福瑞医科-300049-机构调研汇总

一、会议概括

本次收购的意义概括如下：

• 增强控制权：交易完成后，上市公司直接持股比例由50.07%增至约56%，并通过合资公司间接持股，实现绝对控股；合并报表范围不变，权益比例相应提升。本次交易有利于加强对海外子公司的管控，提升FibroScan渗透率等战略将得到更有效执行。
• 优化治理结构：Astorg退出后其董事会席位随之退出，治理结构由“中方股东、财务投资人、管理层”的三方结构，调整为“中方股东、管理层”的两方结构；管理层与长期战略的绑定更加紧密；财务基金存续期与产业周期的错配问题得以消除。
• 增厚上市公司利润、把握MASH发展机遇：以Echosens 2025年净利润2.50亿元静态测算，权益比例每提升1个百分点，对应增厚归母净利润约250万元。首款MASH治疗药物获批上市，带动诊断与监测需求放量；FibroScan是全球第一个通过量化肝脏硬度实现无创诊断的设备，也是目前药企开展MASH临床试验最常用的终点评估工具之一；药物端加速的同时，检测端的需求结构正由设备销售转向检测服务。公司相信，抓住MASH赛道发展机遇，Echosens的未来发展将更加值得关注。

一、本次收购由上市公司与实际控制人联合实施、而非上市公司单独收购的原因？

• 主要有两点考虑：一是上市公司直接收购将构成重大资产重组，需履行更长的审核程序，交易时效性与确定性均会下降，而交易对方对退出时限有明确要求；二是联合收购实现了实际控制人与公司的长期利益绑定，实际控制人以自有资金及减持所得出资，与上市公司共担风险、共享收益。同时，现行方案不涉及发行股份，交易推进更为高效。

二、此前是否有制药企业或跨国设备企业表达过收购意向？未予出售的原因？

• 此前确有产业方表达过合作意向：但均未形成交易。
• 未选择出售的核心考虑：Echosens的技术具有平台属性：振动控制瞬时弹性成像技术（VCTE）是无创肝纤维化诊断的国际公认标准，且公司与全球主要MASH药企均保持合作关系。若将控股权出售给单一药企，将影响与其他药企的合作基础，损害标的公司的平台价值；部分产业方要求取得控制权，亦与公司及股东利益不符。将股权收归上市公司体系，是兼顾控制力、产业中立性与股东回报的选择。

三、本次交易的定价依据及估值水平？

• 定价依据：以标的公司经审计的财务数据为基础，参考可比公司，由交易双方市场化协商确定。
• 谈判条件与估值：交易对方有明确的退出期限，且公司享有优先受让权，为定价提供了有利条件；总体估值处于合理区间，充分考虑了标的公司的技术壁垒、市场地位与成长性。

四、实际控制人减持的原因及对本次交易的影响？

• 减持原因：实际控制人已按规定披露减持计划，减持所得将用于履行本次交易的部分出资义务。
• 减持方式与影响：减持主要通过大宗交易方式进行，受让方为长期机构投资者并设置六个月锁定期，对二级市场的影响相对有限。减持计划的实施存在时间、数量、价格的不确定性，公司将督促其合规实施并及时履行披露义务。

五、本次交易的后续实施步骤及时间安排？

• 资金筹措：股东出资与银行并购贷款均已取得意向。
• 境外投资备案：包括发展改革部门备案、商务部门备案及外汇登记，目前正在准备相关材料，前期已与主管部门充分沟通。
• 交割与时间安排：签署交割文件、完成价款支付与股份过户。各环节的具体时间取决于主管部门的受理与审核进度，公司将按计划推进，并在达到披露标准时及时公告。

六、Astorg退出对公司经营的影响？

• 决策层面：Astorg退出后其在Echosens的董事会席位随之退出，股东结构简化，重大事项的决策链条缩短、效率提升。
• 战略层面：本次交易有利于加强对海外子公司的管控，提升FibroScan渗透率等战略将得到更有效执行；交易完成后，按次分成模式的推广预计会加快，未来随着投放加速与单台产出提升，或将成为业绩的长期支撑。
• 经营层面：新任CEO（Romain）上任后已推动组织调整，药企事业部表现突出，全球研发、定价与渠道策略的统一具备了更好的股东基础。

