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医药生物行业25年投资策略20241224_原文
2024年12月26日 15:16
发言人 00:00
是广发医药的研究员李安飞。在这里跟大家汇报一下,广发医药团队对于2025年生物医药行业的年度策略报告。我们的策略标报告的这个标题是星星之火可以燎原。我们整体的测试报告的这个观点主要是以下几点。

发言人 00:22
第一点是关于生物医药行业受到多重周期的共振影响。首先宏观的经济面,通过影响政府财政和基本医疗、基本医保筹资,从而影响行业的整体运营环境。第二点就是基本医保四项改革深入推进,改变了国内产业核心利益的分配。第三是医药行业是属于强监管行业,全球市场的开拓尚处于起步阶段,国内的C叉O创新药、部分医药器械企业已经体现出全球竞争力。第四点是新冠的疫情推动了流动性的宽松,但是对美国通胀率的提高以及大击预期上升,2021年7月之后,全球都进入到资本冷却期,国内国外恢复了,节奏不尽相同。第五,国内国外产业大环境变化,促使企业调整投入方向不同企业的投入产出成果。

发言人 01:17
这是商业保险。商业保险是我们整篇在年度策略报告里面新鲜生活当中最重要的一点。商业保险可以为创新药企提供市场化、法制化、国际化的支付环境。2024年的11月30日,毕景群在第九届应用创新与投资大会的演讲,公开各类疾病发生率,明确支付边界,推动构建创新和稳定可期的市场环境,是国内医保的改革从支付端向投资端转变的重要信号。创新药械的支付环境预计未来将获得较大的改善,高端医疗服务的供给有望进一步扩大,商业医保发展所需要的数据要素价值得到体现,商业医保发展的布局是2025年医药行业核心的政策变量。

发言人 02:07
第二一点星星之火是指国内医药产业的创新能力。那创新的基础要素目前已经相对完善,有望实现全球高端市场变现。2018至2021年国内的资本市场牛市激活了国内创新的基础要素,海外高端研发人才大量回归,企业向创新国际化倾注更多资源,资本助力,催生了一大批的创新型企业,国内优秀的创新药获得海外的产业资本和金融资本的青睐。未来随着临床开深度开发,有望实现全球高端市场的变现。

发言人 02:40
第三点性因素是指我们的制造优势,产业链和工程师红利有望成为全球高性价比的制造中心。CTO产业的周期更多反映全球创新的需求周期背后是中国完善的产业链配套优势和突出的工程师红利。我们认为未来国内的制造优势将在医药的各个细分领域得到充分的体现。医药行业的强政策监管构筑了较高的准入门槛,一旦突破,制造优势将得到充分的发挥。

发言人 03:10
第四点新兴之火是指产业的供需再平衡,资本退潮之后,供需再平衡将使产业价值或者体现在资本的助力下大力,大量的新公司或者支持企业也倾向于大幅扩张产业产能和业务边界。21年7月资本退潮之后,企业往往聚焦于核心主导产业,将更多的资源投入到有助于形成核心有竞争力的业务上。随着国内需求的不断释放和全球市场的开拓,国内监管鼓励鼓励企业并购重组,产能去化后更有利于产业价值的体现。

发言人 03:46
以上是我们整个策略报告的一个目录,主要是两大一块。第一块是关于生物医药行业受到多种周期的共同影响,目前处于一个盘整期,第一大部分主要有四四小点。然后第二大部分是清清之后可这个燎原可期,也就是我们整整天这个测试报告的核心内容。

发言人 04:10
首先第一部分,不同周期供的不同细分领域的周期位置及驱动力不同。在这里我们其实是把整个的行业,医药的整体的一个细分行业,从上中下游然后横向的划分,从中药材、机械原料药,然后到中心体C超生物制剂的整个的一个上游,整个的一个医药的一个细分的一个产业。受到的各种的一个因素的一个影响做了一个汇总。

发言人 04:39
第21块的话是我们的基本医保的一个制度。那基本医保的一个制度的话,整个在推进四项改革,已实现疼痛患者。新医保局整合三项。基本的医保兼具定价与支付的能力,在市场的准入,药品定价和医保支付方面已经建立了新的市场秩序。

发言人 05:03
就是目前我们所知道的国内的整体的一个医保医保的一个国家医保的一个政策。在整个的一个国家医保的一个整体的一个政策体系形成的这个过程当中,上一任的国家医保的局长胡金林局长三次讲话,其中的这个讲话内容及充分的反映了整体国家医保的一个施政的一个纲领。那在这个仿制药的集采,新药的一个谈判,药械的高值耗材以及器械的一个价格的一个调整,其实也充分反映了目前国家医保整体的一个监管措施。

