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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后,结合网站相关观点框架做的总结,仅供您参考:

2025-12-24 公告,特定对象调研

接待于2025-12-24

  • 小核酸业务产品与价值
    • 小核酸业务主要为亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统。
    • 递送系统的价格比单体更高。
  • 小核酸业务订单情况
    • 已交付了客户部分小核酸业务订单。
    • 后续将积极配合客户需求做好服务。
  • 成为MNC供应商的优势
    • 具备稳定有效的质量体系、生产特定产品所需要的设备和技术、供应链的顺畅和反应速度以及EHS和合规性等优势。
    • 相关产品通过了中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评。
    • 取得了欧洲CEP认证证书,覆盖了全球主流市场的质量体系认证。
  • 产能情况
    • 募投项目产能逐渐释放。
    • 能满足客户不同产品、不同阶段、不同规模订单的需求。
  • 其他主营业务情况
    • 主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务。
    • 左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售。
    • 干细胞药物的研发。
  • 干细胞项目进展
    • 细胞治疗”心梗项目”、”脑梗项目”已完成GMP厂房及设施设备的设计、安装、调试、确认。
    • 完成脐带间充质干细胞的原代分离、培养及冻存的技术转移,建立了种子库、主细胞库及工作细胞库。
    • 完成分析方法的开发和验证;启动工艺验证,为IND申报做准备。

2025-11-18 公告,特定对象调研

接待于2025-11-18

  • 干细胞项目治疗类型、细胞种类
    • 治疗类型:心梗开通后的心衰适应症项目;脑梗后的亚急性期的后遗症适应症项目
    • 细胞种类:间充质干细胞,来源于脐带
  • 干细胞项目的进展情况
    • 合作:与美国Chiron Pharma, Inc.达成技术共享合作,区域为中国区域
    • 设施:完成GMP厂房及设施设备的设计、安装、调试、确认
    • 技术:完成脐带间充质干细胞的原代分离、培养及冻存的技术转移,建立细胞库
    • 进展:完成分析方法的开发和验证,启动工艺验证,为IND申报做准备
  • 公司干细胞项目基地是否会有其他新项目
    • 公司成立了全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司推进干细胞项目
    • 未来将结合市场需求及公司实际情况综合考虑业务方向
  • 公司除了干细胞以外的其他新业务有哪些
    • 主营业务:提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务,左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售
    • 投资:2025年上半年以7000万元投资成都施贝康生物医药科技有限公司并签署创新药合作框架协议
    • CDMO业务:小分子药物中间体、小核酸药物中间体和创新药原料药等领域