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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：

2025-09-29 公告，电话会议

接待于2025-09-01

  • 一、公司领导简要介绍公司发展情况
  • 二、公司董事长介绍公司战略布局
    • 小基数人群: BGM0504 注射液可用于快速减肥
    • 大基数人群: GLP-1/GIP 双靶点分子和 amylin 分子组合
    • BGM2102: BGM0504 与BGM1812 的复方制剂，规划用于大基数人群的后续维持治疗
    • 口服 BGM0504 和口服 BGM1812 单药: 都可以达到小体重人群降体重的效果
  • 三、问答环节
    • 1、针对超重和肥胖的长期体重管理方面的临床需求，需要考虑哪些问题
      • 体重控制: 让患者尽可能长时间的保持相对合适的体重范围
      • 长期管理: 减少脂肪量，同时尽可能减少肌肉的流失
      • 合并症: 关注与之相关的合并症的治疗，例如骨密度问题及肥胖、超重人群合并的其他临床表现
      • 体重反弹: 会涉及到不同的药物组合
    • 2、BGM0504 在降糖、减重领域布局的进展情况
      • BGM0504 注射液: 中国降糖、减重的 III 期临床在稳步推进中；东南亚降糖的 III 期临床在稳步推进中
      • 截至 2025 年 6 月末: BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 USbridging 临床研究已完成，并与 FDA 召开 End-of-Phase II 会议并收到正式纪要
      • 降糖领域: 主要关注点是稳定的降低血糖，使患者尽快达到血糖指标
      • BM0504 片剂: 减重适应症在中国和美国都已拿到 IND 批件，目前已经进展到第二个阶段组的给药
    • 3、BGM1812 产品布局的具体情况
      • amylin 靶点的注射液和口服制剂: 在同步开发
      • BGM1812 注射液减重适应症: 在中国和美国都提交了 IND 申请
      • 截至 2025 年 6 月末: 口服 BGM1812 片处于临床前研究阶段
      • BGM2102: BGM0504 与 BGM1812 的复方制剂，处于临床前研究阶段
    • 4、展望未来 3-5 年，公司产品管线差异化和 BD 潜力
      • BGM0504 单药注射: II 期临床过程中，表现出安全性、药效都优于已有的竞品
      • BGM2102: GLP-1 类产品不断在迭代，这样的组合在全球看来也是相对独特和差异化的
      • 口服平台: 可以把单靶点、双靶点甚至amylin 这种多肽变成口服，生物利用效率提高
    • 5、公司口服平台的情况
      • 奥礼生物: 公司投资奥礼生物且持股比例 30.17%
      • 口服平台技术: 能够很好的解决原来多肽口服里面不能克服的关键问题
      • 技术特点: 药物从消化道到进入血液的多个环节均有技术关注

2025-09-01 公告，电话会议

接待于2025-08-28

  • 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
  • 二、问答环节
  • 1、关于 BGM0504片剂和 BGM1812在中国和美国申报临床的进展情况?
    • BGM0504片剂减重适应症在美国和中国均已递交IND申请
    • 美国FDA已正式批准开展 I 期临床
    • 美国正在开展一项在80例非糖尿病超重或肥胖人群中给予 BGM0504 片 20mg~80mg 不同剂量每天给药 1 次、连续给药 5~8 周的 I期临床研究
    • BGM1812注射液减重适应症已在中国和美国递交 IND 申请
  • 2、公司现有产品的联用潜力及BGM0504注射液海外进展、国内商业化规划?
    • 公司开发出多款制剂产品,包括 BGM0504 单药注射剂、口服片剂,BGM1812单药注射剂、口服片剂,以及两者的复方制剂
    • BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 USbridging临床研究已完成,并与FDA召开End-of-Phase II会议并收到正式纪要
    • 公司与华润三九合作推动 BGM0504 注射液研发及国内商业化进程
  • 3、口服 BGM1812的设计有哪些特点?口服多肽分子改在何处以提高生物利用度以及递送系统的独特性?
    • 口服 BGM1812 的分子未做改动
    • 制剂处方和技术手段与现有技术有明显区别
  • 4、请介绍 BGM2101和 BGM2102两条管线的专利布局及后续临床规划。
    • BGM2101是公司BGM0504与一周一次胰岛素的复方制剂
    • BGM2102 是 BGM0504 与 BGM1812 的复方制剂
    • 截至 2025 年 6 月末,BGM2102 尚处于临床前研究阶段
  • 5、公司在 GLP-1 管线布局上后续是否会考虑完善长效机制、新靶点或新联用等方向?
    • 公司会持续关注临床需求和全球新进展,重点关注保肌、增肌领域
    • 在靶点选择上,公司会关注Myostatin等配体相关靶点,同时关注促进脂肪代谢的靶点
  • 6、请介绍博瑞医药口服技术平台的整体技术优势及目前进展情况。
    • 公司口服技术平台基于与参股公司奥礼生物的合作授权
    • 与SNAC 技术平台不同,奥礼的技术平台在药物从消化道到进入血液的多个环节均有技术关注