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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：

2025-09-24 公告，特定对象调研

接待于2025-09-11

  • 一、公司情况及产品管线介绍
    • 益方生物是一家创新药研发企业，产品管线包含两款对外授权的上市产品、两款处于注册临床试验阶段产品、一款处于II期临床试验阶段产品及多个临床前在研项目。
    • 贝福替尼：自主研发第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌；二线及一线治疗适应症于2023年分别获批上市，并均已进入《国家医保目录》。
    • 格索雷塞(D-1553)：自主研发KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症；2024年11月获批上市；2023年8月授权正大天晴在中国大陆地区进行独占性开发、注册、生产和商业化。
    • Taragarestrant(D-0502)：自主研发口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌；国内首个进入二线治疗III期注册临床试验的产品，相关临床试验正按计划进行中。
  • 二、Q&A
    • D-2570最新临床进展：基于银屑病II期临床研究结果，开展多个自身免疫性疾病治疗领域临床探索；针对银屑病的III期临床试验方案已完成与CDE沟通；2025年5月针对溃疡性结肠炎的II期临床试验已完成首例患者给药。
    • 格索雷塞(D-1553)最新进展及临床数据：2024年11月获批上市；2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增为KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐；III期临床研究进行中；2025年6月结直肠癌队列研究发表于《信号转导与靶向治疗》，单药队列ORR为19.2%，DCR为92.3%，中位PFS为5.5个月，中位OS为13.1个月；联合西妥昔单抗队列ORR达到45.2%，DCR为92.9%，中位PFS为7.5个月，中位OS尚未达到；2025年ASCO会议壁报显示，联合ifebemtinib一线治疗NSCLC患者中位PFS为22.3个月，mDOR为19.4个月，中位OS尚未达到；经治CRC患者中，联合用药ORR为44.4%，DCR为100.0%，中位PFS为7.7个月，中位OS尚未达到。
    • D-0502研发进展：国内正在开展二线治疗的注册临床III期试验；中国和美国同步开展国际多中心临床试验；2023年12月公布Ib期数据，临床受益率达47.1%，ORR为15.7%，中位PFS为7.4个月。
    • 其他产品研发进展：D-0120在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的IIb期临床试验；2023年4月在美国启动联合用药II期临床试验；2025年3月临床前候选化合物YF087及YF550研究成果入选AACR年会壁报展示。