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2026-02-03 公告,特定对象调研,现场调研

接待于2026-01-28

  • 流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展
    • 玛帕西沙韦(壹立康®)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,公司正全面推进各渠道销售筹备工作。
    • 线上销售端:已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线,患者可直接下单,且同步与平台深化合作,提升药品可及性并开展流感科普与患者教育。
    • 线下销售端:重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架,医院端则优先对接呼吸科优势医院,加快准入流程,组建专业学术团队开展医生培训、传递产品临床价值。
    • 医保申报前,公司将以院外市场为前期推广核心,依托流感品类成熟的消费者教育基础,紧抓流感季用药需求,通过全维度临床价值科普强化医患对产品特性的认知,同时联动线上平台与线下连锁药房拓宽销售路径,快速提升产品知名度与可及性,为后续市场放量筑牢基础。
  • 玛帕西沙韦干混悬剂开发进展
    • 玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12岁)研发进展顺利,该剂型获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期,2025 年 11月已启动并完成首位受试者入组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。
    • 该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康®)成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。
    • 公司同步推进该剂型生产工艺优化与供应链布局,后续将加快Ⅲ期临床进度,力争尽快完成核心数据并提交 NDA,上市后与成人胶囊形成产品协同,全面覆盖全人群流感治疗市场。
  • TSLP单抗的目前研发进展和未来的竞争格局
    • TSLP 单抗核心适应症为中重度 COPD 治疗,Ⅱ 期临床进展顺利,Ⅲ期临床已完成 CDE 备案,正全力推进各项准备工作,这个进度在国内同类项目里处于领先地位。
    • 这款产品靶向炎症上游 TSLP 靶点,能从源头阻断气道炎症,临床中已展现出降低患者急性加重率的不错潜力,契合中重度 COPD 患者的治疗需求。
    • 竞争格局:全球仅阿斯利康/安进的Tezepelumab 实现商业化,且它只获批了哮喘适应症,COPD 适应症还在全球多中心的Ⅲ期临床阶段。国内其他企业虽有布局,但我们这款产品聚焦 COPD 适应症,研发进度稳居本土第一梯队,差异化优势很突出。
    • 公司深耕呼吸领域多年,有成熟的学术推广体系和商业化渠道,未来产品上市能快速对接市场。后续我们会加快推进临床,抢抓研发和注册先机,依托呼吸领域的布局打造核心竞争力,同时也会积极探索拓展适应症,进一步挖掘产品的市场潜力。
  • 镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展
    • Nav1.8抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期:Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。
    • 从适应症策略来看,术后镇痛领域临床需求明确,且观察周期相对较短,因此公司优先选择在这一适应症开展临床探索。这一安排既能更快响应临床对安全有效镇痛药物的需求,也有助于缩短项目整体研发周期。
    • 同靶点的 Journavx 已成为美国 FDA20 多年来首个获批的非阿片类止痛药物,也为公司的后续临床试验设计、市场推广等方面提供参考。
    • 呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被满足的临床需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。
  • 公司目前 AI 制药进展
    • 公司正深度落地 AI 技术应用,打通药物研发到商业化全价值链,以技术赋能实现研发效率与创新能力双提升。
    • 目前公司已完成主流 AI模型本地化部署,重点将 AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研发全流程:分子发现阶段,依托 AI 对海量生物医学数据的分析能力,高效挖掘抗炎、支气管扩张、呼吸感染等方向的潜在前沿靶点,大幅提升候选药物的成药性概率;临床试验阶段,通过 AI 优化试验设计、精准模拟与数据分析,强化方案科学性,助力缩短项目推进周期;生产端,运用 AI 对工艺参数进行模拟推演与迭代优化,实现规模化生产后的成本合理管控。
    • 同时在商业化环节,公司也借助 AI 构建精准的患者服务体系,已通过 AI模型快速识别健康风险,服务近 10万名慢病患者。
    • 后续公司将持续围绕研发痛点,不断深化 AI 在创新药研发各环节的实际落地与应用价值,以技术赋能创新研发提质增效。
  • 公司国际化推进情况及未来规划
    • 国际化是公司长期发展的核心战略方向,对拓展全球市场、提升国际竞争力具有关键意义,也是公司近年来重点推进的工作。
    • 重点项目推进方面:越南 IMP 公司收购项目已于 2025年5月披露启动,目前正在依照越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程。IMP 是越南领先的抗生素企业之一,经营表现稳健,此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础。
    • 印尼工厂项目由公司与 Kalbe 集团合作建设,目前已在雅加达正式动工,整体进展顺利。该工厂未来将专注于符合国际标准的特色原料药生产,定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。
    • 公司制剂出海布局稳步推进,公司已在菲律宾、荷兰设立子公司,分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系,旗下生产基地也在推进相关地区的 GMP 认证,为产品注册申报奠定基础。目前下属子公司生产线已通过马来西亚药监局 PIC/S GMP 符合性检查,并计划推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海,优先落地东南亚市场,并通过与当地战略伙伴合作及越南 IMP 收购后的平台协同,助力产品在区域市场的注册与商业化推广。

