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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：
2026-01-20 公告，电话会议
接待于2026-01-18
- 重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验正常推进中，截至目前没有揭盲，尚未形成有效性数据结果，预计在本年1季度完成所有血清样本的初测和复测，同时公司目前正进行数据清理的工作，预计今年上半年在完成数据清理及取得血清检查报告后可进行阶段性锁库并进行第一次保护效率揭盲。
- 公司确定了2次3针的免疫程序（第0/0,7天各免疫一针），首次接种两针以实现加强免疫。骨科适应症的（0/0,7）免疫程序是从多种方案中筛选出的可及性最优方案，临床试验过程中医生和患者接受度较好，且可在患者住院期间完成接种。
- 金黄色葡萄球菌在近五年所有临床细菌分离株中排名前三位，居革兰氏阳性菌首位；金葡菌中MRSA检出率在28%-30%之间波动。金葡菌主要感染科室包括：ICU、皮肤科和烧伤科、骨科手术部位感染、呼吸内科等等。此外，特种人群（军人、消防战士）的贯穿伤/创伤伤口感染预防也是拓展方向。
- 重组金葡菌疫苗主要的使用场景为临床应用，公司已经以破伤风疫苗推广体系为基础，构建了面向临床场景的成熟推广网络。公司计划将破伤风疫苗的成功经验应用到重组金葡菌疫苗，通过支持学术研究和市场教育，推动院内诊断流程规范化，助力减少耐药细菌感染问题，确保商业化高效推进。公司销售团队也将及时根据重组金葡菌疫苗的产品申报情况启动前期推广工作。
- 目前公司已就第二适应症压疮完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床前沟通交流，正在完善相关研究。具体的临床试验方案还需在申报临床前与CDE沟通确定，预计今年申报临床批件。
- 近期，公司在2026年JP摩根医疗健康大会上与部分MNC就重组金葡菌疫苗等潜在BD合作进行了闭门会议。公司目标并非局限于单一项目交易，而是寻求以重组金葡菌疫苗验证”院感疫苗平台”为基础，建立长期的国际战略合作伙伴关系，借力MNC的全球研发、临床及商业化能力。公司将保持乐观而理性的态度，持续推进技术交流与合作探讨，力争以平台级合作助力国际化战略落地。截至目前，相关合作仍处在商讨阶段。
- 据世界卫生组织估计，2019年全球直接归因于细菌性AMR的死亡人数达127万，并间接导致了全球495万人死亡。世界银行预测，到2050年AMR可能导致医疗支出增加1万亿美元。
- 公司重组金葡菌疫苗目前的临床适应症是闭合性骨科手术。公司正在积极探索重组金葡菌疫苗其他适应症，并已启动第二适应症压疮的相关推进工作，该适应症目标人群为国内每年超400万压疮患病人群。根据灼识咨询预测，2024年中国MRSA感染病例数预计为230万例，到2035年预计将逐步增长至260万例，而全球MRSA感染病例数到2035年病例数预计将达到740万例。目前全球范围内尚无任何金葡菌疫苗获批，公司重组金葡菌疫苗不仅在国内有市场基础，在国际上也具备出海潜力。
2026-01-09 公告，特定对象调研
接待于2026-01-07
- 重组金葡菌疫苗期中分析
- 结论得出：由独立第三方数据安全监查委员会根据临床试验方案，对收集到的感染病例进行揭盲分析并计算疫苗有效性后给出。
- 未揭盲原因：目的为减少1类新药研发风险，通过DSMB独立专业判断评估是否继续推进试验；新药上市申报需在全部受试者完成入组并达到观察终点后进行，期中分析结果不作为申报依据。
- 成功概率评估依据：临床前研究在多种动物模型中展现高效保护力；Ⅰ期、Ⅱ期临床试验在人体中表现出一致的良好安全性及免疫原性，免疫后最早7天可检测到特异性抗体；Ⅲ期临床试验中，DSMB基于揭盲数据分析给出建议继续推进的审核结果。
- 重组金葡菌疫苗进展与规划
- 预计揭盲时间：已于2025年5月底完成全部入组，预计2026年上半年完成揭盲相关工作。
