特宝生物-688278-机构调研汇总

一、ACT580和ACT201目前的临床推进节奏?和派格宾联合用药的临床计划?生长激素目前和明年的销售策略如何展望?

（1）

• 乙肝创新管线：高度聚焦“靶向病毒生命周期”与“强化宿主免疫系统”两大方向，围绕高效阻断病毒复制、快速清除表面抗原、安全持久激活免疫三大关键路径构建乙肝创新管线。
• ACT201：是“快速降低表面抗原”关键路径的重要布局，对乙肝表面抗原（HBsAg）的抑制活性、肝脏药物暴露水平优于目前同类产品，脱靶毒性更低、安全性更佳，有望成为同类最佳（Best-In-Class）药物；目前已进入I期临床研究并完成首例受试者给药，后续将启动与派格宾多个组别的联合用药研究。
• 临床治愈终点：以清除感染肝细胞和整合肝细胞为目标；派格宾临床治愈研究结果与ASO药物研究成果均显示两类药物最终都能实现对感染或整合细胞的部分免疫清除，但两者相互关系及联合策略仍处于较早期探索阶段；公司将围绕序贯、同步联合、给药剂量、疗程等维度开展系统性探索。

• ACT580：通过双重作用机制，不仅有可能阻断乙肝病毒（HBV）复制、防止HBV DNA整合，还能减少共价闭合环状DNA（cccDNA）的储存库水平，有望成为抑制病毒复制、控制再感染作用机制的同类最佳（Best-In-Class）潜在药物；目前国内II期临床试验正有序推进，除单药面向适宜人群开展研究外，将积极探索和派格宾联用方案。

（2）

• 销售元年：2026年是益佩生纳入国家医保目录后的销售元年，医保准入有效降低患者长期治疗的用药门槛，覆盖人群与用药可及性明显提升，公司正按计划稳步开展市场推广活动，整体工作进展基本符合预期。
• 产品差异化：益佩生采用成熟的40kD Y型PEG修饰技术，并通过优化修饰位点提高生物学比活性，在保证疗效的同时降低给药剂量，从而获得更优的长期安全性。
• 患者服务与科学研究：智能电子注射笔具备隐针注射和剂量调节功能，并整合物联网技术，可智能识别药物规格、批次及剂量，确保用药准确性、提升患者体验；公司已开展大量科学研究，后续将加强长期科学研究，建立更强的循证医学证据。

二、如何看待ASO新药的定价?派格宾未来几年价格体系如何展望?

• ASO新药定价：公司关注到ASO类创新药物的临床进展和在国外的定价情况，认为当前定价充分体现海外市场对“乙肝治愈类疗法”的高价格锚点，也验证了慢乙肝功能性治愈适应症的临床价值空间。
• 国内价格体系：以医保支付框架为基准，近几年派格宾价格体系相对稳定，公司不以价格作为主要竞争手段。
• 派格宾价值锚点：安全持久免疫激活、快速清除表面抗原以及肝癌预防等方面的临床价值是产品最重要的锚点；随着慢乙肝临床治愈时代到来，派格宾和创新药物联合缩短治疗周期、提高治愈率、降低复发率、预防肝癌以及对全人群覆盖等方面的临床价值将持续显现，进一步巩固其临床治愈基石药物地位。

三、今年长效干扰素整体销售预期?

• 慢乙肝临床治愈市场：才刚打开大门，整体需求会在未来一段时间内长期存在。
• 派格宾：作为该领域基石药物，随着终端用药需求不断释放有望持续放量，公司对产品未来发展充满信心。

四、派格宾新患恢复节奏?派格宾和益佩生未来销售展望?

• 派格宾：慢乙肝临床治愈市场空间广阔，虽然今年受诸多因素影响，但底层临床需求仍客观存在；慢乙肝临床治愈赛道仍处在发展早期，派格宾是国内该领域从0到1的产品；未来随着ASO等多款创新药物陆续推进，行业以联合治疗为核心的发展路径将进一步清晰。
• 益佩生：今年整体销售符合预期，产品在治疗效果、安全性和使用便利性方面具备差异化竞争优势；国内重组人生长激素市场规模超百亿，随着多款具有差异化优势的长效生长激素产品陆续上市和纳入国家医保目录，长效产品可及性大幅提升，长期来看长效是技术发展的必然趋势。

五、目前来看,派格宾获批乙肝临床治愈相关适应症带来的销量增长可否量化?目前新患与治愈门诊的推进情况?

