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你好 👋, 这是调取相关机构调研会议后，结合网站相关观点框架做的总结，仅供您参考：

2026-02-09 公告，路演活动

接待于2026-02-02

  • 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
  • 1、BGM0504的临床进展情况
    • BGM0504 注射液: (1)国内: 本产品 2 型糖尿病和减重两项适应症国内 III 期临床试验目前已完成全部入组,处于给药和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内 III 期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。 (2)美国: 本产品减重适应症在美国开展的 US bridging 临床研究已完成,并与 FDA进行了 Type B End-of-Phase2会议,计划根据 FDA 的建议完善 III 期临床方案并提交。截至目前,BGM0504 注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。 (3)印尼: 本产品降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的 IND申请已获批,三期临床研究工作正式启动,已完成首例入组给药。
    • 口服BGM0504片剂: 本产品减重适应症在中国和美国递交的 IND 申请已获批,正在中美开展一期临床研究,美国已完成 LPLV(最后一位患者的最后一次访视),中国最后一个目标剂量组给药随访中。
  • 2、BGM1812的临床进展情况
    • BGM1812注射液: BGM1812 是公司优化设计的新型长效 Amylin 类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin(胰淀素)作为一种由37 个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制。本产品减重适应症在中国和美国递交的IND 申请已获批,中国和美国一期临床均在开展中,目前已完成单剂量爬坡,正在进行多剂量爬坡研究。
    • 口服BGM1812: 本产品为利用获授权的 Macoral®口服多肽制剂平台开发的口服剂型,具备每周给药一次的潜力,目前处于临床前研究阶段。
  • 3、公司在代谢疾病领域整体产品管线规划
    • 公司以差异化创新为核心战略布局代谢疾病领域产品管线,除 GLP-1/GIP 双靶点分子 BGM0504、Amylin 类似物分子 BGM1812 以及BGM2102、BGM2101等复方制剂外,公司进一步延伸管线边界,布局了长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂 BGM1962、高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂 MSTN 环肽注射液和具备超低频给药潜力的 ALK7 靶向siRNA项目。创新药研发容易受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  • 4、BGM1962产品的技术优势
    • BGM1962 为公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂(SARA),经肽序列优化结合脂肪酸修饰技术开发而成,通过增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。体外研究表明,其对AMY1R 的激动活性远高于 CTR。在体内药效模型中,BGM1962 表现出显著的体重控制与摄食抑制作用;且其药代动力学特征优势突出:在大鼠模型中半衰期达 36.1 小时,在食蟹猴模型中半衰期约 200 小时,具备低频给药(如每月一次)的潜力,有望为肥胖症患者提供一种长效、安全的治疗新选择。本产品目前处于临床前研究阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  • 5、MSTN环肽注射液的活性表现及临床意义
    • 本产品是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素(GDF8)环肽抑制剂,旨在与减重疗法(如 GLP-1/GIP 双重激动剂BGM0504)联用,在有效减重的同时维持或增加瘦体重,从而改善身体成分、促进更健康的体重管理。体外实验显示,MSTN环肽注射液对GDF8 具有强效选择性抑制活性,且体外活性和抗体相当。在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中,与BGM0504 联用 4 周后,联合治疗组在实现与 BGM0504 单药相当的体重减轻的同时,显著维持了瘦体重。此外,MSTN环肽注射液在大鼠中表现出良好的药代动力学特性,皮下给药后半衰期达 23.9 小时,支持潜在的每周或更低频给药方案。本产品目前处于 PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  • 6、ALK7 靶向 siRNA项目的独特竞争优势
    • 本产品拟用于超重/肥胖适应症,未来计划与 GLP-1 类药物联用以提升治疗效果。候选 siRNA 分子采用脂肪靶向递送技术,实现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床前研究显示,单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对 ALK7 基因的高效抑制,降低水平>80%,且维持时间长,具备低频给药的潜力,有望大幅提升患者用药依从性,并为长期体重管理提供创新解决方案。本产品目前处于 PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