七、公司三季度经营业绩情况及利润增速高于收入增速的原因？

• 前三季度及第三季度业绩：前三季度，公司实现营业收入约11.41亿元，同比增长约3.67%；实现归母净利润约1.34亿元，同比增长约19.55%；实现扣非归母净利润约1.30亿元，同比增长约16.65%。第三季度实现收入约3.87亿元，同比持平；实现归母净利润约0.70亿元，同比增长16.45%；实现扣非归母净利润0.65亿元，同比增长12.20%。
• Echosens前三季度业绩：实现营业收入9,948万欧元，同比增长6.32%；实现净利润2,194万欧元，同比增长34.49%。
• Echosens三季度经营亮点及展望：一是持续性收入提高，前三季度租赁、按次收费及其他收入5,283万欧元，占总收入比例53.11%，其中按次收费模式收入同比增长46%，租赁模式增长23%，增速显著高于设备销售；二是受MASH新药带动，北美地区维持约35%的增速；同时药企收入在前三季度增长约50%，数字业务同比增长约70%。公司预计，随着欧洲订单交付、美国及药企收入持续增长、持续性收入占比提高，四季度有望继续取得较好业绩。

八、泰拉克里昂Sonovein获得美国FDA及沙特注册批准后的商业化安排？

• 获批与产品优势：泰拉克里昂的Sonovein手术机器人近日获得美国FDA注册证，此前亦获得沙特注册证。Sonovein是全球首个采用高强度聚焦超声（HIFU）技术治疗静脉曲张的无创治疗平台，去年9月美国FDA关键性研究取得成功，治疗后12个月血管闭塞率达96.8%，效果等同于目前主流手术治疗，并具有无创、无疤、易操作、患者恢复期短、无需手术室洁净条件、无需麻醉等优势。
• 投放与市场需求：今年公司已通过海南博鳌医疗新技术先行先试政策，在博鳌乐城投放Sonovein设备，单例收费3万元，目前需求较为旺盛。整体来说，美国下肢静脉曲张发生率约25%，中国约20%，全球每年静脉曲张手术量约500万例，治疗渗透率仍较低。Sonovein兼具严肃医疗与消费医美双重属性，上市后预计将推动静脉曲张治疗方式变革。
• 商业策略与泰拉克里昂投入：在商业策略方面，公司将借鉴Echosens多年经营经验，在全球优先采取投放分成方式，以利于产品铺开并形成持续性收入，目前已储备较多意向订单；国内预计明年取得医疗器械注册证，公司亦同步积极接触国内医美机构。近两年公司提前为泰拉克里昂的商业化和研发迭代投入，2025年度，泰拉克里昂亏损约569万欧元；2026年上半年度，泰拉克里昂亏损约360万欧。随着商业化开启，泰拉克里昂的价值有望获得市场重估。

