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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后,结合网站相关观点框架做的总结,仅供您参考:

2026-03-30 公告,特定对象调研,电话会议

接待于2026-03-29

  • 2025年年度基本情况介绍
    • 公司实现营业收入27.41亿元,同比下降4.46%;归属于上市公司股东的净利润1.96亿元,同比增长6.42%。
    • 核药业务板块销售收入11.36亿元,同比增长12.21%;其中18F-FDG实现营业收入4.98亿元,同比增长18.35%;云克注射液实现营业收入2.27亿元,同比下降1.55%;锝标记相关药物实现营业收入1.21亿元,同比增长21.42%。
    • 原料药业务板块销售收入10.14亿元,同比下降19.19%;其中肝素类原料药产品实现营业收入6.57亿元,同比下降22.17%。
    • 制剂业务板块销售收入3.59亿元,同比增长10.37%;其中那屈肝素钙注射液实现销售收入1.57亿元,同比增长22.78%。
  • 研发情况
    • 3款创新核药进入II期临床,1款正在开展III期临床试验。
    • 氟[18F]思睿肽注射液III期临床完成且递交NDA,并于2026年1月9日被国家药品监督管理局受理。
    • 仿制药氟[18F]化钠注射液已上市,锝[99mTc]替曲膦注射液于12月纳入《医保目录(2025年)》。
  • 核药生产中心现状
    • 报告期内,公司正电子类核药生产中心投入运营1个。
    • 截止到披露日,公司已投入运营7个以单光子药物为主的核药生产中心,22个正电子为主的核药生产中心,2个其他运营中心。
    • 目前7个核药生产中心正在建设中,公司在营核药相关生产中心已达31个,基本覆盖国内93.5%人口的核医学的需求。
  • 公司核素平台最新进展情况
    • 公司建立“一堆两器”放射性核素开发生产平台。
    • 与国电投、江西核电等共同投资建设江西九江天红医用同位素专用反应堆项目;2025年3月份,反应堆主厂房浇筑第一罐混凝土(FCD)完成。
    • 与中国工程物理研究院流体物理所联合开发高功率强流40MeV电子花瓣加速器;项目于2025年7月获得环评批复,同年12月加速器主厂房建设完成。
    • 与德国Eckert&Ziegler公司共同投资建设30MeV中能质子回旋加速器医用同位素生产项目;2025年9月18日,顺利完成回旋加速器的吊装。
  • 18F-FDG产品2025年实现了18.35%的增长,增长的原因
    • 随着核药生产中心布局不断完善,18F-FDG的可及性提升。
    • 根据2026年5月将正式实施的药品管理相关法规,医疗机构配制制剂管理将更加严格,医院自制份额加速转向商业化配送。
    • 全国多个省、市、自治区发布了本地区放射检查类医疗服务价格表/征求意见稿,将检查费与药费分开。
  • 安迪科今明两年预计新增生产多少诊断核药,业绩弹性怎么看
    • 替曲膦截至3月末已完成9个生产中心的产品资质办理,计划2026年底完成共计20个生产中心的产品资质办理。
    • 氟[18F]化钠注射液文号持有人南京江原安迪科于2025年12月底取得资质(覆盖沪浙皖苏地区),2026年计划9个生产中心办理产品技术转移、取得资质。
    • 思睿肽注射液将在上市后进行生产中心的资质办理。
  • 蓝纳成2026年有哪些数据读出,和主要研发进展值得关注
    • 氟[18F]思睿肽注射液:正在申请上市。
    • 氟[18F]纤抑素注射液:已完成II期临床试验。
    • 氟[18F]阿法肽注射液:正在开展Ⅲ期临床试验。
    • 177Lu-LNC1011注射液:正在开展II期临床试验。
    • 225Ac-LNC1011注射液:中国:正在进行I期临床试验;美国:已获得IND批件。
  • 原料药肝素钠价格趋势怎么样
    • 原料药价格同比下降,价格位于行业周期底部,未来肝素钠价格将处于周期性波动。
  • 蓝纳成的上市进度情况
    • 2025年9月29日向香港联交所递交招股书,10月10日向中国证监会递交H股备案申请,目前处于等待证监会备案阶段。
  • 与诺华各方面的合作及更多BD进展
    • 东诚安迪科已经与诺华开展核药供应链相关的业务合作,包括核药清关,运输,药品检验服务等工作。
    • BD方面,公司与包括诺华在内的多家MNC均有接触。
  • 继PSMA之后,市场上也涌现了新的ACP3靶点。此外在binder上也有多种类型齐头并进,如环肽,小分子等等。请问领导能否分享一下公司在新靶点,新binder形式上的一些开发思路
    • 蓝纳成早研团队针对多种新靶点在组织开展研究。
    • 自研的同时,也与和铂医药、康体公司展开小分子、多肽、抗体的相关研究。
    • 储备管线在多个新靶点、双靶点及新核素创新研发均有相应布局,目前处于临床前阶段。
  • 子公司米度生物积极进取的开辟海外业务,请问公司能否分享一下米度海外业务拓展的愿景,以及我们的差异化优势
    • 开辟海外业务,有助于米度生物学习并引进国际先进专业技术,从而提升自身质量标准。
    • 同时还能凭借先发优势承接国外企业进入国内市场的相关业务。
  • 核药产品生产,所需的原辅材料包括重氧水,且能耗较高。请问当前能源价格(尤其是天然气)的波动是否影响我们重氧水的采购成本
    • 暂时没有影响;原辅材料备有库存,且签订的是锁定单价的年度合同,当前能源波动不会影响采购价格。
    • 未来若能源价格长期波动,会对成本产生一定影响,但重氧水在整体生产成本中占比较小,影响不大。

