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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：

2026-04-07 公告，电话会议

接待于2026-04-02

  • PFA产品商业化与临床评价
    • 公司自研压力脉冲电场消融导管已于2025年11月获批上市，已完成国家及大部分省份挂网工作。
    • 参股公司商阳医疗环形脉冲消融导管已于2025年4月获证，现处于商业化推广中。
    • 商阳医疗PFA产品采用多电极One-shot消融模式，消融效率优势显著；公司自研压力脉冲导管为局部消融型产品，配备盐水灌注功能，操作灵活性更强。
    • 两款产品均可适配公司Columbus三维系统，形成产品互补与临床协同。
  • RDN产品研发进展
    • 截至2025年底临床入组已过半，预计2026年中完成入组，经随访后向国家药监局递交注册申请。
  • 2026年海外市场业绩增长点
    • 压力消融导管已于2023年获海外CE认证，2025年海外三维手术中其手术量占比已超60%。
    • 压力双弯射频消融导管于2025年底获欧盟MDR认证。
    • 2026年将依托压力消融导管手术量增长，深化现有合作中心、拓展新中心与新国家市场。
    • 2026年一季度获CE认证的高密度标测导管可与压力射频导管协同开展复杂心律失常手术。
    • 2025年年中获CE认证的冷冻消融整套产品自四季度起海外推广成效显著，2026年将持续贡献国际收入增量。
    • 加快推动国内已获证产品在欧盟及其他国家的注册申报。
  • ICE产品使用场景与推广
    • 核心应用场景包括：房间隔穿刺、器械位置与贴靠质量监测、消融相关风险预警、复杂部位消融识别、绿色电生理手术开展，以及左心耳封堵等结构性心脏病手术的超声监控。
    • ICE在国内渗透率目前较低，但临床价值突出，未来使用量有望持续提升。
    • 公司ICE产品依托自研三维技术，与Columbus平台深度协同，可在器械未进入左心房时构建左心房模型，有效缩短器械在左房的停留时间。该产品已于2026年一季度获批。
  • 2026年公司展望
    • 2025年三维手术量累计突破90,000例；2025年度实现扣非后归属于母公司股东的净利润同比增长364.4%。
    • 2026年将以射频消融为核心业务基石，把握海外冷冻消融市场机遇，推进脉冲消融业务的全球化布局。
    • 持续拓展压力监测双弯导管、高密度标测导管等高端产品的国际市场覆盖，依托多技术路径并行、多产品组合协同的综合竞争优势，扩大海外市场份额。

2025-10-31 公告，电话会议

接待于2025-10-29

  • Q1: 电生理行业手术量情况
    • 室上速增长率相对较低
    • 房颤手术量预计有双位数增长
    • 商阳医疗PFA产品4月获批上市，全国挂网基本完成，商业化手术逐步落地
    • 后续手术量增长视集采政策而定
  • Q2: 电生理集采进展
    • 福建联盟集采续标启动时间未明确
    • 北京市电生理集采完成产品申报及公示
    • 非脉冲产品制定联动价格上限
    • 脉冲产品采用带量谈判模式
  • Q3: 海外业绩及产品
    • 前三季度高增长区域：拉美、欧洲、中东及非洲
    • 标测和消融产品共同推动海外业务增长
    • 压力导管使用占比较高
    • 冷冻全套产品二季度获CE认证，部分市场启动推广并完成首台商业化手术
  • Q4: 自研产品进展
    • 自研压力脉冲PFA产品已提交注册申请，预计年内获批
    • 商阳医疗二代纳秒脉冲产品完成临床入组，处于随访阶段
    • ICE产品已提交注册申请
    • ICE和RDN产品纳入国家绿色通道创新产品范畴
  • Q5: RDN产品临床入组
    • 临床入组速度近期加快
    • 整体临床进度比预期慢
    • 受临床入组标准较高及患者入组意愿制约
    • 预计明年完成相关入组工作

2025-08-29 公告，电话会议

接待于2025-08-27

  • 海外业务：上半年收入增速超40%，全年国际业务增长预期为30%左右
  • 福建集采：上一轮27个省市联盟集采陆续到期，新一轮福建省际联盟集采尚无官方消息
  • 压力监测导管：国内上半年使用量约3000根，其中三分之一用于房颤手术
  • 海外使用占比：海外压力监测导管在三维手术中使用占比高于国内
  • 大中心反馈：全国多中心（尤其北京、上海）使用反馈良好，评价导管操控性、位置精准度、匹配度及消融效率
  • RDN产品：临床入组进度至中期阶段，近期因夏季高血压患者减少入组放缓
  • 在研产品：心腔内超声导管已提交国家药监局注册申请，预计明年上半年国内获证
  • 脉冲消融导管：已递交国家药监局注册申请，预计2025年底获批
  • 电生理手术量：行业整体增速双位数，房颤增速较高，非房颤（室上速）个位数增长
  • 新产品进院：未获集采身份产品（如压力监测导管、冷冻消融）进院有挑战，新脉冲产品面临医保对接和术式收费问题
  • 海外区域增长：上半年海外各区域销售保持良好增长，拉美市场增速较为亮眼
  • 毛利率：压力导管在国内与国际市场的毛利率平均水平基本相当