九洲药业-603456-机构调研汇总

一、公司2026年三季度业绩情况介绍

• 2026年前三季度,公司实现营业收入39.37亿元,归属于上市公司股东的净利润6.17亿元,经营活动产生的现金流量净额8.96亿元。
• 其中公司在第三季度实现营业收入13.61亿元,同比增长5.58%;归属于上市公司股东的净利润2.29亿元,同比增长3.41%。
• 业务拓展方面,公司大客户、海外MNC及Biotech业务保持稳健增长,小分子CDMO新项目持续导入,早期临床项目储备继续扩充,同时保持临床后期及商业化项目的引入;多肽业务持续获得新项目,现阶段业务增长仍受到产能规模制约,公司正加快推进多肽商业化产线建设,为后续项目交付和业务转化提供保障;接下来,公司将持续深化客户合作和新项目开发,统筹技术平台、产能和人才投入,提升交付能力与运营效率。

二、投资者提问情况

问题一、公司CDMO板块前三季度新签订单情况如何?诺华诺欣妥最新订单及未来需求如何展望?非诺欣妥项目有哪些增长潜力?今明年业绩如何展望?

• 前三季度,公司CDMO业务拓展整体保持稳健:小分子CDMO新增项目继续保持上半年增速水平,同比增长约25%以上,订单质量持续优化,项目结构以偏中后期项目为主,客户结构以大客户贡献为主,为后续业务转化提供强大支持;由于投融资数据改善明显,BD交易持续超预期,早期临床项目储备同比增加明显。
• 诺欣妥是公司存量业务的重要组成部分:诺欣妥高血压适应症专利延期至2031年11月,日本相关适应症也延至2030年,心衰适应症纳入国内12批国采;公司也在积极准备产能规划建设,有足够产能应对订单变化,诺欣妥仍然是稳定的现金流。
• 在非诺欣妥项目,诺华的其他项目、罗氏及新增MNC公司项目和国内头部创新药企业项目都在持续增长,公司也在持续拓展其他大客户及Biotech项目,推动合作从早期研发逐步延伸至临床后期和商业化供应;今年公司仍处于部分存量商业化项目调整与新项目逐步转化的阶段;展望明年,公司将重点推动存量客户新项目、海外客户拓展及多肽等新兴业务发展;现阶段多肽业务增长受到产能规模制约,商业化产线建设、验证和交付进度将影响后续增量释放节奏;公司将通过优化项目结构、推进产能建设和提升运营效率,增强经营的稳定性。

问题二、公司对于CDMO业务招聘计划和方向?第三季度公司现金流量表中的投资支付现金、以及收回投资收到的现金,具体用途是什么?

• 当前CDMO行业已经告别单纯比拼传统产能的阶段:竞争重心逐步转向多肽、ADC偶联、小核酸等新分子技术平台,以及面向全球药企的合规交付、属地化服务能力;公司用人需求积极配合“小分子稳底盘、新平台打开增量、客户多元化”的中长期战略,跟着产能建设、管线拓展的实际需求稳步补人。
• 传统小分子业务人员以提升交付能力为主,重点强化研究院研发能力和生产端生产交付能力,保障大客户的项目稳定落地;公司用人需求的另一重心是持续引入多肽、ADC偶联、小核酸等前沿赛道人才,引进有丰富的IND、NDA申报经验的研发骨干和项目负责人,匹配新建商业化多肽产线的落地节奏,支撑海外MNC和国内头部创新药企的前沿管线开发。
• 三季度公司现金流量表中的投资支付现金、以及收回投资收到的现金,用途是现金管理。

问题三、公司特色原料药板块目前分品种量价情况如何?今明年销售如何展望?

• 公司特色原料药业务在稳步拓展中,品种之间仍存在分化。
• 由于CDMO业务持续好转,个别工厂存在短期产能瓶颈,公司对原来生产抗感染类的特色原料药车间进行改造,用于创新药商业化品种生产使用,一定程度导致了特色原料药销售减少;中枢神经类产品仍面临市场竞争,国内外市场表现有所差异;抗炎、降糖等优势品类供需格局相对稳定。
• 公司对于今明年仿制药原料药策略,保利润优先,营收不是最主要考核目标,但面临着上游原材料价格波动较大,公司将重点关注终端需求和原材料成本的传导,并通过持续优化产品结构、工艺改进和成本管理来提升产品竞争力。

问题四、公司CAPEX新建产能主要集中在哪些方向?公司毛利率主要影响因素,后续毛利率变动趋势展望?

