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1、非侵入式脑机接口注册与消费端布局

• 注册情况：已有十几款产品提交注册申请，覆盖运动康复、精神心理监测、睡眠监测等多种治疗模式和应用场景。
• 消费端布局：将陆续推出解压冥想头环、专注力训练设备、防晕车头环等消费级产品，通过天猫、京东等电商平台及“康复优选”微信小程序销售。

2、脑机接口产品注册证组成与升级难度

• 注册证组成：将前端脑电采集装置与康复设备整合为一体机进行注册申报，包括脑电采集装置及康复训练设备。
• 升级难度：传统设备升级为脑机接口+，硬件结构改造难度较大，软件类改动难度相对较小。

3、侵入式与半侵入式脑机接口的探索

• 探索与规划：公司认为侵入式、半侵入式与非侵入式未来将“殊途同归”。目前聚焦非侵入式全场景布局，同时已启动侵入式领域探索。
• 当前进展：与西安交大共建的康复器械实验室已开展侵入式相关实验，将重点关注与现有渠道、市场应用高度契合的技术方向。

4、脑机接口产品收费目录与趋势

• 收费现状：国家医保局发布指导意见，目前已有约11个省市出台脑机接口相关收费标准。
• 未来趋势：预计未来收费政策将向普惠化方向推进，进一步明确医院收费标准和依据，推动临床普及。

5、非侵入式脑机接口的临床依据与数据

• 治疗原理：基于EEG技术建立“脑-机-体”闭环康复系统，整合下行运动控制与上行感觉信号的双向反馈，促进神经可塑性与再生修复。
• 临床效果：通过“主动康复”契合神经重塑理论，实践证实优于传统被动模式，在脑卒中等领域效果显著。
• 数据积累：已收集数百例重症患者数据，反馈良好，后续将开展多中心临床试验。

6、脑机接口项目进院进展与目标

• 当前进展：已进入500多家医疗机构，形态包括研究型病房、治疗中心、康复科独立治疗专区等。
• 未来目标：春节前目标进入700家以上，明年目标进入全国超千家顶尖三级甲等医院，预计新增几十款产品。

7、研发费用分配与未来趋势

• 分配比例：临床验证环节投入占比相对较高，算法与硬件自研投入均衡分布。
• 研发模式：依托现有20多个事业部的技术积淀，将脑机接口技术与原有康复设备研发团队协同。
• 费用率展望：预计未来两年研发费用绝对值维持稳定；随着2026年产品放量带动收入增长，研发费用率有望稳中有降。

8、高研发投入的未来回报预期

• 产品规划：2026年将有数十款新品面市，进一步丰富产品矩阵。
• 市场覆盖：产品已进入500多家三甲医院，2026年目标覆盖超千家三甲医院。
• 回报信心：已形成技术、产品、渠道市场的多重护城河，随着产品注册、医保收费政策等条件成熟，有望加速商业化。

9、脑机接口产品的核心优势

• 全链条布局：脑电采集装置的芯片、算法、电极等均为自研自产自销，无需外采核心部件。
• 多模态多范式：已实现多模态、多范式布局，患者可根据恢复周期灵活选择视觉诱发、运动想象等多种范式，延迟率较低。

10、“多模态、多范式”的具体含义与优势

• 多模态：指产品采用全脑模式采集装置，可同步捕捉脑电信号、机电信号等多种生理信号。
• 多范式：指涵盖视觉诱发、运动想象、眼动、肌电等多种信号诱发方式。
• 相比优势：设备反馈更快，延迟更低；适配患者不同阶段的康复需求；多范式协同可刺激大脑更广泛区域，提升康复效果。

11、海外业务情况与规划

• 当前情况：注册主要集中在东南亚、俄罗斯、欧盟等，正在推进部分产品FDA认证。海外销售增长较快。
• 2026年目标：重点攻克CE、FDA认证，聚焦“一带一路”沿线国家，通过国际展会开拓经销商。
• 建厂或并购：不排除通过海外建厂或并购打开当地渠道的可能。

12、传统业务与脑机接口产品的关系

• 传统业务：重磅产品冲击波等市场占有率和营业收入比重较高。
• 对现有格局影响：脑机接口产品短期内不会颠覆现有格局；长期将推动部分传统品类迭代升级，形成“脑机接口+传统康复品类”第二增长曲线。

