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最近收盘市值(亿元)
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68.93
众问真实估值(倍)
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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：
2026-03-30 公告，业绩说明会,网络文字互动
接待于2026-03-27
- 董事长、总经理孙箭华先生致辞
- 赛诺医疗2025年年度业绩说明会
- 本着诚信、负责的态度就各位投资者所关心的赛诺医疗2025年经营业绩等相关问题进行充分解答和广泛沟通交流
- 问答环节
- 138*****880 问赛诺医疗董事、董事会秘书黄凯:2013年公司设立结构性心脏病研发团队,聚焦介入二尖瓣置换领域,也进行了大量的研发投入,但至今没有一款产品提交注册申请。请问:2026年公司有启动结构性心脏病领域的国内或国外产品注册计划吗?如没有,2027年或2028年有可能吗?
- 董事、董事会秘书黄凯答:赛诺医疗于2013年设立结构性心脏病研发团队,聚焦介入二尖瓣置换领域,开发具有全球自主知识产权的可回撤、双支架、自锁定介入二尖瓣膜置换技术及产品(Accufit介入二尖瓣膜置换系统),目前该系统仍处于研发阶段。截至2026年3月,已在该领域获得近40项发明专利授权。
- 138*****880 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:根据已披露年报的友商情况来看,冠脉和神经介入产品在海外的营收在2025年都取得了很大的提高。从年报来看,赛诺在2025年冠脉海外营业收入2932.71万元,但未看到神经介入板块的海外营业收入数据。请问:公司神经介入产品是否在2025年实现海外收入?如暂时没有,在2026年对此有什么计划?
- 董事长、总经理孙箭华答:2025年度,公司海外业务收入实现稳步提升,公司冠脉介入产品已在亚洲、欧洲、美国等近30个国家和地区取得近80张注册证。公司颅内取栓支架(Ghunter)已获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟CE MDR认证。
- 139*****048 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:请问公司能给一下今年的业绩指引吗?
- 董事长、总经理孙箭华答:2026年度,公司将坚持原创引领、品质至上,依托自主核心技术平台持续深耕创新,全面推进公司在技术研发、精益制造、质量管控、市场拓展、人才建设、数智赋能、治理提升以及国际化等方面稳步提升。
- 187*****021 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:今年海外的收入有预期吗?
- 董事长、总经理孙箭华答:2026年度,公司将深入全球化战略的纵深发展,积极推进海外业务稳步提升。
- 186*****500 问赛诺医疗财务总监沈立华:贵公司美国FDA Supreme,现在商业化已经到达那一步了,为什么迟迟没办法获的PMA?
- 财务总监沈立华答:公司冠脉药物洗脱支架系统美国FDA目前正在进行中。
- 138*****880 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:销售能力是创新医疗器械企业的核心竞争力之一。请问公司对于销售方面有什么想法和举措?(我们注意到从2025年开始国内销售已全部转为经销模式,没有自营模式了)
- 董事长、总经理孙箭华答:公司高度认同”一流产品 + 一流营销”的战略逻辑,经过多年的积累,已形成一支专业精干、深耕介入器械领域的市场与渠道管理核心团队。2025年度,公司聚焦学术赋能、渠道管控与临床价值传递,依托优质经销商网络快速拓宽终端医院覆盖,公司营业收入稳步增长。
- 138*****880 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:公司年报显示,在2025年度,审计机构是按87.59%的比例确认赛诺神畅的归母净利润。但是,母公司在赛诺神畅实际持股比例为73.85%,两者之间存在13.74%的差异。在年报中,审计机构解释两者差异为”经修订公司章程,按实缴而非认缴出资比例分配利润”。因赛诺神畅未认缴金额仅为约2125万元,一旦其余少数股东完成实缴,确定归母净利润比例将调整为73.85%。
- 董事长、总经理孙箭华答:我公司年度报告披露信息完全按照企业会计准则及注册会计师审计要求,并已在相关章节注释说明了原因。
- 136*****621 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:国内COMETIU申请被拒,请问现在与药监局沟通情况如何?
- 董事长、总经理孙箭华答:公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统于报告期内获得美国FDA”突破性医疗器械”认证,成为全球及国内ICAS治疗领域首个获此项认定的产品。该产品于报告期内向欧盟递交了注册申请,目前正在注册审理过程中。公司也在与国家药监局等保持积极的沟通。
- 136*****621 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:欧盟COMETIU审批进展如何?
