瑞哌唑微球；越南公司收购审批中，Imexpharm收入、利润及EBITDA均实现20%以上增速
    • 创新药对外BD及引入规划: 围绕消化、精神神经、心脑血管、代谢及自免等领域引进优质分子；关注专利壁垒、商业化潜力及未满足临床需求；推动IL-17A/F、H001胶囊及四价重组蛋白流感疫苗等项目对外授权合作
    • JP-1366片剂、针剂研发进展及商业化: JP-1366片剂已申报上市，预计2027年获批；注射剂进入II期临床，计划2027年底前申报上市，力争2029年上半年获批；依托消化道领域销售渠道与品牌基础实现市场渗透
    • 创新药整体收入体量规划: 2025年阿立哌唑微球已上市；未来2-3年IL-17A/F银屑病、强直性脊柱炎适应症及P-CAB等产品上市；3年后NS-041片、H001胶囊、流感疫苗、SG1001及口服GnRH拮抗剂等产品陆续上市；司美格鲁肽降糖及减重适应症、重组FSH、亮丙瑞林微球(三个月缓释)及精神领域长效产品等将提升业绩增长动力
    • 主业各板块全年经营趋势及研发投入: 全年经营趋势与年初一致，收入端保持稳定，利润端增速有望高于收入端；研发投入坚持创新驱动，聚焦”强优势”与”高潜力慢病”领域；BD引进与自主研发结合；拓展AI技术应用提升研发效率
    • 集采风险及分红规划: 主要大产品集采风险已基本消化；个别小品种影响依靠多元化布局及新产品上市消除；2020-2024年累计回购股份17.2亿元，累计分红近60亿元；执行回购资金6-10亿元的注销式回购计划
    • 阿立哌唑微球销售预期及医保谈判: 阿立哌唑微球挂网价已公布，积极推进国谈，预计年内有结果；国内精神长效制剂渗透率不足1%，欧美达25%-30%；组建覆盖全国重点科室团队；启动覆盖60家中心、1200例患者的RWS研究
    • 三季度销售费用增加原因: 由于阿立哌唑微球、曲普瑞林微球等新药上市初期市场推广费用增加；销售结构变化，制剂药板块销售增长较大；为阶段性短期变化

2025-08-21 公告，业绩说明会,线上接入

接待于2025-08-21

  • 一、上半年整体经营情况介绍
    • (一)业绩彰显经营韧性,核心优势持续夯实
      • 营业收入62.72亿元,利润总额18.28亿元,同比增长13.66%,扣非归母净利润12.58亿元,同比增长8.91%
      • 存量产品消化、精神、辅助生殖及中药核心制剂产品均实现同比提升
      • 研发支出4.91亿元,研发费用率7.82%
    • (二)研发创新与国际化双轮驱动战略稳步推进
      • JP-1366片剂完成III期临床并申报上市,针剂I期临床已基本完成
      • 黄体酮注射液及重组FSH实现产品矩阵闭环
      • 阿立哌唑微球制剂已顺利获批并在推进医保谈判
  • 二、问答环节
    • 问:请介绍一下公司各个板块全年经营趋势展望及全年收入利润展望。
      • 收入有望实现个位数增长,利润增速预计高于收入
      • 化学制剂板块预计可实现稳健增长
      • 原料药板块结构优化成效显著
    • 问:P-CAB片剂提交了上市申请,后续如何看其市场前景和空间以及和艾普拉唑的迭代,针剂目前的临床进展以及后续报产节奏的预期?
      • 片剂上市许可申请已正式提交并受理
      • 注射剂预计9月II期临床首例入组,2026年启动III期临床,2027年年底前申报上市
      • 2024年P-CAB的国内销售约12.5亿元,同比增速81%
    • 问:请问IL-17A/F后续的报产节奏,公司如何看待该产品后续的商业化潜力和授权预期?
      • 预计今年第四季度申报NDA,若进展顺利,预计2027年上半年获批上市
      • LZM012疗效优效于司库奇尤单抗
      • 公司正在寻求licenseout机会
    • 问:癫痫药物XencorPharmaceuticals的Xen1101已有数据,怎么理解丽珠NS-041片的设计差异,以及潜在市场空间如何?
      • NS-041片是1类新药,新一代KCNQ2/3激活剂,癫痫适应症已启动Ⅱ期临床研究
      • 全球尚无同靶点抗癫痫药物上市
      • 全球癫痫患者超5,000万,中国患者约1,000万