- 适应症拓展：计划在初步获批用于骨科手术患者后，系统性地推进适应症扩展；已完成与CDE的临床前沟通交流，正在完善相关研究。
- 破伤风疫苗发展前景
- 市场表现：是国内第一家生产、销售吸附破伤风疫苗的民营企业；2025年前三季度，疾控端销售实现20%以上的同比增长。
- 公司看法：随着医患认识的不断提高，破伤风疫苗市场仍有较大增长空间；将对综合性医院建设预防接种门诊进行持续投入，积极拓展新的终端，维护产品先发优势及终端门诊优势。
2025-10-31 公告，特定对象调研
接待于2025-10-30
- 公司前三季度经营情况
- 营业收入5.07 亿元,同比上涨31.11%
- 归属于上市公司股东的净利润 4,747.98 万元,同比大幅增长
- 重组金葡菌疫苗研发进展
- 2025年5 月底完成了重组金葡菌疫苗全部入组
- 预计2026 年上半年完成揭盲相关工作
- 重组金葡菌疫苗商业化推广策略
- 以破伤风疫苗推广体系为基础,构建了面向临床场景的成熟推广网络
- 计划通过支持相关学术研究,持续开展市场教育等方式
- 港股上市募集资金用途
- 发行规模不超过总股本的25%
- 募集资金将主要用于加速创新研发、推进国际化战略等
- 研究重组金葡菌疫苗的背景和难点克服
- 细菌耐药的速度超过抗生素的研发速度
- 选择了五个有效抗原
- 以闭合性骨科手术为适应症
- 确定了 2 次 3 针的免疫程序
- 破伤风疫苗销售情况和推广计划
- 疾控端销售 20%以上的同比增长
- 继续深化精细化运营,通过加强市场准入、学术推广和拓展接种点等工作
2025-10-27 公告，特定对象调研
接待于2025-10-22
- 破伤风疫苗保护期：被动免疫保护期最长不到1个月，破伤风全程免疫保护期在5-10年
- 破伤风预防区别：欧美普及主动免疫消除非新生儿破伤风，国内非新生儿以被动免疫为主
- 破伤风疫苗接种场景：创伤相关联感染，公司吸附破伤风疫苗市场为受伤人群应急
- 重组金葡菌疫苗Ⅱ期临床数据：安全性良好，免疫原性良好，抗体水平首针免后180天仍较高
- 重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验进展：2022年8月底启动，2025年上半年完成入组，预计2026年上半年揭盲
- 幽门螺杆菌疫苗研发情况：建立关键技术包括动物模型、抗原佐剂筛选、口服制剂研究，推进国内临床试验申报
- 公司流感疫苗进展：细胞基质流感疫苗，2025年上半年启动Ⅰ期临床试验
- 公司流感疫苗技术路线特点：生物反应器大规模培养，生产产量更高、质量更稳定、成本更低
2025-10-16 公告，特定对象调研
接待于2025-10-15
- 术后感染金葡菌解决方案：如果术后感染金黄色葡萄球菌，则须对感染部位进行二次手术和数周的抗生素治疗。
- 对患者影响：即使患者经过二次手术及数周的万古霉素治疗，耐药金葡菌仍可以通过多种机制抵抗抗生素的清除，不仅会造成患者治疗周期延长、治疗费用增加，还会增加患者感染不易治愈的风险。
- 疫苗预防手段：相比抗生素侧重于事后解决耐药细菌问题，疫苗提供的是一种预防的手段，对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。
- Ⅲ期临床试验研究终点：主要终点指标为评价闭合性骨折手术后42天内阻断金黄色葡萄球菌感染的保护效力，该指标为有效性指标，此外还有一系列安全性指标作为次要终点指标。
- 预计有效性数据搜集时间：根据相关进展，预计2026年上半年完成揭盲相关工作。
- 临床试验进度不确定性：由于疫苗临床试验易受多种因素的影响，临床试验进度具有不确定性。
- 临床试验成功概率评估：公司已聘请独立第三方DSMB来评定公司项目是否可以继续进行，如果前期临床研究结果达到临床试验终点的可能性较小，则DSMB会建议企业终止临床试验。
- DSMB审核结果：2023年11月，根据临床方案设计及揭盲下的病例感染分析，DSMB给出公司建议继续推进重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床研究的审核结果，确定了前期临床试验未出现不及预期的结果。