发言人 05:43
创新药的医保谈判。那整体的一个谈判的一个规则,它其实决定了国内国家医保的这个体系下,整体创新药的定价的体系。整体的一个定价体系,从2018年国家医保局正式成立开始的创建的谈判。到2022年的时候,其实是出现了一次创新药的定价的一个体系的一个拐点。2022年创新药的这个定价体系的一个拐点,主要是其中的这个前续约,以及前续约之后的一个价格的一个降幅的一个调整价格的降幅的调整。

发言人 06:22
2024年全链条支持创新药的发展实施方案正式审议通过后的首次谈判,共有91种药品新增纳入医保目录,有90种是五年以内上市的一个新品种,38种是全球性的创新药,谈判成功率到了76%,平均的项目价格降幅是63%。目录外的新药的谈判成功率是63%,高出整体的一个谈判成功率17个的百分点。无论是创新产品纳入新药的数量,新药谈判成功率都创下中国医保谈判的新记录。从治疗领域看,肿瘤药数量仍然是最高的。十三款罕见药物的谈判成功,大大减轻患者的一个用药负担。

发言人 07:01
仿制药跟耗材的这个减产,整体也属于国家医保下对于医药产品的一个定价体系的一个改革。整整个的一个集采,其实是推进行业的节约化发展,转变企业核心竞争的要素。大部分的企业在集采之后开始加大研发投入,像创新和国际化的转型。

发言人 07:29
医药的这个产品之后,就是医疗服务的这个价格改革。长期以来,医疗服务的价格实行的是各省属地的这个管理,由地方医药价格主管部门制定价格项目,确定价格水平,地区资金价格项目的数量、内涵和颗粒度差异都很大。为解决该问题,国家医保局正以编制出台医疗服务价格项目立项指南的方式,统一指导各地规范医疗服务价格项目。根据国家医保局的官网,现已印发护理、综合检查、康复等17批立项指南,其余意向指南将陆续编制发布。

发言人 08:06
从定向质量的整体趋势性、整体趋向性来看,体现以下几个方向,第一,项目规范更有兼容性,突出技术劳务的价值,在合并同类项的同时,也会对价格进行相应的调整。为更好体现技术劳务的价值,也会对某些项目的价格进行上调。项目的创新更有前瞻性,考虑群众新时代新的就医需求及某些产业的发展,创设新的医疗服务项目,同时为更好的临床应用前沿技术只是立项指南,编制过程中做到了对增量技术的兼容,相对清晰,更具可行性。通过规范整合医疗服务价格项目,可以使价格项目更加贴近临床诊疗实际,在不同场景、不同角度明确价格政策导向。

发言人 08:59
支付方式的改革,DRG跟DRG2.0版本的一个出路,对整体的一个创新的兼容性会更加强。从当前的这个改革成效来看,截止2024年的六月份,全国已有超过70%统筹地区实施了DRGDIP的结算模式,已完成三年行动计划中提出的阶段性的目标。2024年的这个七月,DIG跟DIP2.0版本的一个出入,在之前的基础上主要进行了三方面的优化。第一是分组方式也更加精细一些,贴合实临床的实际需求。第二是针对创新药号和技术,首次提出特点单一机制除外机制。第三是针对医保回款,但提出要加快医保基金的结算清算,同时设立预付金管理制度,提升医保回款的效率。随着规范统一的医保支付方式的落地,医保基金使用效率有望进一步的提升,医疗资源配置也更加的合理。

发言人 09:58
从以上几个方面的改革,我们可以看到,就是国家医保局在18年成立之后,整体对于国内的医药产品,医疗服务的价格的一个形成机制的改革上。我们能看到对于整体的国内的一个创新类的产品,创新药和创新的机械耗材,在逐步的放宽的整体的一个定价的环境。创新药线的整体的一个价格相对来讲也是越来越友好。

发言人 10:30
第21块是流动性,新冠的疫情推动流动性和医药投资的一个热情。国内外在这个流动性之后,恢复的恢复的节奏也不尽相同。20年初整体的新冠疫情的爆发,位于未来抵御疫情对美国本土经济金融的一个冲击,美联储向市场注入了大量的流动资金,到了2021年的这个三月份,美国通胀率首次突破2%到2.6%。

发言人 10:56
此后美联储为了应对美国通胀的情况,与2020的三月使用了这个假期。在疫情影响通胀率提升,就是未来加息的预期中,差别和回落较大。受此影响全球市场的全球一级市场跟二级市场由热转冷,进入了这个资本寒冬的一个周期。