九、董事长王冠一先生总结

• Astorg退出与新发展阶段：过去一年，公司管理团队一直致力于妥善解决Echosens二股东Astorg的退出事宜。本次股权解决方案已通过公告披露，后续将进入实际操作落地环节；公司已做了大量前期准备，对交易在时间表内顺利落地充满信心。二级市场对本次股权解决方案以及泰拉克里昂获得FDA注册批准产生了积极反馈，这是对公司工作的认可。二股东Astorg股权问题的解决，是福瑞进入新发展阶段的重要标志。回顾Echosens的发展历程，公司先后经历了进入北美市场、由肝纤维化转向脂肪肝并聚焦药企新药研发两个战略阶段，战略落地效果已在过去几个季度的业绩中持续体现；本次交易标志着公司进入第三发展阶段，即把FibroScan从检测工具转变为慢病管理工具，打造代谢疾病管理平台。今年Echosens仍处于二股东退出影响叠加管理层更换的过渡期，随着股权问题解决，Echosens明年的市场表现将优于今年。
• 未来5-10年规划：在公司的规划中，未来5-10年，Echosens收入端将保持20%-30%的增长；而随着收入规模提高和持续性收入占比提升，利润增速可能高于收入增速，约为30%—50%；收入结构亦将由单一的设备销售逐步转向数字业务、代谢疾病、心衰等五个方向，并以按次分成为主，按次分成模式下的收入比例在过去几个季度持续提高。
• Sonovein第二增长曲线与任务感谢：同时，泰拉克里昂的Sonovein获得FDA注册批准，是公司第二增长曲线的开始。近几年来，公司帮助泰拉克里昂厘清商业模式，聚焦下肢静脉曲张方向，并自去年开始尝试设备投放与手术分成。目前泰拉克里昂已在欧洲及全球开设20余个手术中心，单个手术中心年手术量约120例，单例手术收入约1,100欧元。2027年是Sonovein商业化元年，泰拉克里昂有望完成手术量1万例，实现盈亏平衡。尊敬的投资人，福瑞已拥有两个全球独家、具备百亿级潜力的产品。公司的任务是尽全力把这两个产品做好：让更多肝纤维化、脂肪肝患者的病情得到逆转，让更多下肢静脉曲张患者得到帮助，不辜负股东们的期待。衷心感谢各位投资者持续关注和支持福瑞，祝各位投资人投资顺利。

一、孙总您好!请问公司实际控制人王总的减持进度?

• 实际控制人王冠一：公司于2026年9月7日发布《内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司关于实际控制人减持股份的预披露公告》，计划在本公告披露之日起15个交易日后的三个月内以集中竞价和(或)大宗交易方式减持本公司股份不超过7,312,553股（占公司当前总股本比例为2.77%）。
• 本次减持计划实施期间：王冠一先生的减持将严格遵守相关法律法规及规范性文件的规定，并及时履行披露义务。秉承维护资本市场平稳运行、保护中小投资者合法权益的理念，实际控制人优先选择看好上市公司长期发展前景的受让方。

二、司美格鲁肽MASH适应症中国获批的情况?

• 司美格鲁肽MASH适应症：2026年9月10日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈？)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准：适用于治疗MASH伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者，成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。
• 司美格鲁肽MASH适应症于国内获批：将完善国内MASH临床诊疗体系，提升国内代谢相关脂肪性肝炎的疾病诊疗可及性，有利于带动MASH产业链发展，为相关赛道带来长期发展机遇。

三、公司参股企业Theraclion的Sonovein？产品预计何时在FDA获批,以及该产品在海南超级医院的运营如何?

• 美国食品药品监督管理局(FDA)：即将就Sonovein？的De Novo申请作出决定，预计该决定将于2026年第三季度至第四季度公布。
• 海南博鳌超级医院：自本年6月使用Sonovein完成首例手术后，已累计完成20余例手术，患者咨询较为踊跃，术后患者反馈良好。

四、公司港股上市进展如何?

• H股上市：系服务于公司国际化战略的长远布局，该事项与二股东股权变动为两项相互独立推进的工作。
• 公司拟优先完成治理结构优化：后续将结合香港资本市场监管规则、市场环境及公司自身治理状况，推进H股上市相关筹备工作，现阶段暂无可对外披露的明确时间节点。

五、Echosens二股东股权进展如何?

• 公司与Astorg：就Echosens股权退出事项开展磋商，截至本报告披露日，相关磋商正常推进，无重大障碍。
• 因交易体量较大且为跨境交易：方案设计难度及沟通时间成本相对较高，公司将根据事项进展，严格按照法律法规及监管要求履行信息披露义务。

六、公司数据业务的应用场景及发展情况?

• 数据业务应用场景：较为广泛，涉及药企研发、政府公共卫生、保险机构及大模型数据应用等领域。公司经过多年业务积累，在肝脏健康数据方面具备一定优势。
• 2026年上半年：公司确认数据服务收入约12万欧元，较去年同期增速较快。数据业务有望成为公司未来增长点之一。

七、2026年上半年设备投放量是多少?全年投放目标?