- 拓展适应症情况：理论上，重组金葡菌疫苗可以广泛用于医院感染相关的各个科室预防。
- 适应症探索进展：根据前期的基础调研，公司正在积极探索其他适应症，目前已完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床前沟通交流，正在完善相关研究。
- 后续分析计划：待获得Ⅲ期临床总结报告后也会根据试验数据进行更深入的分析。
- 研发不确定性：由于疫苗研发易受多种因素的影响，后续开展进度具有不确定性。
- 出海进展：公司始终以开放合作的态度推进BD业务合作，与多家大型跨国药企保持积极、常态化的沟通。
- 合作基础：随着重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验完成入组、研发进入关键冲刺阶段，公司也在持续深化相关交流，为未来合作奠定良好基础。
- 合作推进条件：由于疫苗产品需在目标人群中验证安全性与有效性，后续实质性合作的推进仍有赖于更多临床数据的验证。
- 合作不确定性：公司将基于Ⅲ期临床试验结果，积极推动后续合作进程，也提醒各位投资者注意商务合作潜在的不确定性。
2025-09-17 公告，业绩说明会
接待于2025-09-16
- 重组金葡菌疫苗研发进展：已完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验于2025年上半年完成全部受试者入组
- 重组金葡菌疫苗应用前景：拟用于预防手术后金黄色葡萄球菌感染，属于预防用生物制品1类，目前全球范围内暂无同类产品上市
- 终止简易程序定增：融资渠道较为畅通，原计划使用定增募集资金的”疫苗研发生产基地技术改造”项目建设仍按计划有序推进
- 下半年重点方向：深化相关产品的医患教育与市场推广，巩固市场地位；深耕疫苗研发，有序推进重组金葡菌疫苗及流感疫苗项目临床试验进展
- 在研管线：聚焦”超级细菌”疫苗与”成人疫苗”两大战略方向
- 超级细菌疫苗：重组金葡菌疫苗正在全国开展多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验；幽门螺杆菌疫苗在2024年获得了澳大利亚的Ⅰ期临床试验许可；铜绿假单胞菌疫苗以及鲍曼不动杆菌疫苗目前按计划推进临床前的研究工作
- 病毒类疫苗：2025年上半年启动三价及四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅰ期临床试验并完成受试者入组
- 重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验：已完成Ⅲ期临床试验入组，尚未揭盲，预计于2026年上半年完成Ⅲ期临床试验揭盲相关工作
- Ⅱ期临床试验结论：安全性良好；免疫原性良好
- 研发费用下降：主要因去年同期公司确认了AC结合疫苗Ⅳ期临床试验费用以及流感疫苗技术转让费等偶发性费用，在本报告期内上述两项费用未有发生
- 研发费用影响：本期研发费用减少不影响在研项目的正常投入
- 上半年营收增长35.17%：主要系公司持续加大市场推广力度，报告期内公司吸附破伤风疫苗等产品销售持续增长
2025-09-02 公告，特定对象调研
接待于2025-08-29
- 重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验：2025年上半年完成入组，预计2026年上半年揭盲
- 重组金葡菌疫苗适应症拓展：正在探索医院感染相关科室的其他适应症
- 幽门螺杆菌疫苗研究：正在优化口服制剂，已建立动物模型和抗原筛选等关键技术
- 破伤风疫苗销售：2025年上半年疾控端销售增长20%以上，全年力争延续增长趋势
- 产品出海预期：与跨国医药公司开展科学评审会议，Ⅲ期数据后推进合作；推进细胞基质流感疫苗出海
- 研发投入计划：优先用于重组金葡菌疫苗和流感疫苗Ⅲ期临床试验，合理安排其他临床前项目开支