• 行业认知转变：派格宾获批乙肝临床治愈相关适应症带来的核心变化是整个行业认知的转变，从过去认为“乙肝表面抗原不能清除”，逐步转变为“可预期的临床治愈”，且有扎实严谨的循证医学证据支撑；近期部分创新药物临床进展情况也推动了慢乙肝临床治愈关注度提升。
• 患者与治愈门诊：目前接受派格宾治疗的患者正逐步增加；慢乙肝临床治愈门诊项目有助于完善乙肝临床治愈相关循证医学证据、优化诊疗措施、提升临床医生技术操作水平，进一步推动慢乙肝患者接受规范化治疗；最新开设进展数据可持续关注相关部门的公开信息。

六、请问ACT400(mRNA疫苗)和ACT560(ALPK1激动剂)目前的研发进展,预计何时递交IND申请?这两个产品在联合治疗方案中的定位和作用机制是什么?

• ACT400：是一款全新的mRNA治疗性疫苗，在联合治疗体系中核心定位是建立特异性激活乙肝感染细胞免疫清除，用于加深免疫清除的深度、提升清除效率；不少药物方案复发的核心原因在于免疫清除深度不足，ACT400有望在这一方向上提供解决方案，后续为进一步优化治疗性肿瘤疫苗相关策略提供思路。
• ACT560：为靶向ALPK1靶点的免疫激动剂，主要面向存在免疫不应答、免疫应答缺陷的患者群体开展探索，有望进一步加速免疫清除，将优势人群拓展到全人群，最终实现临床治愈。

七、如何展望益佩生后续的竞争格局及成人领域应用市场空间?

• 市场规模：国内重组人生长激素市场规模超百亿，目前儿科诊疗率仍有一定提升空间，儿科生长激素市场整体将保持稳定甚至增长态势；长效产品技术发展是领域必然趋势，随着价格、安全性、有效性得到更多终端市场验证，可及性进一步提高，整体市场空间将有明显提升。
• 成人领域：公司正对成人生长激素缺乏症开展II期临床研究，希望进一步积累相关适应症的临床证据，夯实产品在成人领域应用的潜力及未来更多适应症拓展的可能性。
• 益佩生表现：在治疗效果、安全性、使用便利性等方面的差异化竞争优势，使其在上市后快速获得医生和患者认可。

八、请问2026年第三季度净利润剔除一次性BD费用支出的影响是多少?四季度及明年相关费用预计多少?结合目前产品的销售情况及收入结构,想请教公司如何展望明年的毛利率以及销售和研发费用的投入趋势?

• 扣非净利润：剔除报告期内支付的ACT580、ACT201项目首付款及里程碑款等BD相关一次性费用影响后，公司2026年前三季度扣非净利润为6.88亿元，同比增长2.16%，经营基本面保持稳健；预计未来一段期间内BD相关费用化支出将显著降低。
• 毛利率：今年毛利率整体有所下降，主要受生物制品增值税率调整，以及益佩生上市初期收入占比提升但尚未形成规模化两方面影响；未来随着派格宾营收规模进一步增长，以及益佩生放量后毛利率提升，整体毛利率水平有望保持相对稳定。
• 费用投入趋势：研发费用方面，随着ACT201、ACT580等创新管线加速推进，未来几年整体研发费用率将维持在略高于过往历史水平的区间，但短期内预计不会达到今年三季度的高点；销售费用方面，随着学术推广体系和销售体系逐步优化完善，叠加规模效应，销售费用率整体有望保持相对稳定。

九、当前干扰素渗透较低,公司计划如何提升在市场的渗透率?后续随着更多乙肝新药获批上市,公司在商业化上有哪些考量?

• 临床治愈核心：实现持久的慢乙肝临床治愈，核心是在抑制病毒复制、控制再感染的同时，最大比例的安全清除受感染肝脏细胞；派格宾通过高效激活HBV特异性免疫应答，在临床治愈路径中承担关键作用。
• 联合方案与肝癌预防：未来派格宾无论在研究还是学术推广方面，都会重点围绕与现有核苷类药物、以及其他创新机制药物的联合方案进行深入探索；派格宾临床应用已超过十年，在乙肝相关肝癌预防方面积累了丰富的真实世界证据，公司将持续传递循证理念与研究成果，推动临床落地应用。
• 渗透率提升：一是与各类新机制药物的联合方案有望进一步提升临床治愈率、缩短疗程，带动现有优势人群渗透及拓展至乙肝感染全人群；二是派格宾在降低肝癌发生风险方面的价值持续获得临床认可，相关人群的渗透有望逐步深化。

十、公司近两年是否还会考虑通过外部引入获取管线?如果会,主要会围绕哪些适应症或技术平台进行布局?