• 截至2026年6月30日：Echosens公司采取按次收费及租赁模式的产品FibroScan？GO、BOX、Handy已在全球累计实现安装1996台，其中2026年上半年境外装机量272台，境内装机量33台。2026年公司目标为500台。
• 公司正在探索：集团化、批量式投放模式，以降低投放及运营成本，实现价值最大化。

八、美国市场上单个诊所的FibroScan月均检测频次是多少?

• 美国各诊所：客流量差异较大，平均单家诊所月均检测次数不超过25次，存在较大提升空间。
• 伴随患者筛查需求释放以及疗效评估需求增加：若产品由单次检测工具转向长期慢病管理工具，患者年度检测频次提升至4-6次，检测量有望实现明显增长。

九、公司中药业务的院内院外、线上线下构成?

• 医院内销售：占比约60%，医院外销售占比约40%；线上渠道占比约15%，线下渠道占比约85%。
• 公司将合规经营作为药品业务的经营底线：依托真实世界研究及循证医学证据开展学术推广活动，在行业规范化监管环境下具备相应竞争优势。

• 一、Echosens 管理团队变动及治理?
  • 治理：Echosens 新任首席执行官 Romain 于 2026 年 5 月 1 日正式上任。Romain 加入公司十余年，曾负责药企事业部并主导与各大头部药企的合作项目，对公司核心业务及战略方向有较为深刻的理解。
  • 战略目标：Romain 及其管理团队以实现集团战略目标为主要职责，围绕提升基层医疗机构渗透率、拓展心衰业务及探索医疗数据业务等方向推进。
  • 定期汇报：Romain 定期向集团汇报经营成果及战略执行进展，高效推动战略落地。
• 二、公司港股上市进展如何?
  • 港股上市进展：公司已于 2025 年 12 月、2026 年 1 月分别召开董事会及股东会，审议发行 H 股股票及在香港联合交易所有限公司上市等议案。
  • 递表状态：目前，公司尚未向港交所正式递表。
• 三、成德基金主要投资方向是?
  • 成德基金：为公司参与投资的基金，主要投资方向包括生物医药、人工智能等。
• 四、美国市场空间与数据业务?
  • 美国市场空间：美国 MASH 患者筛查市场存在较大空间。据相关数据，美国目前已确诊患者约 46 万人，潜在需干预患者群体估计约 2,000 万人，大量患者尚未被发现，设备整体渗透率亦处于较低水平。
  • 投放与运营：公司正探索集团化、批量式投放模式，以降低投放及运营成本。设备投放后检测量处于爬坡阶段，各投放点检测频次差异较大，整体运营效率仍有提升空间。
  • 数据业务：数据业务应用场景较为广泛，涉及药企研发、政府公共卫生、保险机构及大模型数据应用等领域。公司经过多年业务积累，在肝脏健康数据方面具备一定优势。数据业务已在 2025 年度产生营业收入，该业务亦为公司未来增长点之一。公司需引入在数据运营、医保对接或大模型应用等方面具备优势的本土战略合作伙伴共同推进。
  • 合作推广：公司通过与各大药企共同开展学术推广，提高 MASH 患者、医疗保健供应商及其他相关方对 MASH 的认知度，以及通过与基层医疗机构合作开展肝病健康管理，实现多方共赢。
• 五、药企合作与市场空间
  • 药企合作：Echosens 与药企的合作涵盖两个层面，一是新药研发阶段，药企使用 FibroScan 进行患者筛查及疗效验证；二是新药上市后，双方共同开展学术推广，提高 MASH 患者、医疗保健供应商及其他相关方对 MASH 的认知度，从而提升就诊率。
  • 后续管理：患者存在持续监测治疗成效的需求，通常每年需进行四至六次定期复查，以跟踪病情进展。
• 六、英国及礼来订单执行情况?
  • 订单执行：英国 NHS 订单、礼来订单均按协议正常执行，已完成部分交付。
  • 收入确认：收入确认情况随季度节奏不同存在不确定性。
• 七、泰拉克里昂(Theraclion)进展情况
  • 泰拉克里昂：系法国医疗科技企业，2004 年成立，总部位于巴黎马拉科夫，在巴黎泛欧交易所上市，专注于高强度聚焦超声（HIFU）无创医疗技术研发与产业化。
  • Sonovein®：核心产品为 Sonovein® 无创静脉治疗机器人平台，主要应用于下肢静脉曲张无创诊疗领域；依托高强度聚焦超声技术实现无创治疗，具备无手术切口、无需手术室、术后无疤痕、患者可快速恢复日常活动等临床应用优势。核心组成包括机器人臂（灵活移动 HIFU 换能器到目标位置）、实时超声成像（一边治疗一边“看着”静脉）、HIFU 换能器（聚焦能量消融静脉壁）、ePack® 冷却系统（保护周围皮肤和组织免受热损伤）。该产品已取得欧盟 MDR 医疗器械认证；临床关键研究数据显示，产品临床有效率达 96.8%。
  • 注册与商业模式：Theraclion 已向美国 FDA 提交上市许可申请；国内注册申报正在推进中。泰拉克里昂主要采用分成模式，分成模式更有利于市场推广和终端接受。目前，Theraclion 业务已覆盖全球 15 个以上国家。
  • 中国海南博鳌超级医院：收到海南省药品监督管理局出具的《关于同意博鳌超级医院进口临床急需医疗器械高强度聚焦超声治疗系统的批复》（琼药监械〔2026〕86号），同意进口临床急需医疗器械高强度聚焦超声治疗系统；型号/规格为 THC903359‑ B/Sonovein，由 Theraclion 研发生产。目前，博鳌超级医院已启动国内静脉曲张无创治疗，手术效果良好，患者咨询及预约情况较为积极。
• 八、第二季度设备投放量及业绩表现?
  • 第二季度设备投放量及业绩表现：请投资人关注公司于 8 月 25 日披露的半年度报告。
• 九、基层医疗机构慢病管理情况?
  • 基层医疗机构：公司计划与基层医疗机构开展合作，以公共卫生服务为切入点，推动基层肝脏代谢疾病筛查与管理。
  • 肝脏代谢：肝脏作为人体代谢中心，与血脂异常、高血压、糖尿病等代谢类疾病密切相关。公司通过赋能基层医疗机构，解决其在筛查能力及运营管理方面的痛点，实现各方协同获益。