2025-08-18 公告,特定对象调研,电话会议

接待于2025-08-15

  • 2025年半年度基本情况介绍
    • 经营业绩: 营业收入13.84亿元(-2.60%),净利润0.89亿元(-20.70%)。核药业务收入5.03亿元(+0.78%),原料药业务收入6.11亿元(-7.02%),制剂业务收入1.82亿元(+1.76%)。
    • 研发情况: 氟[18F]思睿肽注射液完成III期临床入组,氟[18F]阿法肽注射液进行III期临床试验;锝[99mTc]替曲膦注射液已上市,氟[18F]化钠注射液通过上市许可申请。
    • 核药生产中心现状: 运营31个生产中心(7单光子+22正电子+2其他),覆盖93.5%国内人口需求,7个在建。
  • 核药上半年增长趋势良好的原因: 院内制剂规范化及27个省/市/自治区放射检查费与药费分开政策推动FDG销量增长。
  • PET-CT配置装机情况: 2025年1-6月新增10台,全国总量约1050台(统计口径差异)。
  • 锝替曲膦和氟化钠医保展望: 两款产品通过医保初审,9个中心具备替曲膦生产能力,氟化钠站点布局中。
  • 肝素钠价格趋势: 价格同比降,环比稳,未来趋稳。
  • CMO业务合作模式: 当前体量小,集中在CDMO,未来随产品上市加速。
  • 研发费用及资本化比例: 上半年研发支出1.21亿元(费用化9474.53万元,资本化2639.42万元),III期临床费用为主。
  • 1011和1004临床进展: 177Lu-LNC1011进行II期临床;177Lu-LNC1004完成I期入组与随访,撰写总结报告。
  • 蓝纳成产品优先权: 诊断类产品优先委托安迪科生产销售,治疗类合作模式未定。
  • APN-1607获批预期: 补充研究中,与监管机构沟通确保符合上市要求。
  • 阿尔法核素布局: 225Ac和212Pb不区分治疗线,现有生产中心满足212Pb配送(半衰期10.6小时)。
  • 核药联合治疗前景: 肿瘤治疗趋势为多手段联合,蓝纳成已探索。
  • 新靶点及适应症:
    • 氟[18F]纤抑素注射液/177Lu-LNC1004靶向FAP(胃癌/肺癌等)。
    • 177Lu-LNC1008靶向αvβ3(肺癌/乳腺癌等)。
    • 177Lu-LNC1010靶向SSTR2(胃肠胰神经内分泌瘤)。