• 研发模式：公司始终聚焦免疫与代谢领域，以解决未被满足的临床需求为核心，坚持自主创新与开放合作相结合的研发模式，以临床价值为判断标准，不会盲目追逐技术热点。
• 平台延伸：公司认为核酸药物未来将成为继蛋白质药物之后的重要平台型技术，后续将以核酸治疗和递送技术为重要的平台延伸方向，结合现有技术积淀，重点布局慢乙肝、肝纤维化、代谢性疾病等领域。
• 未来聚焦：未来一段时期，公司将持续聚焦慢乙肝临床治愈领域，持续加大投入力度；长期来看，搭建的技术平台将围绕免疫代谢方向布局。

十一、公司实控人承诺5年内不减持,以及实施股份回购主要是基于什么考量?

• 不减持承诺：实控人及其一致行动人承诺5年内不减持直接持有的公司股份，持股5%以上股东通化东宝承诺2年内不减持其直接持有的公司股份，核心是基于对公司未来发展前景和长期投资价值的信心，支持公司持续稳健发展，提振市场投资者信心。
• 股份回购：公司先后推出两期股份回购，源于管理层对公司长期前景与内在价值的坚定认可，同时依托回购股份搭建长效激励约束机制；截至目前，累计回购金额已超6亿元，第二期回购仍在有序推进。

一、公司生长激素益佩生暑期销售情况，全年业绩预期？

答：

• 益佩生目前销售情况基本符合预期。
• 益佩生于2025年5月获批，并于2025年12月纳入国家医保目录，在治疗效果、安全性和使用便捷性方面具备显著的差异化优势，上市后快速获得医生和患者的认可。
• 公司正按计划稳步开展市场推广活动，目前进展基本符合预期。

二、公司长效生长激素的核心优势是什么？

答：

• 公司长效生长激素产品益佩生在疗效、安全性、使用便捷性等方面具备显著的差异化创新优势，在临床应用中快速得到医生和患者的认可；疗效方面，益佩生临床研究年化生长速率、身高标准差积等核心指标与国际原研一线产品相当。
• 安全性方面，益佩生采用Y型PEG修饰技术，并优化选择非N-末端位点为主的修饰组分，在药代动力学和结构稳定性具备独特优势，产品免疫原性更低，不含防腐剂（苯酚），降低不良反应发生风险。
• 使用便捷性方面，益佩生采用“次抛+隐针”的一体式药仓设计，搭配物联网智能注射笔，提高用药便捷性，在保障注射安全、规范的同时，便于精准治疗管理。此外，公司围绕生长激素已开展大量科学研究，在未来应用方面将建立更多循证医学证据，持续挖掘产品的临床价值。

三、如何看待生长激素中长期市场空间？

答：

• 生长激素现有市场仍存在大量未被满足的需求，公司希望通过良性竞争推动行业进步，共同造福广大患者。
• 相比短效制剂的每日注射，长效制剂有利于提升患者的用药依从性和便捷性。
• 同时，公司认为生长激素在代谢领域具有良好的长期潜力，未来将探索更多适应症拓展空间。

