泰格医药-300347-机构调研汇总

一、介绍公司所处行业近期情况

中国创新药行业前三季度维持高景气，政策与融资环境同步改善，具体如下：

临床研究与出海交易

• 临床研究数量与出海交易保持增长：CDE临床试验数量在2026年前三季度超过2200个，同比增长接近20%。
• 中国开展的新药临床研究项目：药企在中国开展的新药创新药临床研究项目数量超过2400个，稳居全球第一位。
• License-out交易：2026年前三季度国内创新药出海交易已有175笔，接近2025年全年的188笔。

授权首付款与融资

• 授权首付款：2026年前三季度授权首付款达到73亿美元，同比增长54%，占全球首付款总额的40%，并超过2025年全年的71.91亿美元。10月已有多项出海交易达成，包括首付款达5.75亿美元mRNA创新药出海交易；多家被投公司10月也完成较好的PE/VC融资，创新药出海和一级市场融资趋势有望在四季度延续。
• PE/VC及市场融资：2026年前三季度创新药PE/VC及市场融资金额达到59.5亿美元，同比增长95%，并超过2025年全年的52.6亿美元；一级市场融资复苏与创新药海外授权活跃形成共振。

产业政策与监管规则

• 产业政策首次提出量化目标，监管规则持续优化——十五五规划量化要求：医药发展十五五规划首次对创新药行业提出量化要求，创新药产业年均增速目标为20%以上，First-in-Class在十五五结束时希望占全球25%。
• 监管优化：药品管理法实施条例23年来首次全面修订，新版GCP实行，以推动临床试验行业高质量发展。

二、公司回答了投资者提问，具体如下：

1、问：公司订单构成情况

• 答：试验阶段合同向MNC、国内药企、AI制药公司和早期项目倾斜；新订单中MNC药企和国内药企占比同比继续提高。从试验阶段看，早期临床试验订单占比同比继续提升，反映行业复苏和更多早期项目启动。2026年8月，公司首次成立专门服务海外客户的海外BD部门，覆盖海外客户来中国以及在欧美等当地开展临床两类需求。

2、问：前三季度收入增长，各版块的具体表现如何？

• 答：临床相关的各业务板块，包括海外运营业务受益于存量项目逐渐出清、行业复苏和新需求回暖，收入重新回到相对良好的增长态势（公司半年度报告已有陈述）。此外，其他业务板块也均有增长或维持稳健的业务发展趋势。人民币对美元持续升值对海外表观收入增长造成负面影响。

3、问：公司目前AI进度如何

• 答：公司子公司泰雅科技自研的泰雅AI大模型平台已于2025年完成技术落地并投入商用。平台依托多模态大模型底座，融合知识检索与RAG应用，目前已应用在医学翻译、医学写作、药物警戒等业务领域，未来还将延伸至不同的临床业务场景。公司仍会持续进行AI投入以便能加速提高工作效率，助力提升临床研发速度。同时公司也深刻意识到临床AI应用受强监管，会积极关注该类行业监管政策。

4、问：公允价值变动情况

• 答：2026年前三季度，以公允价值计价的投资组合产生较大负向变动，主要由于二季度波动以及9月下旬市场波动显著加大，导致直接或通过基金间接持有的部分上市公司股票公允价值减少。公司对新投资延续更审慎态度，未来聚焦早期创新药投资领域，并力争每年退出投资多于新增投资。