发言人 11:15
国内方面除了受到全球的宏观环境的影响,以及国内疫情后的经济增长的放缓影响之外,目前还受到多方面的影响。第一是政策和市场变化。政策和市场的变化这一块主要包括科创板的设立,还有全民注册制的实施。然后第二点就是资本结构的变化。美元基金寻求出海全球化等新兴方向的投资。目前人民币投资金额占比上升,而美元投资金额占比下降。同时国内的投资者在目前的政策环境下,C轮后D轮收轮的投资比例普遍较低。第三是企业投入的这个节奏周期,国内企业在资本繁荣期间投入较大。在需求减少的情况下,行业仍在经历产业端的去换的一个过程。产业投融资的一个域延伸到二级的这个领域,整体趋势与一级是表现其实是类似的。在2018和到2021年的这个投资高景气度一期5以及19年我国决定创设科创板的这个制度,二级市场也进入到了上涨的热潮。

发言人 12:27
根据万德统计,19年到22年IPU数量及募资金额连续创下了一个新高。以A股医药股为例,一般到21年上市公司数量分别达到了八家、20家、54家和62家。港股有的IP趋势与A股类似,2018年到21年逐年增多,进入到这个M的阶段。22年后由于投资行业的一个不景气,以及证监会做出阶段性的收集IPO的这个节奏的安排,IQ市场接连收紧。根据万德的统计的数据,22年到24年的11月份,A股医药上市公司数量分别只有53家、21家和五家。港股IPO上市公司的数量分别为22点12家和9家,每家IPO平均融资金额也经历了上市之后的一个收紧的状态。

发言人 13:11
医药的不同,细细分领域的驱动力不同,产业周期和估值位置不尽相同。这部分是方法跟这个L钛克的方法跟fair tag的话就是创新国际化的战略调整。最早的公司目前已经率先的走出了低谷了,已经率先走出低谷。然后C超部分的话,在美国的生物安全法案的压力测试下,国内资源禀赋优势得到了充分的体现。创新药的研发它本身又具备一定的周期性,重磅药物的诞生及研发的推进需要时间。随着产行业需求端和投资端的逐渐转暖,中国企业仍具有领先的成本以及产业优势。

发言人 13:52
海外融资回暖后,我们认为目前无论从一阶段还是估值端,在2024年的上半年起,生产端的这套企业已经处于边际向上的零售药店,零售药店供给的优化和消费的提升是目前整体布局的一个关键。零售药店的长期的一个增长主要是由处方外流及行业集中度的一个提升驱动的。零售药店公司业绩的成长的空间取决于处方外流的进展和市占率的提升。对于龙头零售药店企业来说,通过门店专业化以及以顺利承接处方外流是关键。在行业供给过剩的这个情况下,如何控制扩张节奏,保持市占率扩张和盈利能力的平衡,也是提升自身估值水平的核心要素。

发言人 14:41
中药整体的一个中药这一块,建议关注国企改革,医保目录的调整等政策的进展,以及企业经营周期的变化,其中也包括这个基药目录的调整。然后医美就是整体的医药里面的对消费类的细分的领域。那整体医美这一这这一块的话,核心还是看这个产品管线,或者是这个产品周期带来的整体的一个成长性的机会。以上是我们关于医药行业各个细分的领域的复盘,以及他们的核心的影响因素。

发言人 15:23
第二部分是就进入到我们整体这个报告的核心,也就是星星之火的四点新兴客户,其中第一点是这个商业医疗保险,商业医疗保险前面我们讲的,它其实是构建整个的创新药学市场化、法治化和国际化稳定的可预期的市场环境。那核心的起点应该是20年的11月,就是定权在第九届医药创新与投资大会发布的公开各类疾病的发生率,明确支付边界,推动创建稳定可期的市场环境的这个演讲。应该要是国内改革医保支付体系,明确的这个政策信号。

发言人 16:05
商业医疗保险的发展对于构建生物医药产业的市场体制具有多重的意义。第一,对于患者而言,商业保险的发展有利于满足人民群众多层次的医疗需求,增强供给对中高消费需求的适配性。对于创新产业而言,医疗商业医疗保险是构建市场体制的重要组成部分,其作为买方参与到市场,有利于建立更好的价格形成机制,更好的实现创新的临床价值。此外发展商业医疗保险还可以增加医保筹资,为创新产业开辟新的渠道,创造新的发展空间。发展方法是应对创新和商业化困境的必然选择。

发言人 16:44
创目前在国家的基本医保的体系下,创新药的定价相对偏低,需要引入多元化的支付方式。相同的药物在中美上市的一个定价相差数倍甚至数十倍。因此美国市场在全球新药市场都具有虹吸的效应。主要MAC的营业收入,中美中美国收入当中,美国地区占比的绝大部分国内新药的定价低,主要是由于单一的支付体系,导致医保局同时办理支付方和定价方买方垄断市场,不利于新药的定价。医保基金的压力相对较大,国内难以培育出重磅的创效。对比二三年中美上市的销售,top 10的药品没有看到,我国重磅药品的规模较小,且几乎为仿制药,或者是远洋的新药。