四、小核酸新药与干扰素是竞争关系还是协同关系？

答：

• 乙肝临床治愈药物研发的假设需要回答一个科学基础问题：其作用机制能否清除被感染的肝细胞或整合HBV DNA的肝细胞，或者在不破坏细胞的前提下清除细胞核内的 cccDNA 或整合 DNA。现阶段的创新药物（包含衣壳抑制剂、小核酸药物等）新疗法均需关注以上问题，并在肝组织学或临床证据积累过程中观察相关的清除证据。
• 目前关于临床治愈的定义是至少停药 24 周后保持持续的表面抗原和 HBV DNA 不可检出。但需注意的是，新疗法因肝内半衰期可能较长，其作用持续时间或超过传统停药观察期，这需要科学界和产业界共同探索确立标准。根据《慢性乙型肝炎功能性治愈导航：专家共识 2.0》，临床治愈（功能性治愈）定义为在完成抗病毒治疗后 24 周，血清 HBsAg 持续清除和 HBV DNA 低于最低检测下限，伴或不伴抗-HBs 出现。从现有科学证据来看，公司认为临床治愈的生物学本质是：将有一定数量肝细胞被感染/整合的状态，通过治疗清除转化为极少量肝细胞处于感染/整合状态。在此状态下，体内免疫发挥持续控制作用。
• 公司在派格宾的相关临床研究过程中，观察到获得临床治愈（即 HBsAg 持续清除）的患者中，部分患者肝穿组织已检测不到 cccDNA 或整合 HBV DNA，并在长期停药后维持该状态。公司认为，派格宾将是慢乙肝临床治愈的重要基石药物之一，在慢乙肝治疗领域实现更高临床治愈率和更短治疗周期过程中，新机制药物或新疗法将会更多地趋向与干扰素、核苷（酸）类似物联合。从当前公开的乙肝治疗领域各个阶段的基础研究和临床研究可以观察到，新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合，这也将是未来乙肝全面临床治愈的重要策略。

五、派格宾专利 2027 年到期，生物类似药开发难度大吗？

答：

• 派格宾运用了更加稳定的全新长效化 PEG 结构，选择免疫原性更低的天然干扰素亚型α-2b，创造性地将 YPEG 分子结合在干扰素 α-2b 分子的高活性位点上。
• 它的质量控制要求非常高，一个产品的微观技术条件与它的多种份的区间控制技术需要通过长期的工业实践，且这个质量标准也在不断完善与提升。
• 所以如果从开发生物类似药的角度去进入这个领域，有一定的难度。

六、今明两年乙肝重点管线进展？

答：

• 公司高度聚焦“靶向病毒生命周期”与“强化宿主免疫系统”两大方向，围绕高效阻断病毒复制、快速清除表面抗原、安全持久激活免疫三大关键路径构建乙肝创新管线。公司认为，联合治疗策略将是未来乙肝治疗领域最重要的突破点，相关策略路径存在极大拓展空间。
• 围绕上述关键路径，公司布局的主要研发管线包括 ACT201、ACT580（ALG-000184）、ACT400、ACT560 等，其中：ACT201 已进入 I 期临床研究并完成首例受试者给药，公司正努力推进短周期联合治疗方案的实施，并同步重点探索有创意、有扎实科学证据的联合策略，预计未来 1-2 年将在联合治疗领域看到大量突破性进展。
• ACT580 国内 II 期临床试验正有序推进，同时公司正积极布局与派格宾的联合治疗探索；ACT400 和 ACT560 目前处于药学及临床前开发阶段，相关研究工作正加快推进。

七、今年研发费用投入规划？

答：

• 公司聚焦免疫和代谢领域，未来将继续以解决临床需求为导向开展研发相关工作，研发费用与研发项目投入需求相关。

一、乙肝创新管线,今明两年有哪些重要临床节点?

答:

• 公司高度聚焦“靶向病毒生命周期”与“强化宿主免疫系统”两大方向,围绕高效阻断病毒复制、快速清除表面抗原、安全持久激活免疫三大关键路径构建创新管线。公司认为,联合治疗策略将是未来乙肝治疗领域最重要的突破点,相关策略路径存在极大拓展空间。围绕上述关键路径,公司布局的主要研发管线包括ACT201、ACT580(ALG-000184)、ACT400、ACT560等,其中:
• ACT201已进入I期临床研究并完成首例受试者给药,公司正努力推进短周期联合治疗方案的实施,希望明年会有相关数据读出,并同步重点探索有创意、有扎实科学证据的联合策略,预计未来1-2年将在联合治疗领域看到大量突破性进展。
• ACT580国内Ⅱ期临床试验正有序推进,同时公司正积极布局与派格宾的联合治疗探索;ACT400和ACT560目前处于药学及临床前开发阶段,相关研究工作正加快推进。

二、益佩生下半年进院及患者拓展节奏如何,全年销售预期?

答:

• 益佩生于2025年5月获批,同年12月纳入国家医保目录,并于2026年1月1日起全国执行,益佩生的医保准入有效降低了患者长期治疗的用药门槛,覆盖人群与用药可及性明显提升,目前整体工作进展基本符合预期。

三、目前聚乙二醇的采购有没有多个供应商比价的环节,厦门也有聚乙二醇的供应商,怎么只和键凯科技合作?