• 资本开支方面,公司2026年度固定资产投资计划总额不超过10亿元,预计2027年维持差不多资本开支,项目建设重点涉及瑞博苏州小分子和多肽商业化产线及小核酸相关能力建设、九洲药业(台州)新建ADC产线、浙江瑞博老车间改造等;瑞博苏州小分子商业化产线预计2027年下半年建成投产,多肽新建商业化产线加快推进;未来几年,公司将围绕客户项目需求和新业务发展安排投入,及时调整产能建设节奏。
• 新分子业务方面,多肽业务的客户与项目储备持续扩充;目前多肽业务的增长释放仍受到产能规模制约,公司正加快商业化产线建设,提升较大规模项目承接和交付能力;小核酸及偶联药物业务将结合各自技术平台和项目进展逐步推进;随着相关产能建设及项目转化,公司将争取把项目储备逐步转化为收入贡献。
• 毛利率影响方面,三季度整体毛利率略有下降,主要客户交付产品结构影响,属于季度间波动,预计全年维持正常水平。

问题五、公司当前产能利用情况如何?服务的创新药管线有哪些代表性项目?

• 九洲药业CDMO整体产能利用率约70%,各基地呈现明显分化格局;瑞博苏州小分子车间订单饱满,产能利用率维持在80%以上,是承接跨国药企中后期及商业化订单的核心工厂;浙江瑞博随着临床三期项目陆续进入PPQ阶段,产能利用率持续上升。
• 公司TIDES多肽产能扩张较快,今年上半年固相多肽产能同比扩容300%,同步推进多肽商业化产线建设,前三季度TIDES新增20多个项目,在手订单金额持续增长,项目覆盖IND、NDA等多个阶段,治疗领域主要涉及GLP-1、帕金森症、自免等领域。
• 在服务的创新药管线中,诺华为公司核心战略客户,持续稳定供应诺欣妥商业化批次,同时承接多款肿瘤、自免领域临床后期及商业化项目;公司也持续拓展其他海外跨国药企,比较有代表性的管线覆盖分子胶、肿瘤、自免、中枢神经等多个治疗方向;国内合作覆盖国内头部创新药企,承接客户大部分的创新药原料药项目。

问题六、海外MNC及Biotech拓展情况如何?其他大客户后续增长节奏如何展望?海外BD团队如何建设?

• 公司海外MNC及Biotech客户拓展保持稳健增长,与核心大客户持续保持良好合作;在做好成熟商业化项目供应的同时,努力积累不同的管线,逐步拓展与其他大型制药企业及优质Biotech客户的合作。
• 前三季度依托瑞博美国、日本镰仓、德国康斯坦茨实验室属地化布局,采用海外前端对接技术研发服务、到国内基地放大交付公斤级以上的项目模式;前三季度新增订单当中,多肽等新兴领域项目数占比持续提升,重点抓临床中后期优质订单,客户结构持续优化。
• 海外业务方面,诺华、罗氏仍是核心战略客户,苏州的中试车间有30多个在研项目,其中有5个以上项目进入后期临床,涵盖肿瘤、自免等领域;国内的头部创新药企,订单连续性强,和海外业务形成良好互补;海外BD队伍在持续扩大,坚持本地化就近服务,走技术BD的商务拓展路线,靠工艺理解能力建立客户信任,围绕欧美及日韩等重点市场,促进BD、研发和项目管理团队协同开拓市场,更好扩大各类项目业务机会。

问题七、兽药CDMO业务恢复情况如何?如何看待抗生素周期变化及后续改善机会?

• 公司宠物药CDMO业务逐渐恢复中,与海外多家头部宠物药企业保持良好的合作关系;公司将持续做好既有项目供应,并结合客户采购安排和新项目机会推进相关业务。
• 公司做宠物药CDMO并不是从零起步的新业务,和一些头部动保企业已经有超过十年的合作基础,前两年受海外客户库存高、下单节奏收缩的影响,业务下滑明显;前三季度,老客户订单小幅回暖,同时新增了多个海外宠物新药的早期项目。
• 关于抗生素周期的问题,和整体医药环境有很大关联度,比如产能过剩、内卷加剧,这一轮抗生素整体周期承压,人用、兽用大宗原料药都受前期集中扩产、下游需求偏弱、渠道持续去库存影响,普药品种供给过剩、价格长期在低位运行,不少产能已经临近盈亏线,行业缓慢出清;同时国内外控抗、限抗政策持续推进,传统低端抗生素的需求天花板在逐步降低,很难重现过往价格暴涨的行情;后续机会不在于等老品种涨价,而在结构升级,推出高壁垒、高附加值的新工艺、新技术。

问题八、公司小核酸及ADC等新分子业务能力建设和产能扩建如何规划?