- 董事长、总经理孙箭华答:公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统于报告期内获得美国FDA”突破性医疗器械”认证。该产品于报告期内向欧盟递交了注册申请,目前正在注册审理过程中。
- 136*****621 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:密网支架今年销量如何?
- 董事长、总经理孙箭华答:公司血流导向密网支架AUCURA于2025年度获得国家药监局批准上市,是国内首款能通过0.017″系统输送且带有抗栓涂层的血流导向密网支架产品。2025年度,AUCURA血流导向密网支架上市首年即实现商业化开门红,成功达成预期经营目标。
- 136*****621 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华:脑机接口是国家十五五规划重点支持的产业,贵公司有这方面的硬件,为什么不开展相关业务和研究?
- 董事长、总经理孙箭华答:赛诺医疗是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司,一直密切关注包括脑机接口在内的行业新技术及其应用的发展,并将其作为公司重点探讨的战略方向之一。但截止目前,我公司在售产品中,尚无可以直接应用于脑机接口的相关产品。
- 董事长结束致辞
- 赛诺医疗作为一家有责任心的高端介入医疗介入企业,仍将以一往无前的勇气,日复一日的专注,和持之以恒的创新,在社会各界和广大投资者的陪伴支持下,坚定前行。
2025-11-17 公告，业绩说明会
接待于2025-10-17
- 董事长致辞
- 赛诺医疗2025年第三季度业绩说明会正式召开
- 感谢投资者及上证路演中心平台支持
- 产品注册进展
- COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统注册申请未获批准
- 公司将根据评审机构意见补充临床数据要求
- 该产品注册未批准短期内对公司生产经营暂无影响
- 国际认证与临床进展
- 颅内自膨式药物涂层支架2024年10月递交欧盟MDR认证申请并获受理
- 已通过MDR现场质量体系审核，处于技术审评最终阶段
- FDA确认该产品可在美国直接开展关键确证性临床研究
- 研发与市场
- 2025年第三季度研发费用比例下降
- 公司持续加强核心竞争力，引进并培养国内国际人才
- 北京集采目前处于集中带量采购产品拟供应价格申报阶段
- 股东与市值管理
- 李广欣为公司中小投资者，6月至9月抛售500多万股股票
- 公司董监高减持股份为个人资金需求，已履行信息披露义务
- 公司采取常态化业绩说明会等方式维护市值稳定
2025-09-17 公告，业绩说明会
接待于2025-09-17
- 海外业务：截至2025年上半年度，冠脉产品在全球近30个国家获得海外注册证73张；冠脉药物洗脱支架于2025年7月获得美国FDA附条件批准；海外冠脉业务销售额较上年同期大幅增长；神经介入产品在欧洲CE认证申报已受理，颅内自膨支架于2025年8月获得美国FDA突破性器械认证
- 神经介入产品注册：血流导向密网支架产品已于2025年5月底获得国家药监局批准；颅内自膨式药物涂层支架正在注册审理过程中
- 专利与研发：截至2025年6月30日，累计获得发明专利145项、实用新型专利86项；各项研发正常开展中
- 降本增效措施：通过预算管理、人效分析、信息化建设、优化供应链管理、加快技术改进、提升生产线效能等措施控制运营成本，提高人效；产品单位成本持续下降
2025-09-12 公告，业绩说明会
接待于2025-09-11
- 密网支架销售情况：已在全国20多个省完成挂网，逐步在全国多家医院使用
- 密网支架市场空间：集采市场用量会进一步释放，产品优势会进一步打开市场
- 监管措施函原因：2024年年初收购美国eLum公司合并财务报表时持股比例计算错误导致投资收益差异
- 监管措施函影响：公司责令改正及高级管理人员监管谈话，不涉及2024年年度报告
- 美国生物法案影响：是否适用于医疗器械尚不确定，公司将持续关注
- 冠脉支架竞争格局：进入集采后销量及进院量均保持持续上升并达到历史最好水平
- 冠脉支架销售增长：凭借产品优势，保持长期稳定的增长态势
- 研发投入：研发是公司长期持续发展的根本，持续合理的进行研发投入
- 产品利润率：提高生产效率，加强内部控制，切实提高产品利润率