答:

• 经过广泛筛选和科学评估,公司与键凯达成了长期稳定合作关系,在多年的合作中键凯展现出很强的专业化能力和研发实力。
• 未来双方将本着互惠互利的原则,在聚乙二醇药物开发领域继续保持长期稳定的战略合作伙伴关系。

四、公司花费过多的资金用于PEG采购,是否有自产PEG计划,以提高自身利润?

答:

• 目前没有相关计划,且相关产品的采购金额目前占公司营业成本比重较低。

五、派格宾面临潜在集采压力,公司有哪些应对预案?

答:

• 目前派格宾已参与广东联盟集采、江西牵头的干扰素省际联盟集采,两大联盟覆盖全国大部分地区。
• 我国慢乙肝感染者规模庞大,通过集采有助于推动药品覆盖更广大的治疗人群,让更多患者实现临床治愈以及更加显著降低肝癌风险,使慢乙肝患者追求更高的治疗目标,产品被纳入集采品种目录对公司来说既是机遇也是挑战。
• 公司将努力做好各项工作:一方面,依托真实世界研究持续积累派格宾用于慢乙肝临床治愈、肝癌预防的循证医学证据,伴随国内外指南对临床治愈推荐等级不断提升、多药物联合治疗策略持续优化,派格宾在抗病毒治疗领域的渗透率有望进一步提升;另一方面,公司将密切关注相关政策变化,结合产品差异化临床价值做好相关工作。

机构调研速览

本次调研聚焦生长激素益佩生放量节奏、派格宾慢乙肝临床治愈战略及创新管线进展，整体信号积极：核心产品兑现符合预期，长期布局方向清晰。

一、益佩生暑期销售情况

• 销售表现：益佩生目前销售基本符合预期，2025年5月获批并于2025年12月纳入国家医保目录，快速获得医生和患者认可，2026年有望取得良好市场表现。
• 行业趋势：长效替代短效是技术进步的必然趋势，长效制剂可提升用药依从性和便捷性，市场仍存在大量未被满足的需求。
• 长期潜力：公司看好生长激素在代谢领域的长期发展潜力，后续将探索更多适应症拓展空间。

二、干扰素获批临床治愈适应症

• 突破性适应症：2025年10月，派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除的新增适应症获批，成为全球首个以“临床治愈”为治疗终点的药物，打破“慢性乙肝不可治愈”传统理念。
• 疗效提升：优势人群临床治愈率实现大幅跨越，从以往1%-3%提升至30%以上。
• 应用拓展：更多循证证据将证实派格宾相较口服抗病毒药物可显著降低肝癌发生风险，临床应用空间将持续拓宽。

三、生长激素价格预期

• 定价策略：公司根据市场调研反馈综合考量产品定价，坚持以客户为中心。
• 医保效应：益佩生纳入国家医保目录后，有效降低患者长期治疗用药门槛，带动医院准入效率提高，覆盖人群与用药可及性明显提升。
• 新患情况：目前益佩生整体新患情况基本符合预期。

四、派格宾基层医院准入

• 应用相关性：派格宾临床应用与专家的干扰素应用水平有较强相关性，经验丰富医生倾向采用联合用药方案以追求临床治愈。
• 当前现状：多数医生仍选择以低表面抗原人群作为干扰素治疗的主要启动人群。
• 基层提升路径：随着医联体建设推进，高等级中心医院专家到基层/社区医院指导临床应用，带动基层应用提升，是自然流动、循序渐进的过程。

五、ACT201及ALG-000184临床进展

• ACT201：2026年7月获批开展慢乙肝临床试验，近期完成首例受试者用药，临床前研究展现高于同类产品的HBsAg抑制活性及更优安全性，与派格宾联用有望快速降低表面抗原。
• ACT580（ALG-000184）：新型口服小分子衣壳组装调节剂，可阻断HBV复制、防止HBV DNA整合、降低cccDNA储存库水平，已纳入国家药监局药品审评中心突破性治疗品种名单。
• 管线互补：该产品补齐病毒复制抑制环节布局，与派格宾免疫调节机制形成互补，公司将持续探索多药物联合治疗策略。
• 研发费用：随着更多项目进入临床研究阶段，研发投入总体将呈持续上升趋势。

