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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：

2026-01-13 公告，特定对象调研,现场参会

接待于2026-01-13

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  • 莱康奇塔单抗 IL-17A/F 项目进展及定位
    • 进展：银屑病适应症已递交NDA并获优先审评，预计最快2026年第四季度获批，计划参与2027年国家医保谈判；强直性脊柱炎III期临床试验数据预计2026年年中完成定稿。
    • 差异化优势：头对头临床优效（国内唯一与司库奇尤单抗头对头比较，在关键疗效指标上展现优效性）；成本优势（关键物料国产化，给药频次低于对照药）。
    • 目标人群：新增银屑病患者群体；对现有IL-17A抑制剂反应不佳或不耐受的患者群体。
  • 阿立哌唑微球销售进展、策略及定位
    • 进展：2025年5月上市，已纳入2025年底医保目录，中标价格850元/瓶，2026年1月1日医保价格实施，2026年是商业化放量关键元年。
    • 销售策略：2025年通过真实世界研究完成近1000例患者评估；2026年上半年快速实现80%精神专科医院准入；聚焦头部精神专科医院，建立临床认知和处方习惯；市场下沉，推动社区覆盖。
  • GnRH类药物布局
    • 布局：已形成“全适应症、多剂型、差异化给药频次”的完整产品矩阵，包括亮丙瑞林、曲普瑞林、戈舍瑞林、口服GnRH拮抗剂等。
    • 具体进展：亮丙瑞林缓释微球（三个月）预计2026年下半年获批；亮丙瑞林缓释微球（六个月）处于临床前药学研究阶段；曲普瑞林2023年获批前列腺癌，2024年新增子宫内膜异位症适应症并于2025年纳入医保；口服GnRH拮抗剂预计2026年启动临床III期；戈舍瑞林植入剂处于临床前研究阶段。
  • 精神/神经领域创新管线
    • 管线：NS-041，一款新型高选择性钾离子通道KCNQ2/3激活剂。
    • 优势：通过提高靶点选择性与独特分子设计规避安全性风险；与同类在研产品相比，具有靶点选择性更高、亲和力更强、治疗窗更大等优势，展现出同类最佳潜力。
    • 进展：中国唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激活剂；抗癫痫适应症Ⅱ期临床进行中，抗抑郁适应症Ⅱ期临床即将启动。

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2025-12-25 公告，特定对象调研,现场参会

接待于2025-12-25

  • 艾普拉唑片竞争与应对
    • 艾普拉唑针剂专利保护期在2035年以后
    • 艾普拉唑片剂仿制药上市未对销售产生实质性影响，前三季度实现稳定增长
    • JP-1366片剂已于2025年8月申报上市，预计参加2027年医保谈判，2028年开始销售放量
    • JP-1366注射剂已于2025年10月进入II期临床，国内尚无P-CAB类注射剂上市
  • 精神分裂长效制剂竞争
    • 中国精神分裂症防治指南(2025版)强调了长效治疗重要性，肯定了阿立哌唑微球价值
    • 阿立哌唑微球在中国市场竞争格局良好，国内仅上市2家，已进入2025年医保目录，预计2026年销售快速放量
    • 微球技术相比微晶能实现更稳定的药物释放、更高的生物利用度
  • 中药对精神性疾病的治疗
    • 中西医结合是重要的临床方向，尤其在抑郁、焦虑等治疗方面
    • 1.1类中药产品用于治疗焦虑、抑郁、失眠，注重与现有产品线实现销售协同
  • 丽珠生物管线品种
    • 莱康奇塔单抗(LZM012)已递交上市申请并获受理，与司库奇尤单抗头对头试验疗效更优，预计参加2027年医保谈判
    • 重组人促卵泡注射液(r-FSH)将于2026年上市，用于辅助生殖
    • 托珠单抗用于治疗类风湿关节炎，2025年销售显著放量
    • 丽珠生物2025年开始大幅减亏，随着r-FSH及莱康奇塔单抗上市，将逐步迈入管线产品收获期