• 在XDC药物板块,公司聚焦payload、linker核心环节,依托浙江瑞博高活GMP车间,已经具备从工艺开发、中试到商业化批次交付的完整能力;现有高活产线稳定承接海外MNC,以及国内创新药企的临床中后期项目,根据在手项目情况,公司将于2027年在九洲药业台州工厂新建ADC车间。
• 小核酸业务还处在平台打磨、产能落地的阶段,目前已经搭建起寡核苷酸合成、纯化、分析检测的研发体系,配置专业合成设备,现阶段承接的大多是国内外客户临床早期研发项目;公司在稳步推进小核酸GMP产线建设,短期还以技术验证和客户储备为主。
• 整体来看,XDC平台已经形成可落地的交付能力,新建产能为未来业务带来增量;小核酸属于长期布局赛道,能力建设持续投入、产能有序落地;并依托海外前端实验室同步拓展海外客户,逐步补齐新分子管线的服务能力。

问题九:在手订单中预计于四季度确认收入的金额或比例?商业化及临床后期订单占比情况?

• 在手订单稳步增长,未来12个月在手订单规模在50亿元以上,我们对未来业务发展非常有信心。
• 商业化及临床后期项目占大头,也受益于投融资数据持续改善,BD交易持续超预期,业务订单全面转好,早期业务增量明显。

一、公司2026年半年度经营情况介绍

• 营业收入：25.75亿元，同比减少10.30%。
• 归属于上市公司股东净利润：3.87亿元，同比减少26.33%；业绩下滑主要受客户项目订单影响，集中在一季度。
• 二季度：营收环比增长14.49%，净利润环比增长25.12%；持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户战略，项目储备日益丰富。

小分子创新药CDMO业务

• 新增项目：早期临床阶段66个，III期临床至上市前阶段5个，商业化项目5个。
• 产能建设：重点推进九洲药业台州新工厂，预计全年新增445m³产能，明后年陆续投产后新增340m³；浙江瑞博工厂产能维持70-80%水平。

制剂CDMO业务

• 新增签约项目：26个，其中5个为商业化项目。
• 累计承接：十余个制剂CDMO商业化项目，部分产品已实现海外商业化供应。

TIDES业务

• TIDES项目：已成功交付56个，在手订单金额同比增长32%；2026年上半年新增17个项目。
• 产能建设：固相合成多肽产能同比增长300%，液相合成多肽产能达到吨级/年，偶联药物合成产能持续增长。

特色原料药业务

• 行业库存：逐步出清、产能优化，部分核心产品价格已呈现企稳态势。
• 批件情况：新获得原料药批件2个，制剂批件4个。

二、投资者提问情况

问题一、过去3年公司营收和净利润经历了一个调整周期,未来3-5年如何展望?

• 巩固核心存量业务：核心商业化品种仍具有稳定市场需求，定制业务有望继续提供支撑；同时密切关注仿制药竞争等不确定因素。
• 加快多肽、小核酸等新兴业务发展：多肽业务向项目转化及商业化过渡，已建成多条多肽生产线；未来两至三年收入和利润贡献有望逐步提升。
• 持续拓展全球客户与强化技术平台：加强与全球大型药企和优质Biotech合作，完善生物催化、连续反应等平台，探索AI应用，优化业务结构和盈利能力。

问题二、公司新签订单及毛利率趋势变化情况?

• 新签订单：CDMO业务新签订单保持稳健增长，新增项目以临床中后期为主；小分子新增早期66个、III期至上市前5个、商业化5个；TIDES新增17个，在手订单金额同比增长32%；制剂新增签约26个（商业化5个）。
• 订单结构：整体订单结构和项目质量进一步优化，中长期客户的收入贡献增长较快。
• 毛利率：一季度阶段性承压，受部分大客户项目海外专利到期及订单节奏变化影响；二季度影响减弱，呈逐步改善趋势。

问题三、公司CDMO 业务对于国内客户的开拓情况;新分子类型 CDMO产能建设进展?

• 国内CDMO业务：收入仍以海外客户贡献为主；持续加大国内市场投入，依托技术平台强化差异化服务，国内在手订单保持较快增长。
• 成熟客户合作：合作延伸至注册申报、工艺验证及商业化供应；新增国内客户29家、新增项目48个、新签订单107个（其中商业化订单6个、注册申报或核查阶段订单6个）。
• 新分子CDMO产能建设：多肽现有生产线用于临床及部分商业化项目，已启动新增产线建设；小核酸加强技术平台和产能建设。

问题四、公司在战略合作客户、及新客户的增量拓展情况?