六、销售费用与研发管线投入平衡

• 推广策略：派格宾推广重心从“打破0到1的认知”转向巩固产品基石定位，在肝癌预防方面基于科学证据精准学术传递；资源适度向新产品倾斜。
• 长期主义：公司不会受短期盈利压力制约而牺牲长期核心竞争力，亦不会盲目扩张管线规模而忽视财务安全边际。
• 动态平衡：统筹规划短、中、长期研发资源配置，面对重大创新机遇将适时借助资本市场多元工具加速管线落地，力求实现商业化投入与研发创新的动态平衡。

七、益佩生在研适应症与市场格局

• 儿童适应症：ISS、TS、SGA均处于III期临床研究阶段，进展顺利，公司希望未来2-3年尽可能补齐儿科领域适应症。
• 成人适应症：成人生长激素缺乏临床研究已完成Ⅰb期老年人群安全耐受性研究，Ⅱa期临床研究正在有序推进。
• 市场格局：国内重组人生长激素市场规模超百亿，益佩生是首批纳入国家医保目录的长效生长激素产品，在治疗效果、安全性和使用便利性方面具备差异化竞争优势。

八、九天生物整合与创新管线

• 整合进展：九天生物产品管线覆盖眼科、心脏疾病及脊髓性肌肉萎缩症(SMA)等领域，SMA产品已观察到安全性优势，有望实现肝毒性减少。
• 数据读出：ACT201已进入Ⅰ期临床研究并完成首例受试者给药，公司正推进短周期联合治疗方案，希望明年会有相关数据读出。
• 布局思路：基于对疾病本身的理解、临床研究证据积累以及与临床研究专家的探讨选择关键路径布局创新管线，推动基因治疗应用到更广阔市场需求的治疗领域。

九、联合用药认知与推广举措

• 联合策略：公司以“最佳联合策略”为目标推进ACT201项目研究，希望联合治疗方案实现“1+1>2”效果，发挥缩短治疗周期、进一步提高临床治愈率的作用。
• 产品优势：ACT201注射液对HBsAg的抑制活性、肝脏药物暴露水平优于同类产品，有更低的脱靶毒性、安全性更佳，具有成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力。
• 数据基础：派格宾从极低表面抗原到免疫耐受期最高表面抗原人群，都有大量真实世界治疗数据积累，为联合策略选择提供扎实的生物学理解基础。

十、派格宾真实世界研究证据

• 研究项目：公司持续支持“珠峰”“绿洲”“星光”“萌芽”“致远”等多项公益或科研项目，推动治疗策略从“优势人群”向“全人群”延伸。
• 临床治愈：乙肝临床治愈理念已被广泛接受认可，派格宾在临床治愈基石药物地位进一步深化。
• 肝癌预防：相关证据表明派格宾联合治疗能显著提高疗效、降低肝癌发生风险，随着临床治愈理念加速普及，接受治疗的患者将不断增加。

整体来看，公司在慢乙肝临床治愈和生长激素长效化两大方向均处于有利位置，短期商业化推广扎实，中长期研发管线持续蓄力，后续重点关注ACT201数据读出、益佩生儿科适应症报产及派格宾肝癌预防证据积累。

• 保荐机构监督：保荐机构国金证券将依据法规继续履行持续督导职责，包括督导公司规范运作及确保信息披露真实准确完整、严格监管募集资金存放专户并按披露项目合规使用、通过定期现场核查主动识别风险并持续跟进项目进展与经营情况。
• 募集资金监管：募集资金将全部存放于专项账户，与商业银行和保荐机构签署三方监管协议实行专户专款专用；按约定用途投入募投项目，保荐机构持续督导，公司定期披露存放与使用情况。
• 新项目预期：新药研发项目和生物技术创新融合中心建设项目将加速核心产品研发、强化创新能力并夯实长期盈利能力；特宝生物创新药物生产改扩项目-产线建设将扩充代谢领域核心产品益佩生产能；具体经济效益参见募集说明书。