2026-02-03 公告,特定对象调研,现场调研

接待于2026-01-23

  • 玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展
    • 线上销售端:已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线
    • 线下销售端:重点推进连锁药房合作与医院端准入
    • 医保申报前:以院外市场为前期推广核心
  • 玛帕西沙韦干混悬剂开发进展
    • 研发进展顺利:获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期,2025 年 11月已启动并完成首位受试者入组
    • 目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段
    • 后续将加快Ⅲ期临床进度,力争尽快完成核心数据并提交 NDA
  • TSLP单抗的目前研发进展和未来的竞争格局
    • 研发进展:核心适应症为中重度 COPD 治疗,Ⅱ 期临床进展顺利,Ⅲ期临床已完成 CDE 备案
    • 竞争格局:全球仅阿斯利康/安进的Tezepelumab 实现商业化,国内其他企业虽有布局,但公司产品聚焦 COPD 适应症,研发进度稳居本土第一梯队
  • 镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展
    • 临床进展符合预期:Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究
    • 优先选择在术后镇痛领域开展临床探索
  • 公司目前 AI 制药进展
    • 已完成主流 AI模型本地化部署
    • 重点将 AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研发全流程:分子发现阶段、临床试验阶段、生产端
    • 在商业化环节,借助 AI 构建精准的患者服务体系,已通过 AI模型快速识别健康风险,服务近 10万名慢病患者
  • 公司国际化推进情况及未来规划
    • 越南 IMP 公司收购项目:已于 2025年5月披露启动,目前正在稳步推进审批与交割流程
    • 印尼工厂项目:已在雅加达正式动工,整体进展顺利
    • 制剂出海布局:已在菲律宾、荷兰设立子公司,下属子公司生产线已通过马来西亚药监局 PIC/S GMP 符合性检查