2025-11-28 公告，特定对象调研,现场调研

接待于2025-11-27

  • IL-17A/F项目LZM012研发进展
    • 银屑病适应症计划下个月递交正式上市申请，已获CDE优先审评确认同意
    • 强直性脊柱炎适应症预计明年上半年申报上市
    • 拥有两个适应症国内权益并共享海外权益，正推进对外授权尽调工作
  • LZM012项目竞争优势
    • 国内首个以PASI100为主要终点的银屑病Ⅲ期研究
    • 多项数据结果优效于司库奇尤单抗，相同用药周期合计用药次数更少
    • 实现关键物料国产化，整体成本更低
  • P-CAB产品进展
    • JP-1366片剂已于今年7月申报上市
    • 注射剂已于10月进入II期临床，国内尚无P-CAB注射剂上市
    • 2024年国内P-CAB销售额约12.5亿元，同比增长81%
  • 精神神经领域布局
    • 注射用阿立哌唑微球今年获批上市，上市四个月后纳入防治指南
    • 阿立哌唑与帕利哌酮微晶产品本年度提交上市申请
    • KCNQ2/3激活剂NS-041片为1类新药，国内唯一推进癫痫及抑郁适应症临床研究
  • 瑞林类及辅助生殖产品
    • 亮丙瑞林微球(1M)为全球首个按FDA个药指南完成BE研究并获批的GnRH-a制剂
    • 亮丙瑞林微球(3M)已递交上市申请，预计明年上市
    • 尿促卵泡素丽申宝在国内市场份额达90%以上
    • 重组人促卵泡激素产品已申报上市，预计明年中获批
  • 海外并购及BD计划
    • 拟收购越南IMP公司，成为首家收购越南上市公司的中国企业
    • BD聚焦消化、精神神经、心脑血管、代谢及自免等疾病领域
    • 重点关注具有专利壁垒及商业化潜力优势的项目

2025-10-27 公告，业绩说明会,线上接入

接待于2025-10-24

  • 一、报告期整体经营情况
    • 经营业绩介绍: 2025年前三季度营业收入91.16亿元，同比增长0.38%；扣非后归母净利润17.12亿元，同比增长4.98%
    • 重点项目研发进展更新: JP-1366片剂已申报上市，针剂完成II期首例入组；IL-17A/F银屑病及强直性脊柱炎适应症均完成III期临床；NS-041片癫痫适应症完成II期首例入组，抑郁适应症IND申请获受理；曲普瑞林微球新适应症中枢性性早熟完成III期临床入组；口服GnRH拮抗剂项目辅助生殖适应症即将启动III期临床准备；四价流感重组蛋白疫苗完成I期首例入组；司美格鲁肽降糖适应症预计年内获批，减重适应症处于III期临床后期
  • 二、问答环节
    • 精神神经领域NS-041临床计划: NS-041片为新型高选择性KCNQ2/3激动剂，癫痫适应症II期首例受试者于今年7月入组，抑郁适应症IND申请近期获受理
    • IL-17A/F项目研发进展: LZM012项目银屑病和强直性脊柱炎适应症均完成III期临床，数据锁库并读出；预计今年底银屑病适应症递交上市申请；已纳入优先审评；与相关方就对外授权合作展开接洽
    • 微球领域研发布局及越南市场业务: 微球技术平台聚焦瑞林类及精神神经领域；亮丙瑞林微球(一个月缓释)为全球首个按FDA个药指南完成生物等效性研究并获批的GnRH-α类长效缓释制剂；曲普瑞林微球前列腺癌适应症已上市，子宫内膜异位症2024年获批，中枢性性早熟进行III期临床；三个月缓释亮丙瑞林微球上市申请已提交，预计2026年获批；布局丙氨瑞林微球；注射用阿立哌唑微球获批上市，布局布瑞哌唑微球；越南公司收购审批中，Imexpharm收入、利润及EBITDA均实现20%以上增速
    • 创新药对外BD及引入规划: 围绕消化、精神神经、心脑血管、代谢及自免等领域引进优质分子；关注专利壁垒、商业化潜力及未满足临床需求；推动IL-17A/F、H001胶囊及四价重组蛋白流感疫苗等项目对外授权合作
    • JP-1366片剂、针剂研发进展及商业化: JP-1366片剂已申报上市，预计2027年获批；注射剂进入II期临床，计划2027年底前申报上市，力争2029年上半年获批；依托消化道领域销售渠道与品牌基础实现市场渗透
    • 创新药整体收入体量规划: 2025年阿立哌唑微球已上市；未来2-3年IL-17A/F银屑病、强直性脊柱炎适应症及P-CAB等产品上市；3年后NS-041片、H001胶囊、流感疫苗、SG1001及口服GnRH拮抗剂等产品陆续上市；司美格鲁肽降糖及减重适应症、重组FSH、亮丙瑞林微球(三个月缓释)及精神领域长效产品等将提升业绩增长动力
    • 主业各板块全年经营趋势及研发投入: 全年经营趋势与年初一致，收入端保持稳定，利润端增速有望高于收入端；研发投入坚持创新驱动，聚焦”强优势”与”高潜力慢病”领域；BD引进与自主研发结合；拓展AI技术应用提升研发效率
    • 集采风险及分红规划: 主要大产品集采风险已基本消化；个别小品种影响依靠多元化布局及新产品上市消除；2020-2024年累计回购股份17.2亿元，累计分红近60亿元；执行回购资金6-10亿元的注销式回购计划
    • 阿立哌唑微球销售预期及医保谈判: 阿立哌唑微球挂网价已公布，积极推进国谈，预计年内有结果；国内精神长效制剂渗透率不足1%，欧美达25%-30%；组建覆盖全国重点科室团队；启动覆盖60家中心、1200例患者的RWS研究
    • 三季度销售费用增加原因: 由于阿立哌唑微球、曲普瑞林微球等新药上市初期市场推广费用增加；销售结构变化，制剂药板块销售增长较大；为阶段性短期变化