• 一、2025年度市值管理制度执行情况说明
  • 精耕经营提质：核心产品派格宾新增适应症获批，成为全球首个以临床治愈为治疗终点的药物；长效生长激素“益佩生”获批上市并纳入国家医保目录；完成对九天生物的收购；加大研发投入，搭建蛋白质、抗体、核酸、基因治疗等多元技术平台。
  • 强化信息披露与投资者沟通：坚持真实、准确、完整、及时、公平的信息披露原则，优化流程，增加自愿性信息披露；修订核心治理制度；通过股东会、业绩说明会、现场调研、投资者专线、邮箱、上证e互动等渠道与投资者双向沟通。
  • 恪守回报承诺：2019-2024现金分红累计5.76亿元，超过首发募集资金；完成2024年限制性股票激励计划首次授予归属及预留部分授予。
• 二、投资者文字互动环节
  • 技术创新和产业升级举措：聚焦免疫与代谢领域，构建5个核心平台技术；围绕mRNA、基因疗法、小核酸药物、抗体药物等平台技术进行深度开发。
  • 发展目标制定依据：立足长效蛋白药物及乙肝临床治愈优势，围绕经营基本面、保持乙肝临床治愈领先、丰富免疫代谢产品线；探索系统干预对免疫代谢衰老相关疾病的影响。
  • 2026年增长驱动力：派格宾持续稳健增长，益佩生纳入医保后快速放量；创新管线支撑中长期增长。

• 一、公司未来发展趋势如何?
  • 公司将继续深耕免疫与代谢领域
  • 持续推进派格宾在慢性乙肝临床治愈领域的深入应用
  • 依托已上市的益佩生积极拓展代谢性疾病治疗领域
  • 保持高水平研发投入，推进核心产品新增适应症临床试验
• 二、请问公司针对生长激素搭建的销售团队目前组建的如何?面对长春高新、安科生物等强有力的竞争对手,靠什么差异化打法去抢占市场份额?
  • 公司已基本完成团队搭建和前期推广等工作
  • 益佩生在疗效、安全性、使用便利性等方面具备显著的差异化创新优势
  • 疗效方面，核心指标与国际原研一线产品相当
  • 安全性方面，产品免疫原性更低，不含防腐剂(苯酚)
  • 使用便利性方面，采用“次抛+隐针”的一体式药仓设计，搭配物联网智能注射笔
• 三、派格宾去年10月获批新适应症后,在Q4的实际放量情况如何?
  • 2025年10月，派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除的新增适应症获得国家药监局批准
  • 派格宾作为首个获批该适应症的药品，已成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物
  • 2025年，派格宾实现销售收入30.91亿元，同比增长26.34%
• 四、公司2025年分红方案中现金分红比例低于当年实现净利润30%的原因?
  • 基于所处行业特性、当前发展阶段及长期战略规划做出的审慎决策
  • 为保持技术创新领先，巩固核心产品的市场竞争力，公司需保持高强度的研发投入
  • 公司处于创新发展的关键成长期，需要储备充足的资金以保障战略落地
• 五、长效生长激素“益佩生”在2025年获批上市,并于年底火速纳入医保,对于该单品公司今年有什么销售指引?
  • 益佩生的研发获国家“重大新药创制”国家科技重大专项支持
  • 在疗效、安全性和使用便利性方面具备显著的差异化创新水平
  • 公司相信这款产品未来将会有良好的市场表现
• 六、子公司收购九天开曼部分资产目前进展如何?对细胞基因治疗领域今年公司有什么期许?
  • 公司全资子公司伯赛基因已于2025年7月29日完成对九天生物(Skyline Therapeutics Limited)部分资产的收购交割
  • 九天生物已成为伯赛基因全资子公司并纳入公司合并报表范围
  • 针对I型脊髓性肌萎缩症的创新药物SKG0201正在开展I期临床研究相关准备工作
  • 后续将以核酸治疗和递送技术为重要的平台延伸方向
• 七、益佩生在今年第一季度的销售情况如何?
  • 今年第一季度的经营情况请关注公司将于2026年4月29日披露的2026年第一季度报告