2026-02-03 公告,特定对象调研,现场调研

接待于2026-01-13

  • 流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展
    • 玛帕西沙韦(壹立康®)作为一类创新药,正全面推进各渠道销售筹备工作。
    • 线上销售端:已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线,同步深化合作,提升药品可及性并开展流感科普与患者教育。
    • 线下销售端:重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架,医院端优先对接呼吸科优势医院,加快准入流程,组建专业学术团队开展医生培训。
    • 医保申报前,以院外市场为前期推广核心,依托流感品类成熟的消费者教育基础,紧抓流感季用药需求,通过全维度临床价值科普强化医患认知,联动线上平台与线下连锁药房拓宽销售路径。
  • 玛帕西沙韦干混悬剂开发进展
    • 玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12岁)研发进展顺利,获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期,2025 年 11月已启动并完成首位受试者入组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。
    • 该剂型依托玛帕西沙韦胶囊成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。
    • 同步推进该剂型生产工艺优化与供应链布局,后续将加快Ⅲ期临床进度,力争尽快完成核心数据并提交 NDA,上市后与成人胶囊形成产品协同,全面覆盖全人群流感治疗市场。
  • TSLP单抗的目前研发进展和未来的竞争格局
    • TSLP 单抗核心适应症为中重度 COPD 治疗,Ⅱ 期临床进展顺利,Ⅲ期临床已完成 CDE 备案,正全力推进各项准备工作,这个进度在国内同类项目里处于领先地位。
    • 产品靶向炎症上游 TSLP 靶点,能从源头阻断气道炎症,临床中已展现出降低患者急性加重率的潜力,契合中重度 COPD 患者的治疗需求。
    • 竞争格局:全球仅阿斯利康/安进的Tezepelumab 实现商业化,且只获批了哮喘适应症,COPD 适应症还在全球多中心的Ⅲ期临床阶段。国内其他企业虽有布局,但该产品聚焦 COPD 适应症,研发进度稳居本土第一梯队,差异化优势很突出。
    • 公司深耕呼吸领域多年,有成熟的学术推广体系和商业化渠道,未来产品上市能快速对接市场。后续会加快推进临床,抢抓研发和注册先机,依托呼吸领域的布局打造核心竞争力,同时也会积极探索拓展适应症。
  • 镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展
    • Nav1.8抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期:Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。
    • 适应症策略:术后镇痛领域临床需求明确,且观察周期相对较短,因此公司优先选择在这一适应症开展临床探索。这一安排既能更快响应临床需求,也有助于缩短项目整体研发周期。
    • 同靶点的 Journavx 已成为美国 FDA20 多年来首个获批的非阿片类止痛药物,也为公司的后续临床试验设计、市场推广等方面提供参考。
    • 该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。
  • 公司目前 AI 制药进展
    • 公司正深度落地 AI 技术应用,打通药物研发到商业化全价值链,以技术赋能实现研发效率与创新能力双提升。
    • 已完成主流 AI模型本地化部署,重点将 AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研发全流程:分子发现阶段,依托 AI 对海量生物医学数据的分析能力,高效挖掘抗炎、支气管扩张、呼吸感染等方向的潜在前沿靶点;临床试验阶段,通过 AI 优化试验设计、精准模拟与数据分析;生产端,运用 AI 对工艺参数进行模拟推演与迭代优化。
    • 在商业化环节,借助 AI 构建精准的患者服务体系,已通过 AI模型快速识别健康风险,服务近 10万名慢病患者。
    • 后续将持续围绕研发痛点,不断深化 AI 在创新药研发各环节的实际落地与应用价值。
  • 公司国际化推进情况及未来规划
    • 国际化是公司长期发展的核心战略方向。重点项目推进方面:
    • 越南 IMP 公司收购项目已于 2025年5月披露启动,目前正在依照越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程。IMP 是越南领先的抗生素企业之一,此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础。
    • 印尼工厂项目由公司与 Kalbe 集团合作建设,目前已在雅加达正式动工,整体进展顺利。该工厂未来将专注于符合国际标准的特色原料药生产,定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。
    • 公司制剂出海布局稳步推进,已在菲律宾、荷兰设立子公司,分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系,旗下生产基地也在推进相关地区的 GMP 认证。目前下属子公司生产线已通过马来西亚药监局 PIC/S GMP 符合性检查,并计划推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海,优先落地东南亚市场。

2025-11-28 公告,特定对象调研,现场参观,现场调研

接待于2025-11-27

  • 玛帕西沙韦胶囊进展
    • 目前处于NDA审评后期
    • 前期推广重点聚焦院外市场
    • 通过学术推广和临床价值科普提升认知
    • 联合连锁药房与线上平台拓宽销售路径
  • 呼吸类创新管线进展
    • 已布局超过10款1类创新药
    • 玛帕西沙韦干混悬剂:获准豁免Ⅱ期临床并直接进入Ⅲ期研究
    • TSLP单抗:Ⅱ期临床进展顺利,正在积极推进Ⅲ期临床前准备工作
    • 全球创新机制的PREP口服抑制剂:正在积极推进Ⅱ期临床阶段
  • 镇痛领域Nav1.8抑制剂进展
    • Ⅰ期临床试验已顺利完成
    • 现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究
    • 优先选择在术后镇痛领域开展临床探索
  • AI制药进展
    • 将主流AI模型完成本地化部署
    • 分子发现阶段借助AI分析海量生物医学数据
    • 临床试验阶段运用AI优化临床试验设计
    • 生产应用阶段利用AI技术对工艺参数进行模拟推演
  • 国际化推进情况
    • 越南IMP公司收购项目正在稳步推进审批与交割流程
    • 印尼工厂项目已在雅加达正式动工
    • 在菲律宾、荷兰设立子公司
    • 推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海
  • 保健品板块展望
    • 第三季度继续保持强劲增长势头
    • 核心增长驱动力聚焦三方面:品牌年轻化、渠道精准化、营销创新化