• 股价波动：公司解释股价受市场情绪、行业政策等多重因素影响，经营一切正常，不存在业绩信息提前泄露。
• 市值管理：公司通过深耕主业、强化信息披露、落实分红及员工激励、常态化投资者沟通进行市值管理，目前暂无增持计划。
• 内控整改：公司已完成内蒙古证监局整改要求并通过现场验收，内控及资金关联交易制度完善。

• 港股上市：H股上市筹备稳步推进，中介团队正常工作，暂无明确递交及上市时间，年内时间表无法预计。
• 募资用途：发行H股募资用于推进国际化战略及全球业务布局、加大研发创新投入、补充运营资金等。
• Echosens二股东股权转让：二股东和相关受让方在积极谈判推进股权转让事宜。
• 银行授信：公司申请不超过9.5亿元银行授信，已取得部分，剩余部分按项目进度分批落实。

• 装机量增长：子公司Echosens今年装机数量预计保持30%左右增长；2024年度按次收费设备累计安装651台，2025年度累计安装1691台。
• WHO决议：世界卫生大会将脂肪性肝病纳入全球非传染性疾病防控体系，公司顺应把握行业发展契机。
• FDA认证：VCTE技术获FDA正式认证时间具有不确定性，公司持续保持与FDA沟通。
• 研发投入：2025年度总研发投入占营业收入的10.76%，公司专注于肝病领域并拓展至心衰无创评估。

• 财务数据：2025年末总资产34亿元，资产负债率维持低位；2025年度利润分配为每10股现金分红1.5元，不送股不转增。
• 股东人数：截至2026年5月20日股东人数23591户；4月10日24726户，4月20日24592户，4月30日24478户，5月10日24622户。
• 中药业务：一季度中药业务持续稳健，没有亏损。
• 一季度业绩：一季度整体营收增长9%，因海外业务同比大增，中药业务稳健。

