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最近收盘市值(亿元)
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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后,结合网站相关观点框架做的总结,仅供您参考:

2026-05-15 公告,业绩说明会

接待于2026-05-11

  • 财务表现:
    • 2025年营收:32.51亿元,同比增长89.36%,扭亏为盈
    • 2026年Q1营收:6.56亿元,同比增长24.76%,扣非净利润-0.35亿元,减亏86.12%
    • 扭亏为盈驱动:泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入快速增长,泰它西普海外技术授权收入增加
  • 主要风险:
    • 核心竞争力风险:新药研发投入大、周期长、不确定性高
    • 经营风险:核心产品面临市场竞争、医保谈判价格调整
    • 行业与宏观环境风险:医药政策变化、国际贸易波动
  • 业务布局:
    • 加速国内商业化:推动泰它西普、维迪西妥单抗新适应症上市,以及RC28、RC148等临床研究
    • 国际化战略:通过对外授权合作推动核心产品全球临床及商业化
    • 持续丰富管线:依托核心技术平台,每年推出候选药物提交IND申请
  • 研发进展:
    • 泰它西普:干燥综合征和IgA肾病新适应症上市申请已获受理,重症肌无力已纳入2025年12月医保
    • 维迪西妥单抗:一线治疗尿路上皮癌新适应症于2026年4月获批
    • RC148:国内启动鳞状非小细胞肺癌III期临床,海外已授权艾伯维
    • RC28:已授权日本参天制药,欧美BD如有进展将披露
    • RC88:已终止临床研究管线
    • RC278:处于剂量爬坡及目标剂量拓展阶段
    • PR-ADC平台:处于临床前研究阶段
  • 艾伯维授权合作:
    • RC148首付款:收入确认时点及方式将按《企业会计准则》判断和处理
    • 里程碑付款:取决于临床进展、注册审批等因素,存在不确定性
  • 股东与解禁:
    • 大额限售股解禁:因近三年分红未达要求,相关股东不符合减持条件

2025-11-12 公告,分析师会议,电话会议

接待于2025-10-31

  • 2025年第三季度财务概况
    • 营业收入:第三季度6.2亿元,环比增长8.7%;前三季度17.2亿元,同比增长42.3%
    • 销售费用率:第三季度47.7%,环比下降0.4个百分点;前三季度47.8%,同比下降3.7个百分点
    • 研发费用:第三季度2.4亿元,环比下降23.5%;前三季度8.9亿元,同比下降22.8%
    • 毛利率:第三季度84.6%,同比增长2.5个百分点;前三季度84.3%,同比增长4.5个百分点
  • 2025年第三季度财务概况(续)
    • 净利润:第三季度亏损1.01亿元,环比下降48.3%;前三季度累计亏损5.5亿元,同比下降48.6%
    • 资金情况:账面现金及票据、银行理财约14.5亿元,可用贷款授信额度充足
  • 2025年第三季度核心管线开发进展
    • RC18中国:IgAN和SS新药上市申请已获受理;SLE中国III期临床研究成果发表于《新英格兰医学杂志》
    • RC18海外:MG全球多中心Ⅲ期临床试验正在患者入组;SS全球Ⅲ期临床试验正在积极准备
    • RC48中国:UC联合治疗一线Ⅲ期临床试验成果在ESMO年会公布;GC联合治疗一线HER2低表达Ⅲ期临床试验快速入组
    • RC48海外:UC单药治疗二线正在准备上市申报;联合治疗一线Ⅲ期临床试验推进患者招募
  • 2025年第三季度核心管线开发进展(续)
    • RC28:大中华区及相关亚洲区域权益授权给日本参天公司;DME新药上市申请已获受理
    • RC148:单药治疗一线非小细胞肺癌疗效持久且安全性良好;联合治疗一线非小细胞肺癌II期临床试验完成患者入组
    • RC148与ADC联合:RC118联合RC148治疗二线胃癌PFS达8个月,安全性优异
    • RC278:新一代ADC正在剂量爬坡中
  • 2025年第三季度公司重磅研究结果
    • 2025年8月:《干燥综合征中西医结合诊疗指南》正式发布,推荐泰它西普用于治疗SS患者
    • 2025年8月:《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》正式发布,推荐泰它西普作为儿童LN、IgAN、IgAVN治疗选择
    • 2025年9月:维迪西妥单抗在CSCO学术年会公布14项最新研究成果,获得《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》3项重要推荐更新
  • 2025年第三季度公司重磅研究结果(续)
    • 2025年9月:泰它西普治疗gMG中国Ⅲ期临床研究数据入选AANEM口头报告
    • 2025年9月:维迪西妥单抗联合免疫一线治疗UCⅢ期研究入选ESMO年会主席论坛LBA
    • 2025年9月:泰它西普治疗SS中国Ⅲ期临床研究数据入选ACR年会”最新突破性壁报展示”

