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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后,结合网站相关观点框架做的总结,仅供您参考:
2026-02-13 公告,分析师会议,一对一沟通
接待于2026-02-02
- Q1、公司与艾伯维就ZG006的合作情况
- 公司与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。
- 艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区独家开发与商业化权利,泽璟保留大中华区权利。
- 泽璟将获得1亿美元首付款,近期里程碑付款最高6,000万美元;如艾伯维行使许可选择权,泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款,并就大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。公司已收到1亿美元首付款。
- Q2、注射用ZG006的临床数据和进展
- 公司正在推进ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验。
- 在晚期小细胞肺癌三线及以上治疗的II期剂量优化临床试验中,ZG006展现出显著的疗效及良好的安全性。在推荐剂量10mg每两周一次组中,最佳ORR为60.0%,确认ORR为53.3%,mPFS达7.03个月,6个月及12个月OS率分别为83.2%及69.1%。
- 在二线及以上治疗的晚期神经内分泌癌患者中,在推荐治疗剂量30mg每两周一次组中,全人群的确认ORR为38.5%,DLL3阳性患者的确认ORR达66.7%。
- Q3、注射用ZG005的临床数据和开发进展
- 在I/II期临床试验中,ZG005展现出良好的疗效与安全性。在二线及以上宫颈癌患者的20 mg/kg Q3W给药方案中,ZG005实现了40.9%的确认ORR、68.2%的疾病控制率,mPFS超过11个月。
- ZG005联合紫杉醇+铂类±贝伐珠单抗的一线晚期宫颈癌研究中,早期临床数据同样显示良好疗效、安全性及耐受性。
- ZG005在一线晚期HCC及神经内分泌癌领域的早期研究亦体现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与安全性。
- 公司正在积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等的临床试验。
- Q4、注射用人促甲状腺素β的销售策略
- 注射用人促甲状腺素β的新药上市申请于1月8日获得批准,适应症为用于分化型甲状腺癌患者术后随访中的协同诊断。泽速宁®是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。
- 2025年6月,公司与德国默克达成合作协议,授权其作为泽速宁®的独家市场推广服务商。
- Q5、盐酸吉卡西替尼片纳入医保后的销售情况
- 盐酸吉卡昔替尼片于2025年12月通过国家医保谈判,被纳入2025年国家医保药品目录,并将于2026年1月1日起执行。
- 吉卡昔替尼已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期治疗的推荐。
- 纳入医保目录将对销售产生积极影响,公司销售团队正在积极开展相关的市场推广和销售工作。
- Q6、重组人凝血酶的销售合作进展及指南纳入
- 公司与远大生命科学就重组人凝血酶的销售合作正在顺利开展中,远大积极开展市场推广和入院工作。
- 重组人凝血酶自2025年初正式纳入国家医保药品目录后,销量增长明显。
- 重组人凝血酶已被纳入《髋膝关节置换手术止血中国专家共识》和《成人腹部外科围手术期患者血液管理指南(2026版)》。
- Q7、公司2025年的业绩预告情况
- 预计2025年年度实现营业收入79,649.00万元至82,899.00万元,同比增加49.45%至55.55%。
- 主要原因为:重组人凝血酶纳入国家医保药品目录后销量增长明显;吉卡昔替尼片获批上市并开始商业化销售。
- 公司扣除非经常性损益前后的归属于上市公司所有者的净利润均为负,预计亏损较上年同期有所增加,主要系销售费用和研发费用增长所致。
2025-11-10 公告,分析师会议,业绩说明会,一对一沟通
接待于2025-10-31
- 2025前三季度业绩:营业收入59,344.01万元,同比增长54.49%;第三季度营业收入21,778.99万元,同比增长51.85%
- 药品销售增长:重组人凝血酶纳入医保后销量增长明显;吉卡昔替尼片6月启动商业化销售