• 核心战略客户：持续深化合作，巩固存量业务；与全球大型制药企业长期稳定合作，每年承接多个不同阶段创新药项目。
• 国内头部创新药企业：持续提供CDMO服务，合作逐步向临床后期及商业化阶段延伸。
• 新客户拓展：新增承接3家全球头部跨国制药企业项目；国内创新药客户数量持续增加，临床中后期项目不断导入。

问题五、原料药板块价格情况、收入与盈利能力展望?

• 特色原料药板块：2026年呈现营收阶段性承压、产品价格逐步企稳的格局。
• 品种分化：受上游原材料涨价影响，品种分化明显；抗感染类价格底部逐步企稳；中枢神经类国内企稳、海外稳中有升；抗炎类、降糖类供需格局相对稳定。

问题六、公司多肽固相合成产能同比增长300%,预计今年年底及明年的产能规模将达到多少?

• 固相多肽产能：已超过两千升，较原有产能增长约300%，形成覆盖100升至1,000升的固相合成生产体系。
• 新增产能：已启动约3,500升固相多肽合成产线建设，用于承接较大规模商业化项目。
• 释放节奏：将结合项目推进情况、客户需求、产能利用率及市场环境，合理安排新增产能建设和释放节奏。

问题七、公司在多肽、小核酸、分子胶等领域的布局和规划?

• 多肽：作为推进较快的新兴业务，依托固相合成、液相合成，提升长序列复杂结构多肽能力；项目覆盖代谢性疾病、肿瘤、帕金森等。
• 小核酸：已初步搭建技术平台，承接项目以临床早期为主；持续完善工艺开发、分析检测和生产交付能力，推进配套产能建设。
• 分子胶：持续跟踪分子胶、靶向蛋白降解等方向；依托高活性药物生产、生物催化、连续反应等技术，从临床早期工艺开发切入。

问题八、公司海外业务拓展进展及分市场情况?

• 海外收入：公司海外收入占比接近80%，CDMO业务海外收入占比约85%；已在北美、欧洲、日本建立研发平台，形成协同模式。
• 分区域：北美新增客户17家、新签订单42个；欧洲完成8个项目交付；日本及韩国新签订单28个。
• 中长期：继续挖掘核心客户新增管线机会，依托多肽、小核酸、偶联药物及前沿小分子技术平台拓展海外业务。

问题九、诺欣妥本轮集采降价相对温和,有望实现以价换量,能否展望一下后续订单的增长情况?

• 本轮集采：原研产品拟中选本轮国家集采，有利于保留准入资格，降价相对温和，有利于以价换量。
• 中长期：适应症市场扩容、海外增量释放，相关原料药定制需求仍具备一定增长空间，销量增长有望部分对冲价格压力。
• 短期：具体订单变化受终端销售、竞争、客户库存及采购节奏影响，存在不确定性；公司通过拓展多元化CDMO项目和新兴业务降低单一产品波动影响。

一、多肽业务发展节奏及产能建设

• 在手订单57个：截至2025年年报，包括NDA阶段17个、商业化阶段6个，其中千万级以上订单3个。
• 有序推进产能建设：药物科技多肽产线新建，瑞博苏州PUC商业化产线建设中，公司持续看好。

二、2026年回购计划用途及后续安排

• 回购总额2-4亿元：6月10日股东会审议通过，基于长期价值认可和维护股东利益，完善内部激励。
• 股份用途：不超过60%用于股权激励或员工持股计划；不低于40%用于注销注册资本；剩余未使用激励股份36个月后注销。

三、诺欣妥专利延期对业绩的影响

• 非唯一增长动力：公司坚持客户多元化、产品多样化战略，诺欣妥是重要组成部分但非唯一。
• 抓住窗口拓展：持续拓展新客户、新项目，资源匹配结合客户终端市场展望；实际影响受多重因素不确定。

四、原料药上游涨价影响及应对

• 国内供应为主，进口部分涨幅明显：仅少部分依赖进口，受地缘政治及国际市场影响。
• 系统性应对机制：强化供应链管理消化成本；推动工艺优化与技术改进，降低单位消耗、提升效率。

五、海外子公司业务进展

• 德国研发中心：投入运行后业务好于预期，海外大客户非商业化项目数量明显提升。
• 日本研发中心：扩建完成后与头部客户合作紧密，项目大部分导流国内工厂。
• 新增3家MNC客户：2025年下半年，全球排名前20的MNC客户项目。

六、产能利用率情况

• 2025年整体利用率提升：2026年一季度进一步提升，受益于CDMO业务向好及原料药行业走出低谷。