2025-09-17 公告,业绩说明会

接待于2025-09-16

  • 拓展国际化布局:维迪西妥单抗在美国、欧洲的注册及商业化进程由Pfizer按计划推进中;主要挑战包括法规环境差异性、市场准入政策复杂性及竞争环境动态变化;公司与Pfizer保持密切协作,提供支持与数据配合海外临床开发与申报。
  • 降低成本、提高盈利:2025年上半年研发费用较去年同期下降19.7%;销售费用较去年同期下降4.6个百分点;公司优化研发资源、控制费用、加速商业化及国际化以扩大收入。
  • 新技术平台研发:RC288是采用新一代偶联及毒素技术的双抗ADC,目前正在IND准备阶段。
  • 应对专利挑战:公司通过自主研发在全球主要市场进行专利布局,覆盖化合物、用途等多领域;聚焦差异化创新,推进产品迭代与技术升级。
  • 海外临床试验成本:公司通过对外授权合作(如RC48、RC18)推进国际化;未来继续探索全球合作伙伴协作以降低研发成本与风险。

2025-09-12 公告,分析师会议,电话会议

接待于2025-08-25

  • 2025年半年度财务概况
    • 营业收入:10.98亿元,同比增长48.0%
    • 销售费用率:47.9%,较去年同期下降4.6个百分点
    • 研发费用:6.5亿元,较去年同期下降19.7%
    • 综合毛利率:84.0%,较去年同期提高5.8个百分点
  • 2025年半年度财务概况(续)
    • 净利润:累计亏损4.5亿元,较去年同期下降42.4%
    • 资金情况:账面现金及票据约14.8亿元,可用贷款授信额度充足
  • 2025年半年度核心管线开发进展情况
    • RC18中国
      • 重症肌无力:于第二季度在中国获得国家药品监督管理局批准上市
      • 干燥综合征:2025年8月,该适应症的中国Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
      • IgA肾病:Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中
  • 2025年半年度核心管线开发进展情况(续)
    • RC18海外
      • 2025年6月,泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,用于治疗重症肌无力
      • 2025年6月,公司将该产品有偿许可给Vor Bio,Vor Bio获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利
  • 2025年半年度核心管线开发进展情况(续二)
    • RC48国内
      • 尿路上皮癌:联合治疗一线UC的Ⅲ期临床试验取得了阳性结果,已申报新药上市申请
      • 胃癌:联合治疗一线GC HER2低表达的Ⅲ期临床试验已启动,已开始入组病人
      • 乳腺癌:单药治疗二线BC HER2阳性伴肝转移适应症BLA已于第二季度获批,单药治疗二线BC HER2低表达适应症BLA已于第二季度受理
  • 2025年半年度核心管线开发进展情况(续三)
    • RC48海外
      • 单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中
      • 联合治疗一线UC的Ⅲ期正在入组中
  • 2025年半年度核心管线开发进展情况(续四)
    • RC28:2025年8月,公司将该产品的大中华区及相关亚洲区域权益授予给了日本参天公司,相关适应症的上市申请仍将按计划推进
    • RC148
      • 单药治疗一线非小细胞肺癌、联合治疗二线非小细胞肺癌临床试验已观察到良好的疗效及安全性,二线疗法已获得CDE突破性疗法认定
      • 正在快速入组联合治疗一线非小细胞肺癌的二期临床试验,计划启动联合治疗一线及二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
  • 2025年半年度核心管线开发进展情况(续五)
    • RC148(续):同步积累联合多个ADC(包括RC48\RC88\RC118)治疗多瘤肿的I/II临床试验数据
    • RC278:RC278是公司采用新一代偶联及毒素技术的ADC,治疗多种实体瘤的中国I/II临床试验IND申请,已于2025年7月获得CDE批准,患者招募正在进行中
    • RC288:RC288是公司采用新一代偶联及毒素技术的双抗ADC,目前正在IND准备阶段
  • 泰它西普长期使用的安全性如何?
    • 泰它西普长期使用的安全性数据目前主要来源于系统性红斑狼疮的延展临床试验以及真实世界研究
    • 根据现有数据,其安全性和耐受性特征与三期临床试验中观察到的情况基本一致,未出现新的或非预期的重大安全性信号