13、投资并购进展

• 投资理念：以“投早投小投精”的理念，聚焦横向技术拓展、产品或渠道补充。
• 当前进展：有深入洽谈的标的，具体进展以信息披露为准。

14、适老化应用与居家养老板块布局

• 布局方向：是公司目前重点布局方向，规划“康复设备家居化、家具化”等重点方向。
• 产品与方案：推出认知障碍筛查测评产品、失能照护机器人、脑机接口智能照护病房、失能老人云平台等，提供适配养老院、护理院的全方位解决方案。

15、医疗机器人市场看法与布局

• 市场看法：长期看市场潜力广阔，但大规模商业化尚需时间。
• 公司布局：已研发出外骨骼机器人相关产品，便携款已在部分景区试用。同时有脑控外骨骼产品，并关注陪护机器人方向。

• 一、参会、参观、体验活动
  • 参加第八届“一带一路”中部康复医学论坛暨第十届康复设备博览会
  • 参观公司康复医学博物馆(筹)、康复装备展览中心
  • 体验脑机接口、康复机器人设备
• 二、问答交流
  • 1、近期,公司两个项目入围2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅名单。其中“面向难治性抑郁症的闭环经颅磁刺激系统”,对比传统经颅磁产品有何优势?未来商业化进展如何?
    • 项目成功入围，标志着公司在脑机接口领域的创新实力和技术先进性获得国家层面认可
    • 可大幅提升公司整体品牌影响力
    • 商业化方面，由于目前该产品主要适用的精神科医疗机构数量有限，单品直接带来的销售额体量暂时相对有限
    • 受到国家层面的肯定，可显著提升公司的品牌认可度和整体效益
  • 2、公司侵入式脑机接口产品的研发进展如何?未来侵入式与非侵入式产品的发展定位是怎样的?
    • 未来三者有望殊途同归，无创技术正不断逼近有创效果，有创技术持续减少创伤
    • 非侵入式脑机接口可能容易被接受，产业化进程相对会快些
    • 公司目前在脑机接口领域的技术路径以非侵入式为主
    • 规划对目前较成熟的侵入式技术与非侵入式技术进行融合升级
  • 3、公司在脑机接口等消费级(院外)市场的布局和规划?
    • 公司高度关注消费级市场，向C端转型需要“循序渐进”
    • 重点方向是将医疗机构内的康复理疗技术“降维”应用到家居领域
    • 具体包括两大赛道：一是健康睡眠家居；二是健康办公家居
  • 4、目前脑机接口临床收费的省市覆盖、收费标准及未来变化趋势如何?
    • 目前已有约11个省市出台脑机接口相关收费标准
    • 后续收费标准的清晰度和适配性将进一步提升
    • 各地具体执行细则仍在明确中
  • 5、公司预计今年及明年脑机接口相关产品收入(销售额)体量如何?目前产品布局及升级规划?
    • 截至目前，脑机接口相关产品产生的销售额还较小
    • 2026年公司将预计实现脑机接口产品销售收入的快速增长
    • 公司已发布约14个新品，春节前有望推出接近30个新品
    • 这些产品将于明年内完成多模态、多范式的配置升级
  • 6、脑机接口+康复产品与传统康复产品的现有规模对比?未来脑机接口在康复领域的市场规模?
    • 脑机接口有望促进康复行业由“被动康复”向“主动康复”的“代际革新”
    • 康复领域作为脑机接口+康复产品的核心应用场景，市场规模巨大
    • 预计2027年下半年至2028年，脑机接口行业将进入一定的爆发期
  • 7、相较于AI、计算机出身的脑机接口企业,公司的竞争优势体现在哪些方面?在软件层面如何参与竞争?是否有合作或并购相关AI公司的计划?
    • 公司与这类企业竞争较小：场景和目标市场差异明显
    • 公司核心优势在于脑机接口技术与自有康复设备的深度融合
    • 自研自产芯片、电极、算法、整机等核心部件
    • 短期无明确合作或并购AI公司计划
  • 8、公司前三季度研发费用率超过26%,其中60%-70%投向脑机接口领域,如何评估该高强度投入?未来研发费用何时能进入稳定平台期?净利润率回升有何目标区间?
    • 公司基于对市场的预判，持续实施高强度研发投入
    • 研发费用率将维持在稳定水平
    • 公司净利润等短期承压，换长期成长空间
  • 9、公司脑机接口产品进院规划情况?未来销售费用是否会持续增长?
    • 公司脑机接口相关产品已进入超500家三级甲等医院
    • 春节前目标进入700家以上，明年目标进入全国1500家顶尖三级甲等医院
    • 预计未来销售费用不会大幅增长，力争稳中有降
  • 10、公司目前脑机接口相关产品的拿证进展?在行业内的地位优势?脑机接口能否改变康复行业“小散”的格局?
    • 目前公司已有十几个产品提交注册申请
    • 短期内脑机接口难以彻底改变行业“小散”格局
  • 11、公司海外市场发展情况、获证情况?面临的挑战和未来营收目标?
    • 2025年公司海外销售增长较快
    • 目前公司注册主要集中在东南亚、俄罗斯、欧盟(CE认证)等，正尝试FDA认证
    • 攻坚重点是注册证周期和渠道建设
  • 12、公司如何与北京、上海、深圳等科研高地的地方政府、高校、科研院所及顶级医院合作?有何具体计划和期待?
    • 公司已在北京、上海、广州、深圳、南京、杭州、成都、西安、郑州等一线及准一线城市布局研发中心，成立子公司
    • 整合科研、临床资源，获得产业政策支持