2025-08-21 公告，业绩说明会,线上接入

接待于2025-08-21

  • 一、上半年整体经营情况介绍
    • (一)业绩彰显经营韧性,核心优势持续夯实
      • 营业收入62.72亿元,利润总额18.28亿元,同比增长13.66%,扣非归母净利润12.58亿元,同比增长8.91%
      • 存量产品消化、精神、辅助生殖及中药核心制剂产品均实现同比提升
      • 研发支出4.91亿元,研发费用率7.82%
    • (二)研发创新与国际化双轮驱动战略稳步推进
      • JP-1366片剂完成III期临床并申报上市,针剂I期临床已基本完成
      • 黄体酮注射液及重组FSH实现产品矩阵闭环
      • 阿立哌唑微球制剂已顺利获批并在推进医保谈判
  • 二、问答环节
    • 问:请介绍一下公司各个板块全年经营趋势展望及全年收入利润展望。
      • 收入有望实现个位数增长,利润增速预计高于收入
      • 化学制剂板块预计可实现稳健增长
      • 原料药板块结构优化成效显著
    • 问:P-CAB片剂提交了上市申请,后续如何看其市场前景和空间以及和艾普拉唑的迭代,针剂目前的临床进展以及后续报产节奏的预期?
      • 片剂上市许可申请已正式提交并受理
      • 注射剂预计9月II期临床首例入组,2026年启动III期临床,2027年年底前申报上市
      • 2024年P-CAB的国内销售约12.5亿元,同比增速81%
    • 问:请问IL-17A/F后续的报产节奏,公司如何看待该产品后续的商业化潜力和授权预期?
      • 预计今年第四季度申报NDA,若进展顺利,预计2027年上半年获批上市
      • LZM012疗效优效于司库奇尤单抗
      • 公司正在寻求licenseout机会
    • 问:癫痫药物XencorPharmaceuticals的Xen1101已有数据,怎么理解丽珠NS-041片的设计差异,以及潜在市场空间如何?
      • NS-041片是1类新药,新一代KCNQ2/3激活剂,癫痫适应症已启动Ⅱ期临床研究
      • 全球尚无同靶点抗癫痫药物上市
      • 全球癫痫患者超5,000万,中国患者约1,000万