• 公司介绍环节：公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。公司已披露2025年度业绩快报，报告期内，公司实现营业收入121,781.33万元，同比增长12.92%；实现归属于母公司所有者的净利润19,608.33万元，同比增长10.53%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润18,413.31万元，同比增长11.52%。在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤、心脑血管、减脂保肌、自免用药等适应症领域，并有多个创新药在研项目在国内无相同产品上市。
• 问答环节：公司在创新药研发上是否有平台优势，能否介绍一下公司主要的研发平台？关于公司创新药平台布局，已构建“AI+传统技术”双轮驱动的五大核心技术平台：1、多肽创新药平台；2、核酸药物平台；3、细胞治疗平台；4、核药平台；5、新型递送体系。此外，特殊剂型平台聚焦缓控释改良型新药及透皮给药。五大平台相互协同，形成从靶点发现到临床试验的全流程技术支撑。
• 问答环节：关于AI多肽制药大模型，能否详细介绍？AI制药已从早期药物发现延伸至全流程：靶点筛选环节通过海量生物数据分析精准预测潜在靶点；分子设计阶段快速生成并优化候选分子结构；分子筛选过程使用多种AI模型预测成药性指标，缩短先导分子发现周期；临床试验模拟利用大数据预测不同人群药物反应，优化试验设计。公司通过与华为云深度合作，开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台，在多肽PDC、小核酸等前沿领域构建技术壁垒。目前公司的AI多肽药物发现大模型已取得阶段性成果，已经有多个模块大模型投入运营。
• 问答环节：公司在小核酸药物领域的布局进展如何，有哪些核心管线？在小核酸药物开发领域，公司建立小核酸药物载药系统开发平台。公司开发的方向有siRNA、AOC、APDC，目前有10余条在研管线。核心管线ABA001为靶向AGT的siRNA药物，适应症为高血压，已获得临床试验受理。此外，公司mRNA平台正在搭建中。

• 重组终止原因与影响：本次重组历时较长，期间市场变化较大，交易方案推进不确定性增加。经各方友好协商，为维护公司及全体股东利益，审慎决定终止本次重组。本次重组终止不影响公司日常经营，后续公司将聚焦主业发展。创新药生产还有多种途径可以选择，公司会结合成本效率、质量控制等多方面因素综合考虑进行选择。
• 研发情况与规划：2025年上半年公司实现营业收入5.90亿元，同比增长4.87%；研发费用为7,626.90万元，同比增长10.39%，研发费用占营业收入的比例为12.92%，创新药在研管线20+条，研发项目累计已超460项。公司坚定执行创新转型战略，预计2026年将持续、系统地进行研发投入。在创新药研发方面在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤、心脑血管、抗菌、减脂保肌、慢病、自免用药等适应症领域，并有多个创新药在研项目在国内无相同产品上市，竞争格局良好，极具市场价值。例如在多肽领域，公司目前已有3个适应症管线进入临床，其中STC007注射液目前具有手术后镇痛和尿毒症瘙痒两个适应症，手术后镇痛适应症II期临床试验已圆满达成预期目标，III期临床试验正按既定计划有序推进。STC007注射液治疗尿毒症瘙痒适应症也已进入II期临床试验阶段，同时STC008注射液I期临床试验正顺利推进，其主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质，其他多肽类管线在临床前研究不同阶段，进展顺利。近日公司自愿披露小核酸创新药ABA001注射液临床试验申请获得受理，ABA001注射液为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物，拟用于高血压适应症，这标志着公司小核酸药物研发平台取得阶段性成果。
• 海外业务发展与计划：公司积极推进药物国际化，筛选可海外布局品种，并进行管线培育：成立专门的国际化项目评估小组，对公司现有药物品种以及在研管线进行全面梳理。从药物的临床疗效、市场潜力、专利保护情况等多维度进行评估，筛选出具有海外布局潜力的品种，针对筛选出的品种，制定详细的管线培育计划。提前海外专利布局：组建专业的知识产权团队，深入研究目标海外市场的专利法规与政策。在药物研发早期阶段，就进行专利申请策略制定，围绕核心技术与创新点，在目标国家和地区提交专利申请，构建严密的专利保护网络，防止技术成果被侵权，保障公司项目在海外市场的合法权益。比如多肽方面，STC007注射液作为新型的外周kappa阿片受体激动剂，从目前II期临床结果来看镇痛效果与曲马多相当，对改善中重度疼痛更为明显且能降低挽救治疗药物使用，但不涉及中枢，解决传统阿片类药物镇痛成瘾性、致幻、烦躁、呼吸抑制等问题，有比较好的镇痛效果，将是全球镇痛药物研究的新方向。公司拥有完全自主知识产权，核心化合物专利已在中国、美国、欧洲授权。另外在临床前研究阶段的管线中，包括多肽、小核酸、细胞治疗等多个产品也会是公司进行海外布局的重点方向。
• AI大模型应用：公司基于多肽制药平台与华为云盘古大模型合作搭建了AI多肽药物发现大模型，目前已取得阶段性成果。公司在多肽以及多肽偶联药物具有多年开发经验，已建立iCVETide®多肽新药发现技术平台，专注于类肽创新药的深入挖掘。在多肽偶联药物方面，公司掌握多肽偶联PDC药物的关键技术，包括靶向多肽序列、连接子类别及连接位点等，实现了多肽类分子与靶蛋白模拟对接的计算机辅助药物分子设计(CADD)和大规模化合物库的虚拟筛选，开展多肽分子与靶蛋白的精确动力学模拟和分子对接实验。结合人工智能技术，公司多肽创新药物研发平台通过与华为云的合作，开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台，整合iCVETide®在分子发现与优化方面的能力，建立基于庞大多肽类肽数据库的亲和力模型、条件生成模型、力场模型等。AI赋能将加速多肽和多肽偶联创新药物的研发进度，提升研发效率、节约开发成本，并有望在全球范围内开发出具有领先意义的创新药物分子。