- 神经介入类集采申报：颅内药物洗脱支架(NOVA)和血流导向密网支架进行了申报
- 神经介入类集采进展：积极准备申报工作，后续关注集采办及公司公告
- COMETIU自膨式颅内药物涂层支架：国内注册发补资料于2025年6月底递交，正在注册审理过程中
- 在售产品：覆盖冠脉介入，神经介入两大领域六大品类24款产品，取得海外注册证73张
- 在研项目：39项
- 2025年经营目标：顺利完成既定的半年度目标，营业收入和利润均保持稳定
- 海外销售：海外销售增长较快，国际化是赛诺坚定的经营战略
- Nova颅内药物洗脱支架：市场上唯一的一款带药颅内支架产品
- COMETIU颅内自膨式药物洗脱支架：与Nova在释放方式、应用场景、操作方式等方面均有所不同
- 脑机接口：作为公司重点探讨的战略方向之一，尚无可以直接应用于脑机接口的相关产品
- 广东密网支架集采：于今年7月在广东省集采中中标，并获得部分医院勾选
- 产品技术水平：冠脉支架及神经介入支架均处于国际领先水平
- 海外市场：长期战略非常重要的一块市场，保持国内市场的做大做强
- COMETIU自膨式颅内支架系统：获得美国FDA突破性医疗认定，着手讨论在美国的具体临床方案
2025-09-04 公告，业绩说明会,网络文字互动
接待于2025-09-03
- 公司如何看待冠脉支架和球囊产品进入集采后面临的市场竞争？
- 冠脉产品进入集采后，国内市场主要是产品质量、成本和差异化的竞争
- 集采政策有利于促进形成市场龙头的形成
- 政策优化有可能会给更好品质的产品带来更好的发展机会
- 公司如何看待目前全球心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域的市场需求趋势？除了半年报中提及的外，公司还规划了哪些更新的产品和方向？
- 公司十分关注新材料、先进工艺技术等在上述介入重点领域的应用
- 血管介入在改变或改善治疗方法，解决临床痛点问题并为其提供新的解决方案等方面仍有很大的需求
- 结构性心脏病介入领域公司仍会聚焦在二尖瓣置换
- 脑血管狭窄方面，公司今后几年将聚焦于证实介入治疗方法优于目前药物治疗的循证医学研究
- 公司了解到的目前我国冠脉和神经介入国产化率情况如何？
- 冠脉介入在我国发展时间长，目前相关产品的国产替代率比例较高
- 神经介入在我国属于早期快速发展阶段，部分产品的国产替代率不断提升
- 国内企业的全球创新产品也不断涌现
- 半年报中说公司冠脉球囊产品已完成全国大部分省市的续采工作。请问还有那几个省份没有完成？拓展近况如何？
- 经过多轮集采，目前市场上冠脉球囊产品在集采和非集采地区价格差异不大
- 公司此前说目前没有脑机接口相关产品，但公司的产品，比如通过技术创新和变通，未来是否有用于脑机接口项目的可能性？
- 公司一直密切关注包括脑机接口在内的行业新技术及其应用的发展
- 公司寻求为脑机接口价值链提供基于自身血管介入技术，IT和专业优势的解决方案
- 公司在海外的几款产品，新型药物洗脱支架系统、冠脉药物洗脱支架系统、冠脉球囊扩张导管 SC HONKYTONKTM 和 NC ROCKSTARTM 等，预计何时可以上市？
- 截至公司半年报披露日，公司冠脉产品合计已取得海外注册证 73 张
- 目前公司仍在积极拓展冠脉业务海外业务
- 公司近几年报告气的毛利率有所增长，半年报已达到 63.64%，请问公司毛利率的增长动力是什么？
- 上半年，公司各产品线利润率保持上升的态势
- 公司产品销量持续上升，使公司产品的单位生产成本下降
- 近年来公司持续进行技术升级和改造，公司的生产效率，良品率等较之前都有较大幅度的提升
- 公司的管理和控制水平也在进行调整并逐步提升
- 请问自膨颅内支架国内注册证书目前的进展情况如何？
- 公司自膨式药物洗脱支架系统目前正处于国内注册过程中
2025-09-01 公告，半年报电话调研
接待于2025-08-22
- 董事会秘书介绍公司基本情况: 2025年上半年,公司实现营业收入2.4亿元,较上年同期增长12.52%;归属于上市公司股东的净利润1384.16万元,较上年同期增长296.54%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润799.76万元
- 互动交流环节: 颅内自膨式药物洗脱支架系统获得美国FDA突破性器械认证;冠脉药物洗脱支架系统获美国FDA附条件批准;公司于今年5月底获得密网支架注册证
- 结束致辞: 感谢大家参加赛诺医疗今天的半年报电话调研
