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最近收盘市值(亿元)
负数
众问真实估值(倍)
你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后,结合网站相关观点框架做的总结,仅供您参考:

2025-09-12 公告,分析师会议,电话会议

接待于2025-08-25

  • 2025年半年度财务概况
    • 营业收入:10.98亿元,同比增长48.0%
    • 销售费用率:47.9%,较去年同期下降4.6个百分点
    • 研发费用:6.5亿元,较去年同期下降19.7%
    • 综合毛利率:84.0%,较去年同期提高5.8个百分点
  • 2025年半年度财务概况(续)
    • 净利润:累计亏损4.5亿元,较去年同期下降42.4%
    • 资金情况:账面现金及票据约14.8亿元,可用贷款授信额度充足
  • 2025年半年度核心管线开发进展情况
    • RC18中国
      • 重症肌无力:于第二季度在中国获得国家药品监督管理局批准上市
      • 干燥综合征:2025年8月,该适应症的中国Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
      • IgA肾病:Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中
  • 2025年半年度核心管线开发进展情况(续)
    • RC18海外
      • 2025年6月,泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,用于治疗重症肌无力
      • 2025年6月,公司将该产品有偿许可给Vor Bio,Vor Bio获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利
  • 2025年半年度核心管线开发进展情况(续二)
    • RC48国内
      • 尿路上皮癌:联合治疗一线UC的Ⅲ期临床试验取得了阳性结果,已申报新药上市申请
      • 胃癌:联合治疗一线GC HER2低表达的Ⅲ期临床试验已启动,已开始入组病人
      • 乳腺癌:单药治疗二线BC HER2阳性伴肝转移适应症BLA已于第二季度获批,单药治疗二线BC HER2低表达适应症BLA已于第二季度受理
  • 2025年半年度核心管线开发进展情况(续三)
    • RC48海外
      • 单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中
      • 联合治疗一线UC的Ⅲ期正在入组中
  • 2025年半年度核心管线开发进展情况(续四)
    • RC28:2025年8月,公司将该产品的大中华区及相关亚洲区域权益授予给了日本参天公司,相关适应症的上市申请仍将按计划推进
    • RC148
      • 单药治疗一线非小细胞肺癌、联合治疗二线非小细胞肺癌临床试验已观察到良好的疗效及安全性,二线疗法已获得CDE突破性疗法认定
      • 正在快速入组联合治疗一线非小细胞肺癌的二期临床试验,计划启动联合治疗一线及二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
  • 2025年半年度核心管线开发进展情况(续五)
    • RC148(续):同步积累联合多个ADC(包括RC48\RC88\RC118)治疗多瘤肿的I/II临床试验数据
    • RC278:RC278是公司采用新一代偶联及毒素技术的ADC,治疗多种实体瘤的中国I/II临床试验IND申请,已于2025年7月获得CDE批准,患者招募正在进行中
    • RC288:RC288是公司采用新一代偶联及毒素技术的双抗ADC,目前正在IND准备阶段
  • 泰它西普长期使用的安全性如何?
    • 泰它西普长期使用的安全性数据目前主要来源于系统性红斑狼疮的延展临床试验以及真实世界研究
    • 根据现有数据,其安全性和耐受性特征与三期临床试验中观察到的情况基本一致,未出现新的或非预期的重大安全性信号