- ZG006临床数据:10mg组确认ORR 22.2%,30mg组确认ORR 38.5%;≥50%肿瘤细胞染色亚组ORR分别达35.7%和66.7%
- 安全性表现:常见TRAE为发热、CRS及实验室检查异常,绝大多数为1-2级;未发生导致死亡的不良反应
- 开发进展:已完成单药治疗末线小细胞肺癌II期试验;关键性临床试验完成首例受试者入组
- ZG005联合治疗数据:10mg+EP组ORR 42.9%,20mg+EP组ORR 65%;疾病控制率分别为85.7%和100%
- 安全性特征:≥3级TRAE发生率44.4%-68.2%;仅发生2例irAE,均为2级
- 研发方向:积极推进单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌等;探索吉卡昔替尼联合ZG005治疗方案
- 已上市产品:多纳非尼片逐步扩大市场占有率;重组人凝血酶医保后销量持续增长;吉卡昔替尼片被纳入CSCO指南I级推荐
- 对外合作:与默克集团达成rhTSH独家推广协议;积极寻求在研产品对外合作机会
- 研发费用:2025前三季度研发费用30,277.87万元,较上年同期略有增长
2025-08-29 公告,分析师会议,一对一沟通
接待于2025-08-25
- 公司2025年半年度经营情况和主要研发进展
- 2025年上半年营业收入37,565.03万元,较上年同期增长约56%
- 第二季度营业收入较上年同期增长约57%,主要系药品销售增长所致
- 重组人凝血酶自本报告期正式纳入国家医保药品目录后,药品销量增长明显
- 公司目前已有3个产品获批上市
- 多纳非尼片正在逐步扩大市场占有率
- 重组人凝血酶处于纳入医保目录后的市场进入阶段,销售逐渐放量
- 吉卡昔替尼片是首个国产的治疗骨髓纤维化的一类新药,处于获批上市之后的医学教育和推广阶段
- 研发进展
- 递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请于2025年5月获得受理,目前即将开展临床核查
- 持续推进注射用重组人促甲状腺激素的上市前相关工作,已经完成发补研究,正在技术审评阶段
- 注射用ZG006纳入突破性治疗品种名单
- 向CDE和FDA提交了三特异性抗体ZGGS34的IND申请,其中向FDA的IND申请已获批准,拟用于晚期实体瘤
- ZGGS34的临床试验申请获得FDA批准
- ZGGS34是公司及子公司GENSUN通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物
- 针对T细胞上的CD3和CD28,以及MUC17的三特异性抗体
- 临床前研究结果显示,ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用
- ZG005的临床试验进展
- 在2025年ASCO年会上发布了ZG005的多项研究成果
- ZG005 20mg/kg Q3W给药剂量下,在二线及以上宫颈癌患者中展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性
- 公司正在积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌等的临床试验
- 注射用ZG006的临床研究进展
- 在2025年ASCO年会上,ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究入选肺癌专场口头报告
- ZG006单药10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中均展现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性
- 公司已完成ZG006单药治疗末线小细胞肺癌的II期临床试验
- 盐酸吉卡昔替尼片纳入医保的计划及商业化规划
- 盐酸吉卡昔替尼片将于年底参加医保谈判
- 吉卡昔替尼片是中国第一个获批治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类新药
- 已经纳入了《CSCO恶性血液病诊疗指南(2025年)》
- 盐酸吉卡昔替尼片在自免领域适应症的临床进展
- 治疗重度斑秃适应症的新药上市申请已经获得受理,即将开展临床核查
- 中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎位于III期临床试验阶段,目前已经入组完毕,处于患者观察期阶段
- 公司与默克子公司关于重组人促甲状腺激素商业化的合作情况
- 公司于2025年6月与默克的瑞士子公司达成合作协议,授权ATSA为公司注射用重组人促甲状腺激素在中国大陆地区的独家市场推广服务商
- 公司在上半年持续推进rhTSH的上市前相关工作,目前已经完成发补研究,正在技术审评阶段