一、公司介绍环节

• 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO，为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务。
• 预计2025年实现营业收入11.92亿元至13.71亿元，同比增长10.57%-27.15%；归母净利润1.91亿元至2.29亿元，同比增长7.69%-29.23%；扣非净利润预计1.8亿元至2.16亿元，同比增长8.84%-30.61%。
• 在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤、心脑血管、减脂保肌、自免用药等适应症领域。
• 在多肽领域，公司目前已有3个适应症管线进入临床，其中STC007注射液目前具有手术后镇痛和尿毒症瘙痒两个适应症，手术后镇痛适应症II期临床试验已圆满达成预期目标，III期临床试验正按既定计划有序推进。STC007注射液治疗尿毒症瘙痒适应症也已进入二期临床试验阶段，同时STC008注射液已进入一期临床试验阶段，其主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质。

二、问答环节

1.公司与华为合作的AI制药大模型目前进展如何?

• 公司基于多肽制药平台与华为云盘古大模型合作搭建了AI多肽药物发现大模型，目前已取得阶段性成果，已经有多个模块大模型投入运营。
• 公司依托成熟的多肽制药体系，携手华为云盘古大模型，率先打造 AI 驱动的多肽药物发现平台，并已取得关键里程碑。
• 借助盘古大模型的算力与算法优势，公司进一步升级为新一代 AI 多肽分子引擎，融合自有庞大多肽/类肽数据库，搭建亲和力评价、条件生成、力场优化三大模型，实现“设计-筛选-优化”闭环智能化。

2.公司在小核酸领域的研发进展?

• 公司自愿披露关于ABA001注射液临床试验申请获得受理。ABA001注射液为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物。
• 非临床研究表明，本品1mg/kg即可显著降低血压，动物耐受良好，具有较高的安全性，有望实现每3个月或半年给药一次的长效降压效果。
• 在小核酸药物开发领域，公司建立小核酸药物载药系统开发平台。公司开发的方向有siRNA、AOC、APDC，根据研发进度会陆续推进IND，适应症为高血压、减脂增肌、阿尔兹海默症等。

3.公司临床CRO业务发展趋势如何?

• 在临床试验服务领域，公司为客户提供全方位、高质量的临床研究服务，涵盖I-IV期临床试验研究、生物等效性(BE)试验等。
• 公司精心打造了四大专业平台：临床试验研发平台、数据管理及统计分析平台、SMO平台、第三方稽查平台。
• 公司在全国设立19个常驻点，与超过300家医院建立了长期稳定的临床合作关系。
• 服务范围广泛覆盖内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等多个治疗领域的药物和医疗器械的临床设计与实施。