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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后,结合网站相关观点框架做的总结,仅供您参考:

2025-08-13 公告,特定对象调研,线上结合线下(公司会议室)

接待于2025-08-13

  • 盐酸二氢埃托啡的镇痛机制与传统类鸦片药物相比是否更具靶向性?
    • 盐酸二氢埃托啡与芬太尼类药物同属于强效阿片类镇痛药,通过激活中枢神经系统内的μ阿片受体,阻断痛觉信号传递
    • 盐酸二氢埃托啡对阿片受体的亲和力远高于芬太尼
    • 北京华素制药股份有限公司研发中心具备常规缓释及防滥用缓释制剂相关经验和技术
  • 在镇痛药的成瘾性和滥用风险控制方面,该药是否具备独特的PK/PD特征或代谢通路优化?
    • 镇痛药的成瘾和滥用是药物本身与机体相互作用所造成的一种精神状态,也包括身体状态
    • 其成瘾和滥用的状态是与阿片类药物的药理作用密切相关的,与药物本身的PK/PD或代谢通路不相关
  • 盐酸苯环壬酯的抗晕动作用靶点是否有中枢型抗眩晕机制?
    • 盐酸苯环壬酯通过阻断乙酰胆碱(ACh)对M和N受体的激动作用,发挥抗胆碱能效应,具有中枢和外周抗胆碱作用
    • 相对已上市的东莨菪碱,苯环壬酯的中枢镇静作用较轻,较少引起嗜睡,对外周M受体的阻断较弱
  • 除晕车晕船外,是否已开展晕动症以外适应症拓展?
    • 目前正在进行晕动症以外适应症拓展的调研,拟开展苯环壬酯用于梅尼埃和/或前庭神经炎引起的急性眩晕治疗的IIT研究
    • 目前国内能查到与苯环壬酯结构类似的产品有左旋苯环壬酯和去甲苯环壬酯
  • 国内减肥适应症中纳曲酮为唯一获批药品,与海外市场上Contrave相比,公司产品在机制或临床定位上有何不同?
    • 盐酸纳曲酮片在国内批准的适应症仅为”可阻断外源性阿片类物质的药理作用,作为阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物”
    • 本产品在国内无减肥相关适应症获批
  • 是否考虑将盐酸纳曲酮与其他代谢类药物联合开发?
    • 目前暂无盐酸纳曲酮与其他代谢类药物的联合开发计划
  • mRNA疫苗的递送系统是什么?
    • mRNA疫苗使用的是LNP递送体系
    • 其高免疫原性通过递送系统(保护和靶向)、序列优化及筛选(抗原高效表达)、抗原设计及免疫策略等共同作用来保障
    • 公司规划了带状疱疹、狂犬和呼吸道合胞病毒等mRNA疫苗
  • 国内已有多家公司布局mRNA疫苗,公司认为自身平台在抗原设计、免疫持久性、热稳定性等方面具备哪些领先优势?
    • 公司自建mRNA疫苗平台在抗原设计上具有自身特点,与国内外同管线产品公布数据相比,均展现出非劣效果
    • 目前布局的管线开发的剂型,在热稳定性方面具有优势
    • 目前没有IND或临床申报时间表