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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：

2026-01-22 公告，特定对象调研

接待于2026-01-21

  • CKBA儿童白癜风探索性临床研究结果及II期临床试验进展
    • 2025年11月，CKBA乳膏申报2-12岁儿童白癜风II期临床试验获国家药监局受理
    • 探索性研究（30例，24周）结果显示：1.5% CKBA软膏联合NB-UVB光疗VASI较基线改变-56.53%，显著优于对照组的-16.67% (P=0.0029)；药物组VASI 50达到60.0%、VASI 75达到33.3%、VASI 100达到3.3%
    • 儿童白癜风II期临床已取得临床试验批准通知，乐观预计2026年Q2正式入组首例病人，争取2027年上半年基本完成
    • 全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物
  • 国内儿童白癜风市场规模
    • 国内白癜风患者人数预测超3000万，儿童白癜风患者约占总白癜风患者的32%-40%
    • 按年治疗费用1.5-2万元简单测算，儿童白癜风市场规模超千亿
    • CKBA获批后国内年度销售峰值有望超50亿元
  • 成人白癜风III期临床进展情况
    • CKBA已顺利完成成人白癜风适应症II期临床试验
    • 成人白癜风III期临床试验申请预计在2026年一季度获批
  • CKBA其他适应症开发计划
    • CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验已于2025年9月获批，预计2026年一季度开始入组病人
    • CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前工作正在顺利推进中，计划在2026年下半年提交IND申请
  • 公司2026年和2027年业务发展规划
    • 非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）已在2025年12月获批
    • 利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）预计将于2026年Q1完成注册申报
    • 复方硫酸钠片（国内首仿）预计将在2026年上半年获批；和胃整肠丸的本地化生产注册预计将在2026年上半年获批；老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）预计将在2026年下半年获批
    • 现有业务板块2026年收入将会有明显增长，2027年预计将有爆发性的增长

2025-11-21 公告，特定对象调研

接待于2025-11-21

  • 临床试验进展：2025年11月20日CKBA乳膏申报2-12岁儿童白癜风II期临床试验获受理
  • 探索性研究数据：30例患者24周研究显示1.5% CKBA软膏联合NB-UVB使VASI较基线改变-56.53%，显著优于对照组的-16.67%(P=0.0029)
  • 应答率数据：药物组VASI 50达60.0%(18/30)、VASI 75达33.3%(10/30)、VASI 100达3.3%(1/30)
  • 开发难点：全球尚无2-12岁儿童白癜风获批药物，儿童临床试验伦理审批和入组难度大
  • 治疗机制：CKBA改善皮肤免疫环境阻止白斑扩增，NB-UVB激活黑素干细胞，二者形成”1+1>2″疗效
  • 市场规模：国内白癜风患者超3000万，儿童占比32%-40%，按年治疗费用1.5-2万元测算市场规模超千亿
  • 药物特点：CKBA来自乳香天然产物，精准调控细胞毒性T淋巴细胞，保持自身免疫稳态平衡
  • 销售预期：CKBA获批后国内年度销售峰值有望超50亿元
  • 成人临床进展：CKBA已完成成人白癜风II期临床试验，近期将提交III期临床试验申请
  • 竞争格局：CKBA是国内首个开展12岁以下儿童白癜风II期临床试验的创新药
  • 其他适应症：玫瑰痤疮II/III期临床试验已获批，阿尔茨海默症计划2026年下半年提交IND申请
  • II期临床设计：计划入组200例病人，主要终点为24周时T-VASI较基线改变百分比
  • 时间规划：预计2026年Q1入组首例病人，2027年Q1基本完成II期临床
  • 出海计划：2026年上半年启动FDA临床申报
  • 其他品种进展：非那雄胺他达拉非复方胶囊(国内首仿)年底有望获批，利多卡因丙胺卡因气雾剂年底前完成注册申报
  • 收入预期：2026年现有业务板块收入将明显增长，2027年预计爆发性增长