• 行业出清：截至2024年底，中小型临床CRO收缩；2025年供给端优化延续，活跃临床CRO企业减少；2025年备案中临床CRO企业数量较2021年峰值下降69%，仅6家首次备案，较2024年18家下滑；申办方首次备案120家，重回增长。
• AI应用：2025年AI从概念进入价值兑现期，生成式AI提升行业应用意愿，在效率、成本、数据治理环节价值凸显；公司自研泰雅AI大模型平台已落地商用，覆盖CSR、Protocol等文档智能生成，布局药物警戒、CRA辅助等应用。
• 信息披露调查：因增发、H股上市等事项导致两位股东持股变动超5%，未披露权益变动报告书所致；本次调查不会对经营和财务产生不利影响。
• 未来发展方向：核心战略持续推进数字化、智能化；自研AI大模型平台落地商用；巩固临床资源合作，拓展国际业务和海外布局。
• 费用管控：2025年销售费用、管理费用合计同比增长，但增速显著低于营收增速，费用营收占比同比回落；订单价格企稳、毛利率承压下仍有费用优化空间。
• 股东调查说明：与问题3相同，因持股变动未披露专门报告书；不影响公司经营财务。
• 市值管理：接受股东意见，感谢关注。
• 新兴疗法布局：积极布局ADC、CGT、双抗/三抗、核酸药物、核药等新一代技术领域。
• 分红规划：上市以来每年现金分红均超扣非净利润30%；将根据实际情况认真考虑增加分红频次建议。
• 并购整合策略：持续通过团队扩张或潜在并购整合，进行全球商务开拓，在欧美及新兴区域打造差异化竞争优势。
• 应收账款与客户资金：2025年应收账款主体为短期账款，大部分在信用期内，坏账风险低；国内Biotech客户仍有部分订单取消或回款压力，但经营性现金流同比改善，预计今年逐步改善。
• 医学影像业务：2025年中心影像团队为16款中美获批产品提供独立评估服务；累计助力52款产品获批；新增客户40家、项目70个；2025年7月收购日本CRO公司Micron，扩大亚太影像能力。
• 非经常性损益少数股东原因：Q1非经常性损益中的少数股东损益主要因非全资子公司持有的其他非流动金融资产公允价值上升所致；相关资产价值受市场波动较大。
• 前沿科技布局：以数字化、智能化为核心战略，成立数据治理团队，上线多款数据产品及模型；自研泰雅AI大模型平台商用，构建AI产品矩阵，拓展药物警戒、CRA辅助、中心推荐等应用。
• 毛利率改善举措：多元化均衡化国内创新药管线布局；优化管线结构，增加成本效率优势；积极开拓大型跨国药企业务；2025年净新增订单101.6亿元，同比增长20.7%，新签订单平均单价企稳。
• 汇率影响：2025年人民币兑美元升值对海外收入造成不利影响；目前无外币对冲政策，将关注并必要时对冲。
• 非经常性损益扰动原因：公司持有上市公司股权、非上市股权、基金投资等公允价值变动损益受市场波动大；不能确保持续获利，未来可能继续影响业绩。

• 一、介绍公司 2025年度主要经营情况
  • 一、新签订单情况：净新增订单金额为人民币 101.6亿元，同比增长20.7%；新签订单的平均单价已经企稳，并有望在 2026年重回增长态势。
  • 二、收入
    • 1、临床试验技术服务：收入 32.67 亿元，同比略微增长 2.79%；国内创新药临床运营业务收入同比下滑；海外临床运营业务继续呈现出较快的增长态势。
    • 2、临床试验相关及实验室服务：收入 34.47 亿元，同比增长 4.57%；现场管理(SMO)业务同比继续实现良好的增长；实验室服务收入与去年同期相比基本持平。
  • 三、毛利率：主营业务毛利率由上年同期的 33.27%下降至 26.53%；临床试验技术服务毛利率由上年同期的29.56%下降至 20.09%；临床试验相关及实验室服务毛利率为 32.64%，与上年同期的 36.84 %相比有所下滑。
• 二、公司回答了投资者提问，具体如下：
  • 1、问:公司战略与2026年展望：核心战略是持续推进数字化、智能化；自研 AI大模型平台已落地商用；与某全球龙头 MNC签署战略合作协议。
  • 2、问:AI对临床 CRO未来有何影响，以及公司作为临床CRO龙头的竞争优势？：AI会深度重塑流程化、医学判断偏少的业务；AI普及后单价可能略有降低，但时效会有大幅提升；核心临床试验的医学和合规护城河足够高；临床资源(GCP临床中心、符合要求的病人)稀缺，公司在临床资源方面有优势。
  • 3、问:临床订单景气度修复是否已从早期传递到 II期到 III期等后期大临床阶段？：去年临床订单中早期项目需求更旺盛；今年能看到去年新进的早期项目逐渐往 II期转化，个别可进入 III期；早期项目需求仍会持续跑赢晚期项目，且早期项目快速增加的趋势有望延续。