发言人 17:33
发展商业的医疗保险,也有助于创新药险准入进院,同时也有助于整体的产业走出资本寒冬。由于碰向这个行业的泡沫破裂,投资人无法取得与风险匹配的回报进入市场增量政策引进资本进入医药行业的能力也有限,药企一二级融资明显回落,但创新是高研发投入的行业,大部分不要太和他面临陷入枯竭的难题。以2023年的研发费用top 10的药企为八家药企具有的状态陷阱,才能支撑1到3年的研发投入。商业保险作为重要的长线资金,可以投资优质的创新资产,不仅能从这个资金端纾解企业的这种自然体,还能与企业多方位的合作。同时商业保险可以培育自费市场,满足多层次的诊疗的需求。高价值创新的患者,缓慢患者覆盖患者,尤其以年治疗费用超过百万的卡T药物为例,美国以上市的卡替疗法销售额数亿美金,而国内上市的康熙产品商业化不佳,瑞基奥伦赛二三年的销售只有一个多亿,增速乏力。在罕见病方面,国内患者严重缺乏治疗药,企业的研发热度也降低。整体这个商业保险就有助于构建一个市场化、法治化、国际化和稳定可预期的市场环境。

发言人 18:58
发展商业医疗保险需要几个先决的条件。自己为中国医药未来的产业投资创造了一些机会。第一需要培育出一个自费市场,需要把创新药定价权交给企业,稳定市场预期,使创新药成为一个能够吸引优质资源向新的生产力积极的领域。尊重专利市场独占的权利,允许投资者获得与投资风险相匹配的回报。需要明确基本医疗保险支付的边界,商业医保支付的应当是基本医保报销标准以外的治疗费用,即看专家、治好药、做单件等超出基本医保支付后有个人负担的差价。需要公开各类疾病的发生率。这些数据是商业保险公司给各类保险产品定价的基础。

发言人 19:43
第二点,新兴中国是来自于产业的创新能力的提升,企业的核心竞争力的增强。2015年以来,我国制药工业的供给侧改革不断的深化,创新和行业发展进入快车道。国内制药工业目前已进入到PD one抗体之后,新一轮的创新产品周期,创新升级和国际化成为已经成为行业的主旋律。

发言人 20:07
第31点,这个星星之火是来自国内的制造优势。制造产业链集群和工程师的红利,使得国内生物医药的制造优势竞争力在全球突出,美国提出生物安全法后,对国内这套企业估值压制较大。但从经营看,中国这小企业化学能力仍在全球有较强的优势,整体化学外包服务全球是代理人才提升海外占比高的这套企业业务经营实际更与海外投融资相关。海外投融资回暖后,后端随潮企业新兴电缆至一季度改善后趋势持续,目前业绩端也有所体现。目前中国这套企业化学合成方面的能力还在提升。A10控的投资开放日展示,24年的上半年,FDA批准的14个分子中有三个是由10控的提供生产,目前全球正最畅销的十个小分子中有四个是有美空的,提供生产。回顾中美的这个贸易摩擦,前三轮加关税及加3加关税的对象极少涉及生物医药产业。美国的医疗卫生的负担较重,可能是前三轮加关税是极少涉及生物医药产业的原因之一。

发言人 21:21
产业端同样也经历繁荣后的区划调整的过程。在全球这个资本寒冬下,医药上市公司面对资金减缩的行业周期,纷纷减弱的展开资金积极布局和新兴的这个业务布局。先进的业务根据医药魔方这个投资数据库,用于新建厂房基地的投资,事件数从2021年的56起,预计至2023年的这个同期的19期,起到2024年前八个月进一步减少至6级。一些新兴的领域GRP one XDC果糖、酸果含酚酸等药物带来的新需求,也为医药上市企业发展带来了新的机遇。随着资源向根据创新价值能与其中医药行业有望在调整后迎来新的发展阶段。

发言人 22:03
在政策的这个环境和资本环境相对寒冷的这个阶段,生态原料、医疗器械、生命科学上游等这个行业的公司均加大了对新产品、新业务的布局,布局高景气度的多特小核酸,他就是一本相关需求的业务,整合资源,完善全产业链的布局,加大国际市场的一个开拓,以高端产以及这个高端产能的一个投入。以上是整体关于整个催报告的第二部分,星星之火这一部分。整体的一个星星之火当中,最重要的就是关于这个商业医疗保险。以上是我们关于生物医药行业2025年的年度策略报告的一个完整的一个汇报。各位投资者如果有啊更进一步的深入的需求以及或者是相关数据库的一个需求,欢迎练习往外应用,谢谢大家。

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