• 一、公司经营情况
  • 营收表现企稳回升,净利润短期承压：2025年第三季度营业收入17,798.33万元，同比增长5.46%；前三季度营业收入53,702.98万元，同比增长6.00%。第三季度归属于上市公司股东的净利润858.69万元，同比下降48.82%；前三季度归属于上市公司股东的净利润4,398.15万元，同比下降40.09%，主要系公司坚定执行对脑机接口等前沿技术的投入战略，研发投入等增加所致。
  • 研发持续加码,研发成果拓宽护城河：第三季度研发投入4,909.47万元，同比增长27.67%，占当季营业总收入的27.58%；前三季度研发投入14,024.17万元，同比增长34.69%，占前三季度营业总收入的26.11%。第三季度新增医疗器械注册证/备案凭证10项，累计387项；新增专利87项，其中发明专利30项，累计1,936项；新增软件著作权22项，累计252项；新增省级科技成果29项，累计277项。多项技术壁垒较高的产品如上肢等速康复训练器、新生儿脑电测量仪等陆续获得医疗器械注册证。
  • 重磅产品、全院临床一体化筑牢根基,脑机接口布局打开增长新空间：冲击波、生物反馈等重磅产品为营收贡献稳定力量；全院临床康复一体化整体解决方案、空间装备一体化整体解决方案筑牢公司竞争优势；脑机接口技术+自有康复设备的一体化产品整合优势助力形成全品类产品矩阵和五大产品体系；脑机接口相关产品已进入150余家大型医院进行临床使用与课题合作，预期为公司带来新的业绩增长点。
• 二、参观、体验
  • 参观公司康复医学博物馆(筹)、康复装备展览中心
  • 体验脑机接口、康复机器人设备
• 三、问答交流
  • 公司脑机接口研发、商业化进展如何?对销售的贡献?：脑机接口是公司近几年的重点战略研发方向，产品获证等各项工作有序推进，预计年底前及明年初会陆续取得注册证；与国内150余家大型医院合作，设立脑机接口康复治疗与临床研究转化中心等；预期临床应用、商用化、业绩转化均将加速。
  • 公司与大型医院脑机接口研究性病房等合作开展情况?：已与150余家大型医院建立战略合作关系，双方就建立脑机接口治疗中心、研究型病房、示范病房等进行深度合作；计划春节前实现对500家三甲医院的覆盖，明年覆盖至1000余家；进展较快于预期。
  • “十五五”规划建议中重点强调了脑机接口产业,从未来5年的维度来看,怎样看待脑机接口行业的发展?公司未来5年的规划与发力点?：政策层面支持前瞻布局未来产业，推动脑机接口等成为新的经济增长点；过去5年的重点是突破”卡脖子”技术，未来5年的重点将放在产业化上；公司核心优势在于脑机接口技术+自有康复设备的深度融合，自研自产芯片、电极、算法、整机等脑机接口核心部件和技术，提供脑机接口赋能的整套解决方案。
  • 公司研发投入较大,其中脑机接口方面的占比多少?未来公司研发投入规划?净利润预期?：约60%-70%投向与脑机接口相关的领域；公司净利润等短期承压，换长期成长空间，公司对后续利润率的改善充满信心。