2025-10-29 公告,特定对象调研,业绩说明会,线上接入

接待于2025-10-27

  • 2025年前三季度经营情况
    • 营业收入114.78亿元,同比下降3.54%
    • 归母净利润10.91亿元,扣非归母净利润10.58亿元,与上年同期基本持平
    • 经营活动现金流量净额30.01亿元,同比增长14.84%
  • 研发创新进展
    • 形成”自研+BD协同、AI赋能研发全流程”的高效体系
    • 布局超过10款呼吸领域1类创新药
    • 玛帕西沙韦胶囊已进入审评后期
  • 国际化布局成果
    • 印尼雅加达原料药工厂开工建设
    • 菲律宾和荷兰子公司注册与准入工作推进顺利
    • 丽珠拟收购越南IMP公司项目积极推进
  • 呼吸类创新管线进展
    • 玛帕西沙韦胶囊:上市推进进展顺利
    • 玛帕西沙韦干混悬剂:获准豁免Ⅱ期临床,直接进入Ⅲ期研究
    • TSLP单抗:Ⅱ期临床进展顺利,推进Ⅲ期临床前准备
    • PREP口服抑制剂:积极推进Ⅱ期临床阶段
  • BD战略推进
    • 累计布局超过20款1类创新药
    • 重点聚焦国内尚未被满足的临床需求
    • 积极探索海外BD合作机会
  • 镇痛领域研发进展
    • Nav1.8抑制剂Ⅰ期临床试验已完成
    • 正按计划推进Ⅱ期临床研究
    • 优先选择术后镇痛适应症开展临床探索
  • 保健品板块表现
    • 第三季度继续保持强劲增长势头
    • 鹰牌品牌第三季度单季度销售超过100%同比增速
    • 实现了收入与利润的同步增长
  • 研发投入展望
    • 多款核心管线进入Ⅱ/Ⅲ期临床关键阶段
    • 根据项目实际需求足额保障资金供给
    • 持续聚焦呼吸、镇痛等核心领域优化资源配置

2025-08-29 公告,特定对象调研,业绩说明会,现场调研

接待于2025-08-27

  • 公司2025年上半年整体经营情况
    • 营业收入78.98亿元,同比下降4.08%
    • 归母净利润7.85亿元,同比增长1.10%
    • 经营性现金流净额19.26亿元,同比增长10.88%
  • 呼吸类创新管线进展及布局战略
    • 布局超过10款1类创新药,6款进入Ⅱ期及以上临床
    • 玛帕西沙韦胶囊进入申报生产阶段
    • TSLP单抗、PREP抑制剂、MABA吸入溶液处于Ⅱ期临床
  • 玛帕西沙韦上市及商业化准备
    • 力争冬季流感季前上市,重点聚焦院外渠道推广
    • 儿童剂型干混悬剂已启动Ⅰ期临床研究
  • 镇痛领域Nav1.8抑制剂进展
    • Ⅰ期临床试验已完成,正推进Ⅱ期临床研究
    • 优先选择术后镇痛适应症,争取明年进入Ⅲ期临床
  • BD战略及全球权益
    • BD核心聚焦国内市场,优先围绕国内临床需求
    • 适度保留海外权益,适时考虑对外授权或合作开发
  • 出海战略实施情况
    • 印尼原料药工厂已正式开工,推进主体工程建设
    • 健康元在菲律宾、荷兰设立子公司,搭建销售与注册体系
    • 丽珠推进国际化,多款产品在海外市场获批或申请上市
  • 保健品板块增长驱动力
    • 上半年同比增长35%,得益于品牌、渠道与内容营销协同
  • 研发投入和费用率展望
    • 上半年研发费用支出约6.1亿元,主要投向创新药研发
    • 将持续聚焦核心领域,优化管线资源配置
  • 分红和股东回报长期规划
    • 过去5年完成27亿回购计划,今年3月完成5亿回购注销
    • 2024年年度现金分红金额同比增长近10%

2025-08-29 公告,特定对象调研,业绩说明会,线上接入

接待于2025-08-25

  • 2025年上半年整体经营情况
    • 营业收入78.98亿元,同比下降4.08%
    • 归母净利润7.85亿元,同比增长1.10%
    • 经营性现金流净额19.26亿元,同比增长10.88%
  • 呼吸类创新管线进展
    • 布局超过10款1类创新药,6款进入Ⅱ期及以上临床
    • 玛帕西沙韦胶囊进入申报生产阶段
    • TSLP单抗、PREP抑制剂、MABA吸入溶液处于Ⅱ期临床
  • 国际化布局
    • 印尼雅加达原料药工厂开工建设
    • 菲律宾、荷兰子公司获当地运营许可证
    • 丽珠拟收购越南IMP公司项目积极推进
  • 研发投入与股东回报
    • 上半年研发费用支出6.1亿元
    • 过去5年完成27亿元回购
    • 2024年现金分红金额同比增长近10%