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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后,结合网站相关观点框架做的总结,仅供您参考:

2026-04-02 公告,特定对象调研,线上会议

接待于2026-01-01

  • 1、2025年业绩预告
    • 预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为14,500万元到17,500万元,同比增加243%到315%。
    • 预计2025年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为14,000万元到17,000万元,同比增加350%到447%。
    • 业绩预增主要原因:本报告期无计提商誉减值准备的影响;营销转型显现成效,市场竞争力持续提升。
  • 2、营销核心竞争力
    • 持续优化的营销模式:从单一联盟模式升级为“自营主导+联盟协同”的双轮驱动格局,强化数字化能力建设。
    • 深度学术推广与临床支持:通过自营模式直接开展学术推广,精准传递产品价值,强化医生和患者信任。
    • 数字化精准营销:引入数字化推广平台,构建客户画像,提升推广专业性、精准性和合规性。
    • 团队赋能与人才成长:注重自营团队专业化培养,提供培训并建立合理激励机制。
  • 3、KC1086管线进展情况
    • KC1086是公司完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性KAT6/7的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。
    • 2025年6月底获得国家药品监督管理局临床试验默示许可;2025年8月完成首例受试者入组;2025年12月获得美国FDA批准开展临床试验。
    • 临床试验正在有序推进中。
  • 4、KC1036管线进展情况
    • KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症同步开展临床研究。
    • 已启动KC1036三线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究,以及KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌Ⅱ期临床研究。
    • KC1036联合PD-1/PD-L1治疗复发或转移性晚期实体肿瘤已获得临床试验批准通知书;KC1036治疗晚期胸腺癌的关键性Ⅲ期临床研究获得CDE批准开展。
  • 5、其他在研项目情况
    • ZY5301:针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品,已完成Ⅲ期临床研究并达到主要研究终点,正在推动上市注册申请。
    • 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶:注册申请的补充研究已于2025年一季度完成并上报,目前进入复核检验阶段。
    • 临床前开发项目:KC1101具有显著的脑部暴露量优势;KC5827作为新型非GLP-1类口服小分子减重药物,能“减脂保肌”,胃肠道副作用更小。公司正在全力推进其研发进程。
    • 预研筛选阶段项目有10余项,主要涉及止血、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等相关细分治疗领域,每年将有2-3个项目立项后纳入在研产品序列。
  • 6、研发平台建设及团队情况
    • 小分子创新药物开发平台:已培育孵化出包括KC1036、KC1086、KC1101、KC5827等在内的多个具有完全自主知识产权的新分子。
    • 蛇毒活性成分的分离与药效评价平台:为综合利用蛇毒开发新产品提供了保障。
    • 研发团队建设:通过引进高精尖人才与内部培养相结合,形成“四梁八柱骨干”三位一体的人才梯队,为创新分子开发提供支撑。

2026-01-05 公告,特定对象调研,分析师会议,线上会议

接待于2025-10-01

  • 1、介绍公司前三季度经营情况
    • 2025年1-9月,公司实现营业收入6.92亿元,比上年同期增长7.10%
    • 归属于上市公司股东的净利润1.28亿元,比上年同期增长13.19%
    • 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.33亿元,比上年同期增长25.90%
  • 2、介绍营销转型的进展情况
    • 营销转型由单一的联盟模式转变为以自营模式主导,联盟体系协同发展的双轮驱动格局
    • 完成了转型中确定的经营指标,且大幅提升了“苏灵”的经营效益
    • “密盖息”的海外业务强力接手,业务实现持续增长
  • 3、介绍KC1086管线的进展情况
    • KC1086是公司完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性KAT6的小分子抑制剂
    • 2025年6月底获得国家药品监督管理局临床试验默示许可;2025年8月,完成首例受试者入组
    • 根据12月下旬公告显示,KC1086项目获得FDA批准开展临床试验
  • 4、介绍KC1036管线的进展情况
    • KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权
    • 三期临床试验正有序推进中,先后启动三线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究以及联合已上市PD-1抗体一线维持治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究
    • 根据12月中旬公告显示,KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组
    • 9月,公司KC1036作为首批首个入选“星光计划”的创新药品种
  • 5、介绍公司临床前开发项目情况
    • 公司今年三季报首次披露的在研项目KC1101、KC5827,具有完全自主知识产权和全球新特点
    • KC1101:作为一款具有全新结构的抗肿瘤小分子药物,与同类靶点竞品分子相比,具有显著的脑部暴露量优势
    • KC5827:作为一款新型非GLP-1类的口服小分子减重药物,同GLP-1类减重药物相比,胃肠道副作用更小,长期用药安全性更高
    • 截至目前,公司处于预研筛选阶段的项目有10余项,每年将有2-3个项目立项后纳入在研产品序列
  • 6、介绍公司研发平台建设及团队情况
    • 公司着力打造特色的研发技术平台:一是小分子创新药物开发平台;二是蛇毒活性成分的分离与药效评价平台
    • 逐渐形成了研究院的“四梁八柱骨干”三位一体的人才梯队

2025-10-10 公告,特定对象调研,分析师会议,线上会议

接待于2025-07-01

  • 上半年经营情况:2025年1-6月,营业收入46,086.93万元,同比增长13.79%;归属于母公司所有者的净利润9,104.61万元,同比增长14.95%;扣除非经常性损益的净利润9,625.74万元,同比增长29.21%。
  • 营销转型进展:转型区域达19个省,销售费用率降至44.35%,同比下降3.49%;自营营销团队400余人,专业化推广、品牌建设等方面显著提升。
  • KC1086管线进展:自主研发KAT6小分子抑制剂,I期临床试验首例受试者入组完成,试验有序推进;在ER+/HER2-乳腺癌药效模型中抑瘤率超过90%。
  • KC1036纳入”星光计划”:作为首批首个入选药审中心”儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划”,推动儿童尤文肉瘤临床研发和上市。
  • 研发进展
    • KC1036:联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期食管鳞癌获临床试验通知书,多项临床研究有序推进。
    • KC1086:I期临床试验首例受试者入组完成,试验有序推进。
    • ZY5301:与CDE沟通上市注册申请,商业化工作按计划推进。
    • 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶:进入复核检验阶段,预研筛选项目10余项。