• 一、介绍公司相关情况
  • 翔宇医疗在脑机接口技术领域布局较早,成立了脑科学实验室
  • 脑科学实验室已集成5大平台: Sun Link脑机接口硬件开发平台、Sun Dip 脑机接口算法开发平台、Sun Brain 脑机接口康复训练平台、Sun Live脑机接口范生活应用和工业应用平台、Sun BME大脑生物工程研究
  • 在脑机接口硬件、芯片、电极、算法、脑机交互康复设备五个关键环节均实现独立开发
  • 搭建”采集-算法-控制-场景”四位一体的生态体系
• 二、问答交流
  • 1、非侵入式脑机接口电极材料、采集信号通道数配置如何?针对不同康复适应症,信号采集分区如何设计?
    • 自主研发的脑机接口系列包含多款不同规格、不同配置的无线脑电采集系统
    • 可提供从2通道到满足科研需求的512通道等多种配置
    • 目前主力产品采用国际标准的64通道全脑覆盖方案
  • 2、在非侵入式脑电采集中,怎么提高信号采集的质量?
    • 脑电采集装置自研自产,并有干电极、湿电极、盐水电极多个型号
    • 具有数据传输质量高、采样率高、抗干扰能力强、阻抗低等突出优势
    • 在信号传输率、共模抑制比等关键性能参数上具备竞争优势
  • 3、”脑机接口+康复”的效果如何?
    • 目前脑机接口设备在临床应用中案例较少,但已有积极反馈
    • 针对某一类特定产品或训练部位,脑机接口康复效果优于传统方式
    • 还缺乏大样本数据的综合性研究
    • 公司正在多中心进行大量临床试验
  • 4、脑机接口产品的销售预期?
    • 已有80多家大型医院在使用公司脑机接口康复设备
    • 脑机接口产品2025年能为公司贡献一定的业绩
    • 2026年预计会对公司业绩提升起到较大促进作用

• 一、介绍公司半年度经营情况
  • 营收表现企稳回升:公司上半年实现营业收入 35,904.66万元,同比增长 6.27%
  • 净利润短期承压:公司实现归母净利润 3,539.47 万元,较上年同期减少 37.50%,主要系报告期内公司持续加大脑机接口、康复机器人、AI医疗等领域的投入,研发费用等增加所致
  • 运营效率有效提升:经营活动净现金流 5,320 万元,同比增长 63.37%
  • 研发持续加码:公司研发投入为 9,114.70万元,较上年同期增加 38.80%,占营业总收入的 25.39%
• 研发成果持续呈现:报告期末,累计获得 1,933 项,其中新增发明专利 22项,累计获得 190项;新增软件著作权 31项,累计获得 230 项;新增省级科技成果 55 项,累计获得 248 项;新增医疗器械注册证/备案凭证 32项,累计获得377 项
• 脑机接口技术领跑:公司组建康复机器人实验室、成立Sun-BCI Lab脑科学实验室,已取得两款脑电采集装置的注册证,公司”脑机接口技术+自有康复设备”的一体化产品整合优势,有望进一步提升公司的产品竞争力;商业化进程加速,为长期增长蓄力
• 支撑产品快速上市:公司检验检测中心实验室获得 CMA、CNAS 资质认证,可为公司及行业提供 700多项检测服务

• 二、问答交流
  • 脑机接口在康复医疗领域的应用,产业化、商业化前景?:脑机接口在康复医疗领域的应用前景较明确且需求巨大,未来将渗透到康复治疗的多个方面,包括运动、认知、语言、吞咽、心理康复等
  • 公司脑机接口技术壁垒和优势?:公司成立Sun-BCI Lab 脑科学实验室,自研自产芯片、电极、算法、整机等核心部件,脑电采集装置和康复设备兼容性较好
  • 脑机接口设备的康复效果?:目前脑机接口设备在临床应用中案例较少,但已有积极反馈
  • 公司在非侵入式脑机接口方面技术领跑,对于侵入式脑机接口怎样看?未来规划?:公司已开始布局侵入式脑机接口技术,已启动相关脑部电极的研发
• 脑机接口产品在体验和使用时会受到哪些干扰?:现场环境嘈杂、体验者/患者注意力不够高度集中等,都会影响体验效果
• 公司脑机接口研发团队?:公司脑科学实验室 60余人,30%以上人员具有硕士及以上学历,算法工程师来自国家脑科学研究院、西安交大、南大等
• 公司在脑机接口方面的知识产权储备?:作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业,公司始终重视研发投入

• 院端在传统康复设备和”脑机接口+康复设备”间采购的选择?公司在两者间的研发规划?:2016年,被纳入医保的康复医疗项目从2010 年的9项扩充至 29 项,康复设备的采购进入一个高增长的阶段
• 公司脑机接口产品销售模式?:公司战略重点是尽快实现公司自研的脑机接口产品与公司自有康复装备紧密连接,推出成熟、完整的脑机接口整体解决方案,协助院端打造脑机接口专业治疗中心
• 脑机接口产品的销售预期?:目前,已有 50 多家大型医院在使用公司脑机接口康复设备
• 公司在市值管理方面有何规划?:市值管理是系统性工程,公司将立足主业,持续创造价值,践行”以投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益