一品红-300723-机构调研汇总

一、公司经营情况介绍

• Arthrosi13.45%的股权：一品红通过全资子公司瑞騰生物(香港)持有美国ArthrosiTherapeutics,Inc.13.45%的股权。
• 9.5亿美元首付款：Sobi美国拟以9.5亿美元首付款（折合人民币约67.13亿元，预计2026年一季度到账），以及最高达5.5亿美元（折合人民币约38.87亿元）的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi100%股权。
• 保留AR882在中国地区100%的权益：交易完成后，公司将保留AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%的权益，以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。

二、交流的主要问题

问题1、此次交易15亿美元对价是否含销售里程碑预计？

• 9.5亿美元首付款：交易以9.5亿美元首付款（折合人民币约67.13亿元，预计2026年一季度到账），以及最高达5.5亿美元（折合人民币约38.87亿元）的临床、注册和销售里程碑付款。
• 销售里程碑具体金额为商业机密：销售里程碑具体金额为商业机密，暂不能回复。

问题2、公司对于AR882的海外定价、国内定价以及商业化思路是如何考量的？全球供应优先权是否具有排他性？

• 海外市场主要针对痛风石患者，预计定价较高：判断SOBI将AR882运用在海外市场主要针对痛风石患者，预计定价较高，例如现安进的治疗痛风石的药物Krystexxa定价约为60万美金/年左右治疗费用。
• 国内通过医保国谈或商保等多种形式惠及更多的患者：目前AR882具有best-in-class潜质，因此希望通过医保国谈或商保等多种形式惠及更多的患者。
• 具有全球供应优先权：公司具有全球供应优先权，同时公司已具备约22万平的制剂生产基地和约5万平的原料药基地，将为AR882全球持续稳定供应。

问题3、从国内市场来看，AR882国内的三期临床进度情况如何，国内销售峰值预计能达到多少？

• 国内痛风患者约2,000万人，非高尿酸患者约有1.8亿人：根据《中国高尿酸及痛风趋势白皮书》数据，国内痛风患者约2,000万人，非高尿酸患者约有1.8亿人。
• 国内定价不同于海外，定价更为合理：国内定价不同于海外针对需要溶解痛风石患者的定价方式，定价更为合理且AR882的疗效、安全性优势显著，市场规模有望不低于美国。

问题4、请简要介绍一下AR882在海外的适应症的研究进展，国内和海外的专利到期时间是什么样的。

• 2025年8月，AR882全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组：2025年8月，AR882全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组，预计于2026年上半年披露Ⅲ期REDUCE2试验数据，2026年下半年披露Ⅲ期REDUCE1试验数据。
• 中国的专利由公司全资子公司瑞安博持有，到期时间为2037年：对于专利期限，在美国的专利由Arthrosi公司独立持有；中国的专利由公司全资子公司瑞安博持有，到期时间为2037年，创新药上市后，按照中国相关专利法规要求，预计有效期最长可以延长到2042年。

问题5、请问完成这次收购后，公司整体的财务回报及影响，后续公司整体有什么样的创新药布局计划？

• 增强市场对AR882在中国及美国获批的信心：本次交易的积极影响包括增强市场对AR882在中国及美国获批的信心。
• 交易带来的现金流将投入新产品研发：交易带来的现金流将投入新产品研发，助力公司推出更多创新药。
• 未来公司每年预计申报1-2个创新药：未来公司每年预计申报1-2个创新药，聚焦best in class/first in class，培育大单品，发力全球商业化。

问题6、公司后续与Arthrosi的科学家团队是否有其他合作？

• 暂时无额外合作计划，不排除未来合作可能：公司目前与Arthrosi科学家团队暂时无额外合作计划，不排除未来合作可能。

问题7、公司对于AR882申报NDA有什么样的时间计划？

• 预计2026年年中左右临床结束：预计2026年年中左右临床结束，完成数据整理及报告后，将提交至NDA，申报成功后NDA审批预计需要约12-15个月的时间。

问题8、此次交易后续有什么具体的时间安排？

• 预计2026年第一季度完成美国反垄断申报后交割：本次交易需满足常规交割条件，并预计2026年第一季度完成美国反垄断申报后交割。
• 生产供应优先权是打包交易里面的一个项目：生产供应优先权是打包交易里面的一个项目，后续双方将签署相关协议条款。