• 指南更新与市场影响
  • AGA 2026年最新指南推荐VCTE(FibroScan)被确立为2型糖尿病患者肝纤维化一线首选无创筛查工具
  • 美国2型糖尿病患者基数庞大，指南更新将推动内分泌科、消化科、基层医疗机构新增/升级需求
• 公司措施与投资者信心
  • 公司高度重视投资者信心，将多措并举维护市场稳定
  • 措施包括：持续做好经营；实施现金分红等回报股东举措；强化信息披露与投资者沟通；稳定控制权、推进港股上市等长期布局
• 实控人持股与控制权
  • 港股发行新股会小幅摊薄持股比例，但不会影响控制权
  • 发行后实控人持股仍显著领先其他股东，表决权、董事会决策均保持稳定
• 销售模式影响分析
  • 短期看，销售模式收入利润体现最快、弹性最大；租赁与按次分成当期业绩贡献较弱
  • 长期看，按次分成模式客户门槛低、扩张快、检测量持续增长，累计利润与现金流最优，壁垒最高
  • 公司将平衡布局，在保持短期盈利稳定的同时，逐步提高按次分成占比
• H股发行进展
  • 公司H股上市工作取得阶段性进展，正推进招股书编制、合规审查等准备工作
• 对法国子公司Echosens的控制
  • 公司对Echosens的控制合法、稳固、无重大不确定性，目前不存在相关控制权风险
• 研发人员投入
  • 新增研发人员主要集中在法国Echosens核心诊断业务，重点投入FibroScan下一代产品、AI算法、VCTE技术迭代及新适应症研发
• 按次收费收入确认
  • 公司按照收入准确进行收入确认，应收账款跟回款周期相关
• 股东户数披露
  • 公司将于4月28日第一季度报告中披露相关信息
• 静脉曲张手术设备商业化
  • 2026年中国区核心目标是完成NMPA注册关键节点、启动商业化试点、建立临床与渠道基础
• Echosens二股东股权转让
  • ECHOSENS二股东股权转让相关事宜尚在推进中，公司将依规披露
• 一季度经营情况
  • 一季度业绩数据敬请关注公司4月28日将发布的一季度报告
• 2026年销售模式战略
  • 2026年公司将兼顾短期利润与长期价值，优化纯销售与按次收费结构
  • 稳步推进按次收费模式扩张，同时合理控制投放节奏，保障当期利润水平
  • 通过提升单机扫描频次实现长期现金流增长
• 北美市场动态影响
  • 北美MASH药物投入、远程医疗拓展及保险自动化报销落地，对行业的发展、相关方认知的提升以及对公司业绩将形成正向作用
• 大额订单收入确认
  • 英国NHS、礼来两笔大额订单未进入2025年前五大客户，核心原因是订单执行周期长、2025年仅完成部分交付，大部分收入将在2026年及以后确认
• 汇率风险管理
  • 公司通过优化结算币种、加强汇率波动监测与预判等方式，管控汇率波动对业绩的影响
• 产品库存增加原因
  • 产品库存增加，是在“产品+服务”双轮驱动战略下，为应对终端需求持续释放而主动进行的战略储备
• 借力药企推广
  • 公司将充分借力诺和诺德的推广势能，在提升渗透率的同时，持续优化费用结构，提升盈利质量
• MASH领域战略
  • MASH领域是公司核心战略方向
  • 公司FibroScan作为无创诊断的金标准，已与多家头部药企建立合作
• 境外业务拓展
  • 市场拓展：依托FibroScan技术壁垒与MASH药物合作深化渗透；通过渠道下沉、本地化服务加速布局
• 月度数据披露建议
  • 目前监管规则仅对部分特定行业有月度经营数据强制披露要求，公司所属医疗设备领域暂无此类强制披露规定
  • 月度装机数据涉及经营节奏、客户订单、市场竞争等敏感商业信息，按月公开可能影响公司商业安排与市场竞争力
• 季度净利润差异原因
  • 境外子公司爱科森二、三季度营收相近，但净利润差异较大，主要系收入确认与成本费用匹配节奏不同所致
• 对散户投资者的话
  • 公司深知股价波动给大家带来的焦虑，也始终把维护投资者利益放在重要位置
  • 管理层将全力以赴抓经营、促交付、提业绩，以真实增长兑现价值；同时坚持合规透明沟通，用好分红、回购、并购等工具稳定市场预期

