IL-11单抗（9MW3811/MW38）临床开发计划

• 9MW3811：靶向IL-11的人源化单抗，与Calico合作加速抗衰老/抗纤维化领域商业化。已完成中、澳I期临床，美国I期临床获批。
• 增生性瘢痕适应症：IL-11中和抗体可抑制瘢痕形成，临床前研究显示MW38缩小瘢痕疙瘩。计划2024年底启动全球首个同靶点II期临床。
• 分子特性：阻断效率/亲和力强，半衰期超1个月（Nature子刊npj Precision Oncology数据）。

抗ST2单抗（9MW1911/MW19）进展与优势

• 临床进展：全球同靶点进度第二，国内首家进入临床。II期已完成80例入组，2025年下半年完成随访并读部分数据。
• 差异化优势：
  • pH稳定性：结合ST2能力受微环境影响小。
  • 安全性：实验验证无脱靶现象，具备BIC潜质。

CDH17 ADC（7MW4911/MW49）差异化优势

• 临床申请：2023年8月获NMPA/FDA受理，靶向CDH17的ADC。
• 五大优势（Cell Reports Medicine发表）：
  • 均质化载药（DAR=4>95%）与稳定连接子。
  • 对结直肠癌/胃癌/胰腺癌PDX模型有效。
  • 克服多药耐药性，优于MMAE/DXd类ADC。
  • 对CDH17低表达肿瘤仍有效。
  • 食蟹猴毒理显示宽治疗窗口。

9MW2821（Nectin-4 ADC）TNBC适应症

• 临床布局：重点推进拓扑异构酶ADC经治人群II期入组，数据披露时间未定。
• 市场背景：TNBC占乳腺癌15%-20%，现有拓扑异构酶抑制剂ADC有效率有限。

TCE平台优势

• 核心设计：改造CD3抗体+二级信号激动型抗体，支持双/三特异性形式。
• 临床前验证：食蟹猴CD3交叉反应模型评估毒性。
• 计划：2026年实现多管线临床申报。

美国临床计划

• CDH17 ADC：中美双报获批后启动小样本临床。
• 9MW2821：2025年在美国开展TNBC拓扑异构酶ADC经治患者小样本试验。

BD推进情况

• 2025年重点管线：Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗（已落地）。
• 2026年新增：基于TCE平台的全球差异化管线。