2025-09-29 公告，电话会议

接待于2025-09-01

  • 一、公司领导简要介绍公司发展情况
  • 二、公司董事长介绍公司战略布局
    • 小基数人群: BGM0504 注射液可用于快速减肥
    • 大基数人群: GLP-1/GIP 双靶点分子和 amylin 分子组合
    • BGM2102: BGM0504 与BGM1812 的复方制剂，规划用于大基数人群的后续维持治疗
    • 口服 BGM0504 和口服 BGM1812 单药: 都可以达到小体重人群降体重的效果
  • 三、问答环节
    • 1、针对超重和肥胖的长期体重管理方面的临床需求，需要考虑哪些问题
      • 体重控制: 让患者尽可能长时间的保持相对合适的体重范围
      • 长期管理: 减少脂肪量，同时尽可能减少肌肉的流失
      • 合并症: 关注与之相关的合并症的治疗，例如骨密度问题及肥胖、超重人群合并的其他临床表现
      • 体重反弹: 会涉及到不同的药物组合
    • 2、BGM0504 在降糖、减重领域布局的进展情况
      • BGM0504 注射液: 中国降糖、减重的 III 期临床在稳步推进中；东南亚降糖的 III 期临床在稳步推进中
      • 截至 2025 年 6 月末: BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 USbridging 临床研究已完成，并与 FDA 召开 End-of-Phase II 会议并收到正式纪要
      • 降糖领域: 主要关注点是稳定的降低血糖，使患者尽快达到血糖指标
      • BM0504 片剂: 减重适应症在中国和美国都已拿到 IND 批件，目前已经进展到第二个阶段组的给药
    • 3、BGM1812 产品布局的具体情况
      • amylin 靶点的注射液和口服制剂: 在同步开发
      • BGM1812 注射液减重适应症: 在中国和美国都提交了 IND 申请
      • 截至 2025 年 6 月末: 口服 BGM1812 片处于临床前研究阶段
      • BGM2102: BGM0504 与 BGM1812 的复方制剂，处于临床前研究阶段
    • 4、展望未来 3-5 年，公司产品管线差异化和 BD 潜力
      • BGM0504 单药注射: II 期临床过程中，表现出安全性、药效都优于已有的竞品
      • BGM2102: GLP-1 类产品不断在迭代，这样的组合在全球看来也是相对独特和差异化的
      • 口服平台: 可以把单靶点、双靶点甚至amylin 这种多肽变成口服，生物利用效率提高
    • 5、公司口服平台的情况
      • 奥礼生物: 公司投资奥礼生物且持股比例 30.17%
      • 口服平台技术: 能够很好的解决原来多肽口服里面不能克服的关键问题
      • 技术特点: 药物从消化道到进入血液的多个环节均有技术关注

2025-09-01 公告，电话会议

接待于2025-08-28

  • 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
  • 二、问答环节
  • 1、关于 BGM0504片剂和 BGM1812在中国和美国申报临床的进展情况?
    • BGM0504片剂减重适应症在美国和中国均已递交IND申请
    • 美国FDA已正式批准开展 I 期临床
    • 美国正在开展一项在80例非糖尿病超重或肥胖人群中给予 BGM0504 片 20mg~80mg 不同剂量每天给药 1 次、连续给药 5~8 周的 I期临床研究
    • BGM1812注射液减重适应症已在中国和美国递交 IND 申请
  • 2、公司现有产品的联用潜力及BGM0504注射液海外进展、国内商业化规划?
    • 公司开发出多款制剂产品,包括 BGM0504 单药注射剂、口服片剂,BGM1812单药注射剂、口服片剂,以及两者的复方制剂
    • BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 USbridging临床研究已完成,并与FDA召开End-of-Phase II会议并收到正式纪要
    • 公司与华润三九合作推动 BGM0504 注射液研发及国内商业化进程
  • 3、口服 BGM1812的设计有哪些特点?口服多肽分子改在何处以提高生物利用度以及递送系统的独特性?
    • 口服 BGM1812 的分子未做改动
    • 制剂处方和技术手段与现有技术有明显区别
  • 4、请介绍 BGM2101和 BGM2102两条管线的专利布局及后续临床规划。
    • BGM2101是公司BGM0504与一周一次胰岛素的复方制剂
    • BGM2102 是 BGM0504 与 BGM1812 的复方制剂
    • 截至 2025 年 6 月末,BGM2102 尚处于临床前研究阶段
  • 5、公司在 GLP-1 管线布局上后续是否会考虑完善长效机制、新靶点或新联用等方向?
    • 公司会持续关注临床需求和全球新进展,重点关注保肌、增肌领域
    • 在靶点选择上,公司会关注Myostatin等配体相关靶点,同时关注促进脂肪代谢的靶点
  • 6、请介绍博瑞医药口服技术平台的整体技术优势及目前进展情况。
    • 公司口服技术平台基于与参股公司奥礼生物的合作授权
    • 与SNAC 技术平台不同,奥礼的技术平台在药物从消化道到进入血液的多个环节均有技术关注