• 2025年度公司业绩情况
  • 营收15.95亿元，同比增长18.26%
  • 归母利润1.54亿元，同比增长36.02%
  • 器械收入11.34亿元，同比增长23.48%；器械利润2.5亿元，同比增长31.34%
  • 药品收入2.88亿元，延续增长趋势
  • 季度营收：Q1为3.3亿元（同比+2.35%），Q2为3.83亿元（同比+19.76%），Q3为3.88亿元（同比+14.94%），Q4为4.94亿元（同比+33.91%）
• 2025年度器械设备销售及按次分成情况
  • FibroScan销量1535台，同比增长17.81%
  • 器械销售收入为6.25亿元，占器械收入55.16%
  • 按次收费、租赁及其他收入为5.09亿元，占器械收入44.84%
  • 按次收费及租赁模式产品（FibroScan®GO、BOX、Handy）全球累计安装1691台
• 分区域介绍业绩情况
  • 境内收入为5.32亿元，占比33.33%，同比增长7.35%
  • 境外收入为10.64亿元，占比66.67%，同比增长24.59%
  • 美国收入增速较高原因：市场对MASH认知提升、FibroScan获FDA认证及指南推荐、与部分大型药企合作落地
• 泰拉克里昂经营情况及FDA获批后规划
  • 公司持有法国泰拉克里昂23.82%股权，并已认购400万欧元可转债；持有深圳泰拉克里昂80%股权，并在新加坡设立研发中心
  • 2025年度，泰拉克里昂国内外投入合计影响归母利润约为-2330万元
  • 核心产品SONOVEIN优势：完全无创、临床闭合率达96.8%、即做即走、适用人群广
  • FDA认证已提交申请，正按流程推进；发展规划聚焦高强度聚焦超声医疗技术应用拓展，探索美国医疗服务、国内医美等多元场景
• 港股IPO进展情况
  • H股上市工作取得阶段性进展，正推进招股书编制、合规审查等准备工作
• 英国及礼来订单执行情况
  • 英国NHS订单、礼来订单均按协议正常执行，已完成部分交付，并将在2026年度持续贡献收入
  • 与全球其他药企及各国政府合作有序推进，确保订单按时、按质完成，持续拓展合作边界，丰富订单类型
• 国内器械投放运行情况
  • 2025年度，国内新增设备投放516台
  • 深化体检渠道合作，已完成在爱康集团143家门店的全面布局
  • 设备每月平均检测次数呈稳步上升趋势，部分核心合作医院的月检测量已形成规模效应
  • 国内按次分成收入因基数低保持较高增长，设备销售受益于基层医疗升级需求
  • 未来聚焦：扩大基层医疗机构覆盖；拓展跨科室应用（如内分泌科、消化内科）；强化与国内互联网医院及健康管理平台的合作，构建“检测+诊断+管理”闭环服务
• 诺和诺德MASH产品获批后行业及设备需求变化
  • FibroScan成为临床诊疗核心选择，主要体现在：跨科室需求爆发（内分泌科、消化内科等）；市场接受度大幅提升；合作模式多元化（药企、医疗机构、健康管理机构等多主体参与）
  • 诺和诺德MASH产品获批间接带动FibroScan在美国市场的高增长
  • 与勃林格殷格翰整合无创检测技术与肝病研发专长；与礼来等药企在临床研究方面的合作稳步推进
• 药品版块2025年度业绩情况及2026年指引
  • 药品收入3.85亿元
  • 核心药品复方鳖甲软肝片销量超2亿片，同比增长0.28%
  • 增长原因：复方鳖甲软肝片为抗肝纤维化核心品牌，临床认可度高；公司“产品 + 互联网医院肝病管理”双驱动模式带动终端销售
  • 2026年指引：深化传统销售渠道；拓展基层医疗市场；强化学术推广；依托互联网医院平台完善肝病全程管理服务，力争业务持续稳健增长