• 一、派格宾 2025 年下半年新增适应症获批后，商业化是否迎来明显获益、新患是否显著提升？临床端医患对新适应症的接受程度如何？
  • 新患入组随临床证据普及逐步提升，医患对新适应症的接受程度持续提高。
  • 派格宾在表面抗原<1500 IU/mL 人群中超 30%临床治愈率的科学证据具备较强影响力。
  • 新增适应症获批将药物临床推荐正式写入说明书，解决了非感染领域专家对乙肝临床治愈的认知困惑。
  • 未来新患入组有望持续稳步增长。
• 二、益佩生 2025 年底纳入国家医保目录后销售趋势如何？2026年销售预期怎样？
  • 公司已完成益佩生团队的组建，正按计划稳步开展市场推广活动。
  • 公司相信 2026 年益佩生将取得良好的市场表现，目前进展基本符合预期。
• 三、益佩生进入医保后，公司如何看待竞争压力？从终端情况看，家长在选择生长激素时，对价格和产品安全性如何权衡？
  • 益佩生凭借差异化的产品核心优势，能够有效应对市场竞争压力。
  • 益佩生为目前全球治疗剂量最低的长效生长激素，具备优异且可靠的产品性能。
  • 采用次抛式设计，配套完善的物联网用药管理系统，提升用药管理效率。
  • 攻克了儿童用药的防腐剂使用问题，且产品抗体产生率极低，安全性更具优势。
  • 在保证产品疗效的前提下具备合理的性价比。
  • 家长在选择产品时因家庭经济状况、对产品认知的不同存在差异。
  • 价格、产品疗效、安全性等均为患者和专家选择时的重要考量因素，无统一的选择标准。
• 四、公司创新药管线的长远布局思路，以及包括 ACT201 在内值得重点关注的产品和事件？
  • 联合治疗策略将是未来乙肝治疗领域最重要的突破点。
  • ACT201进入临床后，公司将重点探索有创意、有扎实科学证据的联合策略。
  • 预计未来1-2年将在联合治疗领域看到大量突破性进展。
  • 公司布局 ASO 药物的核心策略是以联合治疗为核心，探索多种组合策略。
  • 未来乙肝治疗的竞争核心是谁能更早实现联合策略的科学研究和临床突破。
  • 目前公司已在联合治疗领域看到部分线索，后续将重点推进临床数据的验证和落地。
• 五、收购九天生物后，公司如何整合其技术平台和研发管线？公司在核酸等新领域目前进展如何？后续战略布局是怎样的？
  • 公司及九天生物针对遗传性视网膜、地图样萎缩、I 型脊髓性肌萎缩症、遗传性扩张型心肌病等疾病积极推进基因治疗创新药物研发。
  • 针对I型脊髓性肌萎缩症的创新药物 SKG0201 正在开展 I 期临床研究相关准备工作。
  • 公司认为核酸药物未来将成为继蛋白质药物之后的重要平台型技术。
  • 后续将以核酸治疗和递送技术为重要的平台延伸方向，重点布局慢乙肝、肝纤维化、代谢性疾病等领域。
• 六、2026 年公司自身及九天生物早研管线是否有 IND 申报或数据读出计划？除 MASH 外，公司是否考虑向其他代谢相关适应症拓展？
  • 公司在 2025 年报中已详细披露各产品的临床阶段及近期研究进展。
  • 慢性乙肝药物方面，已完成 ACT201、ACT560 候选化合物筛选、非临床药效探索等临床前研究；ACT400 目前正在开展药学和临床前研究。
  • ASO、mRNA 等创新技术路径已取得一定的临床验证，初步证实了该技术的可行性。
  • ACT100已取得药物临床试验批准；ACT500已完成健康人群Ⅰ期临床，展现出良好的安全性、耐受性及药代动力学特性。
  • 2026 年公司研发工作的核心方向包括：围绕慢乙肝临床治愈；深入探索免疫调控在免疫性疾病、肿瘤等领域的应用；探索代谢调控、干细胞动员在相关疾病中的应用；在反义核酸、mRNA、抗体、AAV 等新技术平台，在重要疾病领域率先实现突破。
• 七、派格宾、益佩生、珮金在适应症拓展方面的研发节奏与未来展望？
  • 2024 年 7月，派格宾新增原发性血小板增多症(ET)适应症已获批开展临床试验，目前，Ⅱ期临床试验正常推进，并已提交Ⅲ期临床试验沟通交流申请。
  • 益佩生针对特发性身材矮小(ISS)、小于胎龄儿(SGA)、特纳综合征(TS)在内的儿童矮小症，公司已完成了Ⅱ期剂量探索研究，其中，ISS、SGA 适应症正开展Ⅲ期临床试验。
  • 针对成人生长激素缺乏症(AGHD)，公司已经完成了Ⅰb 期老年人群安全耐受性研究，Ⅱa 期临床研究正在推进中。
  • 2025 年 1 月，珮金新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准，目前该临床试验正有序开展。
  • 派格宾、益佩生、珮金等产品在临床早期探索中已出现诸多值得关注的医学现象。
  • 公司未来将结合产品的生物学特征，以及对疾病的深度理解，持续挖掘现有产品的临床价值，拓展新的应用领域。